Vergleichende Studie zwischen transkutaner Ultraschall- und direkter Laryngoskopie zur Bewertung der Stimmkabelmobilität am Ende des Throidektomiebetriebs (Thyroidectomy)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die transkutanische Ultraschalldarstellung auf die Beurteilung der Stimmkabelmobilität im Vergleich zur direkten Laryngoskopie während der Extubation nach der Thyreoidektomya zu bewerten. Präoperative Umgebungen: Alle Patienten werden präoperativ durch sorgfältige Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung sowie Laborbewertung und Mobilität der Stimmkabel sowie die Sprachqualität durch ENT- und Anästhesisten durch Ultraschall bewertet.
B. Intraoperative Einstellungen:
Bei der Ankunft der Patienten in den Operationsraum werden die Elektrokardiographie, der nicht-invasive Blutdruck und die Pulsoximetrie angewendet. Grundlinienparameter wie Herzfrequenz (HR), Blutdruck (BP) und Sauerstoffsättigung (SPO2) werden ebenfalls aufgezeichnet.
Die intravenöse (IV) -Linie wird eingeführt und iv laktierter Ringer 500 ml Bolus begonnen und dann wie durch Fluiddiagramm berechnet. Für beide Gruppen wird eine Vollnarkose nach 3 Minuten Vorsorgeierung durchgeführt. Anästhesie wird mit IV 1 mcg/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol und 0,5 mg/kg Attracurium induziert, um die Endotrachealintubation zu erleichtern.
- Die Anästhesie wird alle 20 Minuten mit 50 % Sauerstoff in Luft, 1-2 % Isofluran und 0,1 mg/kg Atracurium gehalten.
Beide Gruppen erhalten eine Rettungsdosis von Fentanyl 0,5 mcg/kg, um eine Erhöhung der Personalabteilung oder zu einer Zuordnung von 20% über dem Grundlinienwert zu erhalten. - Alle Patienten erhalten IV 1 mg Grhinisetron und 40 mg Pantoprazol.
Nach Ende der Operation:
- Die Restlähmung wird mit 0,05 mg/kg -Neostigmin und 0,02 mg/kg Atropin umgekehrt. Alle Patienten wurden zwei von zwei Anästhesisten erwähnten Verfahren unterzogen.
Transkutanische Ultraschall durch den Ermittler. Direkte Laryngeoskopie durch den Anästhesisten. Transkutanische Laryngeal-Ultraschalluntersuchung: (Tlus) unter Verwendung von Ultraschall-Sonosite 5-10-MHz-lineare Sonde ist die Position des Patienten mit Hals in derselben Position der Operation. Craniocaudal, bis zwei Stimmkabel auf der lateralen Seite schwer zu finden sind. Wenn sich entweder ein oder beide Stimmbänder nicht bewegt haben, bedeutet dies Nervenlähmung. Direkte Laryngeoskopie: In oraler Hohlraum eingefügt und beide Stimmbänder Mobilität zeigen, wenn beide Mobilgeräte keine Lähmung vorliegen, wenn ein unbewegliches und ein anderes Mobiltel eine Chance auf Stridor darstellt, und wenn beide unbeweglich das Risiko einer Atemwegsobstruktion besteht. Alle Ergebnisse werden gleichzeitig dokumentiert und der Vergleich wird zwischen dem Investigor und dem Anästhesisten übereinstimmt, und statistische Analysen werden durchgeführt.
Postoperative Einstellungen:- Alle Patienten werden weiterhin in der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) auf ihren HR-Normalbereich (60-100 bpm), die Kartennormale (120/80) und Spo2> 95% in der Raumluft überwacht.
Die Analyse des Sprachwandels sollte durch Sprechfähigkeit und wenn es eine Atemnot vorliegt und durch HNO -Konsultation vorhanden ist
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Ägypten
- AIN shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechtspatienten im Alter von über 21 Jahren
- BMI <40 kg/m2
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physical Status Class II und Class-III
- Für eine elektive Schilddrüsenoperation mit intakten Stimmbändern geplant
- Genehmigt, um die Einverständniserklärung und eine präoperative Bewertung durch HNO -Spezialisten unter Verwendung einer indirekten Laryngoskopie zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient weigerte sich an der Teilnahme.
- Morbid Fettleibigkeit (BMI:> 40 kg/m^2)
- Alter unter 21 Jahren.
- American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status Klasse IV.
- Vorheriger Betrieb in der Schilddrüse.
- Alle früheren Stimmbänder Lähmungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Direkte Laryngoskopie
Direkte Laryngoskopie ist ein goldenes Standardgerät zur Visualisierung des Larynx- und Stimmkabelmobilität nach der Schilddrüsenbetriebsbetrieb, die ermöglicht, die Mobilität der Stimmabschnitte vor der Extubation nach der Schilddrüsenbetrieb zu bewerten. Wir bewerten Mobilität mit Endotrachealrohr und ohne Endotrachealrohr
|
Die Bewertung der Mobilität der Stimmbänder bei der Schilddrüsenbetrieb ist sehr wichtig und die lebenslange Ersparnis für den Patienten. Während der Thyreoidektomie kann eine Verletzung der wiederkehrenden Kehlkopfnerge einseitiger oder bilateraler Verletzungen zu Dysphonia, bilateraler Verletzungen, zu Dysspnnen werden können
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Transkutanische Ultraschalluntersuchung
Die transkutanische Ultraschall ist ein Tool, das nicht invasive zuverlässige diagnostische Methode zur Beurteilung der Mobilität der Stimmbänder bewertet wird, die die Mobilität der Stimmbänder vor der Extubation bewerten kann. Dies kann hilfreich sein, um wiederkehrende Nervenverletzungen für Kehlkopfnerven so früh wie möglich auszuschließen, was den Patienten vor möglichen Komplikationen schützen kann
|
Die Bewertung der Mobilität der Stimmbänder bei der Schilddrüsenbetrieb ist sehr wichtig und die lebenslange Ersparnis für den Patienten. Während der Thyreoidektomie kann eine Verletzung der wiederkehrenden Kehlkopfnerge einseitiger oder bilateraler Verletzungen zu Dysphonia, bilateraler Verletzungen, zu Dysspnnen werden können
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühe Bewertung der Vokalkabelverletzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
|
Früher Nachweis einer wiederholten Laryngealnervendverletzung oder -lähmung am Ende der Operation durch Stimmmobilität, die vom Forschungsmittel durch TLUS und durch direkte Laryngeoskopie durch Anästhesist untersucht wurde.
|
Unmittelbar nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Direkte Laryngoskopie unerwünschte Wirkungen
Zeitfenster: Perioperativ
|
Zuverlässigere und weniger nachteilige Auswirkungen der transkutanischen Kehlkopflarynge -Ultraschall.
|
Perioperativ
|
|
Transkutanische Kehlkopflarynge -Ultraschall
Zeitfenster: Perioperativ
|
Die transkutanische Laryngeal -Ultraschall ist vergleichbar mit der direkten Laryngoskopie
|
Perioperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MS 12/2023/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .