Tutkimus, jossa verrattiin vakavien infektioiden ja pahanlaatuisten kasvaimien riskiä deukravakitinibin tai biologien kanssa japanilaisilla psoriaasipotilailla
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Kohorttitutkimus, jossa verrattiin vakavien infektioiden ja pahanlaatuisten kasvaimien riskiä, joilla on deukravacitinibia tai biologisia biologisia potilailla, joilla on plakkipsoriaasi, yleinen pustulipsoriaasi ja erytrodeminen psoriaasi, käyttämällä hallinnollisia terveysväitteiden tietokantaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida edelleen deukravakitinibihoidon turvallisuutta japanilaisten psoriaasipotilaiden potilailla reaalimaailman ympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 171-0021
- Local Institution
-
Tokyo, Japani
- Medical Data Vision, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu japanilaisen terveydenhuollon väittävät tietokannasta tunnistetut aikuiset potilaat psoriaasin kanssa, jotka ovat aloittaneet joko deukravacitinibin tai minkä tahansa psoriaasin biologisen hoidon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on reseptejä deucravacitinibissä tai minkä tahansa biologisen vertailuryhmänä indeksointijakson aikana.
- Osallistujat, joilla on vähintään yksi vahvistettu psoriaasin sairauskoodin diagnoosi 12 kuukauden kuluessa ennen hakemistopäivää.
- 18 -vuotias tai sitä vanhempi indeksipäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on reseptilääkkeitä deucravacitinibissä tai minkä tahansa biologisen vertailuryhmänä ennen hakemistopäivää.
- Osallistujat, joilla on vähemmän kuin 12 kuukautta käytettävissä olevia korvaustietueita ennen hakemistopäivää.
- Osallistujat, joilla ei ole korvausvaatimuksia yhden vuoden kuluessa hakemistopäivästä (ei käyntiä hakemistopäivän jälkeen).
- Erityinen vakavalle tartunnalle: Osallistujat, joilla oli vähintään yksi sairaalahoidon tartunnan sairauskoodi 60 päivän aikana ennen hakemistopäivää.
- Erityinen pahanlaatuisuudelle: Osallistujat, joilla oli ainakin yksi pahanlaatuisuuden sairauskoodi ennen hakemistopäivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Osallistujat, jotka saavat deucravacitinib -hoitoa
|
Tuotteen etiketin mukaan
|
|
Kohortti 2
Osallistujat, jotka saavat biologista hoitoa psoriaasille
|
Tuotekannan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujan sairaushistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujien perusdemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Vakavien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Pahanlaatuisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakavien infektioiden esiintyvyys lukuun ottamatta COVID-19
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
COVID-19: n vakavan tartunnan esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Opportunististen infektioiden esiintyvyys ilman tuberkuloosia ja herpes zoster
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Tuberkuloosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Herpes zosterin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Pahanlaatuisten kasvaimien esiintyvyys lukuun ottamatta ei-melanooman ihosyöpää
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Ei-melanooman ihosyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Kiinteiden kasvainten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Hematologisten pahanlaatuisten kasvaimien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Lymfooman esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Jopa 9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM011-227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .