Den mentale kostnaden og byrden ved å lytte

Deltakerne vil bli bedt om å tildele opptil 1,5 timer av sin tid for hvert av de 3 besøkene på laboratoriet.

(Faktisk anslås alle aktiviteter som er planlagt for hvert besøk å ta mindre enn en time, men vi redegjør for tid til å diskutere ting og gi rom for spørsmål om nødvendig)

I- Hørtestestet:

Når de er vist over telefonen og invitert inn i laboratoriet, vil alle deltakerne få hørselen testet gjennom PTA -terskler i laboratoriet, utført av trente kliniske audiologer. Dette vil omfatte standard audiologiske vurderinger inkludert otoskopi, oppnå reelle øremålinger og fjerne ørevoks bare hvis noen voks blokkerer øregangen hvis deltakeren samtykker, for å lette funksjonen til høreapparatet slik at vi unngår å kaste bort deltakerens tid og studere ressurser.

Ii- Testbatteri:

Både test- og kontrollgrupper vil fullføre et testbatteri to ganger: 2 uker før høreapparatmontering eller den tilsvarende utdanningsøkten for kontrollgruppen, og 4 uker etter det. De vil også bli bedt om å bruke en søvn- og trinnsporingsenhet i 2 uker før, og 4 uker etter at høreapparatet passer / utdanning. Det totale antall besøk som deltakerne vil bli pålagt å gjøre til laboratoriet er 3, hvorav de vil fullføre testbatteriet. Batteriet er vert på Gorilla, en eksperimentplattform og presenteres for dem på en laptop på universitetet i et av de tildelte rommene i laboratoriet.

Testgruppen og kontrollgruppen vil fullføre det samme testbatteriet samme antall ganger (dobbelt som før og etter tester).

Testbatteriet består av:

1. Demografiske spørsmål om alder, kjønn og om engelsk er deres primære språk.
2. Følgende spørreskjemaer: Pittsburgh Sleep Quality Index - Redusert morgenthet -kveldsspørreskjema - Revidert hørselshåndteringsbeholdning og screeningverktøy sammen med ett ekstra spørsmål om de har brukt høreapparater før - WHO -5 -spørreskjema - tretthet og spørsmål om koffeins screening.

3. Da vil de fullføre følgende to grupper av oppgaver som vil bli motvektet:

   • Lytteoppgaver: Diskursforståelsesoppgave for å kjøre tale i støy (konkurrerende høyttaler) delt inn i fire deler med en innsats visuell analog skala (fra NASA -TLX) som spør om deres innsats på hvert trinn - en visuell analog Likert skala for utmattelse blir bedt om en gang og en gang etter en lytteoppgave - en taleoppfatning i støy (multi -setre før og en gang etter en lytteoppgaver - en taleoppfatning i støy i støy ( Standardisert test som bruker AZBIO -setninger) - En visuell analog skala for mental etterspørsel (fra NASA -TLX) gjøres en gang på slutten av lytteoppgavene. Lytteoppgavene tar rundt 20 minutter å fullføre.
   • Kognitiv oppgave: Attention Network Test, som finner sted i rundt 20 minutter. Det krever at deltakeren klikker på en tastaturknapp i forhold til retningen til en pil vist i midten av skjermen over mange forsøk. Pilen er flankert av andre piler som enten peker i samme retning som den sentrale pilen, eller motsatt retning, eller er rette linjer i stedet for piler.

Alle disse vurderingene i testbatteriet er enten flervalgsspørreskjemaer, eller tester der deltakerne trykker på en tast på tastaturet sitt som svar på visuelle stimuli på skjermen i henhold til et sett med instruksjoner. Det tar en time å fullføre.

III-intervensjon:

Testgruppen vil bli bedt om å bruke høreapparater som er utstyrt for dem av kliniske audiologer på forskerteamet i henhold til beste praksisstandarder. Høreapparatene er topp moderne og helt nye, levert av Sonova. De kliniske audiologene deltok i en opplæring for den spesifikke monteringen av Sonova høreapparater. Kontrollgruppen vil ikke motta dette inngrepet, men vil delta i en pedagogisk økt om hørselspleieløsninger i stedet. Monteringen vil bli tilpasset, og hver deltaker vil ha hatt god tid til å teste dem før de forlater laboratoriet.

Sonova AG bekrefter at høreapparatene som denne studien vil prøve å oppfylle kravene i medisinsk utstyrsregulering (EU) 2017/745 samt radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU, hver deltaker som er tildelt til å bruke høreapparatet, kan kommunisere med forskerteamet når som helst. De vil også ta med seg et hefte med informasjon for brukere av enheten levert av produsenten. Forskeren vil følge opp dem for å sikre at bruken av enheten er behagelig, se del V nedenfor.

IV- Sporing:

Begge gruppene vil bli bedt om å bruke en søvn- og trinntellende tracker (i samme enhet) levert av ActivInsights, en enhet laget spesielt for kliniske studier og forskning. Denne enheten er slitt på håndleddet som en klokke uten skjerm, og den er vanntett, de vil bli bedt om å holde den på håndleddet dag og natt i løpet av 6 uker, hvorav 2 er før intervensjonen/utdannelsen og 4 etter. Batteriet på denne enheten varer lenger enn det, slik at enheten ikke trenger noe vedlikehold i løpet av den perioden, vil det bli gitt dem fulladet. Dataene som vil bli samlet inn fra denne trackeren er trinntelling per dag, og søvneffektivitet per natt, som beregnes basert på enhetens algoritme for søvn- og trinnsporing.

Aktigrafen levert av ActivInsights kalt Geneactiv er FDA 510 (k) unntatt og er en europeisk klasse I medisinsk utstyr. Deltakerne vil ta med seg en brosjyre levert av produsenten med detaljer om enheten, og deltakerne kan når som helst kommunisere med forskerteamet hvis de opplever ulemper med det. PI vil sikre at enheten fungerer, fulladet og klar til å gå før deltakeren forlater laboratoriet (ingen lading eller vedlikehold vil være nødvendig for det).

V- telefonsamtaler oppfølging:

Alle deltakerne vil bli ringt to ganger for å sjekke inn dem angående deres komfort med enhetsbruken, for testgruppen som innebærer deres bruk av høreapparat og tracker, og for kontrollgruppen som bare innebærer tracker. Dette vil omfatte spørsmål om de er ulempet av enhetene, å ha noen negative reaksjoner på noe, og for de som bruker høreapparater vil ytterligere spørsmål være basert på enhetsorienterte subjektive utfall DOSO (B) spørreskjema som også vil bli stilt på slutten av rettssaken når du returnerer høreapparatene. Dette vil sørge for at deltakeren får støtten de trenger i perioden de bruker enhetene til eksperimentet, et skript i spørsmål om samtaleintervju er vedlagt. Kontrollgruppedeltakerne vil bli kalt 3 uker etter bruken av trackeren og 5 uker etter, og testgruppedeltakerne vil bli kalt 1 uke etter at høreapparatet og 3 uker etter det, og under høreapparatet tilpassing / utdanning vil vi sjekke alle deltakernes trøst med Sleep Tracker i person (danne en tredje sjekk).

VI- Valgfri EDI-overvåking:

Deltakerne blir invitert til å fylle ut et ekstra valgfritt online spørreskjema for å overvåke egenskaper med det formål likestilling, avledning og inkludering (EDI). Som en del av Manchester Biomedical Research Center (som har gitt beskjed om spørsmålene), har vi en forpliktelse til å forbedre tilgangen til forskningsdeltakelse for forskjellige samfunn. For å gjøre det, må vi samle informasjon rundt kjennetegn hos forskningsdeltakere for å identifisere hull og utvikle strategier for å håndtere disse.