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선천성 심장병이있는 성인의 심리적 외상, 외상 후 스트레스 장애 및 탄력성 (PTSD in ACHD)

2026년 3월 23일 업데이트: David J. Harrison, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

이 연구의 목적은 "큰 집단 샘플에서 선천성 심장 질환을 앓고있는 성인의 심리적 외상, 외상 후 스트레스 장애 및 탄력성"이라는 제목의 목적은 선천성 심장 질환을 가진 평생 동안 PTSD 발병 가능성과 관련된 더 높은 가능성과 관련이있는 수명 동안 노출을 평가하는 것입니다.

주요 목표 :

- PTSD 진단과 관련된 개별 환자 특성 (의료, 심리 사회적, 사회 경제 등)을 식별합니다.

보조 목표 :

  • "골드 표준"진단 임상의 인터뷰를 사용하여 ACHD 인구에서 PTSD 기준을 충족하는 사람들의 유병률을 계산하면서 동일한 데이터를 사용하여 ACHD 인구의 PTSD 스크리닝 자체 보고서 조사를 검증하십시오.
  • PTSD에 대한 보호 역할을 평가하기 위해 검증 된 스크리닝 조사를 사용하여 ACHD 환자의 탄력성 역할을 결정하십시오.

가설 :

  • 특정 노출이 있습니다 (예 : 수술 후 통증, ICU 섬망, CHD로 인한 괴롭힘) PTSD 기준을 충족 할 가능성이 높아지고.
  • "골드 표준"진단 인터뷰는 문제의 범위가 여전히 훌륭하지만 이전 선별 검사 기반 연구에서 과대 평가 된 ACHD에서 PTSD의 유병률을 가장 정확하게 추정 할 것입니다.
  • 탄력성 점수가 높은 환자는 PTSD 위험이 낮은 연관성을 보여줍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 "큰 집단 샘플에서 선천성 심장 질환을 앓고있는 성인의 심리적 외상, 외상 후 스트레스 장애 및 탄력성"이라는 제목의 목적은 선천성 심장 질환을 가진 평생 동안 PTSD 발병 가능성과 관련된 더 높은 가능성과 관련이있는 수명 동안 노출을 평가하는 것입니다.

이 연구는이 연구 팀의 설문 조사를 받기 위해 선택한 4,000 명 이상의 ACHD 환자를 포함하는 CHI (Congenital Heart Initiative)의 기존 레지스트리를 사용할 것입니다. Chi는 2020 년 후반에 출시되었으며 전체 정보는 [ClinicalTrials.gov에서 찾을 수 있습니다. ID : NCT05185232]. 이 연구의 PTSD와 탄력성 ARM의 경우, 모든 CHI 회원에게 이메일 초대가 전송 될 것이며, 그는 심장병의 결과로 심리적 외상을 평가하는 설문 조사를 완료 할 수 있습니다.

첫 번째 단계는 대략 두 개의 설문 조사의 배포입니다. 첫 번째 조사는 0 (증상 없음)에서 80 (가장 높은 증상) 범위의 점수를 가진 20 개 항목 스크리닝 도구 인 DSM-5 (PCL-5)의 외상 후 스트레스 장애 점검 목록이라고합니다. 스크리너 로서이 설문 조사는 PTSD를 진단하지는 않지만 상당한 증상이있는 사람들을 식별합니다. 이 주제의 민감한 특성으로 인해 모든 설문 조사 항목은 선택 사항이며 설문 조사를 마치지 않은 것에 대한 형벌은 없습니다.

다음 설문 조사는 복원력을 연구 할 것이며, 대부분 다른 ACHD 연구에서 테스트 된 Connor-Davidson 탄력성 척도를 사용하여 회복력을 연구 할 것입니다. 탄력성은 스트레스가 많은 삶의 경험에서 견딜 수있는 능력으로 정의됩니다. 회복력을 공부하는 것은 PTSD 연구에 이상적인 균형 균형 조치가 될 것입니다.

이 연구의 마지막 단계는 직접 진단 인터뷰입니다. 훈련 된 심리학 연구 조교는 화상 회의를 통해 임상의 PTSD 진단 인터뷰 (CAPS-5)를 관리하는 데 도움이됩니다. 이 단계에 대한 채용에는 PCL-5를 완료 한 사람들로부터 초대 된 응답자의 서브 세트가 포함됩니다. 여기에는 PCL-5의 모든 점수가 포함되며, PCL-5를 사용하여 양성과 음성을 스크리닝하는 사람들을 나타냅니다. CAPS-5는 PTSD 진단을위한 금 표준으로 간주 되며이 모집단에서 PCL-5에 대한 귀중한 검증 정보를 제공 할 수 있습니다. 인터뷰가 끝날 때, 연구팀은 탄력성 구축 전략을 질적 평가로 논의 할 수 있습니다.

전반적으로, 연구자들은 ACHD 인구에서 심리적 외상과 PTSD의 유병률과 회복력을 구축하기위한 학습 전략을 추정하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 또한 PTSD 및 탄력성을위한 스크리닝 도구를 검증하는 것을 목표로하므로 외래 환자 환경에서 구현 될 수 있습니다. 연구팀은 PTSD 및 탄력성과 가장 관련이있는 상태를 평가하여 질병 과정에 따라 위험이 높을 수있는 환자를 식별하는 데 도움을 줄 것입니다. 수술, 부정맥, ICU 입학 및 마음에 대한 일반적인 불안과 같은 스트레스가 많은 경험은 때때로 피할 수 없을 수 있습니다. 환자의 질병 경험을 유발하는 것이 무엇인지 이해함으로써 임상의는 외상을 줄이고 탄력성을 키우기위한 중재를 계획 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's National Medical Center
        • 연락하다:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선천성 심장병 진단을받은 성인

설명

포함 기준 :

  • 선천성 심장병 진단, 연령> = 18 세
  • Chi Registry에 등록했습니다
  • 설문 조사 완료를위한 영어 능력
  • 인터넷 연결에 대한 액세스. 컴퓨터 또는 핸드 헬드 장치를 통해일 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 선택한 사람
  • 18 세 <18 세
  • 선천성 심장 질환의 진단 없음
  • Chi Registry에 등록하지 않거나 인터넷에 액세스 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전체 코호트

성인 연령> = 선천성 심장병 진단으로 18 세.

선천성 심장병은 선천성 심장병을 앓고있는 성인 치료를위한 American Heart Association/ American Carmiology 지침에 상장 된 분류를 포함하여 이전에 발표 된 분류에 의해 정의됩니다.
행동: 다른
설문 조사는 데이터 수집을 위해 배포됩니다. 환자의 하위 집합은 진단 임상의 인터뷰에 참여할 것입니다. 중재는 테스트되지 않습니다.
다른 이름들:
  • PTSD 증상 및 탄력성 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트 (PCL-5)
기간: 일회성 설문 조사. 몇 개월 동안 환자에게 분배 ~ 1-2.
DSM-5에 의해 기술 된 바와 같이 PTSD의 5 개의 도메인에 대한 20 개 항목 조사. 각 항목은 증상의 심각성을 설명하는 5 점 리 커트 척도에 있습니다 ( "전혀"~ "매우"증상에 의해 방해 받음). 각 항목은 0에서 40으로 등급이 매겨졌으며, 총 PCL-5 점수는 0에서 80입니다. 역사적 연구는 PTSD 양성에 대한 컷오프를 권장했습니다. 이 연구는 진단 인터뷰를 사용하여 ACHD 인구의 적절한 컷오프를 검증하려고 시도 할 것입니다.
일회성 설문 조사. 몇 개월 동안 환자에게 분배 ~ 1-2.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의 PTSD 스케일 진단 인터뷰 (CAPS-5)
기간: 연구 기간 동안 일회성 인터뷰 4 ~ 12 개
환자의 서브 세트 : CAPS-5 스코어링 시스템의 범위는 0에서 80이며, DSM-5에 의해 정의 된 각 PTSD 증상 클러스터에 대한 증상 심각도 및 빈도에 대한 측정 값이 있습니다. 질문 및 점수는 화상 회의를 통해 진단 인터뷰를 수행 할 훈련 된 촉진자에 의해 수행됩니다. 점수가 높을수록 PTSD의 진단을 확인하기 위해서는 각 증상 군집에 대한 증상의 존재가 필요합니다.
연구 기간 동안 일회성 인터뷰 4 ~ 12 개
Connor-Davidson 탄력성 척도 (CD-RISC)
기간: 일회성 설문 조사. 몇 개월 동안 환자에게 분배 ~ 1-2.
탄력성과 관련된 진술에 대한 10 항목 조사. 응답자는 5 점 리 커트 척도 (범위 0 ~ 4)로 합의 수준을 총 0에서 40으로 나타냅니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높을 수 있습니다.
일회성 설문 조사. 몇 개월 동안 환자에게 분배 ~ 1-2.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

협력자

Adult Congenital Heart Association

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY02002388

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 임상 시험이 아니며 중재 그룹이 없습니다. 수집 된 일부 데이터는 민감한 주제에 있습니다. 다른 연구자들과 데이터를 공유하려는 현재 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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