此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

先天性心脏病成人的心理创伤，创伤后应激障碍和韧性 (PTSD in ACHD)

2026年3月23日 更新者：David J. Harrison、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

这项研究的目的为“心理创伤，创伤后应激障碍以及大量人群中先天性心脏病的成年人的韧性”是为了评估一生中先天性心脏病的暴露，这可能与较高的发展PTSD可能性有关。

主要目的：

- 确定与PTSD诊断有关的个人患者特征（医学，社会心理，社会经济等）。

次要目的：

  • 使用“金标准”诊断临床医生访谈计算ACHD人群中满足PTSD标准的人的患病率，同时使用相同的数据来验证ACHD人群中的PTSD筛查自我报告调查。
  • 使用经过验证的筛查调查来评估其对PTSD的保护作用，确定弹性在ACHD患者中的作用。

假设：

  • 有某些暴露（例如 术后疼痛，ICU del妄，由于CHD引起的欺凌，与满足PTSD标准的发病率和几率有关。
  • “黄金标准”诊断访谈将最准确地估计ACHD中PTSD的流行率，这在先前的基于筛查的研究中被高估了，尽管问题的范围仍然很大。
  • 具有较高弹性的患者将显示出与PTSD风险较低的关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究的目的为“心理创伤，创伤后应激障碍以及大量人群中先天性心脏病的成年人的韧性”是为了评估一生中先天性心脏病的暴露，这可能与较高的发展PTSD可能性有关。

这项研究将使用现有的注册表进行先天性心脏倡议（CHI），其中包含4,000多名ACHD患者，他们选择接受该研究团队的调查。 CHI于2020年底推出，可以在[ClinicalTrials.gov上找到全部信息。 ID：NCT05185232]。 对于该研究的PTSD和弹性部门，将发送电子邮件邀请函，所有CHI成员可以选择完成评估心理创伤的调查，这是由于心脏病。

第一阶段将是大约两个调查的分布。 第一个调查称为DSM-5（PCL-5）的创伤后应激障碍清单，这是一种20个项目筛选工具，分数范围从0（无症状）到80（最高症状）。 作为筛选器，该调查未诊断PTSD，而是确定那些经历了重大症状的人。 由于该主题的敏感性，所有调查项目都是可选的，没有完成调查的罚款。

下一项调查将研究弹性，最有可能使用Connor-Davidson的弹性量表，该量表已在其他ACHD研究中进行了测试。 弹性被定义为一个人承受和从压力大的生活经历中恢复的能力。 研究弹性将成为PTSD研究的理想平衡度量。

这项研究的最后阶段将是面对面的诊断访谈。 训练有素的心理学研究助理将通过视频会议帮助管理临床医生管理PTSD诊断访谈（CAPS-5）。 此阶段的招聘将包括一部分受访者，这些受访者被邀请从完成PCL-5的人邀请参加CAPS-5，如果他们选择这样做。 这将包括PCL-5上的所有分数范围，代表那些使用PCL-5筛选正面和阴性的人。 CAPS-5被认为是PTSD诊断的黄金标准，可以在该人群中为PCL-5提供有价值的验证信息。 在访谈结束时，研究团队可以将弹性建设策略作为定性评估。

总体而言，研究人员的目的是估计ACHD人群中心理创伤和PTSD的普遍性，以及学习弹性的学习策略。 这项研究还将旨在验证PTSD和弹性的筛查工具，因此可以在门诊环境中实施。 研究小组将评估与PTSD和韧性最相关的疾病，以帮助确定根据其疾病病程可能面临较高风险的患者。 诸如手术，心律不齐，ICU入院和对心脏的普遍焦虑之类的压力经历有时可能是不可避免的。 通过了解驱动患者疾病经历的原因，临床医生可以计划采取干预措施，以减少创伤并建立韧性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 尚未招聘
        • Children's National Medical Center
        • 接触：
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
    • Ohio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

任何患有先天性心脏病诊断的成年人

描述

纳入标准：

  • 先天性心脏病诊断，年龄> = 18岁
  • 加入Chi注册表
  • 英语熟练度调查完成
  • 访问Internet连接。 可以通过计算机或手持设备。

排除标准：

  • 任何选择退出的人
  • 年龄<18岁
  • 没有先天性心脏病的诊断
  • 未加入Chi注册表/无法访问Internet

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
总体队列

成人年龄> = 18岁，患有先天性心脏病。

先天性心脏病将通过先前发表的分类来定义，包括在美国心脏协会/美国心脏病学院列出的有关先天性心脏病成年人护理的指南。
行为的：其他
调查将进行分发以进行数据收集。 一部分患者将参加诊断临床医生访谈。 不会测试干预措施。
其他名称：
  • 评估PTSD症状和韧性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-5（PCL-5）的PTSD清单
大体时间：一次性调查。在几个月内分发给患者。
DSM-5所述，对PTSD的五个域进行了20项调查。 每个项目都处于五点李克特量表上，描述了症状的严重程度（完全不是“完全”到“极度”的症状）。 每个项目的分级为0至4，总PCL-5分数从0到80。历史研究建议在31至33左右的PTSD阳性截止值。 这项研究将尝试使用诊断访谈来验证ACHD人群的适当截止。
一次性调查。在几个月内分发给患者。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理PTSD量表诊断访谈（CAPS-5）
大体时间：在研究月4至12个研究期间的一次性访谈
对于患者的一部分：CAPS-5评分系统的范围从0到80，对于DSM-5定义的每个PTSD症状簇的症状严重程度和频率的措施。 询问和评分将由受过训练的主持人进行，他们将通过视频会议进行诊断访谈。 更高的分数表明症状更严重，而每个症状簇的症状的存在都需要确认PTSD的诊断。
在研究月4至12个研究期间的一次性访谈
Connor-Davidson弹性量表（CD-RISC）
大体时间：一次性调查。在几个月内分发给患者。
对与弹性相关的陈述的10个项目调查。 受访者将以5分李克特量表（范围0到4）表示他们的协议水平，总分为0到40。 更高的分数表明较高的弹性水平。
一次性调查。在几个月内分发给患者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

合作者

Adult Congenital Heart Association

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月28日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY02002388

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

这项研究不是临床试验，也没有干预组。 收集的一些数据将涉及敏感主题。 目前没有与其他研究人员共享数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅