Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między przezskórną ultrasonografią a bezpośrednią laryngoskopią w celu oceny ruchliwości przewodu głosowego pod koniec operacji tarczycy (Thyroidectomy)

26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Celem pracy tego badania jest ocena transkultury ultrasonogrii w celu oceny mobilności przewodu głosowego w porównaniu z bezpośrednią laryngoskopią podczas ekstubacji po tarczycy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy tego badania jest ocena transkultury ultrasonogrii w celu oceny mobilności pępowinowej w porównaniu z bezpośrednią laryngoskopią podczas ekstubacji po tarczycy. Ustawienia przedoperacyjne: Wszyscy pacjenci zostaną oceniani przed operacją poprzez staranne podejmowanie historii, pełne badanie fizykalne oraz ocenę laboratoryjną oraz mobilność pępowin i jakość głosu oceniają ENT i anestezjolog przez ultradźwięki.

B. Ustawienia śródoperacyjne:

Po przybyciu pacjentów do pokoju operacyjnego zastosowane zostanie elektrokardiografia, nieinwazyjne ciśnienie krwi i pulsoksymetria. Odnotowane zostaną również parametry wyjściowe, takie jak szybkość serca (HR), ciśnienie krwi (BP) i nasycenie tlenu (SPO2).

Linia dożylna (IV) zostanie wstawiona, a filus Ringer IV Monecided 500 ml rozpoczął się zgodnie z obliczeniem wykresu płynnego. W obu grupach znieczulenie ogólne zostanie przeprowadzone po 3 minutach wstępnego natleniania, znieczulenie zostanie indukowane z IV 1 mcg/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu i 0,5 mg/kg atrakurium, aby ułatwić intubację endotrachalną.

- znieczulenie będzie utrzymywane z 50 % tlenu w powietrzu, 1-2 % izofluranem i 0,1 mg/kg atrakurium co 20 minut.

Obie grupy otrzymają dawkę ratunkową fentanylu 0,5 mcg/kg w celu wzrostu HR lub mapy o 20% powyżej wartości wyjściowej. - Wszyscy pacjenci otrzymają IV 1 mg granisetronu i 40 mg pantoprazolu.

Po zakończeniu operacji:

- Paraliż resztkowy zostanie odwrócony o 0,05 mg/kg neostigminie i 0,02 mg/kg atropiny. Wszyscy pacjenci przeszli do dwóch procedur wymienionych powyżej przez dwa anestezjologa.

Transcutaniczna ultrasonografia przez badacza. Bezpośrednia laryngeoskopia anestezjologa. Przezskórna ultrasonografia krtani: (TLUS) Przy użyciu ultrasonogrowanej liniowej sondy 5-10 MHz pozycja pacjenta jest na plecach, że szyja jest podnoszona w tej samej położeniu chirurgii. Aspectic Gel i sterylne rękawiczki, aby umieścić sondę na szwajtach. Craniocaudal, aż do zobaczenia dwa sznurki głosowe, jeśli trudne do znalezienia sonda po bocznej stronie. True i fałszywe wokalne sznury będą widoczne, prawdziwe będą hipoechoiczne poniżej chrząstki tarczycy, a fałsz będzie hiperekoiczne. Gdy jeden lub oba przewody głosowe nie poruszyły się, oznacza to, że istnieje porażenie nerwowe. Bezpośrednia laryngeoskopia: wstawiona do jamy ustnej i pokazuj obie przewody głosowe, jeśli oba mobilne nie ma porażenia, jeśli jeden nieruchomy i inny telefon komórkowy może być szansa na Stridor, a jeśli oba nieruchome istnieje ryzyko niedrożności dróg oddechowych. Wszystkie wyniki zostaną udokumentowane w tym samym czasie, a porównanie zostanie dopasowane między badaniem a anestezjologiem, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona.

Ustawienia pooperacyjne:- Wszyscy pacjenci będą nadal monitorowani w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) ze względu na normalny zasięg HR (60-100 pm), Map Normal (120/80) i SPO2> 95% na powietrzu pokojowym.

Analiza zmiany głosu powinna odbywać się przez umiejętność mówienia, a jeśli występuje jakiekolwiek niewydolność oddechowa i konsultacje

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Obaj pacjenci płci w wieku powyżej 21 lat
  2. BMI <40 kg/m2
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny Klasa II i klasa III
  4. Zaplanowane na planową operację tarczycy z nienaruszonymi sznurkami głosowymi
  5. Zatwierdzony do udzielenia świadomej zgody i oceny przedoperacyjnej przez specjalistę ds. ENT przy użyciu pośredniej laryngoskopii.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent odmówił udziału.
  2. Chorobliwa otyłość (BMI:> 40 kg/m^2)
  3. Wiek poniżej 21 lat.
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny Klasa IV.
  5. Poprzednia operacja w tarczycy.
  6. Każdy poprzedni paraliż przewodów głosowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bezpośrednia laryngoskopia
Bezpośrednia laryngoskopia jest złotym standardowym urządzeniem do wizualizacji mobilności krtani i głosu głosowego po operacji tarczycy, które umożliwia ocenę mobilności sznurków wokalnych przed ekstubem po operacji tarczycy, oceniamy mobilność z rurką endotrachealową i bez rurki endotrackiej
Ocena mobilności sznurków głosowych podczas operacji tarczycy jest bardzo ważna, a oszczędność życia dla pacjenta, podczas tarczycy Jedno z powszechnych powikłań, uszkodzenie nawracającego nerwu krtaniowego jednostronne lub dwustronne, jednostronne uszkodzenie może komplikować dysfonię
Inne nazwy:
  • Wycięcie tarczycy
  • Ocena mobilności przewodów głosowych
  • Powtarzające się uszkodzenie nerwu krtaniowego
  • Operacja tarczycy
Aktywny komparator: Transcutaniczna ultrasonografia
Transcutaniczna ultrasonografia jest narzędziem, że nie inwazyjna niezawodna metoda diagnostyczna do oceny mobilności przewodów głosowych, która może ocenić mobilność przewodów głosowych przed ekstubem, które może być pomocne w celu wykluczenia nawracającego uszkodzenia nerwu krtaniowego tak wcześnie, jak to możliwe, która może chronić pacjenta przed możliwymi powikłaniami
Ocena mobilności sznurków głosowych podczas operacji tarczycy jest bardzo ważna, a oszczędność życia dla pacjenta, podczas tarczycy Jedno z powszechnych powikłań, uszkodzenie nawracającego nerwu krtaniowego jednostronne lub dwustronne, jednostronne uszkodzenie może komplikować dysfonię
Inne nazwy:
  • Wycięcie tarczycy
  • Ocena mobilności przewodów głosowych
  • Powtarzające się uszkodzenie nerwu krtaniowego
  • Operacja tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna ocena urazu przewodu głosowego
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Wczesne wykrywanie każdego nawracającego uszkodzenia nerwu krtani lub porażenie pod koniec operacji przez mobilność sznurków głosowych zbadana przez badacza przez TLUS i bezpośrednią laryngeoskopię przez anestezjologa.
Natychmiast po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpośrednie działania niepożądane laryngoskopii
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Bardziej niezawodne i mniej negatywne skutki transcutanicznej ultrasonografii krtani.
Okołooperacyjnie
Transcutaniczna ultrasonografia krtani
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Przezskórna ultrasonografia krtani jest porównywalna z bezpośrednią laryngoskopią
Okołooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 12/2023/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj