一项研究，比较日本牛皮癣患者对脱卡替尼或生物制剂严重感染和恶性肿瘤的风险
2025年4月29日 更新者：Bristol-Myers Squibb
一项队列研究，比较日本患有斑块牛皮癣患者，普遍的脓疱牛皮癣和红细胞生物的牛皮癣的严重感染和恶性肿瘤的风险
这项研究的目的是进一步评估日本牛皮癣患者在现实环境中的牛car替尼治疗的安全性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tokyo、日本、171-0021
- Local Institution
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Tokyo、日本
- Medical Data Vision, Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括来自日本医疗保健索赔数据库的成年患者，这些患者牛皮癣启动了deucravacitinib或任何生物治疗牛皮癣的生物治疗
描述
纳入标准：
- 在索引期间，在Deucravacitinib或任何生物制剂中作为比较组的任何生物制剂的参与者。
- 在索引日期之前的12个月内，至少有一项确认对牛皮癣的疾病代码确认诊断的参与者。
- 指数日期以上18岁以上
排除标准：
- 在索引日期之前，在Deucravacitinib或任何生物制剂中作为比较组的参与者。
- 索引日期之前的参与者不到12个月的可用索赔记录。
- 索引日期后1年内没有索赔记录的参与者（索引日期之后没有访问）。
- 特定于严重感染：在指数日期之前的60天内患有至少一项住院感染守则的参与者。
- 特定于恶性肿瘤：在索引日期之前至少有一个疾病守则的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列1
接受Deucravacitinib治疗的参与者
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根据产品标签
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队列2
接受牛皮癣生物制剂治疗的参与者
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根据产品标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与者病史
大体时间：基线
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基线
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参与者基线人口统计数据
大体时间：基线
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基线
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严重感染的发生率
大体时间：长达9年
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长达9年
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恶性肿瘤的发生率
大体时间：长达9年
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长达9年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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严重感染的发病率不包括COVID-19
大体时间：长达9年
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长达9年
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Covid-19的严重感染的发生率
大体时间：长达9年
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长达9年
|
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不包括结核和带状疱疹的机会性感染的发生率
大体时间：长达9年
|
长达9年
|
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结核病的发生率
大体时间：长达9年
|
长达9年
|
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带状疱疹的发病率
大体时间：长达9年
|
长达9年
|
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不包括非黑色瘤皮肤癌的恶性肿瘤发生率
大体时间：长达9年
|
长达9年
|
|
非黑色素瘤皮肤癌的发病率
大体时间：长达9年
|
长达9年
|
|
实体瘤的发生率
大体时间：长达9年
|
长达9年
|
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血液学恶性肿瘤的发生率
大体时间：长达9年
|
长达9年
|
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淋巴瘤的发生率
大体时间：长达9年
|
长达9年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月24日
初级完成 (估计的)
2031年11月30日
研究完成 (估计的)
2031年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月29日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.