De mentale omkostninger og byrden ved at lytte

Deltagerne bliver bedt om at afsætte op til 1,5 timer af deres tid til hvert af de 3 besøg på laboratoriet.

(Faktisk anslås alle aktiviteter, der er planlagt til hvert besøg, at tage mindre end en time, men vi tegner sig for tid til at diskutere ting og tillade spørgsmål om nødvendigt)

I- Høring testet:

Når de først er blevet screenet over telefonen og inviteret ind i laboratoriet, får alle deltagere deres hørelse testet gennem PTA -tærskler i laboratoriet, udført af uddannede kliniske audiologer. Dette vil omfatte standard audiologiske vurderinger, herunder otoskopi, opnå reelle øremålinger og fjerne ørevoks, hvis nogen voks blokerer for øregangen, hvis deltageren samtykker, for at lette høreapparatets funktion, så vi undgår at spilde deltagerens tid og studere ressourcer.

II- Testbatteri:

Både test- og kontrolgrupper afslutter et testbatteri to gange: 2 uger før høreapparatets montering eller den tilsvarende uddannelsessession for kontrolgruppen og 4 uger efter det. De bliver også bedt om at bruge en søvn- og trinsporingsenhed i 2 uger før, og 4 uger efter sessionen for høreapparat / uddannelse. Det samlede antal besøg, som deltagerne vil blive forpligtet til at foretage til laboratoriet, er 3, hvoraf de er 2, hvoraf de vil afslutte testbatteriet. Batteriet er vært på Gorilla, en eksperimentplatform og præsenteret for dem på en universitetsbærbar computer i et af de tildelte værelser i laboratoriet.

Testgruppen og kontrolgruppen afslutter det samme testbatteri det samme antal gange (dobbelt som før og efter test).

Testbatteriet består af:

1. Demografiske spørgsmål om alder, køn og om engelsk er deres primære sprog.
2. Følgende spørgeskemaer: Pittsburgh Sleep Quality Index - Reduced Morningness -Evingness Questionnaire - Revideret høringshandicap Inventory og screeningsværktøj sammen med et yderligere spørgsmål om, hvorvidt de har brugt høreapparater før - WHO -5 -spørgeskema - træthed og koffeinscreeningsspørgsmål.

3. Derefter afslutter de de følgende to grupper af opgaver, der vil blive opvejet:

   • Listening Tasks: Discourse Comprehension Task to Running Speech in Noise (competing speaker) divided into four parts with an Effort visual analogue scale (from NASA-TLX) asking about their effort at each stage - A visual analogue likert scale for Fatigue is requested once before and once after the listening tasks - A speech perception in noise test (multi-speaker babble) where the participants are asked to type whatever they could hear from a sentence spoken in noise (a standardised Test, der bruger Azbio -sætninger) - en mental efterspørgsel visuel analog skala (fra NASA -TLX) udføres en gang i slutningen af ​​lytteopgaverne. Det tager ca. 20 minutter at lytteopgaver.
   • Kognitiv opgave: opmærksomhedsnetværkstest, der finder sted i ca. 20 minutter. Det kræver, at deltageren klikker på en tastaturknap i forhold til retningen af ​​en pil vist i midten af ​​skærmen over mange forsøg. Pilen er flankeret af andre pile, der enten peger i samme retning som den centrale pil eller modsat retning eller er lige linjer i stedet for pile.

Alle disse vurderinger i testbatteriet er enten multiple choice -spørgeskemaer eller test, hvor deltagerne trykker på en nøgle på deres tastatur som svar på visuelle stimuli på deres skærm i henhold til et sæt instruktioner. Det tager en time at gennemføre.

III- Intervention:

Testgruppen bliver bedt om at bruge høreapparater, der er monteret specifikt til dem af kliniske audiologer i forskerteamet i henhold til de bedste praksisstandarder. Hørelseshjælperne er moderne og splinterny, leveret af Sonova. De kliniske audiologer deltog i en træning til den specifikke montering af Sonova -høreapparater. Kontrolgruppen vil ikke modtage denne intervention, men vil i stedet deltage i en uddannelsesmæssig session om høreplejeløsninger. Tilpasningen tilpasses, og enhver deltager vil have haft rigelig tid til at teste dem, før de forlader laboratoriet.

Sonova AG bekræfter, at høreapparaterne, at denne undersøgelse vil prøve, opfylder kravene i den medicinske enhedsregulering (EU) 2017/745 såvel som radioudstyrets direktiv 2014/53/EU, hver deltager, der er tildelt at bruge høreapparatet, kan kommunikere med forskerteamet til tider i tilfælde af spørgsmål eller anmodninger, og vil tage hjem alt det nødvendige udstyr, som f.eks. En britisk charger og tilbehør, og vil blive uddannet på, hvordan de skal være opmærksomme på dem og passe på dem. De vil også tage en pjece med information til brugere af den enhed, der leveres af producenten. Forskeren følger op med dem for at sikre, at brugen af ​​enheden er behagelig, se del V nedenfor.

IV- Sporing:

Begge grupper vil blive bedt om at bruge en søvn- og trinoptællings tracker (i den samme enhed) leveret af ActivInsights, en enhed, der er lavet specifikt til kliniske forsøg og forskning. Denne enhed bæres på håndleddet som et ur uden en skærm, og det er vandtæt, de bliver bedt om at holde den på deres håndled dag og nat i løbet af 6 uger, hvoraf 2 er før interventionen/uddannelsen serion og 4 efter. Batteriet på denne enhed varer længere end den, så enheden ikke har brug for nogen vedligeholdelse i denne periode, det vil blive givet dem fuldt opladet. De data, der vil blive indsamlet fra denne tracker, er trinoptælling pr. Dag og søvneffektivitet pr. Nat, der beregnes baseret på enhedens algoritme til søvn og trinsporing.

Actigrafen leveret af ActivInsights kaldet GeneActiv er FDA 510 (k) fritaget og er en europæisk klasse I medicinsk udstyr. Deltagerne vil tage en indlægsseddel med hjem leveret af producenten med detaljer om enheden, og deltagerne kan til enhver tid kommunikere med forskerteamet, hvis de oplever ulejlighed fra det. PI vil sikre, at enheden fungerer, fuldt opladet og klar til at gå, før deltageren forlader laboratoriet (der kræves ingen opladning eller vedligeholdelse til det).

V- Telefonopkald opfølgning:

Alle deltagere vil blive kaldt to gange for at tjekke ind på dem vedrørende deres komfort med enhedsanvendelsen, for testgruppen, der indebærer deres brug af høreapparatet og trackeren, og for kontrolgruppen, der kun indebærer trackeren. Dette vil omfatte spørgsmål om, hvorvidt de er uovervindelige af enhederne, at have nogen negative reaktioner på noget, og for dem, der bruger høreapparater, vil yderligere spørgsmål være baseret på de enhedsorienterede subjektive resultater Doso (B) spørgeskema, som også vil blive stillet i slutningen af ​​forsøget, når man returnerer høreapparaterne. Dette vil sørge for, at deltageren modtager den støtte, de har brug for i den periode, hvor de bruger enhederne til eksperimentet, er et script til opkaldsintervjuespørgsmålene vedhæftet. Deltagerne i kontrolgruppen kaldes 3 uger efter brugen af ​​trackeren og 5 uger efter, og testgruppedeltagerne kaldes 1 uge efter høreapparatmontering og 3 uger efter det, og under høreapparatets montering / uddannelsesmøde vil vi kontrollere alle deltagernes komfort med søvnsporet personligt (danne en tredje kontrol).

VI- Valgfri EDI-overvågning:

Deltagerne opfordres til at udfylde et ekstra valgfrit online spørgeskema for at overvåge egenskaber med henblik på ligestilling, afledning og inklusion (EDI). Som en del af Manchester Biomedical Research Center (som har rådgivet om de stillede spørgsmål), har vi en forpligtelse til at forbedre adgangen til forskningsdeltagelse for forskellige samfund. For at gøre det er vi nødt til at indsamle information omkring karakteristika for forskningsdeltagere for at identificere huller og udvikle strategier til at håndtere disse.