Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen trauma, posttraumaattinen stressihäiriö ja joustavuus aikuisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (PTSD in ACHD)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David J. Harrison, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on "Psykologinen trauma, posttraumaattinen stressihäiriö ja kestävyys aikuisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus suuressa populaationäytteessä", on arvioida elinaikanaan altistumisia synnynnäisellä sydänsairaudella, joka voi liittyä PTSD: n kehittymisen suurempaan todennäköisyyteen.

Ensisijainen tavoite:

- Tunnista potilaan yksittäiset ominaisuudet (lääketieteelliset, psykososiaaliset, sosioekonomiset jne.), Jotka liittyvät PTSD: n diagnoosiin.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Laske niiden, jotka täyttävät PTSD-kriteerit ACHD-populaatiossa, käyttämällä "kultastandardin" diagnostisen lääkärin haastattelua käyttämällä samalla samoja tietoja PTSD-seulonnan itseraportointitutkimuksen validoimiseksi ACHD-populaatiossa.
  • Määritä joustavuuden rooli ACHD -potilailla, jotka käyttävät validoitua seulontatutkimusta sen suojaavan roolin arvioimiseksi PTSD: hen.

Hypoteesit:

  • On tiettyjä altistuksia (esim. Post-kirurginen kipu, ICU delirium, CHD: n vuoksi kiusaaminen), joihin liittyy suurempi esiintyvyys ja kertoimet PTSD-kriteerien täyttämiselle.
  • "Kultastandardin" diagnostiset haastattelut arvioivat tarkemmin PTSD: n esiintyvyyden ACHD: ssä, joka on yliarvioitu aiemmissa seulontapohjaisissa tutkimuksissa, vaikka ongelman laajuus on edelleen suuri.
  • Potilaat, joilla on korkeampi joustavuuspiste, osoittavat assosiaation pienemmällä PTSD -riskillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on "Psykologinen trauma, posttraumaattinen stressihäiriö ja kestävyys aikuisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus suuressa populaationäytteessä", on arvioida elinaikanaan altistumisia synnynnäisellä sydänsairaudella, joka voi liittyä PTSD: n kehittymisen suurempaan todennäköisyyteen.

Tässä tutkimuksessa käytetään nykyistä rekisteriä synnynnäiseen sydänaloitteeseen (CHI), joka sisältää yli 4000 ACHD -potilasta, jotka ovat valinneet saada tutkimuksia tästä tutkimusryhmältä. Chi lanseerattiin vuoden 2020 lopulla, ja täydelliset tiedot löytyvät osoitteesta [ClinicalTrials.gov ID: NCT05185232]. Tätä tutkimuksen PTSD- ja joustavuushaaraa varten kaikille Chi -jäsenille lähetetään sähköposti kutsu, joka voi valita suorittamaan tutkimuksia, joissa arvioidaan psykologista traumaa sydänsairauksien seurauksena.

Ensimmäinen vaihe on noin kahden tutkimuksen jakautuminen. Ensimmäistä kyselyä kutsutaan posttraumaattiseksi stressihäiriön tarkistusluetteloksi DSM-5: lle (PCL-5), 20-osainen seulontatyökalu, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei oireita)-80 (korkeimmat oireet). Seulansijana tässä tutkimuksessa ei diagnosoida PTSD: tä, vaan tunnistaa ne, joilla on merkittäviä oireita. Tämän aiheen arkaluontoisen luonteen vuoksi kaikki kyselykohteet ovat valinnaisia, eikä kyselyn lopettamatta jättämistä ole rangaistusta.

Seuraavassa tutkimuksessa tutkitaan joustavuutta, joka todennäköisesti käyttää Connor-Davidson-kestävyysasteikkoa, joka on testattu muissa ACHD-tutkimuksissa. Joustavuus määritellään ihmisen kyvyn kestämiseen ja toipua stressaavista elämäkokemuksista. Joustavuuden tutkiminen toimii ihanteellisena tasapainotustoimenpiteenä PTSD: n tutkimukselle.

Tämän tutkimuksen viimeinen vaihe on henkilökohtaiset diagnostiset haastattelut. Koulutetut psykologian tutkimuksen avustajat auttavat hallinnoimaan kliinikon hallinnoima PTSD-diagnostisen haastattelun (CAPS-5) videokonferenssin kautta. Tämän vaiheen rekrytointiin sisältyy osa vastaajista, jotka kutsutaan PCL-5: n suorittaneilta osallistumaan CAPS-5: een, jos he päättävät tehdä niin. Tähän sisältyy kaikki PCL-5: n pistemäärät, jotka edustavat niitä, jotka seulaavat positiivisia ja negatiivisia PCL-5: n avulla. CAPS-5: tä pidetään PTSD-diagnoosin kultastandardina, ja se voi tarjota arvokkaita validointitietoja PCL-5: lle tässä populaatiossa. Haastattelun päätteeksi tutkimusryhmä voi keskustella kestävyyden rakentamistrategioista laadullisena arviona.

Kaiken kaikkiaan tutkijoiden tavoitteena on arvioida psykologisen trauman ja PTSD: n esiintyvyys ACHD -väestössä sekä oppimisstrategioita kestävyyden rakentamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös validoida PTSD: n ja joustavuuden seulontatyökalut, joten ne voidaan toteuttaa avohoidossa. Tutkimusryhmä arvioi olosuhteita, jotka liittyvät eniten PTSD: hen ja joustavuuteen, auttaakseen tunnistamaan potilaita, joilla voi olla suurempi riski sairauskurssinsa perusteella. Stressaavia kokemuksia, kuten leikkauksia, rytmihäiriöitä, ICU: n pääsyä ja yleistä ahdistusta sydämensä suhteen, voivat olla toisinaan väistämättömiä. Ymmärtämällä, mikä ajaa potilaan sairauskokemusta, lääkärit voivat suunnitella interventioita trauman vähentämiseksi ja kestävyyden rakentamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's National Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen aikuinen, jolla on synnynnäinen sydänsairauksien diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäinen sydänsairauksien diagnoosi, ikä> = 18 vuotta
  • Ilmoittautui Chi -rekisteriin
  • Englanninkielinen taito tutkimuksen valmistumisesta
  • Pääsy Internet -yhteyteen. Voidaan olla tietokone- tai kädessä pidettävä laite.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, joka ohittaa
  • Ikä <18 vuotta
  • Ei synnynnäisen sydänsairauden diagnoosia
  • Ei ilmoittautunut Chi -rekisteriin/ei pääse Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleinen kohortti

Aikuisten ikä> = 18 vuotta synnynnäisen sydänsairauden diagnoosilla.

Syntynyt sydänsairaus määritellään aiemmin julkaistulla luokituksella, mukaan lukien American Heart Associationin/ American College of Cardiology of Cardiology -ohjeet, jotka on lueteltu synnynnäisten sydänsairauksien aikuisten hoitoon.
Käyttäytyminen: Muut
Tutkimukset jaetaan tiedonkeruua varten. Osa potilaista osallistuu diagnostisten kliinisten haastatteluihin. Interventioita ei testata.
Muut nimet:
  • PTSD -oireiden ja kestävyyden arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5: lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen tutkimus. Levitä potilaille kuukausien ajan ~ 1-2.
20-osainen tutkimus PTSD: n viidestä domeenista, kuten DSM-5 on kuvaillut. Jokainen esine on viiden pisteen Likert-asteikolla, joka kuvaa oireiden vakavuutta (oireet "ei ollenkaan" "erittäin"). Jokainen esine luokitellaan 0–4, sillä kokonaispcl-5-pistemäärä on välillä 0-80. Historialliset tutkimukset ovat suositelleet PTSD-positiivisen leikkausta noin 31-33. Tässä tutkimuksessa yritetään vahvistaa ACHD -populaation oikea rajaus diagnostisen haastattelun avulla.
Kertaluonteinen tutkimus. Levitä potilaille kuukausien ajan ~ 1-2.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikon diagnostinen haastattelu (CAPS-5)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen haastattelu opintokuukausina 4–12
Potilaiden osajoukko: CAPS-5-pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0-80, oireiden vakavuuden ja taajuuden toimenpiteillä jokaiselle PTSD-oireklusterille DSM-5: n määrittelemällä. Kyselyn ja pisteytyksen suorittavat koulutetut avustajat, jotka tekevät diagnostisen haastattelun videokonferenssin kautta. Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita, kun taas oireiden esiintyminen jokaiselle oireklusterille tarvitaan PTSD: n diagnoosin vahvistamiseksi.
Kertaluonteinen haastattelu opintokuukausina 4–12
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen tutkimus. Levitä potilaille kuukausien ajan ~ 1-2.
10-kappaleinen tutkimus väitteistä, jotka liittyvät joustavuuteen. Vastaajat ilmoittavat heidän sopimusasteensa 5-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0–4) kokonaispistemäärällä 0–40. Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman joustavuuden.
Kertaluonteinen tutkimus. Levitä potilaille kuukausien ajan ~ 1-2.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Adult Congenital Heart Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02002388

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus ei ole kliininen tutkimus, eikä siinä ole interventioryhmää. Jotkut kerätyt tiedot ovat arkaluontoisia aiheita. Ei nykyistä suunnitelmaa jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Muut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa