Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étudier le trouble de la verticalité visuelle et la plus uropulsion dans une cohorte neurochirurgicale de patients atteints de tumeurs cérébrales

17 juin 2025 mis à jour par: Jimena Garcia-Vega, The University of Western Australia

Étude clinique, réhabilitation et neuroimagerie de la plus grande propulsion, de la négligence graviceptive et de la perception de la verticalité chez les patients neurochirurgicaux atteints de tumeurs cérébrales: une étude de cohorte prospective

L'objectif global de cette recherche est d'étudier les caractéristiques cliniques pré et post-cerveau résection en mettant l'accent sur le trouble de la verticalité visuelle, et plus la plus ultopulsion, y compris l'analyse de neuroimagerie, d'une cohorte neurochirurgicale de patients atteints de tumeurs cérébrales. Cette étude de cohorte d'observation prospective étudiera les caractéristiques cliniques et de neuroimagerie et la relation entre la plus la plus du trouble de la verticalité visuelle chez les patients chez les patients pré et post-cerveau. Les patients (âgés de 18 à 80 ans, avec un diagnostic confirmé de tumeur cérébrale et une voie neurochirurgicale) seront inscrits au service de neurochirurgie à l'échelle de l'État de l'Australie occidentale à l'hôpital Sir Charles Gairdner.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le trouble de la perception de la verticalité visuelle est l'incapacité de juger de l'orientation d'une ligne ou d'un environnement vertical par rapport à la verticale de la Terre dans les limites normales, un symptôme essentiel qui affecte plus de la moitié des patients après un accident vasculaire cérébral et un impact sur les fonctionnalités globales, c'est-à-dire. Les difficultés maintenaient la posture verticale et la stabilité, le mauvais équilibre, le risque de chutes accru et la capacité réduite de la capacité d'effectuer des activités quotidiennes. Récemment, la plus tard-opulsion (c'est-à-dire une expression comportementale posturale sévère du trouble de la verticalité visuelle) a été identifiée comme la principale cause d'équilibre et de troubles de la marche au stade subaiguë après un AVC. En prolongeant ces résultats, les chercheurs ont rapporté pour la première fois que le trouble de la verticalité visuelle et la plus upulsion peuvent également être observés chez les patients atteints de tumeurs cérébrales en milieu clinique. Cependant, aucune recherche n'a étudié la prévalence et les caractéristiques du trouble de la verticalité visuelle, et la plus uropulsion dans les populations neurochirurgicales des patients atteints de tumeurs cérébrales.

Cette étude d'observation prospective vise à:

  1. Décrivez la fréquence relative de la plus grande propulsion et du trouble visuel de la verticalité pré et post-chirurgicale (jusqu'au jour 30 après)
  2. Comparez la verticalité visuelle des patients avec et sans plus de latérroropulsion
  3. Étudier l'association entre la plus latéropulsion et le trouble visuel de la verticalité post-chirurgicale avec des facteurs démographiques, cliniques et neuroanatomiques
  4. Analyser les facteurs prédictifs de la fonctionnalité, de la récupération des troubles de la verticalité visuelle et visuelle à 30 jours après la résection chirurgicale
  5. Enquêter sur les facteurs qui influencent les soins actifs et la réhabilitation LOS
  6. Analyser le réseau neuronal lié à la plus grande propulsion et au trouble de la verticalité visuelle avant et après la résection post-chirurgicale.

Les évaluations PreBTR seront terminées avant la chirurgie lorsque cela est possible. En cas d'impossibilité d'évaluer le prébtr, les candidats seront recrutés entre le jour 1-5 après la chirurgie. Les évaluations post-BTR commenceront entre le jour 1 et 5 après la chirurgie (post-BTR aigu) et comprendront les variables cliniques suivantes énumérées ci-dessous.

Une évaluation standardisée «Jour-30 ± 5 jours post-BTR (jour-30 post-BTR) sera réalisée pour tous les patients en tant que patient hospitalier ou ambulatoire. Tous les cas appropriés évalués au cours de la période de recrutement de six mois seront signalés.

L'analyse de l'imagerie cérébrale comprendra la localisation des lésions, le volume des lésions, les mesures de cartographie structurelle de déconnexion structurelle indirecte (IDSM) et la cartographie multivariée des lésions-symptomies (MLSM).

Abréviations: prébtr = résection tumorale pré-cerveau, post-btr = résection tumorale post-cerveau

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
        • Recrutement
        • Sir Charles Gairdner Osborne Park Health Care Group
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Stephen Honeybul, Neurosurgeon
        • Chercheur principal:
          • Jimena Garcia-Vega, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont admis au service neurochirurgical à l'échelle de l'État de l'Australie-Occidentale (WA) à l'hôpital Sir Charles Gairdner.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients âgés de 18 à 80 ans ont admis SCGH dans l'équipe de neurochirurgie avec un diagnostic confirmé d'une tumeur cérébrale.
  • Seuls les patients qui subissent une résection tumorale du cerveau partielle ou complète et sont médicalement stables.
  • Capable de fournir un consentement ou un consentement éclairé écrit par un décideur de recherche avec l'approbation d'un médecin indépendant (IMP) conformément à la Guardianship and Administration Act 1990 (GAA).
  • Les patients avec un réseau de soutien qui leur permettent de s'adapter aux engagements de voyage pour les évaluations en cas de voyage à l'hôpital.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ne subissent que de la biopsie ne seront pas inclus.
  • Impossible de suivre les instructions et les évaluations terminées dues à une détérioration médicale importante.
  • Patients enceintes.
  • Diagnostic actuel du VOVID-19 ou du virus syncytial respiratoire (RSV), ou tout type de grippe.
  • Les patients sans réseau de soutien qui leur permettent de s'adapter aux engagements de voyage pour les évaluations en cas de voyage à l'hôpital.
  • Une directive sur la santé des soins avancés interdisant la prise de décision par le décideur de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'une tumeur cérébrale.
Cette étude étudiera une cohorte neurochirurgicale de patients pré et post-cerveau résection tumorale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la verticalité visuelle (VV, négligence à la graviceptive visuelle)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Changement de VV: Évaluation à l'aide de la méthode de test du seau.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Test vertical haptique subjectif (SHV)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Le test SHV, le participant a les yeux bandés et a demandé d'aligner une tige ou une barre mobile sur ce qu'il perçoit comme vertical en utilisant uniquement leur sens du toucher (entrée haptique). Il s'agit d'isoler l'entrée somatosensorielle et vestibulaire des signaux visuels. Ceci sera effectué en position assise verticale pour explorer la fonction graviceptive et la perception de la verticalité.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Le score du pousseur à quatre points (4pps)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Le 4PPS est une échelle à quatre éléments qui mesure le syndrome d'Opulsion ou de poussoir plus tard. Le score pour chaque composant est évalué sur une échelle de 0 à 3 (0 à 4 pour la position debout) et le score est basé sur la gravité de la résistance ou l'angle d'inclinaison lorsque le patient commence à résister au mouvement passif. Le score de diagnostic du comportement du poussoir est> 2 points.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Échelle pour la poussée contre-contournée
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)

Une échelle à 3 éléments qui mesure le syndrome de la plus trépulsion ou du poussoir, en évaluant l'action / réaction des patients nécessaires pour garder ou changer de position.

Scores:

0 = pas de poussée contre-contournée

  1. score minimum pour chaque élément
  2. Score maximum sur chaque composant> 1 indicatif de la plus upulsion.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Activités du groupe d'utilisation des ressources de la vie quotidienne (rug ADL)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Le score RAG-ADL est une échelle de 4 éléments mesurant la fonction motrice avec des activités de mobilité du lit, de toilette, de transfert et de consommation. Le score mesure le degré d'assistance dont un patient a besoin pour ces activités. Le score total du rug-ADL est calculé en additionnant les scores pour les quatre variables ADL. Le score total du rug-ADL varie d'un score minimum de 4 à un score maximal de 18. Plus le score est élevé, plus le patient a besoin d'aide pour terminer les quatre variables ADL.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétropulsion
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
La rétropulsion observée des participants à la séance ou à la position sera documentée comme «présente» ou «non présente»
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Inventaire des symptômes MD Anderson - tumeur du cerveau (MDASI-BT)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Le MDASI-BT est un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé pour évaluer la gravité des symptômes ressentis par les patients atteints de tumeurs cérébrales et l'interférence avec la vie quotidienne causée par ces symptômes. Le MDASI-BT évalue la gravité des symptômes au pire au cours des dernières 24 heures sur une échelle numérique de 1 à 10, 0 étant "non présent" et 10 étant "aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer", par conséquent, plus les scores sont élevés, le pire des symptômes et des interférences. Ce questionnaire a un total de 28 questions; Par conséquent, le score minimum est de 0 et max 280.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Échelle de complexité de réadaptation - Version étendue (RCS-E V13)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)

Échelle de complexité de réadaptation - Extended (RCS-EV13) fournit une mesure globale simple des exigences en matière de ressources pour la réadaptation, y compris les soins / risques de base, les soins infirmiers de réadaptation, la thérapie (nombre de disciplines et intensité), l'acuité médicale, les besoins en équipement. La sous-échelle de score est divisée comme suit:

Soins ou risques (0-4), soins infirmiers (0-4), médical (0-4), thérapie (0-8), équipement (0-2).

Le score total est de 22. Plus le score est élevé, plus les besoins et la complexité de la réhabilitation du patient sont élevés.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Échelle d'évaluation posturale pour l'AVC (PASS)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Le PASS est une mesure des résultats spécialement conçue pour évaluer et surveiller le contrôle postural après un AVC (mais également adapté aux patients atteints de tumeurs cérébrales car il est basé sur une déficience). Il mesure la capacité d'un individu à maintenir des postures stables et à l'équilibre lors des changements de position, en utilisant une échelle de 4 points avec une plage de score totale de 0 à 36. Le laissez-passer se compose de 12 éléments qui mesurent l'équilibre en mensonge, assis et debout. Plus le score est élevé, plus un individu est affaibli en ce qui concerne le maintien de postures stables et l'équilibre lors des changements de position.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Échelle de performance Karnofsky modifiée australienne (AKPS)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
L'AKPS est une mesure du statut fonctionnel du patient ou de sa capacité à effectuer ses activités de vie quotidienne. Il s'agit d'un score unique entre 10 et 100 attribué par un clinicien basé sur les observations de la capacité d'un patient à effectuer des tâches communes relatives à l'activité, au travail et aux soins personnels. Plus le nombre est faible, plus un individu est dû à un individu altéré / incapable est dû à la progression de la maladie, et nécessitant donc une assistance médicale ou des soins infirmiers.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Échelle du NIH AVC (NIHSS)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)

Le NIHSS quantifie la déficience causée par un accident vasculaire cérébral en mesurant les troubles neurologiques. Ceci est également couramment utilisé pour classer les niveaux d'altération sur les patients atteints de tumeurs cérébrales.

Le système de notation NIHSS mesure la gravité d'un AVC (dans ce cas, une déficience neurologique tumorale du cerveau), sur une échelle de 0 à 42. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité. La gravité de l'AVC peut être stratifiée sur la base des scores NIHSS comme suit:

Très sévère:> 25 sévères: 15 - 24 légers à modérément sévères: 5 - 14 doux: 1- 5
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau et résection tumorale post-cerveau aigu (1-5 jours)
Évaluation cognitive pour déterminer les niveaux de cognition. La cognition normale est définie comme un score MOCA> 26 sur 30, une déficience légère 18-25 sur 30, une sévère déficience <17 sur 30.
Résection tumorale pré-cerveau et résection tumorale post-cerveau aigu (1-5 jours)
Évaluation de la remise des stocks d'Edinburgh
Délai: Résection tumorale pré-cerveau

Questionnaire pour évaluer la domination des mains (remise). Il évalue la préférence dans l'exécution des tâches quotidiennes (par exemple Écriture, lancer, utiliser des ciseaux) en utilisant la main gauche ou la main droite.

Scoring: si la préférence est pour le côté gauche ou droit, alors un "+" est marqué sur la colonne pour ce côté. Si la préférence pour un côté particulier est si forte que l'on n'utiliserait pas l'autre côté à moins d'être forcé, alors un "++" est marqué de ce côté. S'il n'y a aucune préférence pour un côté, alors un "+" est marqué des deux côtés.

Le score final est appelé le "quotient de latéralité" et est calculé à l'aide de cette formule: quotient de latéralité = (r-l) / (r + l) x 100

La maintenance est interprétée comme suit:

Gaucheur = moins de -40 Ambidexterity = entre -40 et +40 droitier = plus de +40
Résection tumorale pré-cerveau
Tests de champ visuel
Délai: Résection tumorale pré-cerveau
Acuité visuelle fonctionnelle du chevet et tests de champ visuel. Les résultats des tests en ophtalmologie seront utilisés pour les patients qui sont incompétentes pour terminer le test.
Résection tumorale pré-cerveau
Nystagmus
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Évaluation de la présence ou de l'absence de nystagmus et de nystagmus semi-spontanés en utilisant les lunettes vidéo IR binoculaires vesticam avec des lumières de fixation (version V2C2C22021) ™
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Torsion oculaire
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Changement de torsion oculaire: évaluation à l'aide de la photographie du fond (Phelcom; Eyer Device)
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Dépistage vestibulaire - vertige positionnel paroxystique bénin (BPPV)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau
Les évaluations suivantes pour être terminées prébtr uniquement. Les patients atteints de BPPV signalent les symptômes de vertige, les étourdissements, la tête légère et les problèmes d'équilibre qui peuvent durer de secondes à quelques minutes. BPPV sera considéré comme "positif" ou "négatif". Signification positive Le patient a un dysfonctionnement vestibulaire périphérique dans les canaux postérieurs.
Résection tumorale pré-cerveau
Négligence spatiale
Délai: Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
La négligence spatiale sera évaluée à l'aide du test d'inattention du comportement conventionnel (bit), qui se compose de 6 éléments: 1) la traversée de lignes; 2) annulation de lettre; 3) Annulation des étoiles; 4) Copie de figure et de forme; 5) Bissection de ligne; et 6) dessin représentatif.
Résection tumorale pré-cerveau, résection tumorale post-cerveau aiguë (jour 1-5) et jour 30 après la résection tumorale post-cerveau (jour 30)
Dépistage vestibulaire - Test de l'impulsion de la tête (HIT)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau

Les évaluations suivantes pour être terminées prébtr uniquement. Le coup est une technique d'évaluation clinique utilisée pour évaluer le réflexe oculaire vestibulaire (VOR), qui aide à maintenir une vision stable pendant les mouvements de la tête.

L'évaluation du coup sera comme "présente" ou "non présente" et la notation s'il y a des saccades correctives avec un mouvement de la tête vers "à droite" ou "gauche".
Résection tumorale pré-cerveau
Imagerie par résonance magnétique du cerveau (IRM)
Délai: Résection tumorale pré-cerveau et jour 30 après la résection tumorale du cerveau (jour 30)
L'intégrité structurelle de la verticalité visuelle et du réseau de versions plus tard sera évaluée à l'aide d'une IRM de diffusion, c'est-à-dire Localisation des lésions, volume de lésion, mesures de cartographie structurelle de déconnexion structurelle indirecte (ISDSM), c'est-à-dire la déconnexion des tracts, la déconnexion des colis.
Résection tumorale pré-cerveau et jour 30 après la résection tumorale du cerveau (jour 30)
Dépistage vestibulaire - Test de la tête
Délai: Résection tumorale pré-cerveau
Les évaluations suivantes pour être terminées prébtr uniquement. Le test Head Shake est un outil de diagnostic utilisé pour évaluer les troubles de l'équilibre, les étourdissements et les vertiges. Pendant le test, le clinicien secoue rapidement la tête du patient pour provoquer le nystagmus, avec peut indiquer des problèmes de système vestibulaire. La documentation sera comme "présente" ou "non présente" et la notation s'il y a du nystagmus présent (saccades correctives) après 30 secondes de tremblement de tête.
Résection tumorale pré-cerveau

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Western Australia

Collaborateurs

University of Sao Paulo
Sir Charles Gairdner Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taiza GS Edwards, PhD, The University of Western Australia
  • Chercheur principal: Anne-Marie Hill, PhD, The University of Western Australia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RGS5125

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner