Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan transkutan ultrasonografi och direkt laryngoskopi för bedömning av röstsnörmobilitet i slutet av sköldkörteloperationen (Thyroidectomy)

26 april 2025 uppdaterad av: Ain Shams University
Syftet med arbetet med denna studie är att utvärdera transkutan ultrasonogrphy för bedömning av röstsnörmobilitet i jämförelse med direkt laryngoskopi under extubation efter tyroidektomi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med arbetet med denna studie är att utvärdera transcutanous ultrasonogrphy för bedömning av röstsnörmobilitet i jämförelse med direkt laryngoskopi under extubation efter sköldkörtel. Preoperativa inställningar: Alla patienter kommer att bedömas preoperativt genom noggrann historia, full fysisk undersökning och laboratorieutvärdering och röstsladdrörlighet och röstkvalitet utvärderas av ENT och anestesiolog av ultraljud.

B. Intraoperativa inställningar:

Vid ankomsten av patienterna till det operativa rummet kommer elektrokardiografi, icke-invasivt blodtryck och pulsoximetri att tillämpas. Baslinjeparametrar såsom hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP) och syremättnad (SPO2) kommer också att registreras.

Intravenös (IV) linje kommer att sättas in och IV -lakterad ringare 500 ml bolus startade sedan beräknat med fluiddiagram. För båda grupperna kommer generell anestesi att utföras efter 3 minuters för syre, anestesi kommer att induceras med IV 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol och 0,5 mg/kg atracurium för att underlätta endotracheal intubation.

- Anestesi kommer att upprätthållas med 50 % syre i luften, 1-2 % isofluran och 0,1 mg/kg atracurium var 20: e minut.

Båda grupperna kommer att få räddningsdos av fentanyl 0,5 mcg/kg för en ökning av HR eller MAP 20% över basvärdet. - Alla patienter kommer att ges IV 1 mg granisetron och 40 mg pantoprazol.

Efter slutet av operationen:

- Restförlamning kommer att vändas med 0,05 mg/kg neostigmin och 0,02 mg/kg atropin. Alla patienter genomgick till två procedur som nämnts ovan av två anestesiolog.

Transcutanous ultrasonography av utredaren. Direkt laryngeoskopi av anestesiologen. Transcutanous laryngeal Ultrasonography: (TLUS) Genom att använda ultrasonogrphy sonosit 5- 10-MHz linjär sond, är patientens position liggande med nacken hyperexerad i samma position av kirurgi. Tillämpliga aseptiska gel och sterila handskar för att sätta sond på suturer. Craniocaudal tills två stämband ses om det är svårt att hitta sond på sidosidan. Truru och falska stämband kommer att ses, sant kommer att vara hypoekoiska under sköldkörtelbrosk och falskt kommer att vara hyperechoic. När båda sanna röstsladdar rör sig medialt mot mittlinje, betyder detta ingen nervpal. När antingen en eller båda stämband inte flyttas, betyder det att det finns nervpares. Direkt laryngeoskopi: infogad i oral kavitet och visar båda röstsladdarnas rörlighet, om båda mobilen finns det ingen pares, om en orörlig och en annan mobil kan vara chans att styra och om båda är orörliga finns det risken för luftvägsobstruktion. Alla resultat kommer att dokumenteras samtidigt och jämförelse kommer att matchas mellan utredaren och anestesiologen och statistisk analys kommer att göras.

Postoperativa inställningar:- Alla patienter kommer att fortsätta att övervakas i posten anestesi Care Unit (PACU) för deras HR-normala intervall (60-100 bpm), MAP Normal (120/80) och SPO2> 95% på rumluften.

Analys av röstförändringar bör göras genom förmåga att tala och om det finns någon andningsbesvär och av ENT -konsultation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Båda könspatienterna över 21 år
  2. BMI <40 kg/m2
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Class-II och Class-III
  4. Planerad för valfri sköldkörtelkirurgi med intakta röstsladdar
  5. Godkänd för att ge informerat samtycke och preoperativ bedömning av ENT -specialist med indirekt laryngoskopi.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienten vägrade att delta.
  2. Morbid fetma (BMI:> 40 kg/m^2)
  3. Ålder under 21 år.
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klass IV.
  5. Tidigare operation i sköldkörteln.
  6. Eventuella tidigare förlamningar för stämband.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Direkt laryngoskopi är en guldstandardanordning för att visualisera larynx- och röstsladdens rörlighet Efter sköldkörteloperation, som möjliggör bedömning av röstsladdarnas rörlighet före extubation efter sköldkörteloperation, bedömer vi rörlighet med endotrakeal rör och utan endotrakeal rör
Bedömning av röstsladdarnas rörlighet vid sköldkörtelektomi -operation är mycket viktig och livsbesparande för patienten, under sköldkörtelektomi kan en av vanliga komplikationer, skador av återkommande laryngeal nerv ensidig eller bilateral, ensidig skada kan komplicera till dysfoni, kan bilateral skada komplicera till dyserpné
Andra namn:
  • Sköldkörtelektomi
  • Bedömning av röstsladdarnas rörlighet
  • Återkommande laryngeal nervskada
  • Sköldkörteloperation
Aktiv komparator: Transkutan ultrasonografi
Transcutanous ultrasonography is a tool non invasive reliable diagnostic method to assess vocal cords mobility , which can assess vocal cords mobility before extubation , that may be helpful to exclude recurrent laryngeal nerve injury as early as possible ,that may protect the patient from any possible complications
Bedömning av röstsladdarnas rörlighet vid sköldkörtelektomi -operation är mycket viktig och livsbesparande för patienten, under sköldkörtelektomi kan en av vanliga komplikationer, skador av återkommande laryngeal nerv ensidig eller bilateral, ensidig skada kan komplicera till dysfoni, kan bilateral skada komplicera till dyserpné
Andra namn:
  • Sköldkörtelektomi
  • Bedömning av röstsladdarnas rörlighet
  • Återkommande laryngeal nervskada
  • Sköldkörteloperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig bedömning av stämbordskada
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Tidig upptäckt av eventuell återkommande laryngeal nervskada eller förlamning i slutet av operationen av röstsladdarnas rörlighet undersökt av utredaren av TLU: er och av direkt laryngeoskopi av anestesiolog.
Omedelbart efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Direkta laryngoskopi negativa effekter
Tidsram: Perioperativt
Mer pålitliga och mindre negativa effekter av transkutan laryngeal ultrasonografi.
Perioperativt
Transkutan laryngeal ultrasonografi
Tidsram: Perioperativt
Transcutanous laryngeal ultrasonografi är jämförbar med direkt laryngoskopi
Perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MS 12/2023/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera