Kuuntelun henkiset kustannukset ja taakka

Osallistujia pyydetään jakamaan jopa 1,5 tuntia ajastaan ​​jokaiselle kolmesta laboratoriosta käytävästä vierailusta.

(Itse asiassa kaikkien jokaiselle vierailulle suunnitellun toiminnan arvioidaan kestävän alle tunnin, mutta olemme ottaneet huomioon aikaa keskustelemaan asioista ja sallimaan tarvittaessa kysymykset)

Kuuleminen testattu:

Kun kaikki osallistujat on seulottu puhelimitse ja kutsutaan laboratorioon, kaikki osallistujat testataan laboratorion PTA -kynnysarvojen kautta, jotka ovat koulutettujen kliinisten audiologien tekemiä. Tähän sisältyy tavanomaiset audiologiset arviot, mukaan lukien otoskopia, todellisten korvan mittausten hankkiminen ja korvavahan poistaminen vain, jos jokin vaha estää korvakanavan, jos osallistuja suostuu kuulolaitteen toiminnan helpottamiseksi, jotta vältetään osallistujan aika- ja tutkimusresurssien tuhlaaminen.

II- Test akku:

Sekä testi- että kontrolliryhmät suorittavat testiakun kahdesti: 2 viikkoa ennen kuulolaitteiden sovitusta tai vastaavaa koulutusistuntoa kontrolliryhmälle ja 4 viikkoa sen jälkeen. Heitä pyydetään myös käyttämään uni- ja askelseurantalaitetta 2 viikkoa ennen ja 4 viikkoa kuulolaitteiden asennus- / koulutusistunnon jälkeen. Osallistujien tehtävän kokonaismäärä laboratorioon on 3, jonka aikana he suorittavat testiakun. Akku isännöi Gorillalla, kokeilualustalla ja esitetään heille yliopiston kannettavalla tietokoneella yhdessä laboratorion osoitetuista huoneista.

Testiryhmä ja kontrolliryhmä suorittavat saman testiakun samalla määrällä kertoja (kaksinkertaisesti ennen ja jälkeen testit).

Testiakku koostuu:

1. Demografiset kysymykset iästä, sukupuolesta ja siitä, onko englanti heidän ensisijainen kielensä.
2. Seuraavat kyselylomakkeet: Pittsburghin unen laatuindeksi - Alennettu aamu -aikataulun kyselylomake - Tarkistettu kuulon haittavarasto- ja seulontatyökalu sekä yksi lisäkysymys siitä, ovatko he käyttäneet kuulolaitteita aiemmin - WHO -5 -kyselylomake - väsymys ja kofeiinin seulontakysymykset.

3. Sitten he suorittavat seuraavat kaksi vastustusryhmää, jotka ovat tasapainossa:

   • Kuuntelutehtävät: Keskustelun ymmärtämistehtävä puheen ylläpitämiseen melussa (kilpaileva puhuja) jaettu neljään osaan pyrkimyksellä visuaalinen analoginen asteikko (NASA -TLX: stä), jossa kysytään heidän ponnisteluistaan ​​jokaisessa vaiheessa - visuaalinen analoginen Likert -asteikko väsymykselle pyydetään kerran ennen ja kerran sen jälkeen, kun kuuntelutehtävät - puhe, joka voi kuulua. Azbion lauseet) - Henkisen kysynnän visuaalinen analoginen asteikko (NASA -TLX: ltä) tehdään kerran kuuntelutehtävien lopussa. Kuuntelutehtävien suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
   • Kognitiivinen tehtävä: Huomioverkkotesti, joka tapahtuu noin 20 minuutin ajan. Se vaatii osallistujaa napsauttamaan näppäimistöpainiketta suhteessa näytön keskelle näkyvälle nuolelle monien kokeiden yli. Nuolta reunustavat muut nuolet, jotka joko osoittavat samaan suuntaan kuin keskusnuoli tai vastakkainen suunta tai ovat suorat viivat nuolien sijasta.

Kaikki nämä testiakun arviot ovat joko monivalintakyselyjä tai testejä, joissa osallistujat painavat näppäimistön näppäintä vastauksena näytön visuaalisiin ärsykkeisiin ohjeiden joukon mukaan. Suunnitelma kestää tunnin.

III-interventio:

Testiryhmää pyydetään käyttämään kuulolaitteita, jotka tutkimusryhmän kliiniset audiologit sopivat heille parhaan käytännön standardien mukaisesti. Kuulolaitteet ovat Sonovan tarjoamia taiteen ja upouusi. Kliiniset audiologit osallistuivat koulutukseen Sonova -kuulolaitteiden erityisestä sovittamisesta. Kontrolliryhmä ei saa tätä interventiota, vaan osallistuu sen sijaan kuulovammaisten ratkaisujen koulutusistuntoon. Asennus räätälöidään ja jokaisella osallistujalla on ollut runsaasti aikaa testata ne ennen kuin he poistuvat laboratoriosta.

Sonova AG vahvistaa, että kuulolaitteet, että tämä tutkimus vastaa lääkinnällisten laitteiden asetuksen (EU) 2017/745 vaatimuksia sekä radiolaitteiden direktiivin 2014/53/EU, jokainen osallistuja, joka on nimetty käyttämään kuulolaitteita, voi kommunikoida tutkimusryhmän kanssa milloin tahansa kysymyksien tai pyyntöjen kanssa ja ottaa kotiin tarvittavat laitteet ja käyttää heitä ja käyttää niitä, kuten Yhdistyneen kuningaskunnan laturi ja koulutus. He vievät kotiin myös valmistajan toimittaman laitteen käyttäjille tietoa. Tutkija seuraa heidän kanssaan varmistaakseen, että laitteen käyttö on mukavaa, katso alla oleva osa V.

IV- seuranta:

Molempia ryhmiä pyydetään käyttämään uni- ja askellaskentaseuranta (samassa laitteessa), jonka tarjoaa ActiveSights, laite, joka on valmistettu erityisesti kliinisille tutkimuksille ja tutkimuksille. Tätä laitetta käytetään ranteessa kuin kelloa ilman näyttöä ja se on vedenpitävä, heitä pyydetään pitämään se ranteessa päivällä ja yöllä 6 viikon ajan, joista 2 on ennen interventio-/koulutuskertoja ja 4 jälkeen. Tämän laitteen akku kestää pidempään kuin, joten laite ei tarvitse huoltoa kyseisenä ajanjaksona, se annetaan heille täysin ladattu. Tästä seurannasta kerätyt tiedot ovat askelmäärät päivässä ja unetehokkuus yötä kohti, jotka lasketaan laitteen unen ja askelseurannan algoritmin perusteella.

Geneactiv -nimisen aktiviteetin toimittama aktivigrafi on FDA 510 (k) vapautettu ja se on eurooppalainen I -luokan lääketieteellinen laite. Osallistujat vievät kotiin valmistajan toimittaman esitteen, jolla on yksityiskohdat laitteesta, ja osallistujat voivat kommunikoida tutkimusryhmän kanssa milloin tahansa, jos heillä on siitä mitään haittaa. PI varmistaa, että laite toimii, täysin ladattu ja valmis menemään ennen kuin osallistuja poistuu laboratoriosta (sille latausta tai huoltoa ei tarvita).

V- Puhelun seuranta:

Kaikkia osallistujia kutsutaan kahdesti tarkistaakseen heidät mukavuudestaan ​​laitteen käytöllä, tesryhmälle, joka edellyttää heidän kuulolaitteiden ja seurannan käyttöä, ja kontrolliryhmälle, joka edellyttää vain Trackeria. Tähän sisältyy kysymyksiä siitä, ovatko laitteet haittaa niitä, joilla on negatiivisia reaktioita mihin tahansa, ja niille, jotka käyttävät kuulolaitteita, lisäkysymyksiä perustuu laitteeseen suuntautuneisiin subjektiivisiin tuloksiin DOSO (B) -kysely, jota esitetään myös oikeudenkäynnin lopussa kuulolaitteiden palauttamisen yhteydessä. Tämä varmistaa, että osallistuja saa tarvitsemansa tuen ajanjakson aikana, kun he käyttävät laitteita kokeiluun, puhelun haastattelukysymysten komentosarja on liitetty. Kontrolliryhmän osallistujille kutsutaan 3 viikkoa seurannan käytön jälkeen ja 5 viikkoa sen jälkeen, ja testiryhmän osallistujille kutsutaan 1 viikko kuulolaitteiden asennuksen jälkeen ja 3 viikkoa sen jälkeen, ja kuulolaitteiden asennus- / koulutusistunnon aikana tarkistamme kaikkien osallistujien mukavuuden Sleep Trackerin kanssa henkilökohtaisesti (muodostaen kolmannen tarkistuksen).

VI- valinnainen EDI-seuranta:

Osallistujia kutsutaan täyttämään ylimääräinen valinnainen online -kyselylomake tarkkailemaan ominaisuuksia tasa -arvoa, ohjausta ja osallistamista varten (EDI). Osana Manchesterin biolääketieteellistä tutkimuskeskusta (jotka ovat neuvotelleet esitetyistä kysymyksistä), olemme sitoutuneet parantamaan tutkimuksen osallistumista erilaisille yhteisöille. Jotta voimme tehdä niin, meidän on kerättävä tietoa tutkimuksen osallistujien ominaispiirteistä aukkojen tunnistamiseksi ja strategioiden kehittämiseksi näiden käsittelemiseksi.