Investigando o transtorno da verticalidade visual e a opulsão posterior em uma coorte neurocirúrgica de pacientes com tumores cerebrais
Investigação clínica, de reabilitação e neuroimagem de lateropulsão, negligência graviceptiva e percepção da verticalidade em pacientes neurocirúrgicos com tumores cerebrais: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transtorno da percepção da verticalidade visual é a incapacidade de julgar a orientação de uma linha ou ambiente vertical em relação à vertical da Terra dentro dos limites normais, um sintoma crítico que afeta mais da metade dos pacientes após o AVC e afeta a funcionalidade global, isto é, dificuldades para manter a postura e estabilidade na posição vertical, o aumento do equilíbrio de quedas e reduziu a capacidade de realizar atividades diárias independentes. Recentemente, posteriorpulsão (isto é, uma expressão comportamental postural grave do transtorno da verticalidade visual) foi identificada como a principal causa de equilíbrio e distúrbios da marcha no estágio subagudo após o AVC. Estendendo esses achados, os pesquisadores relataram pela primeira vez que o transtorno da verticalidade visual e a opulsão posterior também podem ser observados em pacientes com tumores cerebrais em ambientes clínicos. No entanto, não houve pesquisas que investigaram a prevalência e as características do transtorno da verticalidade visual e a opulsão posterior em populações neurocirúrgicas de pacientes com tumores cerebrais.
Este estudo observacional prospectivo visa:
- Descreva a frequência relativa da ressecamento posterior e do transtorno da verticalidade visual pré e pós-cirúrgico (até o dia 30 post)
- Compare a verticalidade visual de pacientes com e sem opulsão posterior
- Investigue a associação entre o transtorno lateral e a verticalidade visual ressecção pós-cirúrgica com fatores demográficos, clínicos e neuroanatômicos
- Analise os fatores preditivos de funcionalidade, resumo da recuperação de transtorno da verticalidade visual e 30 dias após a ressecção cirúrgica
- Investigue os fatores que influenciam os cuidados agudos e a reabilitação Los
- Analise a rede neural relacionada à ressecção posterior e ao transtorno visual da verticalidade pré e pós-cirúrgica.
As avaliações do PreBTR serão concluídas antes da cirurgia, quando possível. Em caso de impossibilidade de avaliar o PreBTR, os candidatos serão recrutados entre o dia 1-5 após a cirurgia. As avaliações pós-BTR começarão entre o dia 1 e 5 pós-cirurgia (pós-BTR aguda) e compreenderão as seguintes variáveis clínicas listadas abaixo.
Uma avaliação padronizada do dia 30 ± 5 dias após o BTR (dia-30 pós-BTR) será realizada para todos os pacientes como paciente internado ou ambulatorial. Todos os casos adequados avaliados durante o período de recrutamento de seis meses serão relatados.
A análise de imagem cerebral compreenderá a localização da lesão, o volume da lesão, as medidas indiretas de mapeamento de symbom de desconexão estrutural (IDSM) e o mapeamento multivariado da lesão-sintoma (MLSM).
Abreviações: PreBTR = ressecção de tumores pré-cérebro, Postbtr = ressecção pós-cérebro
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jimena Garcia-Vega, MSc
- Número de telefone: +61 434864334
- E-mail: jimena.garcia-vega@research.uwa.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Marie Hill, PhD
- Número de telefone: +61 400737570
- E-mail: anne-marie.hill@uwa.edu.au
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6009
- Recrutamento
- Sir Charles Gairdner Osborne Park Health Care Group
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Contato:
- Jimena Garcia-Vega, MSc
- Número de telefone: +61 434864334
- E-mail: jimena.garciavega@research.uwa.edu.au
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Subinvestigador:
- Stephen Honeybul, Neurosurgeon
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Investigador principal:
- Jimena Garcia-Vega, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 18 a 80 anos admitiram a SCGH sob a equipe de neurocirurgia com diagnóstico confirmado de um tumor cerebral.
- Somente pacientes submetidos à ressecção parcial ou completa do tumor cerebral e são medicamente estáveis.
- Capaz de fornecer consentimento ou consentimento informado por escrito fornecido por um tomador de decisão de pesquisa com a aprovação de um médico independente (IMP), de acordo com a Lei de Tutela e Administração de 1990 (GAA).
- Pacientes com uma rede de suporte que lhes permite acomodar compromissos de viagens para avaliações se forem necessários viagens para o hospital.
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a apenas biópsia não serão incluídos.
- Incapaz de seguir quaisquer instruções e avaliações completas devido a uma deterioração médica significativa.
- Pacientes grávidas.
- Diagnóstico atual de covid-19 ou vírus sincicial respiratório (RSV) ou qualquer tipo de influenza.
- Pacientes sem uma rede de suporte que lhes permite acomodar compromissos de viagens para avaliações se forem necessários viagens para o hospital.
- Uma diretiva de saúde avançada que proíbe a tomada de decisão pelo tomador de decisão de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com tumor cerebral.
Este estudo investigará uma coorte neurocirúrgica de pacientes pré e pós-cérebro ressecção tumoral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da verticalidade visual (VV, negligência visual graviceptiva)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Alteração no VV: Avaliação usando o método de teste de balde.
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Teste de vertical cáptico subjetivo (SHV)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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O teste SHV, o participante está com os olhos vendados e solicitados a alinhar uma haste ou barra móvel ao que eles consideram vertical usando apenas seu senso de toque (entrada háptica).
Isso é para isolar a entrada somatossensorial e vestibular de pistas visuais.
Isso será realizado em uma posição na vertical para explorar a função graviceptiva e a percepção da verticalidade.
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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A pontuação do Four Point Pusher (4pps)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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O 4PPS é uma escala de quatro itens que mede a opulsão posterior ou a síndrome do empurrador.
A pontuação para cada componente é classificada em uma escala de 0 a 3 (0 a 4 para ficar em pé) e a pontuação é baseada na gravidade da resistência ou no ângulo de inclinação quando o paciente começa a resistir ao movimento passivo.
A pontuação para o diagnóstico de comportamento do empurrador é> 2 pontos.
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Escala para empurrões contra -de -obra
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Uma escala de 3 itens que mede a síndrome de opulsão posterior ou empurrador, classificando a ação / reação dos pacientes necessários para manter ou mudar de posição. Pontuações: 0 = Nenhum empurrão contratado
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Utilização de recursos Atividades do grupo de vida diária (RUG ADL)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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A pontuação do Rug-ADL é uma função motora de medição de 4 itens com atividades de mobilidade, banheiro, transferência e alimentação da cama.
A pontuação mede o grau de assistência que um paciente exige para essas atividades.
A pontuação total do RUG-ADL é calculada somando as pontuações para as quatro variáveis ADL.
A pontuação total do Rug-ADL varia de uma pontuação mínima de 4 a uma pontuação máxima de 18.
Quanto maior a pontuação, mais assistência necessária para concluir as quatro variáveis ADL.
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retropulsão
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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A retropulsão observada dos participantes em sentar ou em pé será documentada como 'presente' ou 'não presente'
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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MD Anderson Sintoma Inventário - Tumor Cerebral (Mdasi -BT)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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O MDASI-BT é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde para avaliar a gravidade dos sintomas experimentados por pacientes com tumores cerebrais e a interferência na vida diária causada por esses sintomas.
O MDASI-BT avalia a gravidade dos sintomas nos piores nas últimas 24 horas em uma escala numérica de 1 a 10, sendo 0 "não presente" e 10 sendo "tão ruim quanto você pode imaginar"; portanto, quanto maior, quanto mais pontuações, pior os sintomas e interferências.
Este questionário tem um total de 28 perguntas; Portanto, a pontuação mínima é 0 e no máximo 280.
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Escala de complexidade de reabilitação - versão estendida (RCS -E V13)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Escala de complexidade da reabilitação - Extended (RCS -EV13) fornece uma medida geral simples dos requisitos de recursos para reabilitação, incluindo cuidados / riscos básicos, enfermagem de reabilitação, terapia (número de disciplinas e intensidade), acuidade médica, necessidades de equipamentos. A subescala de pontuação está dividida da seguinte forma: Cuidado ou risco (0-4), enfermagem (0-4), médico (0-4), terapia (0-8), equipamento (0-2). A pontuação total é 22. Quanto maior a pontuação, maior as necessidades e complexidade da reabilitação do paciente. |
Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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O passe é uma medida de resultado projetada especificamente para avaliar e monitorar o controle postural após o AVC (mas também adequado para pacientes com tumores cerebrais, pois é baseado em prejuízo).
Ele mede a capacidade de um indivíduo manter posturas estáveis e equilíbrio durante as alterações posicionais, usando uma escala de 4 pontos com um intervalo de pontuação total de 0 a 36.
O passe consiste em 12 itens que medem o equilíbrio em mentir, sentar e ficar em pé.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicado um indivíduo é em relação à manutenção de posturas estáveis e equilíbrio durante as alterações posicionais.
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Escala de Desempenho Karnofsky modificada australiana (AKPS)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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O AKPS é uma medida do status funcional ou da capacidade do paciente de executar suas atividades de vida diária.
É uma pontuação única entre 10 e 100 atribuídas por um clínico com base nas observações da capacidade do paciente de executar tarefas comuns relacionadas à atividade, trabalho e autocuidado.
Quanto menor o número, mais prejudicado / incapacitado é um indivíduo devido à progressão da doença e, portanto, exigindo assistência médica ou cuidados de enfermagem.
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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NIH Stroke Scale (NIHSS)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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O NIHSS quantifica o comprometimento causado por um derrame, medindo o comprometimento neurológico. Isso também é comumente usado para categorizar os níveis de comprometimento em pacientes com tumores cerebrais. O sistema de pontuação do NIHSS mede a gravidade de um AVC (neste caso, comprometimento neurológico do tumor cerebral), em uma escala de 0 a 42. Pontuações mais altas indicam maior gravidade. A gravidade do AVC pode ser estratificada com base nas pontuações do NIHSS da seguinte forma: Muito grave:> 25 grave: 15 - 24 |
Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro e ressecção de tumores pós-cérebro agudo (1-5 dias)
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Avaliação cognitiva para determinar os níveis de cognição.
A cognição normal é definida como uma pontuação do MOCA de> 26 de 30, deficiência leve 18-25 de 30, comprometimento grave <17 de 30.
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Ressecção de tumores pré-cérebro e ressecção de tumores pós-cérebro agudo (1-5 dias)
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Avaliação de Handnedness de inventário de Edimburgo
Prazo: Ressecção do tumor pré-cérebro
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Questionário para avaliar o domínio das mãos (Handedness). Ele avalia a preferência na execução de tarefas diárias (por exemplo, Escrever, jogar, usar tesoura) usando a mão esquerda ou direita. Pontuação: se a preferência for para o lado esquerdo ou direito, um "+" é marcado na coluna para esse lado. Se a preferência por um lado específico for tão forte que um não usaria o outro lado, a menos que seja forçado, um "++" é marcado nesse lado. Se não houver preferência por nenhum lado, um "+" será marcado em ambos os lados. A pontuação final é chamada de "quociente de lateralidade" e é calculada usando esta fórmula: quociente de lateralidade = (r-l)/(r+l) x 100 A Handedness é interpretada da seguinte maneira: Canhoto = menos de -40 ambidexteridade = entre -40 e +40 destro = mais de +40 |
Ressecção do tumor pré-cérebro
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Teste de campo visual
Prazo: Ressecção do tumor pré-cérebro
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Acuidade visual funcional de cabeceira e teste de campo visual.
Os resultados dos testes de oftalmologia serão usados para pacientes incapacitados para concluir o teste.
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Ressecção do tumor pré-cérebro
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Nistagmo
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Avaliação da presença ou ausência de nistagmo nistagmus e semi-espontâneo usando os óculos de vídeo IR de Vesticam Binocular com luzes de fixação (versão v2c2222021) ™
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Torção ocular
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Mudança na torção ocular: avaliação usando fotografia de fundo (Phelcom; dispositivo EYER)
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Triagem vestibular - Vertigem posicional paroxística benigna (BPPV)
Prazo: Ressecção do tumor pré-cérebro
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As seguintes avaliações com apenas prebtring são concluídas.
Pacientes com BPPV relatam sintomas de vertigem, tontura, cabeça de luz e problemas de equilíbrio que podem durar de segundos a minutos.
O BPPV será classificado como "positivo" ou "negativo".
Significado positivo O paciente tem uma disfunção vestibular periférica nos canais posteriores.
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Ressecção do tumor pré-cérebro
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Negligência espacial
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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A negligência espacial será avaliada usando o teste de desatenção de comportamento convencional (BIT), que consiste em 6 itens: 1) cruzamento de linha; 2) cancelamento de cartas; 3) cancelamento de estrelas; 4) cópia da figura e forma; 5) bissecção de linha; e 6) desenho representacional.
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Ressecção de tumores pré-cérebro, ressecção aguda pós-cérebro (dia 1-5) e ressecção pós-cérebro do dia 30 (dia 30)
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Triagem vestibular - teste de impulso da cabeça (acerto)
Prazo: Ressecção do tumor pré-cérebro
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As seguintes avaliações com apenas prebtring são concluídas. O acerto é uma técnica de avaliação clínica usada para avaliar o reflexo ocular vestibular (VOR), que ajuda a manter a visão estável durante os movimentos da cabeça. A avaliação do acerto será como "presente" ou "não presente" e a notação se houver sacadas corretivas com o movimento da cabeça para a "direita" ou "esquerda". |
Ressecção do tumor pré-cérebro
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Ressonância magnética cerebral (ressonância magnética)
Prazo: Ressecção de tumores pré-cérebro e dia 30 pós-ressecção tumoral (dia 30)
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A integridade estrutural da rede visual de verticalidade e lateropulsão será avaliada usando a ressonância magnética de difusão, isto é,
Localização da lesão, volume da lesão, medidas indiretas de mapeamento de desconexão estrutural-symbom (ISDSM), isto é, desconexão do trato, desconexão da parcela.
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Ressecção de tumores pré-cérebro e dia 30 pós-ressecção tumoral (dia 30)
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Triagem vestibular - teste de agitação da cabeça
Prazo: Ressecção do tumor pré-cérebro
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As seguintes avaliações com apenas prebtring são concluídas.
O teste da cabeça é uma ferramenta de diagnóstico usada para avaliar distúrbios de equilíbrio, tontura e vertigem.
Durante o teste, o clínico sacode rapidamente a cabeça do paciente para provocar nistagmo, com pode indicar problemas de sistema vestibular.
A documentação será como "presente" ou "não presente" e a notação se houver nistagmo presente (sacadas corretivas) após 30 segundos de agitação da cabeça.
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Ressecção do tumor pré-cérebro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taiza GS Edwards, PhD, The University of Western Australia
- Investigador principal: Anne-Marie Hill, PhD, The University of Western Australia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGS5125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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