聆听的精神成本和负担

将要求参与者分配长达1.5个小时的时间，每次访问实验室。

（实际上，每次访问计划的所有活动估计要少于一个小时，但我们正在考虑时间来讨论事情并在需要时提出问题）

我的听力测试：

一旦通过手机进行筛选并邀请进入实验室，所有参与者将通过训练有素的临床听觉医生完成的PTA阈值进行听力测试。 这将包括标准的听力学评估，包括耳镜，获得真实的耳朵测量值并仅当任何蜡阻止耳道的情况下，如果参与者同意，以促进助听器的功能，以免浪费参与者的时间和研究资源。

II-测试电池：

测试组和对照组将两次完成测试电池：在助听器安装或对照组的同等教育课程前2周，在其后4周。 还将要求他们使用睡眠和步骤跟踪设备2周，以及助听器安装 /教育课程后4周。 需要参与者进行实验室的访问总数为3，在两次将完成测试电池。 电池托管在Gorilla上，Gorilla是一个实验平台，并在实验室中指定的房间之一的大学笔记本电脑上呈现。

测试组和对照组将完成相同的测试电池数量相同的次数（测试和后测试后两倍）。

测试电池由：

1. 人口统计学问题有关年龄，性别以及英语是否是其主要语言。
2. 以下问卷：匹兹堡睡眠质量指数 - 降低早晨 - 晨性问卷调查表 - 修订后的听力障碍库存和筛选工具，以及关于他们之前是否使用过听力辅助工具的其他问题 - WHO -5问卷 - 疲劳和咖啡因筛选问题。

3. 然后，他们将完成以下两组任务，这将是平衡的：

   • 聆听任务：在噪音（竞争演讲者）中进行语音的话语理解任务以视觉模拟量表（来自NASA -TLX）分为四个部分，询问他们在每个阶段的努力 - 在聆听任务之前和一次噪声测试中的噪声测试（在噪声babble中），他们在聆听任务后要求进行一次视觉模拟李克特量表，以使他们在噪声测试中进行噪音（以下句子）。 AZBIO句子） - 在聆听任务结束时，心理需求的视觉模拟量表（来自NASA -TLX）一次。 聆听任务大约需要20分钟才能完成。
   • 认知任务：注意网络测试，进行大约20分钟。 它要求参与者在许多试验中单击屏幕中心显示的箭头方向的键盘按钮。 箭头侧面是其他箭头，它们指向与中心箭头相同的方向或相反的方向，或者是直线而不是箭头。

测试电池中的所有这些评估都是多项选择问卷，或者测试参与者根据一组说明在屏幕上按键盘上按键盘上的键。 完成需要一个小时。

II-干预：

根据最佳实践标准，将要求测试小组使用研究小组中的临床听力学家专门为他们安装的助听器。 助听器是由Sonova提供的最新技术和全新的。 临床听力学家参加了培训，以针对Sonova助听器的特定安装。 对照组将不会接受此干预措施，而是会参加有关听力解决方案的教育课程。 拟合将是定制的，每个参与者都将有足够的时间在离开实验室之前对其进行测试。

SONOVA AG confirms that the hearing aids that this study will tr​​ial meet the requirements of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745 as well as the Radio Equipment Directive 2014/53/EU, each participant assigned to using the hearing aids can communicate with the research team at any time in case of questions or requests, and will take home all the necessary equipment such as a UK charger and the accessories, and will be trained on how to use them and take care of them. 他们还将为制造商提供的设备用户带回家一本信息手册。 研究人员将跟进他们，以确保设备的使用舒适，请参见下面的第五部分。

iv-跟踪：

两组将被要求使用ActivInsights提供的睡眠和步进计数跟踪器（在同一设备中），这是一种专门用于临床试验和研究的设备。 该设备像没有屏幕的手表一样戴在手腕上，并且它是防水的，他们将被要求在6周的时间内将其日夜保持在腕上，其中2个是在干预/教育之后，然后是4个。 该设备的电池持续时间长于此，因此该设备在此期间不需要任何维护，它将给它们充满电。 从该跟踪器收集的数据是每天的步骤计数，以及每晚的睡眠效率，这些数据是根据设备的算法进行睡眠和步骤跟踪计算的。

AcivinSight提供的Actigraph称为Geneactiv，是FDA 510（k）豁免，是欧洲I级医疗设备。 参与者将带回家由制造商提供的传单，并提供有关该设备的详细信息，并且参与者可以随时与研究团队沟通，如果他们从中遇到任何不便。 PI将确保该设备正常工作，充满电并准备好在参与者离开实验室之前（不需要充电或维护）。

v-电话随访：

所有参与者都将两次打电话给他们，以签入他们对设备使用情况的舒适度，为需要使用助听器和跟踪器的测试组以及仅需要跟踪器的对照组的测试组。 这将包括有关设备是否使它们不便的问题，对任何事物都有任何负面反应，对于使用助听器的人来说，其他问题将基于面向设备的主观结果DOSO（b）问卷调查表（b）问卷，该问卷也将在返回助听器后的审判结束时询问。 这将确保参与者在使用实验设备时获得所需的支持，并附上呼叫面试问题的脚本。 对照组的参与者将在使用跟踪器后3周和5周后打电话给参与者，在助听器配件和3周之后，测试组参与者将被称为1周，在助听器辅助 /教育课程中，我们将检查所有参与者对睡眠跟踪器的舒适感（组成第三次检查）。

VI-可选的EDI监视：

邀请参与者完成一份额外的可选在线问卷，以监视平等，转移和包容（EDI）的特征。 作为曼彻斯特生物医学研究中心的一部分（就提出的问题提供了建议），我们承诺提高对不同社区的研究参与的机会。 为此，我们需要收集有关研究参与者特征的信息，以识别差距并制定处理这些特征。