Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi transkutánní ultrasonografií a přímé laryngoskopií pro posouzení mobility hlasivky na konci operace tyreoidektomie (Thyroidectomy)

26. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Cílem práce této studie je zhodnotit transkutánní ultrasonogry pro posouzení mobility hlasivky ve srovnání s přímé laryngoskopií během extubace po tyreoidektomii po tyreoidektomii

Přehled studie

Detailní popis

Cílem práce této studie je zhodnotit transccutánní ultrasonogry pro posouzení mobility hlasivky ve srovnání s přímou laryngoskopií během extubace po tyreoidekmya. Předoperační nastavení: Všichni pacienti budou hodnoceni předoperačně pečlivou historií, plnou fyzickou zkouškou a laboratorním hodnocením a mobilitou hlasivosti a kvalitou hlasu podle anesteziologa ultrazvukem.

B. Intraoperační nastavení:

Po příjezdu pacientů do operativní místnosti se použije elektrokardiografie, neinvazivní krevní tlak a pulzní oxymetrie. Zaznamená se také základní parametry, jako je srdeční frekvence (HR), krevní tlak (BP) a saturace kyslíku (SPO2).

Bude vložena intravenózní (IV) linka a IV laktated vyzváněcí 500 ml bolus pak spuštěn jako vypočítaný grafem tekutin. U obou skupin bude po 3 minutách předoxygenizace provedena celková anestezie, anestezie indukována IV 1 mcg/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu a 0,5 mg/kg atrakurium, aby se usnadnilo endotracheální intubu.

- Anestezie bude udržována s 50 % kyslíku ve vzduchu, 1-2 % isofluranu a 0,1 mg/kg atrakurium každých 20 minut.

Obě skupiny obdrží záchrannou dávku fentanylu 0,5 mcg/kg pro zvýšení HR nebo mapy o 20% nad základní hodnotou. - Všichni pacienti budou podávány IV 1 mg gravisetronu a 40 mg pantoprazolu.

Po skončení chirurgického zákroku:

- Zbytková ochrnutí bude zvrácena 0,05 mg/kg Nestigminem a 0,02 mg/kg atropinem. Všichni pacienti podstoupili výše uvedené dva postupu dva anesteziolog.

Transcutánská ultrasonografie vyšetřovatele. Přímá laryngeoskopie anesteziologa. Transcutánská laryngeální ultrasonografie: (TLU) pomocí ultrasonogrfní sonosite 5- 10-MHz lineární sonda, poloha pacienta je na zádech s hyperexted krku ve stejné poloze chirurgie. Kraniocaudál, dokud nejsou vidět dva hlasivky, pokud je obtížné najít sondu na boční straně. Když se jeden nebo oba hlaková šňůry nepohybují, znamená to, že je nervová obrna. Přímá laryngeoskopie: Vloženo do ústní dutiny a vykazovat mobilitu hlasivných šňůr, pokud obě mobilní není obr., Pokud by jedna imobilní a jiná mobilní mobily mohly být šancí na stridor a pokud jsou obě imobilní, existuje riziko obstrukce dýchacích cest. Všechny výsledky budou zdokumentovány současně a porovnání bude spojeno mezi vyšetřovatelem a anesteziologem a statistickou analýzou.

Pooperační nastavení:- Všichni pacienti budou i nadále monitorováni v jednotce po anestezii (PACU) pro jejich normální rozsah HR (60-100 bpm), mapují normální (120/80) a SPO2> 95% při vzduchu místnosti.

Analýza změny hlasu by měla být provedena schopností mluvit a pokud existuje nějaká respirační úzkost a konzultací ENT

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obě pohlaví pacienti ve věku nad 21 let
  2. BMI <40KG/M2
  3. Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída fyzického stavu- II a třída III
  4. Naplánováno na volitelnou chirurgii štítné žlázy s neporušenými hlasivkami
  5. Schváleno pro poskytnutí informovaného souhlasu a předoperačního hodnocení specialistou na nepřímou laryngoskopii.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient se odmítl zúčastnit.
  2. Morbidní obezita (BMI:> 40 kg/m^2)
  3. Věk pod 21 let.
  4. Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída fyzického stavu IV.
  5. Předchozí operace v žláze štítné žlázy.
  6. Jakákoli předchozí hlasová šňůra ochrnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
Přímá laryngoskopie je zlatý standardní zařízení pro vizualizaci mobility hrtanu a hlasivky po operaci tyreoidektomie, která umožňuje posouzení mobility hlasivek před extubací po operaci tyreoidektomie, hodnotíme mobilitu endotracheální trubicí a bez endotracheální trubice
Posouzení mobility hlasivek při operaci tyreoidektomie je velmi důležité a záchrana života pro pacienta, během tyreoidektomie Jedna z běžných komplikací, zranění opakujícího se hrtanový nerv jednostranné nebo oboustranné zranění se může komplikovat na dysphonii na drobnovinu, může se komplikovat bilaterální zranění na dyspnea.
Ostatní jména:
  • Tyreoidektomie
  • Posouzení mobility hlasivek
  • Opakující se poranění nervu hrtanu
  • Operace tyreoidektomie
Aktivní komparátor: Transcutánní ultrasonografie
Transcutánní ultrasonografie je nástroj Neinvazivní spolehlivá diagnostická metoda pro posouzení mobility hlasivek, která může posoudit mobilitu hlasivek před extubací, která může být užitečná při vyloučení opakujícího se poranění hrtanu nervů co nejdříve, která může pacientovi chránit před možnými komplikacemi před jakýmikoli možnými komplikacemi
Posouzení mobility hlasivek při operaci tyreoidektomie je velmi důležité a záchrana života pro pacienta, během tyreoidektomie Jedna z běžných komplikací, zranění opakujícího se hrtanový nerv jednostranné nebo oboustranné zranění se může komplikovat na dysphonii na drobnovinu, může se komplikovat bilaterální zranění na dyspnea.
Ostatní jména:
  • Tyreoidektomie
  • Posouzení mobility hlasivek
  • Opakující se poranění nervu hrtanu
  • Operace tyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné hodnocení zranění hlasivky
Časové okno: Ihned po operaci
Včasná detekce jakéhokoli recidivujícího poranění hrtanů nebo paralýzy na konci chirurgického zákroku mobilitou hlasových šňůr zkoumaných vyšetřovatelem TLU a přímé laryngeoskopií anesteziologem.
Ihned po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímé laryngoskopické nepříznivé účinky
Časové okno: Perioperativní
Spolehlivější a méně nežádoucí účinky transkutánské ultrasonografie hrtanu.
Perioperativní
Transcutánní hrtanová ultrasonografie
Časové okno: Perioperativní
Transcutánská ultrasonografie hrtanu je srovnatelná s přímým laryngoskopií
Perioperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MS 12/2023/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit