정신 비용과 듣기의 부담

참가자는 실험실을 3 번 방문 할 때마다 최대 1.5 시간의 시간을 할당하도록 요청받습니다.

(실제로 각 방문을 위해 계획된 모든 활동은 1 시간 미만이 걸리는 것으로 추정되지만, 우리는 시간을 논의하고 필요한 경우 질문을 허용하는 시간을 설명하고 있습니다)

I- 청각 시험 :

일단 전화로 상영되어 실험실에 초대되면, 모든 참가자는 훈련 된 임상 청각 학자들이 실험실에서 PTA 임계 값을 통해 청각을 테스트합니다. 여기에는 이시 스코피, 실제 귀 측정 획득 및 귀 왁스 제거를 포함한 표준 청각 평가가 포함됩니다. 참가자의 시간을 낭비하고 공부 자원을 낭비하지 않도록 보청기의 기능을 용이하게하기 위해 참가자가 동의하는 경우 귀가 운하를 차단하는 경우에만 귀 왁스 제거가 포함됩니다.

II 테스트 배터리 :

테스트 및 제어 그룹 모두 보청기 피팅 2 주 전 또는 통제 그룹의 동등한 교육 세션 2 주 전과 4 주 후에 테스트 배터리를 두 번 완료합니다. 또한 보청기 피팅 / 교육 세션 후 2 주 전과 4 주 전의 수면 및 단계 추적 장치를 사용하도록 요청받습니다. 참가자가 실험실에 만들어야하는 총 방문 횟수는 3이며, 그 중 2 개는 테스트 배터리를 완료합니다. 이 배터리는 실험 플랫폼 인 Gorilla에서 호스팅되며 실험실의 지정된 객실 중 하나의 대학 노트북에서 제시됩니다.

테스트 그룹과 제어 그룹은 동일한 테스트 배터리를 동일한 횟수로 완료합니다 (사전 및 사후 테스트).

테스트 배터리는 다음으로 구성됩니다.

1. 연령, 성별 및 영어가 주요 언어인지에 대한 인구 통계 학적 질문.
2. 다음 설문지 : 피츠버그 수면 품질 지수 - 모래성 감소성 설문지 - 수정 된 청각 핸디캡 인벤토리 및 선별 도구와 함께 보청기를 이전에 사용했는지 여부에 대한 추가 질문과 WHO -5 설문지 - 피로 및 카페인 선별 질문.

3. 그런 다음 균형을 잡는 다음 두 그룹의 작업을 완료합니다.

   • 청취 과제 : 소음에서 연설을하는 담론 이해 작업 (경쟁사)은 각 단계에서의 노력에 대해 묻는 노력에 대한 노력으로 4 개의 부분으로 나뉘어져 있습니다. - 피로에 대한 시각적 아날로그 리 커트 척도에 대한 시각적 아날로그 리 커트 척도는 청취 작업 후에 한 번에 한 번 요청됩니다. Azbio Sentences) - 정신 요구 시각적 아날로그 척도 (NASA -TLX)는 청취 작업이 끝날 때 한 번 수행됩니다. 청취 작업을 완료하는 데 약 20 분이 걸립니다.
   • 인지 작업 : 약 20 분 동안 발생하는주의 네트워크 테스트. 참가자는 많은 시험을 통해 화면 중앙에 표시된 화살표 방향과 관련하여 키보드 버튼을 클릭해야합니다. 화살표는 중앙 화살표와 같은 방향 또는 반대 방향을 가리키거나 화살표 대신 직선 인 다른 화살표가 측면에 있습니다.

테스트 배터리의 이러한 모든 평가는 객관식 설문지이거나 참가자가 일련의 지침에 따라 화면의 시각적 자극에 대한 응답으로 키보드의 키를 누르는 테스트입니다. 완료하는 데 1 시간이 걸립니다.

III 개입 :

테스트 그룹은 모범 사례 표준에 따라 연구팀의 임상 청각 학자들이 특별히 적합한 보청기를 사용하도록 요청받을 것입니다. 보청기는 Sonova가 제공하는 최첨단 예술이며 새롭습니다. 임상 청각 학자들은 Sonova 보청기의 특정 피팅에 대한 교육에 참여했습니다. 통제 그룹은이 개입을받지 않지만 대신 청문 간호 솔루션에 대한 교육 세션에 참여합니다. 피팅은 맞춤화되며 모든 참가자는 실험실을 떠나기 전에 테스트 할 충분한 시간이있었습니다.

Sonova AG는 보청기 가이 연구를 재판 할 것이라는 보청기가 의료 기기 규정 (EU) 2017/745 및 무선 장비 지침 2014/53/EU의 요구 사항을 충족시킬 수 있음을 확인합니다. 보청기 사용에 지정된 각 참가자는 질문이나 요청의 경우 언제든지 연구 팀과 의사 소통 할 수 있으며 영국의 충전기 및 액세서리와 같은 모든 장비를 집으로 가져갈 것입니다. 또한 제조업체가 제공 한 장치 사용자를위한 정보 소책자를 집으로 가져갈 것입니다. 연구원은 장치의 사용이 편안한 지 확인하기 위해 그들과 후속 조치를 취할 것입니다 (아래 파트 V를 참조하십시오.

IV- 추적 :

두 그룹 모두 임상 시험 및 연구를 위해 특별히 제작 된 ActivinSights가 제공하는 수면 및 스텝 카운트 트래커 (동일한 장치에서)를 사용하도록 요청받습니다. 이 장치는 화면이없는 시계처럼 손목에 착용되며 방수 기능을 제공합니다. 6 주 동안 밤낮으로 손목을 유지하도록 요청받습니다. 그 중 2 개는 중재/교육 시음 전과 후 4 개입니다. 이 장치의 배터리는 그보다 오래 지속되므로 장치는 해당 기간 동안 유지 보수가 필요하지 않으므로 완전히 충전됩니다. 이 추적기에서 수집 될 데이터는 하루 종일 계수 수이며 수면 및 스텝 추적에 대한 장치의 알고리즘을 기반으로 계산되는 수면 효율입니다.

Geneactiv라고 불리는 Activinsights가 제공하는 액티그래프는 FDA 510 (k) 면제이며 유럽 I 클래스 의료 기기입니다. 참가자는 제조업체가 장치에 대한 세부 정보를 제공하는 전단지를 집으로 가져갈 것이며, 참가자는 불편을 겪는 경우 언제든지 연구팀과 의사 소통 할 수 있습니다. PI는 장치가 작동하고 완전히 충전되며 참가자가 실험실을 떠나기 전에 갈 준비가되도록합니다 (충전 또는 유지 보수가 필요하지 않음).

V- 전화 후속 조치 :

모든 참가자는 장치 사용에 대한 편안함, 보청기 및 트래커 사용을 수반하는 테스트 그룹 및 추적기 만 수반하는 제어 그룹에 대해 두 번 전화를 걸어 두 번 호출됩니다. 여기에는 장치에 의해 불편한 지, 어떤 것에 대한 부정적인 반응이 있는지에 대한 질문이 포함되며, 보청기를 사용하는 사람들의 경우 추가 질문은 보청기를 반환 할 때 시험이 끝날 때 요청 될 DOSO (b) 설문지를 기반으로합니다. 이를 통해 참가자는 실험에 장치를 사용하는 기간 동안 필요한 지원을받을 수 있으며 통화 인터뷰 질문 스크립트가 첨부됩니다. 통제 그룹 참가자는 추적기 사용 후 3 주 후 및 5 주 후에 전화를 걸고 시험 그룹 참가자는 보청기 피팅 후 1 주일, 보청기 피팅 / 교육 세션 중에는 수면 추적기와 직접 참가자의 편안함을 확인합니다 (세 번째 점검).

VI 옵션 EDI 모니터링 :

참가자는 평등, 전환 및 포함 (EDI)의 목적으로 특성을 모니터링하기 위해 추가 선택적 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 맨체스터 생물 의학 연구 센터 (질문에 대해 조언 한 사람)의 일환으로, 우리는 다양한 지역 사회에 대한 연구 참여에 대한 접근성을 향상 시키 겠다는 ​​약속이 있습니다. 그렇게하기 위해서는 연구 참가자의 특성에 관한 정보를 수집하여 격차를 식별하고이를 다루는 전략을 개발해야합니다.