Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom transkutan ultrasonografi og direkte laryngoskopi for vurdering av vokalledningsmobilitet ved slutten av tyreoidektomi -driften (Thyroidectomy)

26. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Målet med arbeidet med denne studien er å evaluere transkutanisk ultrasonogrphy for vurdering av vokalledningsmobilitet sammenlignet med direkte laryngoskopi under ekstubasjon etter skjoldbruskkjertel

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med arbeidet med denne studien er å evaluere transkutanøs ultrasonogrphy for vurdering av vokalledningsmobilitet sammenlignet med direkte laryngoskopi under ekstubasjon etter skjoldbruskkjertelen. Preoperative innstillinger: Alle pasienter vil bli vurdert preoperativt ved nøye historieinntak, full fysisk undersøkelse og laboratorieevaluering og vokalledningsmobilitet og stemmekvalitet vurderes av ENT og anestesilege av ultralyd.

B. Intraoperative innstillinger:

Ved ankomst av pasientene til operasjonsrommet vil elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksimetri bli brukt. Baseline -parametere som hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP) og oksygenmetning (SPO2) vil også bli registrert.

Intravenøs (IV) linje vil bli satt inn og IV laktert Ringer 500 ml bolus startet deretter som beregnet med væskekart. For begge grupper vil generell anestesi bli utført etter 3 minutters pre-oksygenering, anestesi vil bli indusert med IV 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg atrakurium for å lette endotrakeal intubasjon.

- Anestesi vil opprettholdes med 50 % oksygen i luft, 1-2 % isofluran og 0,1 mg/kg atracurium hvert 20. minutt.

Begge gruppene vil motta redningsdose fentanyl 0,5 mcg/kg for en økning i HR eller kartlegge 20% over grunnlinjeverdien. - Alle pasienter vil bli gitt IV 1 mg granisetron og 40 mg pantoprazol.

Etter endt operasjon:

- Restlammelse vil bli reversert med 0,05 mg/kg neostigmin og 0,02 mg/kg atropin. Alle pasienter gjennomgikk to prosedyrer nevnt ovenfor av to anestesilege.

Transcutanous ultrasonography av etterforskeren. Direkte laryngeoskopi av anestesilegen. Transcutanous laryngeal ultrasonografi: (Tlus) Ved å bruke ultrasonogrphy sonosite 5- 10-MHz lineær sonde, er pasientens stilling liggende med nakkehyperextended i samme posisjon av kirurgi. Appobe Aceptic gel og sterile hanske til å sette sære på suturer. Flytt craniocaudal til to stemmebånd sees hvis det er vanskelig å finne sonde på sidesiden. True og falske stemmebånd vil bli sett, sant vil være hypoechoic under skjoldbruskbrusk og usant vil være hyperekoisk. Når begge sanne vokale ledninger beveger Når en eller begge stemmebåndene ikke flyttet, betyr dette at det er nerveparese. Direkte laryngeoskopi: satt inn i munnhulen og viser både stemmebåndmobilitet, hvis begge mobile er det ingen parese, hvis en immobile og en annen mobil kan være sjanse for stridor og hvis begge immobile er det risiko for luftveisobstruksjon. Alle resultatene vil bli dokumentert samtidig, og sammenligningen vil bli matchet mellom etterforskeren og anestesilegen og statistisk analyse vil bli gjort.

Postoperative innstillinger:- Alle pasienter vil fortsette å bli overvåket i etter-Anesthesia Care Unit (PACU) for deres HR-normale område (60-100bpm), kart normal (120/80) og SPO2> 95% på romluft.

Analyse av stemmeendring bør gjøres ved evne til å snakke, og hvis det er noen luftveisnød og ved konsultasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Begge kjønnspasienter over 21 år
  2. BMI <40kg/m2
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Klasse- II og klasse- III
  4. Planlagt for valgfri skjoldbruskkjertelkirurgi med intakte stemmebånd
  5. Godkjent for å gi informert samtykke og preoperativ vurdering av ENT -spesialist ved bruk av indirekte laryngoskopi.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienten nektet å delta.
  2. Morbid overvekt (BMI:> 40 kg/m^2)
  3. Alder under 21 år.
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse IV.
  5. Tidligere operasjon i skjoldbruskkjertelen.
  6. Eventuelle tidligere stemmesnor -lammelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Direkte laryngoskopi er en gullstandardapparat for å visualisere strupehodet og vokal ledningsmobilitet etter tyreoidektomi -drift, som tillater vurdering av stemmebåndmobilitet før ekstubasjon etter skjoldbruskkjerteldrift, vi vurderer mobilitet med endotrakealrør og uten endotrakealrør
Vurdering av stemmebånd Mobilitet ved drift av skjoldbruskkjertelen er veldig viktig og livreddende for pasient, under skjoldbruskkjertel en av vanlige komplikasjoner, skader på tilbakevendende laryngeal nerve ensidig eller bilateral, ensidig skade kan komplisere til dysfoni, bilateral skade kan komplisere for dyspnyna til dysfoni, bilateral skade kan komplisere for dyspnya.
Andre navn:
  • Skjoldbruskkjertelektomi
  • Vurdering av stemmebånd mobilitet
  • Gjentagende laryngeal nerveskade
Aktiv komparator: Transcutanous ultrasonography
Transcutanous ultrasonography er et verktøy som ikke er invasiv pålitelig diagnostisk metode for å vurdere vokalledninger mobilitet, som kan vurdere stemmebånd mobilitet før ekstubasjon, som kan være nyttig for å ekskludere tilbakevendende laryngeal nerveskade så tidlig som mulig, som kan beskytte pasienten mot eventuelle komplikasjoner
Vurdering av stemmebånd Mobilitet ved drift av skjoldbruskkjertelen er veldig viktig og livreddende for pasient, under skjoldbruskkjertel en av vanlige komplikasjoner, skader på tilbakevendende laryngeal nerve ensidig eller bilateral, ensidig skade kan komplisere til dysfoni, bilateral skade kan komplisere for dyspnyna til dysfoni, bilateral skade kan komplisere for dyspnya.
Andre navn:
  • Skjoldbruskkjertelektomi
  • Vurdering av stemmebånd mobilitet
  • Gjentagende laryngeal nerveskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig vurdering av stemmebåndskade
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Tidlig påvisning av eventuell tilbakevendende laryngeal nerveskade eller lammelse ved enden av operasjonen av stemmebånd mobilitet undersøkt av etterforsker av TLUS og ved direkte laryngeoskopi av anestesilege.
Umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Direkte laryngoskopi bivirkninger
Tidsramme: Perioperativt
Mer pålitelige og mindre bivirkninger av transkutanende laryngeal ultrasonografi.
Perioperativt
Transcutanous laryngeal ultrasonografi
Tidsramme: Perioperativt
Transcutanous laryngeal ultrasonografi er sammenlignbar med direkte laryngoskopi
Perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS 12/2023/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere