Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące ryzyko poważnych infekcji i nowotworów z deucravacitynibem lub biologicznym u japońskowych pacjentów z łuszczycą

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie kohortowe porównujące ryzyko poważnych infekcji i nowotworów z deucravacitynibem lub biologicznym u japońskich pacjentów z łuszczycą płytki, uogólnioną łuszczycę krostkową i łuszczycę erytrowermiczną za pomocą bazy danych roszczeń zdrowotnych administracyjnych

Celem tego badania jest dalsza ocena bezpieczeństwa leczenia deucravacitynib u japońskich pacjentów z łuszczycą w rzeczywistych warunkach

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 171-0021
        • Local Institution
      • Tokyo, Japonia
        • Medical Data Vision, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie dorosłych pacjentów zidentyfikowanych na podstawie bazy danych japońskiej opieki zdrowotnej z łuszczycą, którzy zainicjowali deucravacitinib lub dowolne biologiczne leczenie łuszczycy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z receptami w deucravacitinib lub dowolnej biologicznej grupie komparatora w okresie indeksowania.
  • Uczestnicy z co najmniej jednym potwierdzili diagnozę kodeksu choroby na łuszczycę w ciągu 12 miesięcy przed datą indeksu.
  • W wieku 18 lat lub starszych w dniu indeksu

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z receptą w Deucravacitinib lub dowolnym biologicznym jako grupa komparatora przed datą indeksu.
  • Uczestnicy z mniej niż 12 miesięcy dostępnych rekordów roszczeń przed datą indeksu.
  • Uczestnicy bez zapisania roszczeń w ciągu 1 roku po dacie indeksu (bez wizyty po dacie indeksu).
  • Specyficzne dla poważnej infekcji: uczestnicy, którzy mieli co najmniej jeden kodeks hospitalizowanej infekcji w okresie 60 dni przed datą indeksu.
  • Specyficzne dla nowotworów: uczestnicy, którzy mieli co najmniej jeden kodeks złośliwości choroby przed datą indeksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Uczestnicy otrzymujący leczenie deucravacitinib
Lek: Deukrawacytynib
Zgodnie z etykietą produktu
Kohorta 2
Uczestnicy otrzymujący leczenie biologiczne dla łuszczycy
Biologiczny: Wszelkie biologiczne leczenie łuszczycy
Według etykiety produktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Historia medyczna uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Podstawowe dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Występowanie poważnych infekcji
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Częstość występowania nowotworów
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie poważnych infekcji z wyłączeniem Covid-19
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Częstość występowania poważnego zakażenia Covid-19
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Zapadalność na zakażenia oportunistyczne z wyłączeniem gruźlicy i spaśni opryszczki
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Częstość występowania gruźlicy
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Zapadalność na herpes
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Częstość występowania nowotworów z wyłączeniem raka skóry bez Melanoma
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Częstość występowania raka skóry bez Melanoma
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Występowanie guzów litych
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Częstość występowania nowotworów hematologicznych
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat
Częstość występowania chłoniaka
Ramy czasowe: Do 9 lat
Do 9 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM011-227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deukrawacytynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj