Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus transkutaanisen ultraäänitutkimuksen ja suoran laryngoskopian välillä äänenjohdon liikkuvuuden arvioimiseksi kilpirauhanen operaation lopussa (Thyroidectomy)

lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Tämän tutkimuksen työn tavoitteena on arvioida transcutanisia ultraäänikyvyn levyjohdon liikkuvuuden arviointia verrattuna suoraan laryngoskopiaan ekstubaation aikana kilpirauhasen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen työn tavoitteena on arvioida transcutanisia ultraäänikyvyn levyjohdon liikkuvuuden arviointia verrattuna suoraan laryngoskopiaan ekstubaation aikana kilpirauhanektomyan jälkeen. Preoperatiiviset olosuhteet: Kaikkien potilaita arvioidaan ennen operatiivista historiaa, täydellistä fyysistä tutkimusta ja laboratorion arviointi- ja äänikarjojen liikkuvuutta ja äänenlaatua arvioivat ultraäänellä anestesiologit.

B. Intraoperatiiviset asetukset:

Potilaiden saapuessa operatiiviseen huoneeseen, elektrokardiografiaa, ei-invasiivista verenpainetta ja pulssioksimetriaa käytetään. Myös lähtötason parametrit, kuten syke (HR), verenpaine (BP) ja hapen kyllästyminen (SPO2).

Laskimonsisäinen (IV) linja työnnetään ja iv iv laktaatoitettu soittoääni 500 ml bolus aloitetaan sitten nestekaaviolla laskettuna. Molemmille ryhmille yleinen anestesia suoritetaan 3 minuutin edeltävän hapetuksen jälkeen, anestesia indusoidaan IV 1 mcg/kg fentanyylillä, 2 mg/kg propofolia ja 0,5 mg/kg atracuriumia endotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi.

- Anestesia ylläpidetään 50 %: lla happea ilmassa, 1-2 % isofluraania ja 0,1 mg/kg atracuriumia 20 minuutin välein.

Molemmat ryhmät saavat pelastusannoksen fentanyyliä 0,5 mcg/kg HR: n tai kartan lisäykseen 20%: n perusarvon yläpuolella. - Kaikille potilaille annetaan IV 1 mg granisetronia ja 40 mg pantopratsolia.

Leikkauksen päättymisen jälkeen:

- Jäännöshalvaus käännetään 0,05 mg/kg neostigmiini ja 0,02 mg/kg atropiinia. Kaikille potilaille tehtiin kaksi edellä mainittua menettelyä.

Tutkijan transcutanous ultraääni. Anestesiologin suora kurkungeoskopia. Transcutaninen kurkunpään ultraääni: (TLUS) käyttämällä ultraäänikyvyn sonosiitti 5-10-MHz: n lineaarista koetinta, potilaan sijainti on kaulan yliherkkyyden kanssa samassa leikkauksen asennossa. Aseptinen geeli ja steriili-käsineet puttorin puttorin kanssa. Kraniocaudal, kunnes kaksi äänikorjaa nähdään, jos vaikea löytää koetinta sivuttaiselta sivulta ja vääriä äänilajeita nähdään, totta on hypoechoic kilpirauhan ruston alapuolella ja vääriä on hyperechoic.Kun molemmat todelliset äänijohdot liikkuvat mediaalisesti keskiviivalla, tämä tarkoittaa Kun joko yhtä tai molempia laulujohtoja ei siirretty, tämä tarkoittaa, että on hermo halvaus. Suora kurkungeoskopia: asetettu suun onteloon ja näytä molemmat äänikerrojen liikkuvuus, jos molemmat liikkuvat, ei ole halvausta, jos yksi liikkumaton ja toinen liikkuvuus voi olla stridorin mahdollisuus ja jos molemmat liikkumattomat ovat riski hengitysteiden tukkeutumiseen. Kaikki tulokset dokumentoidaan samanaikaisesti ja vertailu vastaa tutkijan ja anestesiologin välillä ja tilastollinen analyysi tehdään.

Leikkauksen jälkeiset asetukset:- Kaikkia potilaita seurataan edelleen anestesianhoitoyksikössä (PACU) HR-normaalin alueen (60–100 bpm), MAP Normal (120/80) ja SPO2> 95% huoneilmassa.

Äänimuutoksen analyysi tulisi tehdä kyvyllä puhua ja jos on olemassa hengitysvaikeuksia ja ENT -konsultointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypti
        • Ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet potilaat, jotka ovat yli 21 -vuotiaita
  2. BMI <40 kg/m2
  3. Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) Fyysinen asema II ja luokka III
  4. Suunniteltu valinnaiselle kilpirauhasleikkaukselle ehjillä äänikarjoilla
  5. Hyväksytty ENT -asiantuntijan tietoinen suostumus ja preoperatiivinen arviointi epäsuoraa kurkunpohjaista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas kieltäytyi osallistumasta.
  2. Morbid liikalihavuus (BMI:> 40 kg/m^2)
  3. Ikä alle 21 vuotta.
  4. Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema IV.
  5. Aikaisempi toiminta kilpirauhanen.
  6. Kaikki aiemmat äänikerrojen halvaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suoran laryngoskopia
Suora laryngoskopia on kultastandardilaite kurkunpään ja äänikarjan liikkuvuuden visualisoimiseksi kilpirauhanektomian toiminnan jälkeen, mikä mahdollistaa äänikarjojen liikkuvuuden arvioinnin ennen ekstubaatiota kilpirauhasen toiminnan jälkeen, arvioimme liikkuvuuden endotracheal -putken kanssa ja ilman endotracheal -putkea
Äänilankojen liikkuvuuden arviointi kilpirauhasen toiminnassa on erittäin tärkeää ja potilaalle hengenpelastus, kilpirauhasen aikana yksi yleisimmistä komplikaatioista, toistuvan kurkunpään hermon yksipuolisesta tai kahdenvälisestä, yksipuolisesta vammasta voi vaikeuttaa dysfoniaa, kahdenvälinen vamma voi vaikeuttaa dyspneaa
Muut nimet:
  • Kilpirauhasen poisto
  • Äänenjohtojen liikkuvuuden arviointi
  • Toistuva kurkunpään hermovaurio
  • Kilpirauhasen toiminta
Active Comparator: Transcutanous ultraääni
Transcutanous ultraääni on työkalu, joka ei ole invasiivinen luotettava diagnoosimenetelmä äänenjohtojen liikkuvuuden arvioimiseksi, joka voi arvioida äänikerrojen liikkuvuutta ennen ekstubaatiota, josta voi olla apua toistuvien kurkunpään hermovaurioiden sulkemiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, mikä voi suojata potilasta mahdollisista komplikaatioista
Äänilankojen liikkuvuuden arviointi kilpirauhasen toiminnassa on erittäin tärkeää ja potilaalle hengenpelastus, kilpirauhasen aikana yksi yleisimmistä komplikaatioista, toistuvan kurkunpään hermon yksipuolisesta tai kahdenvälisestä, yksipuolisesta vammasta voi vaikeuttaa dysfoniaa, kahdenvälinen vamma voi vaikeuttaa dyspneaa
Muut nimet:
  • Kilpirauhasen poisto
  • Äänenjohtojen liikkuvuuden arviointi
  • Toistuva kurkunpään hermovaurio
  • Kilpirauhasen toiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänikarjan vamman varhainen arviointi
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Kaikkien toistuvien kurkunpään hermovaurioiden tai halvauksen varhainen havaitseminen leikkauksen lopussa äänenjohtojen liikkuvuuden avulla tutkija tutkija TLUS: n ja anestesiologin suoran kuryngeoskopian avulla.
Heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorat laryngoskopian haittavaikutukset
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
Transcutanous -kurkunpään ultraäänitutkimuksen luotettavampi ja vähemmän haittavaikutukset.
Perioperatiivisesti
Transcutanous kurkunpään ultraääni
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
Transcutaaninen kurkunpään ultraääni on verrattavissa suoran laryngoskopian kanssa
Perioperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS 12/2023/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa