Сравнительное исследование чрескожной ультрасонографии и прямой ларингоскопии для оценки подвижности голосового шнура в конце операции тиреоидэктомии (Thyroidectomy)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью работы этого исследования является оценка транскатанозной ультрасоногрессии для оценки подвижности голосового шнура по сравнению с прямой ларингоскопией во время экстубации после тиреоидзомии. Предоперационные условия. Все пациенты будут оцениваться до операции с помощью тщательного изучения истории, полного физического обследования, а также лабораторной оценки, а также подвижности голосового шнура и качества голоса будут оцениваться ENT и анестезиологом по ультразвуковому этим.
B. Интраоперационные настройки:
По прибытии пациентов в оперативную комнату будет применена электрокардиография, неинвазивное артериальное давление и пульс-оксиметрию. Базовые параметры, такие как частота сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД) и насыщение кислородом (SPO2), также будут зарегистрированы.
Линия внутривенной (IV) будет вставлена, а болюс на 500 мл LACTED Lacted Ringer 500 мл начался как рассчитанная с помощью диаграммы жидкости. Для обеих групп общая анестезия будет выполняться после 3 минут до оксигенации, анестезия будет индуцироваться с IV 1 мкг/кг фентанила, 2 мг/кг пропофола и 0,5 мг/кг атракуриума, чтобы облегчить интубацию эндотрахеальной интубации.
- Анестезия будет поддерживаться с 50 % кислорода в воздухе, 1-2 % изофлурана и 0,1 мг/кг атракуриум каждые 20 минут.
Обе группы получат дозу спасения фентанила 0,5 мкг/кг для увеличения ЧСС или карты на 20% выше базового значения. - всем пациентам будет дано IV 1 мг гранизетрона и 40 мг пантопразола.
После окончания операции:
- Остаточный паралич будет изменен с помощью 0,05 мг/кг неостигмина и 0,02 мг/кг атропина. Все пациенты прошли двумя процедурами, упомянутой выше двух анестезиологов.
Транскатановая ультрасонография исследователя. Прямая ларингеоскопия анестезиологом. Приличная ультрасонография гортани: (TLU), используя линейный зонд ультрасоногфического Sonosite 5-10 МГц, позиция пациента на спине с гиперэкгадкой шеи в той же положении хирургического вмешательства. Аптический гель и стерильные перемешивание. Craniocaudal до тех пор, пока не увидят два голосовых связок, если будет трудно найти сложно -зонд на боковой стороне. Когда один или оба голосового шнура не перемещаются, это означает, что есть нервный паралич. Прямая ларингеоскопия: вставлена в полость рта и показывает мобильность обоих голосовых связков, если оба мобильных устройства нет, нет паралича, если один неподвижный, а другой мобильный может иметь шанс на стридор, и если оба неподвижны, существует риск обструкции дыхательных путей. Все результаты будут задокументированы одновременно, и сравнение будет соответствовать исследованию, а анестезиолог и статистический анализ будет выполнен.
Послеоперационные условия:- Все пациенты будут по-прежнему контролировать в отделении пост-анестезии (PACU) для их нормального диапазона HR (60-100bpm), MAP Normal (120/80) и SPO2> 95% на воздухе в помещении.
Анализ изменения голоса должен осуществляться способностью говорить, и если есть какие -либо респираторные расстройства и консультации ENT
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет
- Ain shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба полов пациенты в возрасте старше 21 года
- ИМТ <40 кг/м2
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния и класса III
- Запланировано на выборную операцию щитовидной железы с помощью неповрежденных голосовых связок
- Утвержден для предоставления информированного согласия и предоперационной оценки специалистом по ENT с использованием косвенной ларингоскопии.
Критерии исключения:
- Пациент отказался участвовать.
- Болодовое ожирение (ИМТ:> 40 кг/м^2)
- Возраст ниже 21 года.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния IV.
- Предыдущая операция в щитовидной железе.
- Любой предыдущий паралич голосового шнура.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
Прямая ларингоскопия - это устройство золотого стандарта для визуализации подвижности гортани и голосового шнура после операции тиреоидэктомии, которое позволяет оценить подвижность голосовых связок перед экстубацией после операции тиреоидэктомии, мы оцениваем мобильность с помощью эндотрахеальной трубки и без эндотрахеальной трубки.
|
Оценка мобильности голосовых связок при операции тиреоидэктомии очень важна, и спасение жизни для пациента, во время тиреоидэктомии, одно из общих осложнений, повреждение рецидивируемого гортаного нерва одностороннее или двустороннее, одностороннее повреждение может осложнить дисфонию, двустороннее повреждение, может осложниться, чтобы осложниться на диспле.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Транскатановая ультрасонография
Вновь ультрасонография - это инструмент, не инвазивный надежный диагностический метод для оценки мобильности голосового шнура, который может оценивать подвижность голосового шнура перед экстубацией, который может быть полезен для исключения повторяющихся травм нерва гортани
|
Оценка мобильности голосовых связок при операции тиреоидэктомии очень важна, и спасение жизни для пациента, во время тиреоидэктомии, одно из общих осложнений, повреждение рецидивируемого гортаного нерва одностороннее или двустороннее, одностороннее повреждение может осложнить дисфонию, двустороннее повреждение, может осложниться, чтобы осложниться на диспле.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя оценка травмы голосового шнура
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Раннее обнаружение любого рецидивирующего повреждения нерва гортани или паралича в конце хирургии с помощью мобильности голосового шнура, изученной исследователем с помощью TLUS, и прямой гортанной эскопией анестезиологом.
|
Сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прямые побочные эффекты ларингоскопии
Временное ограничение: Периоперационно
|
Более надежные и менее побочные эффекты транскатановой ультрасонографии гортани.
|
Периоперационно
|
|
При транскатановую ультрасонографию гортани
Временное ограничение: Периоперационно
|
Ультрасонография при транскатановой гортани сопоставимо с прямой ларингоскопией
|
Периоперационно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MS 12/2023/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .