De mentale kosten en luisteren last

Deelnemers worden gevraagd om tot 1,5 uur van hun tijd toe te wijzen voor elk van de 3 bezoeken aan het lab.

(In feite worden alle activiteiten die voor elk bezoek zijn gepland, naar schatting minder dan een uur duren, maar we zijn goed voor tijd om dingen te bespreken en vragen toe te staan ​​indien nodig)

Ik heb getest getest:

Eenmaal gescreend via de telefoon en uitgenodigd in het lab, zullen alle deelnemers hun gehoor laten testen via PTA -drempels in het lab, gedaan door getrainde klinische audiologen. Dit omvat standaard audiologische beoordelingen, waaronder otoscopie, het verkrijgen van echte oormetingen en het verwijderen van oorwas alleen als een was de gehoorgang blokkeert als de deelnemer instemt, om de functie van het gehoorapparaat te vergemakkelijken, zodat we voorkomen dat de tijd- en studiebronnen de deelnemer verspillen.

II-testbatterij:

Zowel test- als controlegroepen zullen twee keer een testbatterij voltooien: 2 weken vóór het hoortoestelfitting of de equivalente onderwijssessie voor de controlegroep, en 4 weken daarna. Ze zullen ook worden gevraagd om een ​​slaap- en stieftraceringsapparaat gedurende 2 weken eerder te gebruiken, en 4 weken na het hoortoestelaanpassing / onderwijssessie. Het totale aantal bezoeken dat de deelnemers aan het lab moeten maken, is 3, gedurende 2 waarvan ze de testbatterij zullen voltooien. De batterij wordt gehost op Gorilla, een experimentplatform en aan hen gepresenteerd op een universitaire laptop in een van de toegewezen kamers in het lab.

De testgroep en de controlegroep zullen dezelfde testbatterij hetzelfde aantal keren voltooien (twee keer als pre- en post-tests).

De testbatterij bestaat uit:

1. Demografische vragen over leeftijd, geslacht en of Engels hun primaire taal is.
2. De volgende vragenlijsten: Pittsburgh Sleep Quality Index - Verminderde vragenlijst van de ochtendevenelijkheid - Herziene hoorzittingshandicapvoorraad- en screeningstool samen met een aanvullende vraag of ze eerder gehoorapparaten hebben gebruikt - WHO -5 vragenlijst - Vermoeidheid en cafeïne -screeningvragen.

3. Vervolgens zullen ze de volgende twee groepen taken voltooien die worden gecompenseerd:

   • Luistertaken: Taak voor het begrijpen van discours tot het uitvoeren van spraak in ruis (concurrerende spreker) verdeeld in vier delen met een inspanning Visual Analoge Scale (van NASA -TLX) waarin wordt gevraagd naar hun inspanningen in elke fase - een visuele analoge Likert -schaal voor vermoeidheid wordt een keer gevraagd om te horen van een zinnen van een zinnen. AZBIO zinnen) - Een visuele analoge schaal van mentale vraag (van NASA -TLX) wordt eenmaal gedaan aan het einde van de luistertaken. De luistertaken duren ongeveer 20 minuten om te voltooien.
   • Cognitieve taak: aandachtsnetwerktest, die ongeveer 20 minuten plaatsvindt. Het vereist dat de deelnemer op een toetsenbordknop klikt in relatie tot de richting van een pijl die in het midden van het scherm wordt getoond tijdens vele proeven. De pijl wordt geflankeerd door andere pijlen die ofwel in dezelfde richting wijzen als de centrale pijl, of tegengestelde richting, of rechte lijnen zijn in plaats van pijlen.

Al deze beoordelingen in de testbatterij zijn ofwel multiple choice vragenlijsten, of tests waarbij deelnemers een sleutel op hun toetsenbord drukken als reactie op visuele stimuli op hun scherm volgens een reeks instructies. Het duurt een uur om te voltooien.

III- Interventie:

De testgroep zal worden gevraagd om gehoorapparaten te gebruiken die specifiek voor hen zijn gemonteerd door klinische audiologen in het onderzoeksteam volgens de beste praktijknormen. De hoortoestellen zijn ultramodern en gloednieuw, geleverd door Sonova. De klinische audiologen namen deel aan een training voor de specifieke aanpassing van Sonova -hoortoestellen. De controlegroep zal deze interventie niet ontvangen, maar zou in plaats daarvan deelnemen aan een educatieve sessie over gehoorzorgoplossingen. De aanpassing wordt aangepast en elke deelnemer heeft voldoende tijd gehad om ze te testen voordat ze het lab verlaten.

SONOVA AG confirms that the hearing aids that this study will trial meet the requirements of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745 as well as the Radio Equipment Directive 2014/53/EU, each participant assigned to using the hearing aids can communicate with the research team at any time in case of questions or requests, and will take home all the necessary equipment such as a UK charger and the accessories, and will be trained on how to use them and take care of them. Ze zullen ook een boekje met informatie mee naar huis nemen voor gebruikers van het apparaat dat door de fabrikant wordt verstrekt. De onderzoeker zal ermee volgen om ervoor te zorgen dat het gebruik van het apparaat comfortabel is, zie deel V hieronder.

IV- Tracking:

Beide groepen zullen worden gevraagd om een ​​slaap- en stappentracker (in hetzelfde apparaat) te gebruiken dat wordt geleverd door ActivInsights, een apparaat dat speciaal is gemaakt voor klinische onderzoeken en onderzoek. Dit apparaat wordt op de pols gedragen als een horloge zonder een scherm en het is waterdicht, ze zullen worden gevraagd om het dag en nacht op hun pols te houden gedurende 6 weken, waarvan er 2 vóór de interventie/onderwijsziet en 4 na. De batterij van dit apparaat duurt langer dan dat, zodat het apparaat gedurende die periode geen onderhoud nodig heeft, wordt deze volledig opgeladen gegeven. De gegevens die uit deze tracker zullen worden verzameld, zijn staptelling per dag en slaapefficiëntie per nacht, die worden berekend op basis van het algoritme van het apparaat voor slaap en stappen.

De Actigraph verstrekt door Activinsights genaamd GeneActiv is vrijgesteld van FDA 510 (k) en is een Europees Klasse I Medisch apparaat. De deelnemers nemen een folder mee die door de fabrikant details over het apparaat mee naar huis neemt, en deelnemers kunnen op elk moment met het onderzoeksteam communiceren als ze er geen ongemak ervaren. De PI zorgt ervoor dat het apparaat werkt, volledig opgeladen en klaar is om te gaan voordat de deelnemer het lab verlaat (er is geen opladen of onderhoud vereist).

V-telefoongesprek vervolg:

Alle deelnemers worden twee keer opgeroepen om hen in te checken met betrekking tot hun comfort met het apparaatgebruik, voor de testgroep die hun gebruik van de hoortoestellen en de tracker inhoudt, en voor de controlegroep die alleen de tracker inhoudt. Dit zal vragen bevatten over de vraag of ze door de apparaten ongemak zijn, negatieve reacties op alles hebben, en voor degenen die hoorapparaten gebruiken, zullen aanvullende vragen gebaseerd zijn op de apparaatgeoriënteerde subjectieve resultaten Doso (b) vragenlijst die ook aan het einde van het proces wordt gevraagd bij het retourneren van de hoortoestellen. Dit zorgt ervoor dat de deelnemer de ondersteuning ontvangt die ze nodig hebben tijdens de periode waarin hij de apparaten voor het experiment gebruikt, een script van de call -interviewvragen is bijgevoegd. De deelnemers aan de controlegroep worden 3 weken na het gebruik van de tracker en 5 weken later gebeld, en de deelnemers van de testgroep worden 1 week gebeld na het passen van hoortoestel en 3 weken daarna, en tijdens het hoortoestelaanpassing / onderwijssessie zullen we alle comfort van de deelnemers met de slaaptracker persoonlijk controleren (een derde controle).

VI- Optionele EDI-monitoring:

Deelnemers worden uitgenodigd om een ​​extra optionele online vragenlijst in te vullen om kenmerken te controleren met het oog op gelijkheid, afleiding en inclusie (EDI). Als onderdeel van het Manchester Biomedical Research Center (die hebben geadviseerd over de gestelde vragen), hebben we een verplichting om de toegang tot onderzoeksparticipatie voor verschillende gemeenschappen te verbeteren. Om dat te doen, moeten we informatie verzamelen over kenmerken van onderzoeksdeelnemers om lacunes te identificeren en strategieën te ontwikkelen om hiermee om te gaan.