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研究脑肿瘤患者的神经外科研究中的视觉垂直障碍和后期炎

2025年6月17日 更新者：Jimena Garcia-Vega、The University of Western Australia

神经外科肿瘤患者的临床，康复和神经影像研究，对后期末期，肉虫忽视和垂直感知：一项前瞻性队列研究

这项研究的总体目的是研究脑部肿瘤前后的临床特征，重点是视觉垂直疾病，以及对脑肿瘤患者神经外科群体的神经影像学分析（包括神经成像分析）。 这项前瞻性观察队列研究将研究脑部和脑后肿瘤切除术的患者的临床和神经影像特征以及后期末期和视觉垂直障碍之间的关系。 患者（年龄18-80岁，并确认对脑肿瘤的诊断和神经外科途径的诊断）将从西澳大利亚州的全州神经外科服务中纳入查尔斯·盖尔德纳爵士医院。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

视觉垂直感知障碍是无法判断垂直线或环境在正常限制内的垂直垂直方向的取向，这是一种关键症状，这是一种关键症状，在中风后影响一半以上的患者，并影响全球功能，即保持正直的姿势和稳定性的困难，不良的稳定性，不良的平衡，平衡的风险增加，可以独立地独立地进行每日活动的能力。 最近，在中风后亚急性阶段，后来的末期（即视觉垂直障碍的严重姿势行为表达）被确定为平衡和步态障碍的主要原因。 扩展了这些发现，研究人员首次报道了在临床环境中脑肿瘤患者中也可以观察到视觉垂直障碍和后期障碍。 但是，没有研究研究视觉垂直障碍的患病率和特征，以及脑肿瘤患者神经外科群体的后脑术。

这项前瞻性观察性研究的目的是：

  1. 描述后期末和视觉垂直障碍的相对频率前和手术后切除术（最多延续到第30天）
  2. 比较有或没有后期末期的患者的视觉垂直性
  3. 研究术后术后切除术与人口统计学，临床和神经解剖因素之间的关联
  4. 分析手术后30天的功能，后刺和视觉垂直障碍恢复的预测因素
  5. 研究影响急性护理和康复LOS的因素
  6. 分析与后末期和视觉垂直障碍前和手术后切除有关的神经网络。

PREBTR评估将在可能的情况下在手术前完成。 如果不可能评估PERBTR，则在手术后第1-5天之间将招募候选人。 后BTR评估将在手术后第1至5天（急性后BTR）之间开始，并包括下面列出的以下临床变量。

将对所有患者进行住院或门诊病人进行标准化的'第30天±5天（第30天后）评估。 将报告在六个月招聘期间评估的所有合适案例。

大脑成像分析将包括病变的定位，病变体积，间接结构断开 - 肌瘤映射测量指标（IDSM）和多元病变 - 症状映射（MLSM）。

缩写：prebtr =脑部肿瘤切除术，邮政BTR =脑肿瘤切除

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 澳大利亚
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
        • 招聘中
        • Sir Charles Gairdner Osborne Park Health Care Group
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Stephen Honeybul, Neurosurgeon
        • 首席研究员：
          • Jimena Garcia-Vega, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Charles Gairdner爵士医院的西澳大利亚州（WA）全州神经外科服务的患者。

描述

纳入标准：

  • 在神经外科团队下，在SCGH的18至80岁的患者确认脑瘤的诊断。
  • 只有接受部分或全脑肿瘤切除并且在医学上是稳定的患者。
  • 能够根据1990年《监护权和行政法》（GAA）提供研究决策者提供的书面知情同意书或研究决策者提供的书面同意书或同意。
  • 具有支持网络的患者使他们能够容纳旅行承诺，以进行评估，如果需要前往医院。

排除标准：

  • 不包括活检的患者将不包括。
  • 由于严重的医疗恶化，无法遵循任何指示和完成评估。
  • 怀孕的患者。
  • Covid-19或呼吸道合胞病毒（RSV）或任何类型的流感的当前诊断。
  • 如果需要前往医院的旅行，则没有支持网络的患者可以容纳他们进行评估的旅行承诺。
  • 研究决策者的高级护理健康指令禁止决策。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有脑肿瘤的患者。
这项研究将研究神经外科治疗术前后脑部肿瘤切除术的神经外科同伴。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉垂直感知（VV，视觉坟墓忽略）
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
VV的更改：使用存储桶测试方法进行评估。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
主观触觉垂直（SHV）测试
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
SHV测试，参与者被蒙住眼睛，并要求将可移动的杆或条与他们仅使用触摸感（触觉输入）视为垂直的东西。 这是将体感和前庭输入与视觉提示分离。 这将在直立的坐姿上进行，以探索重吸引力的功能和垂直感知。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
四点推杆的得分（4pps）
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
4pps是一个四个项目的量表，可测量后刺或推动器综合征。 每个组件的分数在0到3（站立的0到4）的尺度上进行评分，并且当患者开始抵抗被动运动时，得分基于电阻的严重程度或倾斜角度。 推动器行为诊断的得分> 2分。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
扩展相反的推动
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）

通过对需要保留或改变位置的患者的动作 /反应进行评估，可以测量后期末或推动者综合征的3个项目量表。

分数：

0 =无矛盾的推动

  1. 每个项目的最低分数
  2. 每个组件> 1的最高分数表示后期末期。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
资源利用组日常生活活动（地毯ADL）
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
地毯-ADL得分是一个4个项目量表，测量运动功能，其活动的活动，厕所，转移和进食的活动。 分数衡量患者需要这些活动所需的帮助程度。 总的地毯-ADL得分是通过将四个ADL变量的得分求和来计算得出的。 总的地毯-ADL分数从最低分数为4到最高分数18。 分数越高，患者完成四个ADL变量所需的帮助越多。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
回流
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
观察到的坐姿或站立参与者的逆转将记录为“现在”或“不存在”
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
MD Anderson症状清单 - 脑肿瘤（MDASI -BT）
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
MDASI-BT是一项与健康相关的生活质量问卷调查，旨在评估脑肿瘤患者经历的症状的严重性以及对这些症状引起的日常生活的干扰。 MDASI-BT评估了过去24小时内最坏的症状的严重程度，其数值量表为1到10，其中0个“不存在”，而10个“不可思议”，因此，得分越高，最差的症状和干扰得分越高。 该问卷总共有28个问题；因此，最低分数为0和最大280。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
康复复杂度量表 - 扩展版本（RCS -E V13）
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）

康复复杂性量表 - 扩展（RCS -EV13）提供了简单的总体衡量康复资源要求，包括基本护理 /风险，康复护理，治疗（学科和强度的数量），医疗敏锐度，设备需求。 分数子量表分为如下：

护理或风险（0-4），护理（0-4），医疗（0-4），治疗（0-8），设备（0-2）。

总分是22。 分数越高，患者的康复需求和复杂性越高。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
中风的姿势评估量表（通过）
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
通行证是一种专门设计的结果措施，旨在评估和监测中风后的姿势控制（但由于基于损伤而适用于脑肿瘤患者）。 它使用4分制的总得分范围为0到36，衡量个人在位置变化期间保持稳定姿势和平衡的能力。 通行证由12个项目组成，可以测量说谎，坐姿和站立的平衡。 分数越高，一个人在位置变化期间保持稳定的姿势和平衡的影响越大。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
澳大利亚修改的Karnofsky性能量表（AKP）
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
AKP是衡量患者的功能状况或进行日常生活活动的能力的量度。 它是基于对患者执行与活动，工作和自我保健有关的常见任务的能力的观察，是由临床医生分配的10到100分之间的单一分数。 人数越低，一个人越损害 /丧失能力是由于疾病的进展，因此需要医疗援助或护理。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
NIH中风量表（NIHSS）
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）

NIHSS量化了通过测量神经系统障碍而导致的损害。 这也通常用于对脑肿瘤患者的损伤水平进行分类。

NIHSS评分系统测量中风的严重程度（在这种情况下为脑肿瘤神经系统损伤），尺度为0至42。 较高的分数表明严重程度更高。 可能会根据NIHSS分数对中风严重程度进行分层：

非常严重：> 25严重：15-24轻度至中度严重：5-14轻度：1-5
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
蒙特利尔认知评估（MOCA）
大体时间：脑肿瘤切除和脑肿瘤切除急性（1-5天）
认知评估以确定认知水平。 正常的认知定义为30分的MOCA评分> 26，轻度损害在30分中为18-25，严重损伤<17分（在30个）中。
脑肿瘤切除和脑肿瘤切除急性（1-5天）
爱丁堡库存递递评估
大体时间：脑部肿瘤切除术

评估手部位的问卷（惯用性）。 它评估执行日常任务的偏好（例如 使用左或右手写作，投掷，使用剪刀）。

评分：如果偏好是左或右侧，则在该侧的列上标记了“+”。 如果对特定侧的偏好是如此强烈，以至于除非强迫，否则不会使用另一侧，则在该方面标记了“ ++”。 如果对任何方面都不偏爱，则两侧都标有“+”。

最终分数称为“侧向商”，并使用此公式计算出：横向商=（r-l）/（r+l）x 100

手的解释如下：

左撇子=小于-40的Ambidexterity = -40和+40右手=超过+40
脑部肿瘤切除术
视野测试
大体时间：脑部肿瘤切除术
床边功能视力和视野测试。 眼科测试结果将用于无能力完成检查的患者。
脑部肿瘤切除术
Nystagmus
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
使用Vesticam Binocular IR视频镜（版本V2C2C22021™）评估stagmus和半发射的眼球震颤的存在或不存在
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
眼扭转
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
更改眼扭转：使用眼底摄影评估（Phelcom； Eyer设备）
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
前庭筛查 - 良性阵发性位置眩晕（BPPV）
大体时间：脑部肿瘤切除术
以下评估仅由PreBTR完成。 BPPV的患者报告了眩晕，头晕，轻度头脑和平衡问题的症状，可以持续到几秒钟到几分钟。 BPPV将被评为“正”或“负”。 阳性意味着患者的后管中的外围前庭功能障碍。
脑部肿瘤切除术
空间忽视
大体时间：脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
空间忽视将使用常规行为不集中测试（位）评估，该测试由6个项目组成：1）线路交叉； 2）取消字母； 3）恒星取消； 4）图形和形状复制； 5）线一分为二；和6）代表性图。
脑前肿瘤切除，急性脑肿瘤切除（第1-5天）和脑部肿瘤后第30天（第30天）
前庭筛查 - 头部冲动测试（命中）
大体时间：脑部肿瘤切除术

以下评估仅由PreBTR完成。 HIT是一种用于评估前庭眼反射（VOR）的临床评估技术，该技术有助于在头部运动过程中保持稳定的视力。

对命中的评估将为“存在”或“不存在”，如果有矫正扫视，则符号为“右手”或“左”或“左”。
脑部肿瘤切除术
脑磁共振成像（MRI）
大体时间：脑部肿瘤切除术和脑部肿瘤切除后第30天（第30天）
视觉垂直度和后期末端网络的结构完整性将使用扩散MRI（即 病变的定位，病变体积，间接结构断开 - 检查者映射测量指标（ISDSM），即裂缝断开，包裹断开连接。
脑部肿瘤切除术和脑部肿瘤切除后第30天（第30天）
前庭筛查 - 头部摇测试
大体时间：脑部肿瘤切除术
以下评估仅由PreBTR完成。 头摇测试是一种用于评估平衡障碍，头晕和眩晕的诊断工具。 在测试期间，临床医生迅速摇动患者的头部引起眼球震颤，并表明前庭系统问题。 文档将为“存在”或“不存在”，并且在摇动30秒后是否存在nystagmus（矫正扫视）。
脑部肿瘤切除术

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Western Australia

合作者

University of Sao Paulo
Sir Charles Gairdner Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Taiza GS Edwards, PhD、The University of Western Australia
  • 首席研究员：Anne-Marie Hill, PhD、The University of Western Australia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月12日

初级完成 (估计的)

2025年12月12日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月22日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月17日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RGS5125

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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