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乳清蛋白富含牛奶脂肪球膜的急性影响对心脏和大脑健康的餐后标记

2026年5月18日 更新者:Dr Oonagh Markey、Loughborough University

富含乳清蛋白的牛奶脂肪球膜的急性影响对心脏和大脑健康的餐后标记的绝经后妇女超重,患有心血管疾病的风险中等风险。

本研究以单一盲,随机,安慰剂对照的交叉方式进行评估,旨在评估含有乳清蛋白(WP)富含乳清蛋白(WP)富集的牛奶脂肪脂肪膜(MFGM)粉状成分对中间至老年人疾病中及格及其及格及其及格及其及格的人的心脏健康标记的影响。

参与者将参加两次约8小时的研究访问,在那里他们将食用一顿高脂餐,其中包含富含WP的MFGM粉状成分或安慰剂WP的粉状成分。 每次访问都将涉及人体测量和心脏健康的定期评估,包括血压和血管刚度测量,血液样本收集以及基于计算机的测试测量情绪和认知(脑功能)(脑功能)在6小时后期。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Leicestershire
      • Loughborough、Leicestershire、英国、LE11 3TU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 明显健康的绝经后妇女(十二个月或更长时间没有月经)
  • 年龄50-70岁
  • BMI:25-40千克/平方米
  • 中等CVD风险
  • 娱乐活动(每周> 3 x 30分钟中等运动)
  • 理解并愿意并且能够遵守所有研究程序,包括吃高脂早餐
  • 流利的书面和口语
  • 访问并能够使用Internet/Computer/Tablet设备

排除标准:

  • 吸烟(包括烟)
  • 在过去的十二个月中,被诊断出患有心血管疾病或遭受心肌梗塞 /中风
  • 任何疾病的现有或过去的病史可能会影响研究结果,例如糖尿病,消化,癌症或甲状腺疾病,神经系统疾病,神经系统疾病(阿尔茨海默氏病,其他形式的痴呆症,轻度认知障碍)或严重的精神疾病,或严重的精神疾病,会影响认知(精神分裂症,精神分裂症),学习(研究)
  • 由医疗状况或手术产生的早期或更年期
  • 激素替代疗法在过去6个月内
  • 处方药物可能会干扰研究结果(包括脂肪/胆固醇的药物,包括汀类药物;血液稀释剂,抗血小板(抗凝蛋白),例如肝素等。在过去三个月内
  • 使用抗抑郁药或抗焦虑药在过去三个月内发生了变化,或者预计在3个月的研究期内会发生变化
  • 服用维生素,矿物质或脂肪酸补充剂(例如,鱼油,钙)或不愿意在研究期间停止食用这些(包括足够的冲洗期)
  • 夜间工作
  • 通过插管无法获得血液的无法访问的静脉
  • 不稳定的体重历史记录(≥3公斤损失或在过去的3个月内增加)或计划减轻体重方案
  • 已知的过敏或不宽容研究食物(包括乳糖不耐受,乳制品和小麦)
  • 是素食主义者或任何其他不寻常的病史,饮食和生活方式习惯或实践,这将阻止志愿者参加饮食干预或代谢研究
  • 过多的酒精消耗:> 21个单位/周(即超过10品脱啤酒或21杯小酒)
  • 目前参与或参加了过去两个月的另一项研究(例如,饮食干预)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乳清蛋白富集的牛奶脂肪球膜补充剂
参与者将食用一顿高脂餐,其中包含大约75 g的测试脂肪(精制棕榈油),并补充了乳清蛋白富含乳脂的牛奶脂肪球膜(提供约5 g牛奶极性脂质)粉状成分。 实验性和安慰剂餐将是同型和蛋白质匹配的,并将以随机顺序给药,两次会议之间的冲洗时间至少为21天。
参与者将食用一顿高脂餐,其中包含大约75 g的测试脂肪(精制棕榈油),并补充了乳清蛋白富含乳脂的牛奶脂肪球膜(提供约5 g牛奶极性脂质)粉状成分。 实验性和安慰剂餐将是同型和蛋白质匹配的,并将以随机顺序给药,两次会议之间的冲洗时间至少为21天。
安慰剂比较:基于乳清蛋白的补充剂
参与者将食用一顿高脂肪的混合餐,其中包含大约75克的测试脂肪(精制棕榈油),并补充了乳清蛋白基的粉状成分,而无需牛奶脂肪球膜(安慰剂)实验和安慰剂粉将是同型和蛋白质匹配的,并将在21天之间进行随机施用,并将在21天之间进行。
参与者将食用一顿高脂肪的混合餐,其中包含大约75克的测试脂肪(精制棕榈油),并补充了乳清蛋白基的粉状成分,而无需牛奶脂肪球膜(安慰剂)实验和安慰剂粉将是同型和蛋白质匹配的,并将在21天之间进行随机施用,并将在21天之间进行。
其他名称:
  • 安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过IAUC 0-360分钟评估的循环三酰基甘油反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过AUC₀-Min评估的循环三酰基甘油反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Cₘₐₓ评估的循环三酰基甘油反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Tₘₐₓ评估的循环三酰基甘油反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
循环三酰基甘油反应的餐后变化,通过时间顺序评估。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过AUC₀-Min评估的循环脂质和载脂蛋白反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过iauc₀-min评估的循环脂质和载脂蛋白反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Cₘₐₓ评估的循环脂质和载脂蛋白反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Tₘₐₓ评估的循环脂质和载脂蛋白反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过时间课程评估的循环脂质和载脂蛋白反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过AUC₀-Min评估的循环脂蛋白亚类粒度和浓度的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用高通量1H-NMR代谢组学平台进行评估。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过IAUC₀-Min评估的循环脂蛋白亚类粒度和浓度的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用高通量1H-NMR代谢组学平台进行评估。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Cₘₐₓ评估的循环脂蛋白亚类粒度和浓度的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用高通量1H-NMR代谢组学平台进行评估。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Tₘₐₓ评估的循环脂蛋白亚类粒度和浓度的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用高通量1H-NMR代谢组学平台进行评估。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过时间课程评估的循环脂蛋白亚类粒度和浓度的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用高通量1H-NMR代谢组学平台进行评估。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过AUC₀-Min评估的循环载脂蛋白B48反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定。
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
循环载脂蛋白B48反应的餐后变化,通过iauc₀-min评估。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定。
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过时间课程评估的循环载脂蛋白B48反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定。
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过AUC₀-Min评估的循环葡萄糖反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过IAUC₀-Min评估的循环葡萄糖反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Cₘₐₓ评估的循环葡萄糖反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Tₘₐₓ评估的循环葡萄糖反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过时间科目概况评估循环葡萄糖反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
使用分光光度测定法或高通量1H-NMR代谢组学平台测量。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过AUC₀-Min评估的循环胰岛素反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
由Elisa确定。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过IAUC₀-Min评估的循环胰岛素反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
由Elisa确定。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Cₘₐₓ评估的循环胰岛素反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
由Elisa确定。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过Tₘₐₓ评估的循环胰岛素反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
由Elisa确定。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过时间科目概况评估的循环胰岛素反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
由Elisa确定。
血液样本将在-60、0(基线)和30、60、90、120、180、240、300、360分钟(进餐后)
通过AUC₀-Min评估的循环白细胞介素6反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过IAUC₀-Min评估的循环白介素6反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过时间表概况评估的循环白介素6反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过AUC₀-Min评估的循环可溶性CD14反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过IAUC₀-Min评估的循环可溶性CD14反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
循环可溶性CD14反应的餐后变化,通过时间表曲线进行评估。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过AUC₀-Min评估的循环脂多糖结合蛋白反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过IAUC₀-Min评估的循环脂多糖结合蛋白反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过时间课程评估的循环脂多糖结合蛋白反应的餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过AUC₀-MIN评估,餐后变化在选定的循环肠道相关代谢产物(例如三甲胺N-氧化物和短链脂肪酸)的反应(例如三甲胺N-氧化物和短链脂肪酸)中。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过IAUC₀-MIN评估的选定循环肠道相关代谢产物的餐后变化(例如,三甲胺N-氧化物和短链脂肪酸)。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过时间课程谱进行评估,餐后变化在选定的循环肠道相关代谢产物(例如三甲胺N-氧化物和短链脂肪酸)的反应(例如三甲胺N-氧化物和短链脂肪酸)中。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过AUC₀-Min评估,临床收缩压和舒张压的餐后变化。
大体时间:测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
由自动上臂血压计确定
测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
通过IAUC₀-Min评估,临床收缩压和舒张压的餐后变化。
大体时间:测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
由自动上臂血压计确定
测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
临床收缩压和舒张压的餐后变化,通过时间课程进行评估。
大体时间:测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
由自动上臂血压计确定
测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
通过AUC₀-MIN评估的标准心率,餐后动脉僵硬标记的餐后变化,包括增强指数和增强指数。
大体时间:测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
通过径向脉冲波分析确定(使用应用传动分析)
测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
通过IAUC₀-MIN评估,餐后动脉刚度标记的餐后变化,包括增强指数和增强指数,调整为75 bpm的标准心率。
大体时间:测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
通过径向脉冲波分析确定(使用应用传动分析)
测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
餐后变化的动脉刚度标记物(包括增强指数和增强指数)调整为通过时间课程概况评估的标准心率为75 bpm的标准心率。
大体时间:测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
通过径向脉冲波分析确定(使用应用传动分析)
测量值将在0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)进行(摄入后)
认知测试表现的餐后变化。
大体时间:测试电池将在0(基线)和240分钟(进餐后)完成
通过神经元软件确定的神经心理学九测电池,将使用神经心理学九测电池进行评估认知。
测试电池将在0(基线)和240分钟(进餐后)完成
餐后情绪变化。
大体时间:问卷将在0(基线)和240分钟(摄入饮食后)完成
由债券播放器的视觉模拟量表(包括16个项目,每个项目在两个末端具有1至100的尺度,50个是中性点)
问卷将在0(基线)和240分钟(摄入饮食后)完成
通过AUC₀-Min评估的认知健康/神经炎症的选定循环生物标志物的餐后变化(例如,脑衍生的神经营养因子)。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过IAUC₀-MIN评估的认知健康/神经炎症的选择循环生物标志物的餐后变化(例如,脑衍生的神经营养因子)。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
通过时间课程谱进行评估的认知健康/神经炎症(例如,脑源性神经营养因子)的选定循环生物标志物的反应后餐后变化。
大体时间:血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集
由Elisa确定
血液样本将在-60、0(基线)和120、240、360分钟(进餐后)采集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月30日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月29日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

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2026年5月1日

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计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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