Investigar el trastorno de verticalidad visual y la lateralpulsión en una cohorte neurociruquía de pacientes con tumores cerebrales
Investigación clínica, de rehabilitación y neuroimagen de lateralopulsión, negligencia graviceptiva y percepción de verticalidad en pacientes neurociruúrgicos con tumores cerebrales: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de la percepción de la verticalidad visual es la incapacidad de juzgar la orientación de una línea o entorno vertical en relación con la vertical de la Tierra dentro de los límites normales, un síntoma crítico que afecta a más de la mitad de los pacientes después del accidente cerebrovascular e impacta la funcionalidad global, es decir, las dificultades para mantener la postura y la estabilidad verticales, el mal nivel, el mayor riesgo de caídas y la capacidad reducida para realizar actividades diarias de independiente. Recientemente se ha identificado lateropulsión (es decir, una expresión conductual postural severa del trastorno de verticalidad visual) como la causa principal del equilibrio y los trastornos de la marcha en la etapa subaguda después del accidente cerebrovascular. Extendiendo estos hallazgos, los investigadores han informado por primera vez que el trastorno visual de la verticalidad y la lateralpulsión también se pueden observar en pacientes con tumores cerebrales en entornos clínicos. Sin embargo, no ha habido investigaciones que hayan investigado la prevalencia y las características del trastorno de verticalidad visual, y la latropulsión en poblaciones neurocirúrgicas de pacientes con tumores cerebrales.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo:
- Describa la frecuencia relativa del trastorno de la latropulsión y la verticalidad visual de la resección pre y quirúrgica (hasta el día 30 post)
- Compare la verticalidad visual de los pacientes con y sin lateralopulsión
- Investigue la asociación entre el trastorno de la lomopulsión y la verticalidad visual resección posquirúrgica con factores demográficos, clínicos y neuroanatómicos
- Analice los factores predictivos de la funcionalidad, la lateralpulsión y la recuperación del trastorno de la verticalidad visual a los 30 días de resección posterior a la cirugía
- Investigar los factores que influyen en la atención aguda y la rehabilitación Los
- Analice la red neuronal relacionada con el trastorno de la latropulsión y la verticalidad visual antes y la resección posquirúrgica.
Las evaluaciones PreBTR se completará antes de la cirugía cuando sea posible. En caso de imposibilidad de evaluar preBTR, los candidatos serán reclutados entre el día 1-5 después de la cirugía. Las evaluaciones de PostBTR comenzarán entre el día 1 a 5 después de la cirugía (PostBTR aguda) y se componen de las siguientes variables clínicas enumeradas a continuación.
Se realizará una evaluación estandarizada de 'Día 30 ± 5 días después de BTR (Day-30 PostBTR) para todos los pacientes como pacientes hospitalizados o como ambulatorios. Se informarán todos los casos adecuados evaluados durante el período de reclutamiento de seis meses.
El análisis de imágenes cerebrales comprenderá la localización de la lesión, el volumen de la lesión, las medidas de mapeo de la desconexión estructural indirecta (MLSM).
Abreviaturas: PreBTR = Resección tumoral pre-cerebro, postbtr = resección tumoral post-cerebro
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jimena Garcia-Vega, MSc
- Número de teléfono: +61 434864334
- Correo electrónico: jimena.garcia-vega@research.uwa.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Marie Hill, PhD
- Número de teléfono: +61 400737570
- Correo electrónico: anne-marie.hill@uwa.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Sir Charles Gairdner Osborne Park Health Care Group
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Contacto:
- Jimena Garcia-Vega, MSc
- Número de teléfono: +61 434864334
- Correo electrónico: jimena.garciavega@research.uwa.edu.au
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Sub-Investigador:
- Stephen Honeybul, Neurosurgeon
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Investigador principal:
- Jimena Garcia-Vega, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de entre 18 y 80 años ingresaron a SCGH bajo el equipo de neurocirugía con un diagnóstico confirmado de un tumor cerebral.
- Solo los pacientes que se someten a una resección tumoral cerebral parcial o completa y son médicamente estables.
- Capaz de proporcionar consentimiento o consentimiento informado por escrito proporcionado por un tomador de decisiones de investigación con la aprobación de un médico independiente (IMP) según la Ley de Administración y Administración de 1990 (GAA).
- Los pacientes con una red de apoyo que les permite acomodar los compromisos de viaje para las evaluaciones si se requiere viajar al hospital.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que se someten solo no se incluirán biopsia.
- No se puede seguir las instrucciones y las evaluaciones completas debido al deterioro médico significativo.
- Pacientes embarazadas.
- Diagnóstico actual de CoVID-19 o virus sincitial respiratorio (RSV), o cualquier tipo de influenza.
- Los pacientes sin una red de apoyo que les permita acomodar los compromisos de viaje para las evaluaciones si se requiere viajar al hospital.
- Una Directiva de Salud de Atención Avanzada que prohíbe la toma de decisiones por parte del tomador de decisiones de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con tumor cerebral.
Este estudio investigará una cohorte neuroquirúrgica de la resección tumoral previa y posterior al cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de verticalidad visual (VV, negligencia visual graviceptiva)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Cambio en VV: evaluación utilizando el método de prueba de cubo.
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Prueba de vertical háptico subjetivo (SHV)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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La prueba de SHV, el participante tiene los ojos vendados y se le pide que alinee una barra o barra móvil con lo que perciben como vertical usando solo su sentido del tacto (entrada háptica).
Esto es para aislar la entrada somatosensorial y vestibular de las señales visuales.
Esto se realizará en una posición vertical para explorar la función graviceptiva y la percepción de verticalidad.
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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El puntaje de los cuatro puntos del empuje (4pps)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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El 4PPS es una escala de cuatro ítems que mide la lateralpulsión o el síndrome del empujador.
La puntuación para cada componente se clasifica en una escala de 0 a 3 (0 a 4 para estar de pie) y la puntuación se basa en la gravedad de la resistencia o el ángulo de inclinación cuando el paciente comienza a resistir el movimiento pasivo.
La puntuación para el diagnóstico del comportamiento del empujador es> 2 puntos.
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Escala para empuje contraversivo
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Una escala de 3 ítems que mide la lateralpulsión o el síndrome del empujador, calificando la acción / reacción de los pacientes requeridos para mantener o cambiar la posición. Montones: 0 = Sin empuje contraversivo
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Actividades del grupo de utilización de recursos de la vida diaria (alfombra ADL)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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La puntuación Rug-ADL es una escala de 4 ítems que mide la función motor con actividades de movilidad de la cama, baño, transferencia y alimentación.
El puntaje mide el grado de asistencia que un paciente requiere para estas actividades.
El puntaje total de alfombra ADL se calcula sumando los puntajes para las cuatro variables ADL.
El puntaje total de la alfombra ADL varía de una puntuación mínima de 4 a una puntuación máxima de 18.
Cuanto mayor sea la puntuación, más asistencia requiere el paciente para completar las cuatro variables ADL.
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retropulsión
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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La retropulsión observada de los participantes en la sesión o de pie se documentará como 'presente' o 'no presente'
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Inventario de síntomas MD Anderson - Tumor cerebral (MDASI -BT)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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El MDASI-BT es un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud para evaluar la gravedad de los síntomas experimentados por pacientes con tumores cerebrales y la interferencia con la vida diaria causada por estos síntomas.
El MDASI-BT evalúa la gravedad de los síntomas en su peor momento en las últimas 24 horas en una escala numérica de 1 a 10, con 0 "no está presente" y 10 están "tan mal como se puede imaginar", por lo tanto, cuanto más altos sean los peores, los síntomas e interferencias.
Este cuestionario tiene un total de 28 preguntas; Por lo tanto, la puntuación mínima es 0 y Max 280.
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Escala de complejidad de rehabilitación - Versión extendida (RCS -E V13)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Escala de complejidad de rehabilitación: extendida (RCS -EV13) proporciona una medida general simple de los requisitos de recursos para la rehabilitación, incluida la atención / riesgo básico, la enfermería de rehabilitación, la terapia (número de disciplinas e intensidad), la agudeza médica, las necesidades del equipo. La subescala de puntuación se divide de la siguiente manera: Atención o riesgo (0-4), enfermería (0-4), médico (0-4), terapia (0-8), equipo (0-2). El puntaje total es 22. Cuanto mayor sea el puntaje, mayores, las necesidades de rehabilitación del paciente y la complejidad. |
Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular (pase)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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El pase es una medida de resultado diseñada específicamente para evaluar y monitorear el control postural después del accidente cerebrovascular (pero también adecuado para pacientes con tumores cerebrales, ya que se basa en el deterioro).
Mide la capacidad de un individuo para mantener posturas estables y equilibrio durante los cambios posicionales, utilizando una escala de 4 puntos con un rango de puntuación total de 0 a 36.
El pase consta de 12 ítems que miden el equilibrio en mentir, sentarse y estar de pie.
Cuanto mayor sea la puntuación, más deteriorado es un individuo con respecto a mantener posturas estables y equilibrio durante los cambios posicionales.
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Escala de rendimiento de Karnofsky modificada australiana (AKPS)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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El AKP es una medida del estado funcional o la capacidad del paciente para realizar sus actividades de la vida diaria.
Es un puntaje único entre 10 y 100 asignado por un clínico basado en observaciones de la capacidad de un paciente para realizar tareas comunes relacionadas con la actividad, el trabajo y el autocuidado.
Cuanto menor sea el número, el individuo más deteriorado / incapacitado se debe a la progresión de la enfermedad y, por lo tanto, requiere asistencia médica o atención de enfermería.
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Escala de accidente cerebrovascular NIH (NIHSS)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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El NIHSS cuantifica el deterioro causado por un accidente cerebrovascular midiendo el deterioro neurológico. Esto también se usa comúnmente para clasificar los niveles de deterioro en pacientes con tumores cerebrales. El sistema de puntuación de NIHSS mide la gravedad de un accidente cerebrovascular (en este caso, deterioro neurológico del tumor cerebral), en una escala de 0 a 42. Los puntajes más altos indican una mayor gravedad. La gravedad del accidente cerebrovascular puede estratificarse sobre la base de las puntuaciones de NIHSS de la siguiente manera: Muy severo:> 25 severo: 15 - 24 suave a moderadamente severo: 5 - 14 suave: 1- 5 |
Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro y resección tumoral posterior al cerebro agudo (1-5 días)
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Evaluación cognitiva para determinar los niveles de cognición.
La cognición normal se define como una puntuación MOCA de> 26 de 30, deterioro leve 18-25 de 30, deterioro severo <17 de 30.
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Resección tumoral previa al cerebro y resección tumoral posterior al cerebro agudo (1-5 días)
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Evaluación de entrega de inventario de Edimburgo
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro
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Cuestionario para evaluar el dominio de la mano (entrega). Evalúa la preferencia en el desempeño de las tareas cotidianas (p. Ej. escribir, lanzar, usar tijeras) usando la mano izquierda o derecha. Puntuación: si la preferencia es para el lado izquierdo o derecho, entonces un "+" está marcado en la columna para ese lado. Si la preferencia por un lado en particular es tan fuerte que uno no usaría el otro lado a menos que se forje, entonces un "++" está marcado en ese lado. Si no hay preferencia por ningún lado, entonces un "+" está marcado en ambos lados. La puntuación final se llama "Cociente de lateralidad" y se calcula utilizando esta fórmula: Cociente de lateralidad = (R-L)/(R+L) x 100 La mano se interpreta de la siguiente manera: Zurda = menos de -40 ambidExterity = entre -40 y +40 diestro = más de +40 |
Resección tumoral previa al cerebro
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Prueba de campo visual
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro
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ACUIDAD VISUAL FUNCIONAL Y PRUEBAS DE CAMPO VISUAL.
Los resultados de las pruebas de oftalmología se utilizarán para pacientes que están incapacitados para completar la prueba.
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Resección tumoral previa al cerebro
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Nistagmo
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Evaluación de la presencia o ausencia de nistagmo y nistagmo semi-spontáneo utilizando las gafas de video IR binoculares Vesticam con luces de fijación (versión V2C2C22021) ™ ™ ™
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Torsión ocular
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Cambio en la torsión ocular: evaluación utilizando la fotografía de fondo (Phelcom; dispositivo Eyer)
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Detección vestibular: vértigo posicional paroxístico benigno (BPPV)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro
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Las siguientes evaluaciones con solo se completan preBTR.
Los pacientes con BPPV informan síntomas de vértigo, mareos, encabezado de luz y problemas de equilibrio que pueden durar de segundos a minutos.
BPPV será calificado como "positivo" o "negativo".
Significado positivo El paciente tiene una disfunción vestibular periférica en los canales posteriores.
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Resección tumoral previa al cerebro
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Negligencia espacial
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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La negligencia espacial se evaluará utilizando la prueba de falta de atención del comportamiento convencional (bit), que consta de 6 ítems: 1) cruce de línea; 2) Cancelación de letras; 3) cancelación de estrellas; 4) Copia de figura y forma; 5) Bisección de línea; y 6) dibujo representativo.
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Resección tumoral previa al cerebro, resección tumoral aguda posterior al cerebro (día 1-5) y resección tumoral post-cerebro del día 30 (día 30)
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Detección vestibular - Prueba de impulso de cabeza (HIT)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro
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Las siguientes evaluaciones con solo se completan preBTR. El éxito es una técnica de evaluación clínica utilizada para evaluar el reflejo ocular vestibular (VOR), que ayuda a mantener la visión estable durante los movimientos de la cabeza. La evaluación del golpe será como "presente" o "no presente" y la notación si hay saccades correctivas con movimiento de la cabeza a "derecha" o "izquierda". |
Resección tumoral previa al cerebro
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Imágenes de resonancia magnética del cerebro (MRI)
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro y resección tumoral posterior al cerebro (día 30)
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La integridad estructural de la red de verticalidad visual y lateralpulsión se evaluará utilizando MRI de difusión, es decir,
Localización de la lesión, volumen de lesión, desconexión estructural indirecta Medidas de mapeo de síntoma (ISDSM), es decir, desconexión del tracto, desconexión de paquetes.
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Resección tumoral previa al cerebro y resección tumoral posterior al cerebro (día 30)
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Detección vestibular - prueba de batido de cabeza
Periodo de tiempo: Resección tumoral previa al cerebro
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Las siguientes evaluaciones con solo se completan preBTR.
La prueba de batido de cabeza es una herramienta de diagnóstico utilizada para evaluar los trastornos del equilibrio, los mareos y el vértigo.
Durante la prueba, el clínico sacude rápidamente la cabeza del paciente para provocar nistagmo, con puede indicar problemas del sistema vestibular.
La documentación será como "presente" o "no presente" y la notación si hay nistagmo presente (sacádicas correctivas) después de 30 segundos de agitación de la cabeza.
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Resección tumoral previa al cerebro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taiza GS Edwards, PhD, The University of Western Australia
- Investigador principal: Anne-Marie Hill, PhD, The University of Western Australia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- RGS5125
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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