Mentální náklady a břemeno naslouchání

Účastníci budou požádáni, aby pro každou ze 3 návštěv v laboratoři přidělili až 1,5 hodiny.

(Ve skutečnosti se odhaduje, že všechny aktivity plánované pro každou návštěvu trvají méně než hodinu, ale my se zapojíme na čas diskutovat o věcech a v případě potřeby umožňujeme dotazy)

Slyšení testováno:

Jakmile budou promícháni po telefonu a pozváni do laboratoře, budou mít všichni účastníci testovány sluch prostřednictvím prahů PTA v laboratoři, provedené vyškolenými klinickými audiology. To bude zahrnovat standardní audiologická hodnocení včetně otoskopie, získávání skutečných měření ucha a odstranění ušního vosku, pouze pokud jakýkoli vosk blokuje ušní kanál, pokud účastník souhlasí, abychom usnadnili funkci sluchadla, abychom se vyhnuli plýtvání časem a studijním zdrojům účastníka.

Ii- testovací baterie:

Testovací i kontrolní skupiny dokončí testovací baterii dvakrát: 2 týdny před montáží naslouchadla nebo ekvivalentní vzdělávací relací pro kontrolní skupinu a 4 týdny po ní. Budou také požádáni, aby použili zařízení spánku a sledování kroků po dobu 2 týdnů a 4 týdny po naslouchači pro montáž / vzdělávání. Celkový počet návštěv, které budou účastníci povinni provést v laboratoři, je 3, během nich během 2, z nichž dokončí testovací baterii. Baterie je hostována na experimentální platformě Gorilla a představena jim na univerzitním notebooku v jedné z přiřazených místností v laboratoři.

Testovací skupina a kontrolní skupina dokončí stejnou testovací baterii stejným počtem (dvakrát jako před a po testech).

Testovací baterie je tvořena:

1. Demografické otázky týkající se věku, pohlaví a toho, zda je jejich primárním jazykem angličtina.
2. Následující dotazníky: Index kvality spánku v Pittsburghu - dotazník sníženého dotazníku pro rannitost - Revidovaný inventarizace a screeningový nástroj pro handicap pro handicap spolu s jednou další otázkou o tom, zda již dříve použili naslouchátko - dotazník WHO -5 - únavové a kofeinové screeningové otázky.

3. Poté dokončí následující dvě skupiny úkolů, které budou vyváženy:

   • Listening Tasks: Discourse Comprehension Task to Running Speech in Noise (competing speaker) divided into four parts with an Effort visual analogue scale (from NASA-TLX) asking about their effort at each stage - A visual analogue likert scale for Fatigue is requested once before and once after the listening tasks - A speech perception in noise test (multi-speaker babble) where the participants are asked to type whatever they could hear from a sentence spoken in noise (a standardised Test, který používá věty Azbio) - Vizuální analogová stupnice mentální poptávky (z NASA -TLX) se provádí jednou na konci poslechových úkolů. Úkoly na poslechu trvá dokončení asi 20 minut.
   • Kognitivní úkol: Test sítě pozornosti, který se koná asi 20 minut. Vyžaduje, aby účastník klikl na tlačítko klávesnice ve vztahu ke směru šipky zobrazené ve středu obrazovky během mnoha pokusů. Šipka je lemována jinými šipkami, které buď směřují ve stejném směru jako centrální šipka nebo opačný směr, nebo jsou přímky místo šipek.

Všechna tato hodnocení v testovací baterii jsou buď dotazníky s výběrem s výběrem, nebo testy, kde účastníci stisknou klávesu na klávesnici v reakci na vizuální podněty na jejich obrazovce podle sady pokynů. Dokončení trvá hodinu.

III- intervence:

Testovací skupina bude požádána o použití sluchadel, která jsou pro ně vybavena speciálně klinickými audiology ve výzkumném týmu podle standardů osvědčených postupů. Sluchátka jsou nejmodernější a zbrusu nové, poskytované Sonova. Kliničtí audiologové se zúčastnili školení o konkrétním montáži sluchových pomůcek Sonova. Kontrolní skupina tento zásah neobdrží, ale místo toho by se zúčastnila vzdělávacího zasedání o řešení péče o sluch. Přizpůsobení bude přizpůsobeno a každý účastník bude mít dostatek času na jejich otestování, než opustí laboratoř.

SONOVA AG confirms that the hearing aids that this study will trial meet the requirements of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745 as well as the Radio Equipment Directive 2014/53/EU, each participant assigned to using the hearing aids can communicate with the research team at any time in case of questions or requests, and will take home all the necessary equipment such as a UK charger and the accessories, and will be trained on how to use them and take care of them. Rovněž si vezmou domů brožuru informací pro uživatele zařízení poskytovaného výrobcem. Výzkumník s nimi bude navazovat, aby se ujistil, že použití zařízení je pohodlné, viz část V níže.

IV- sledování:

Obě skupiny budou požádány o použití sledování spánku a kroků (ve stejném zařízení) poskytovaném společností ActinInsights, zařízení vyrobené speciálně pro klinické hodnocení a výzkum. Toto zařízení se nosí na zápěstí jako hodinky bez obrazovky a je vodotěsné, budou požádány, aby ho udržovaly na svém zápěstí ve dne i v noci po dobu 6 týdnů, z nichž 2 jsou před vizánem intervence/vzdělávání a 4 poté. Baterie tohoto zařízení trvá déle než ta, takže zařízení nebude potřebovat žádnou údržbu během tohoto období, bude jim dáno plně nabité. Data, která budou shromažďována z tohoto sledovače, jsou počet kroků za den a účinnost spánku za noc, která se počítají na základě algoritmu zařízení pro spánek a sledování kroků.

Aktigraf poskytovaný společností ActinInSights s názvem Geneactiv je FDA 510 (k) osvobozen a je evropským zdravotnickým zařízením třídy I. Účastníci si vezmou domů leták poskytnutý výrobcem podrobnosti o zařízení a účastníci mohou komunikovat s výzkumným týmem kdykoli, pokud z něj zažívají jakékoli nepříjemnosti. PI zajistí, aby zařízení fungovalo, plně nabije a je připraveno na to, než účastník opustí laboratoř (pro něj nebude vyžadováno žádné nabíjení nebo údržba).

Následování telefonního hovoru:

Všichni účastníci budou povoláni dvakrát, aby se na ně odhlásili ohledně jejich pohodlí s využitím zařízení, pro testovací skupinu, která zahrnuje jejich použití sluchadel a sledovače, a pro kontrolní skupinu, která zahrnuje pouze sledovač. To bude zahrnovat otázky o tom, zda jsou zařízeních nepříjemné, mít nějaké negativní reakce na cokoli, a pro ty, kteří používají další otázky na sluchadla, budou založeny na dotazníku DOSO (B) orientované na zařízení, který bude také položen na konci soudního řízení. Tím se zajistí, že účastník obdrží podporu, kterou potřebuje v období, kdy pro experiment používají zařízení, je připojen skript hovorových otázek. Účastníci kontrolní skupiny budou voláni 3 týdny po použití sledovače a 5 týdnů poté a účastníci testovací skupiny budou voláni 1 týden po montáži na sluchadla a 3 týdny poté a během zasedání na sluchadlo / vzdělávání zkontrolujeme pohodlí všech účastníků s sledovacím sledováním osobně (osobně vytvoří třetí kontrolu).

VI- volitelné monitorování EDI:

Účastníci jsou vyzváni, aby vyplnili další volitelný online dotazník, aby sledovali vlastnosti za účelem rovnosti, odklonu a začlenění (EDI). V rámci Manchesterského biomedicínského výzkumného střediska (který doporučil dotazených otázek), máme závazek zlepšit přístup k účasti na výzkumu pro různé komunity. Za tímto účelem musíme shromažďovat informace o charakteristikách účastníků výzkumu, abychom identifikovali mezery a rozvíjeli strategie, jak se s nimi vypořádat.