Undersøgelse af visuel lodrethedsforstyrrelse og lateropulsion i en neurokirurgisk kohort af patienter med hjernesvulst
Klinisk, rehabilitering og neuroimaging undersøgelse af lateropulsion, graviceptiv forsømmelse og vertikalitetsopfattelse hos neurokirurgiske patienter med hjernesvulst: En prospektiv kohortundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Visual Verticity Perception Disorder er manglende evne til at bedømme orienteringen af en lodret linje eller miljø i forhold til jordens lodrette inden for normale grænser, et kritisk symptom, der påvirker mere end halvdelen af patienterne efter slagtilfælde og påvirker globale funktionalitet, dvs. vanskeligheder med at opretholde lodret holdning og stabilitet, dårlig balance, øget fald risiko og reduceret evne til at udføre daglige aktiviteter uafhængigt. For nylig er lateropulsion (dvs. et alvorligt postural adfærdsudtryk for visuel lodrethedsforstyrrelse) blevet identificeret som den primære årsag til balance og gangforstyrrelser på det subakutte stadium efter slagtilfælde. Udvidelse af disse fund har forskere rapporteret for første gang, at visuel lodrethedsforstyrrelse og lateropulsion også kan observeres hos patienter med hjernesvulst i kliniske omgivelser. Der har imidlertid ikke været nogen forskning, der har undersøgt forekomsten og karakteristika ved visuel lodrethedsforstyrrelse og lateropulsion i neurokirurgiske populationer af patienter med hjernesvulst.
Denne potentielle observationsundersøgelse sigter mod at:
- Beskriv den relative hyppighed af lateropulsion og visuel lodrethedsforstyrrelse før og efter kirurgisk resektion (op til dag 30 post)
- Sammenlign den visuelle lodrethed hos patienter med og uden lateropulsion
- Undersøg sammenhængen mellem lateropulsion og visuel lodrethedsforstyrrelse efter kirurgisk resektion med demografiske, kliniske og neuroanatomiske faktorer
- Analyser de forudsigelige faktorer for funktionalitet, lateropulsion og opsving af visuel lodrethed i 30 dage efter kirurgisk resektion
- Undersøg de faktorer, der påvirker akut pleje og rehabilitering LOS
- Analyser det neurale netværk relateret til lateropulsion og visuel lodrethedsforstyrrelse før og efter kirurgisk resektion.
PREBTR -vurderingerne afsluttes inden operationen, når det er muligt. I tilfælde af en umulighed ved at vurdere PREBTR, rekrutteres kandidater mellem dag 1-5 efter operationen. Postbtr-vurderingerne begynder mellem dag 1 til 5 postkirurgi (akut postbtr) og består af følgende kliniske variabler, der er anført nedenfor.
En standardiseret 'Dag-30 ± 5 dage Postbtr (Day-30 Postbtr) vurdering udføres for alle patienter enten som en ambulant eller som ambulant. Alle passende sager, der er vurderet i den seks måneders rekrutteringsperiode, rapporteres.
Brain Imaging Analysis vil omfatte læsionslokalisering, læsionsvolumen, indirekte strukturel frakoblingssymptom kortlægningstiltag (IDSM) og multivariat læsionssymptom kortlægning (MLSM).
Forkortelser: PREBTR = før-hjerne-tumorresektion, postbtr = post-hjerne tumorresektion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jimena Garcia-Vega, MSc
- Telefonnummer: +61 434864334
- E-mail: jimena.garcia-vega@research.uwa.edu.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne-Marie Hill, PhD
- Telefonnummer: +61 400737570
- E-mail: anne-marie.hill@uwa.edu.au
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Rekruttering
- Sir Charles Gairdner Osborne Park Health Care Group
-
Kontakt:
- Jimena Garcia-Vega, MSc
- Telefonnummer: +61 434864334
- E-mail: jimena.garciavega@research.uwa.edu.au
-
Underforsker:
- Stephen Honeybul, Neurosurgeon
-
Ledende efterforsker:
- Jimena Garcia-Vega, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 80 blev indlagt på SCGH under neurokirurgisk team med en bekræftet diagnose af en hjernesvulst.
- Kun patienter, der gennemgår delvis eller fuld hjernetumorresektion og er medicinsk stabile.
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke eller samtykke leveret af en forskningsbeslutningstager med godkendelse af en uafhængig læge (IMP) i henhold til loven om værgemål og administration 1990 (GAA).
- Patienter med et supportnetværk, der gør det muligt for dem at imødekomme at rejseforpligtelser til vurderinger, hvis der kræves rejse til hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kun gennemgår biopsi, vil ikke blive inkluderet.
- Kan ikke følge nogen instruktioner og komplette vurderinger på grund af betydelig medicinsk forringelse.
- Patienter, der er gravide.
- Aktuel diagnose af Covid-19 eller respiratorisk syncytial virus (RSV) eller enhver form for influenza.
- Patienter uden et supportnetværk, der gør det muligt for dem at imødekomme at rejseforpligtelser til vurderinger, hvis der kræves rejse til hospitalet.
- En avanceret sundhedsdirektiv, der forbyder beslutningstagning af beslutningstagningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med en hjernesvulst.
Denne undersøgelse vil undersøge en neurokirurgisk kohort af patienter før og efter hjerne tumorresektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Verticity Perception (VV, Visual Graviceptiv forsømmelse)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
Ændring i VV: Vurdering ved hjælp af Bucket Test -metoden.
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Subjektiv haptisk lodret (SHV) test
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
SHV -testen, deltageren er bind for øjnene og bedt om at justere en bevægelig stang eller bar til det, de opfatter som lodrette ved kun at bruge deres følelse af berøring (haptisk input).
Dette er for at isolere somatosensoriske og vestibulære input fra visuelle signaler.
Dette vil blive udført i en opretstående siddende position for at udforske graviceptiv funktion og vertikalitetsopfattelse.
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
The Four Point Pushers score (4pps)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
4PP'erne er en skala med fire punkter, der måler lateropulsion eller pusher-syndrom.
Resultatet for hver komponent er vurderet i en skala fra 0 til 3 (0 til 4 for stående), og scoringen er baseret på sværhedsgraden af resistens eller vippevinklen, når patienten begynder at modstå den passive bevægelse.
Resultatet for diagnose af skubberadfærd er> 2 point.
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Skala for kontrastersiv skubbe
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
En skala på 3 punkter, der måler lateropulsion eller pusher-syndrom ved at bedømme handlingen / reaktionen hos patienter, der kræves for at bevare eller ændre position. Scoringer: 0 = Ingen modstridende skubbe
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Ressourceudnyttelsesgruppe Aktiviteter i Daily Living (Rug ADL)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
RUG-ADL-score er en 4-punkts skala, der måler motorisk funktion med aktiviteter med sengemobilitet, toiletartikler, overførsel og spisning.
Resultatet måler graden af hjælp, som en patient kræver for disse aktiviteter.
Den samlede RUG-ADL-score beregnes ved at opsummere scoringerne for de fire ADL-variabler.
Den samlede RUG-ADL-score spænder fra en minimumsresultat på 4 til en maksimal score på 18.
Jo højere score, jo mere hjælp har patienten har brug for for at gennemføre de fire ADL -variabler.
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retropulsion
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
Observeret retropulsion af deltagere i siddende eller stående vil blive dokumenteret som 'nuværende' eller 'ikke til stede'
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
MD Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor (MDASI -BT)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
MDASI-BT er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for at vurdere sværhedsgraden af symptomer, der opleves af patienter med hjernesvulst og indblanding i daglig levetid forårsaget af disse symptomer.
MDASI-BT vurderer sværhedsgraden af symptomer på deres værste i de sidste 24 timer i en 1 til 10 numerisk skala, hvor 0 ikke er "ikke til stede" og 10 er "så slemt som du kan forestille dig", derfor jo højere scorer de værste symptomer og interferens.
Dette spørgeskema har i alt 28 spørgsmål; Derfor er minimum score 0 og Max 280.
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Rehabilitation Complexity Scale - Extended Version (RCS -E V13)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
Rehabilitation Complexity Scale - Extended (RCS -EV13) giver et simpelt samlet mål for ressourcebehov til rehabilitering, herunder grundlæggende pleje / risiko, rehabiliteringssygepleje, terapi (antal discipliner og intensitet), medicinsk skarphed, udstyrsbehov. Underskalaen score er opdelt som følger: Care eller risiko (0-4), sygepleje (0-4), medicinsk (0-4), terapi (0-8), udstyr (0-2). Den samlede score er 22. Jo højere score, jo højere er patientens rehabiliteringsbehov og kompleksitet. |
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Postural vurderingsskala for slagtilfælde (pass)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
Passet er et resultatmål, der er specifikt designet til at vurdere og overvåge postural kontrol efter slagtilfælde (men også egnet til patienter med hjernesvulster, da det er svækkelse baseret).
Det måler individets evne til at opretholde stabile holdninger og ligevægt under positionsændringer ved hjælp af en 4-punkts skala med et samlet scoringsinterval fra 0 til 36.
Passet består af 12 genstande, der måler balance i løgn, siddende og stående.
Jo højere score, desto mere nedsat er en person med hensyn til at opretholde stabile stillinger og ligevægt under positionsændringer.
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Australsk modificeret Karnofsky Performance Scale (AKPS)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
AKPS er et mål for patientens funktionelle status eller evne til at udføre deres aktiviteter i dagligdagen.
Det er en enkelt score mellem 10 og 100 tildelt af en kliniker baseret på observationer af en patients evne til at udføre fælles opgaver, der vedrører aktivitet, arbejde og egenpleje.
Jo lavere antallet, desto mere nedsat / uarbejdsdygtigt skyldes en person sygdomsprogression og kræver derfor medicinsk assistance eller sygepleje.
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
NIHSS kvantificerer svækkelsen forårsaget af et slagtilfælde ved at måle neurologisk svækkelse. Dette bruges også ofte til at kategorisere svækkelse af patienter med hjernesvulst. NIHSS -scoringssystemet måler sværhedsgraden af et slagtilfælde (i dette tilfælde hjernetumorneurologisk svækkelse) på en skala fra 0 til 42. Højere score indikerer større sværhedsgrad. Slags sværhedsgrad kan stratificeres på grundlag af NIHSS -scoringer som følger: Meget alvorlig:> 25 Alvorlig: 15 - 24 mild til moderat svær: 5 - 14 mild: 1- 5 |
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne og efter hjerne tumorresektion akut (1-5 dage)
|
Kognitiv vurdering for at bestemme kognitionsniveauer.
Normal kognition er defineret som en MOCA-score på> 26 ud af 30, mild svækkelse 18-25 ud af 30, alvorlig svækkelse <17 ud af 30.
|
Tumorresektion før hjerne og efter hjerne tumorresektion akut (1-5 dage)
|
|
Edinburgh Inventness Handedness Assessment
Tidsramme: Før-hjerne tumorresektion
|
Spørgeskema for at vurdere hånddominans (overdragelse). Det evaluerer præference i udførelse af hverdagsopgaver (f.eks. Skrivning, kast, ved hjælp af en saks) ved hjælp af enten venstre eller højre hånd. Scoring: Hvis præferencen er for enten til venstre eller højre side, markeres en "+" på kolonnen for den side. Hvis præferencen for en bestemt side er så stærk, at man ikke ville bruge den anden side, medmindre det er tvunget, er en "++" markeret på den side. Hvis der ikke er nogen præference for nogen side, er en "+" markeret på begge sider. Den endelige score kaldes "lateralitetskvotienten" og beregnes ved hjælp af denne formel: lateralitetskvotient = (r-l)/(r+l) x 100 Håndethed fortolkes som følger: Venstrehåndhed = mindre end -40 ambidexterity = mellem -40 og +40 højrehåndhed = mere end +40 |
Før-hjerne tumorresektion
|
|
Test af synsfelt
Tidsramme: Før-hjerne tumorresektion
|
Bedside funktionel synsskarphed og test af synsfelt.
Resultater af øjenlægeprøvning vil blive brugt til patienter, der er ude af stand til at gennemføre test.
|
Før-hjerne tumorresektion
|
|
Nystagmus
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
Vurdering af tilstedeværelsen eller fraværet af nystagmus og semi-spontan nystagmus ved hjælp af Vesticam Binocular IR-videobriller med fikseringslys (version V2C2C22021) ™
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Okulær torsion
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
Ændring i okulær torsion: vurdering ved hjælp af fundusfotografering (Phelcom; Eyer -enhed)
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Vestibular screening - Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
Tidsramme: Før-hjerne tumorresektion
|
Følgende vurderinger med kun afsluttes PREBTR.
Patienter med BPPV rapporterer symptomer på svimmelhed, svimmelhed, lys overskrift og balanceproblemer, der kan vare fra sekunder til minutter.
BPPV vurderes som "positivt" eller "negativt".
Positiv betydning af patienten har en perifer vestibulær dysfunktion i de bageste kanaler.
|
Før-hjerne tumorresektion
|
|
Rumlig forsømmelse
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
Rumlig forsømmelse vil blive vurderet ved hjælp af den konventionelle opførsel i uopmærkningstest (bit), der består af 6 poster: 1) linjekrydsning; 2) Annullering af brev; 3) Stjerneaflysning; 4) figur og formkopiering; 5) Liniebisection; og 6) repræsentationstegning.
|
Tumorresektion før hjerne, akut tumorresektion efter hjerne (dag 1-5) og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Vestibular screening - hovedimpuls test (HIT)
Tidsramme: Før-hjerne tumorresektion
|
Følgende vurderinger med kun afsluttes PREBTR. Hit er en klinisk vurderingsteknik, der bruges til at evaluere den vestibulære okulære refleks (VOR), som hjælper med at opretholde stabil syn under hovedbevægelser. Evalueringen af hit vil være som enten "til stede" eller "ikke til stede" og notationen, hvis der er korrigerende saccader med hovedbevægelse til enten "højre" eller "venstre". |
Før-hjerne tumorresektion
|
|
Brain Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tidsramme: Tumorresektion før hjerne og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
Den strukturelle integritet af det visuelle lodretheds- og lateropulsionsnetværk vil blive evalueret ved hjælp af diffusion MRI, dvs.
Lesionslokalisering, læsionsvolumen, indirekte strukturel frakoblingssymptom kortlægningstiltag (ISDSM), dvs. traktatafbrydelse, afbrydelse af pakken.
|
Tumorresektion før hjerne og dag 30 efter hjerne tumorresektion (dag 30)
|
|
Vestibular screening - Hovedrystetest
Tidsramme: Før-hjerne tumorresektion
|
Følgende vurderinger med kun afsluttes PREBTR.
Head Shake -testen er et diagnostisk værktøj, der bruges til at evaluere balanceforstyrrelser, svimmelhed og svimmelhed.
Under testen ryster klinikeren hurtigt patientens hoved for at fremkalde nystagmus, med kan indikere vestibulære systemproblemer.
Dokumentation vil være som enten "til stede" eller "ikke til stede" og notationen, hvis der er nystagmus til stede (korrigerende saccader) efter 30 sekunders hovedrystelse.
|
Før-hjerne tumorresektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Taiza GS Edwards, PhD, The University of Western Australia
- Ledende efterforsker: Anne-Marie Hill, PhD, The University of Western Australia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGS5125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernetumorer
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater