Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai trauma, poszt-traumás stressz rendellenesség és ellenálló képesség veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőtteknél (PTSD in ACHD)

2026. március 23. frissítette: David J. Harrison, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A „Pszichológiai trauma, poszt-traumás stressz rendellenesség és veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőttek ellenálló képessége egy nagy populációmintában” című tanulmány célja az, hogy az egész életen át tartó szívbetegséggel kapcsolatos expozíciókat értékelje, amelyek a PTSD kialakulásának nagyobb valószínűségével járhatnak.

Elsődleges cél:

- Azonosítsa az egyéni betegek jellemzőit (orvosi, pszichoszociális, társadalmi -gazdasági stb.), Amelyek a PTSD diagnosztizálásához kapcsolódnak.

Másodlagos célok:

  • Számítsa ki a PTSD kritériumok megfelelõi prevalenciáját az ACHD populációban az "Arany Standard" diagnosztikai klinikus interjú felhasználásával, miközben ugyanazokat az adatokat használja a PTSD szűrési önjelentési felmérés validálására az ACHD populációban.
  • Határozza meg az ellenálló képesség szerepét az ACHD -betegekben egy validált szűrési felméréssel, hogy felmérje annak védő szerepét a PTSD felé.

Hipotézisek:

  • Vannak bizonyos expozíciók (pl. A műtét utáni fájdalom, az ICU delírium, a CHD miatti zaklatás), amelyek a PTSD-kritériumok nagyobb előfordulási gyakoriságával és esélyeivel járnak.
  • Az "Arany Standard" diagnosztikai interjúk a legpontosabban becsülik meg a PTSD prevalenciáját az ACHD-ben, amelyet túlbecsültek a korábbi szűrésen alapuló vizsgálatok során, bár a probléma hatálya továbbra is nagyszerű.
  • A magasabb ellenálló képességgel rendelkező betegek összefüggést mutatnak a PTSD alacsonyabb kockázatával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A „Pszichológiai trauma, poszt-traumás stressz rendellenesség és veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőttek ellenálló képessége egy nagy populációmintában” című tanulmány célja az, hogy az egész életen át tartó szívbetegséggel kapcsolatos expozíciókat értékelje, amelyek a PTSD kialakulásának nagyobb valószínűségével járhatnak.

Ez a tanulmány a veleszületett szív kezdeményezés (CHI) meglévő nyilvántartását fogja használni, amely több mint 4000 ACHD beteget tartalmaz, akik úgy döntöttek, hogy felméréseket kapnak a kutatócsoporttól. A chi -t 2020 végén indították, és teljes információt találhat a [ClinicalTrials.gov ID: NCT05185232]. A PTSD és a tanulmány ellenálló képessége miatt e -mail meghívást küldünk az összes Chi -tagnak, akik választhatnak a pszichológiai trauma szívbetegség következményeként értékelő felmérésekkel.

Az első szakasz körülbelül két felmérés eloszlása ​​lesz. Az első felmérést a DSM-5 (PCL-5) poszt-traumás stressz-rendellenesség-ellenőrző listájának hívják, egy 20 elemből álló szűrőeszközt, amelynek pontszáma 0 (tünetek nélkül) és 80 (legmagasabb tünetek). Szűrőként ez a felmérés nem diagnosztizálja a PTSD -t, hanem azonosítja azokat, akik jelentős tüneteket tapasztalnak. A téma érzékeny jellege miatt az összes felmérési elem nem kötelező, és nincs büntetés a felmérés befejezéséért.

A következő felmérés az ellenálló képességet tanulmányozza, valószínűleg a Connor-Davidson ellenálló képesség skálán, amelyet más ACHD-tanulmányokban teszteltek. A rugalmasságot úgy definiálják, mint az ember azon képességét, hogy ellenálljon és felépüljön a stresszes élettapasztalatoktól. Az ellenálló képesség tanulmányozása ideális kiegyensúlyozó intézkedésként szolgál a PTSD tanulmányozásához.

A tanulmány utolsó szakasza a személyes diagnosztikai interjúk. Képzett pszichológiai kutatási asszisztensek segítenek a klinikusok kezelésében a PTSD diagnosztikai interjút (CAPS-5) videokonferencia útján. Az ehhez a szakaszban történő felvétele magában foglalja azoknak a válaszadóknak a részhalmazát, akiket meghívnak azoktól, akik kitöltötték a PCL-5-et, hogy vegyenek részt a CAPS-5-ben, ha úgy döntenek. Ez magában foglalja a PCL-5 összes pontszámát, amely a PCL-5 segítségével pozitív és negatív szűrői szűrést jelent. A CAPS-5-et a PTSD-diagnózis aranyszabványának tekintik, és értékes validációs információkat szolgáltathat a PCL-5 számára ebben a populációban. Az interjú befejezésekor a tanulmányozó csoport megvitathatja az ellenálló képesség-építési stratégiákat mint kvalitatív értékelést.

Összességében a vizsgálók célja a pszichológiai trauma és a PTSD prevalenciájának becslése az ACHD populációban, valamint az ellenálló képesség kiépítésére szolgáló tanulási stratégiák. Ennek a tanulmánynak a célja is, hogy validálja a PTSD és az ellenálló képesség szűrőeszközeit, így azokat a járóbeteg -beállításban lehet megvalósítani. A vizsgálati csoport felméri azokat a feltételeket, amelyek a PTSD -vel és az ellenálló képességgel járnak, hogy segítsenek azonosítani azokat a betegeket, akiknek betegségük alapján nagyobb a kockázata. Az olyan stresszes tapasztalatok, mint a műtétek, az aritmiák, az ICU befogadása és az ember szíve iránti általános szorongás időnként elkerülhetetlen lehet. Annak megértésével, hogy mi vezet a beteg betegségi tapasztalatainak, a klinikusok megtervezhetik a beavatkozásokat a trauma csökkentése és az ellenálló képesség kiépítése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Még nincs toborzás
        • Children's National Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
        • Toborzás
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely felnőtt, akinek veleszületett szívbetegség -diagnosztizálása van

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Veleszületett szívbetegség diagnosztizálása, életkor> = 18 év
  • Beiratkozott a Chi nyilvántartásba
  • Angol jártasság a felmérés befejezéséhez
  • Hozzáférés egy internetkapcsolathoz. Lehet számítógépen vagy kézi eszközön keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki kilép
  • Életkor <18 év
  • Nincs veleszületett szívbetegség diagnosztizálása
  • Nem beiratkozott a Chi nyilvántartásba/képtelen hozzáférni az internethez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Összességében kohorsz

A felnőttek életkora> = 18 éves, veleszületett szívbetegség diagnosztizálásával.

A veleszületett szívbetegséget a korábban közzétett besorolás határozza meg, ideértve az American Heart Association/ American Kardiológiai Főiskola irányelveit a veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőttek gondozására.

A felméréseket az adatgyűjtés céljából terjesztik. A betegek egy része részt vesz a diagnosztikai klinikus interjúkban. Nem tesztelünk beavatkozást.
Más nevek:
  • A PTSD tüneteinek és ellenálló képességének értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-hez (PCL-5)
Időkeret: Egyszeri felmérés. Ossza el a betegeknek a hónapok során ~ 1-2.
A PTSD öt doménjének 20 elemből álló felmérése, a DSM-5 által leírtak szerint. Minden elem ötpontos Likert-skálán van, amely leírja a tünetek súlyosságát (amelyet a "egyáltalán nem" "rendkívül" tünetek zavarnak). Mindegyik tételt 0–4-es besorolású, a PCL-5 teljes pontszáma 0 és 80 között van. A történelmi vizsgálatok a PTSD-pozitív küszöböt javasolták 31-33 körül. Ez a tanulmány a diagnosztikai interjú segítségével megpróbálja érvényesíteni a megfelelő küszöbértéket az ACHD populációban.
Egyszeri felmérés. Ossza el a betegeknek a hónapok során ~ 1-2.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikus PTSD-skála diagnosztikai interjút ad be (CAPS-5)
Időkeret: Egyszeri interjú a tanulmány során a 4–12. Hónapok során
A betegek egy részhalmazához: A CAPS-5 pontozási rendszer 0 és 80 között mozog, a tünetek súlyosságának és gyakoriságának méréseivel a PTSD tüneti klaszterek mindegyikében, a DSM-5 által meghatározottak szerint. A kihallgatást és a pontozást képzett segítők végzik, akik videokonferencia útján végzik el a diagnosztikai interjút. A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez, míg a tünetek jelenléte az egyes tüneti klasztereknél a PTSD diagnózisának megerősítéséhez szükséges.
Egyszeri interjú a tanulmány során a 4–12. Hónapok során
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Időkeret: Egyszeri felmérés. Ossza el a betegeknek a hónapok során ~ 1-2.
10 elemből álló felmérés az ellenálló képességhez kapcsolódó nyilatkozatokról. A válaszadók 5 pontos Likert-skálán (0–4 tartomány), a 0–40-es pontszámmal jelzik a megállapodás szintjét. A magasabb pontszám magasabb szintű ellenálló képességet jelez.
Egyszeri felmérés. Ossza el a betegeknek a hónapok során ~ 1-2.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez a tanulmány nem klinikai vizsgálat, és nincs intervenciós csoportja. Egyes összegyűjtött adatok érzékeny témákról szólnak. Nincs jelenlegi terv az adatok megosztására más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel