- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953232
Impact aigu de la supplémentation en membrane de graisse de lait enrichi les protéines enrichi sur les marqueurs postprandiaux de la santé cardiaque et cérébrale
Impact aigu de la supplémentation en membrane des graisses de lait enrichi de lait de lactosérum sur les marqueurs postprandiaux de la santé cardiaque et cérébrale chez les femmes ménopausées vivant avec un surpoids et à un risque modéré de maladie cardiovasculaire.
D'une manière croisée randomisée et contrôlée par un placebo, cette étude vise à évaluer l'impact d'un repas mixte riche en graisses contenant un ingrédients en poudre de la membrane de graisse lait (MFGM) en matière de lait (MFGM) sur des marqueurs cardiaques et cérébraux dans l'État de la Fed parmi les risques de cardiaque pour les risques d'accès à l'âge.
Les participants assisteront à deux visites d'étude de ~ 8 heures, où ils consommeront un repas riche en graisses contenant un ingrédient en poudre MFGM enrichi WP ou un ingrédient en poudre à base de placebo WP. Chaque visite impliquera des mesures anthropométriques et des évaluations périodiques de la santé cardiaque, notamment la pression artérielle et les mesures de rigidité des vaisseaux sanguins, les collections d'échantillons de sang, ainsi que les tests informatiques mesurant l'humeur et la cognition (fonction cérébrale) sur une période postprandiale de 6 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Numéro de téléphone: +44 1509 222737
- E-mail: o.markey@lboro.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- E-mail: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Recrutement
- Loughborough University
-
Contact:
- Oonagh Markey
- E-mail: o.markey@lboro.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Apparemment des femmes ménopausées en bonne santé (non menstruées pendant 12 mois ou plus)
- Âgé de 50 à 70 ans
- IMC: 25 - 40 kg / m²
- Risque de MCV modéré
- Recréationment actif (> 3 x 30 min d'exercice modéré par semaine)
- Comprend et est disposé et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude, y compris la consommation d'un petit-déjeuner riche en graisses
- Couramment l'anglais écrit et parlé
- Accès et utiliser, Internet / ordinateur / tablette
Critères d'exclusion:
- Fumer (y compris le vapotage)
- Diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire ou souffert d'infarctus du myocarde / accident vasculaire cérébral au cours des douze derniers mois
- Les antécédents médicaux antérieurs existants de toute condition médicale susceptible d'affecter les résultats de l'étude, par exemple, le diabète, le digestif, le cancer ou la maladie thyroïdienne, les maladies neurologiques (maladie d'Alzheimer, autre forme de démence, déficience cognitive légère), ou une maladie mentale grave pour affecter la cognition (schizophrénie, le désordre de schizo-possibilité, le désormais bipol
- Ménopause précoce ou prématurée résultant des conditions médicales ou subissant une intervention chirurgicale
- Hormone Remplacement Therapy au cours des 6 derniers mois
- Des médicaments prescrits susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude (y compris les médicaments pour les lipides / hypocholestérolémiants, y compris les statines; antiplatelets (anticoagulants) tels que l'héparine, etc. Au cours des trois derniers mois
- Utilisation de médicaments antidépresseurs ou anti-anxiété s'il a changé au cours des trois derniers mois ou devrait changer au cours de la période d'étude de 3 mois
- Prendre des suppléments de vitamine, de minéraux ou d'acides gras (par exemple, l'huile de poisson, le calcium) ou la non-disposition de les consommer pendant la durée de l'étude (y compris une période de lavage suffisante)
- Travail de nuit
- Veines inaccessibles pour la collecte de sang via la canulation
- Historique de poids instable (≥ 3 kg de perte ou gain au cours des 3 mois précédents) ou de planification ou actuellement sur un schéma de réduction de poids
- Allergie ou intolérance connue pour étudier les aliments (y compris l'intolérance au lactose, les produits laitiers et le blé)
- Être végétalien ou tout autre antécédent des antécédents médicaux ou des habitudes ou des pratiques de style de vie inhabituelles qui empêcheraient les volontaires de participer à une intervention alimentaire ou une étude métabolique
- Consommation excessive d'alcool:> 21 unité / semaine (c'est-à-dire plus de 10 pintes et demie de bière ou 21 petits verres de vin)
- Participe actuellement ou ont participé à une autre étude de recherche au cours des deux derniers mois (par exemple, une intervention alimentaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément de membrane des globules de graisses laitières enrichi les protéines
Les participants consommeront un farine mélangée riche en graisses contenant environ 75 g de graisse d'essai (huile de palme raffinée), complétée par une membrane de graisse de lait enrichie en protéines de lactosérum (fournissant ~ 5 g de lipides polaires de lait) en poudre.
Les repas expérimentaux et placebo seront isoénergétiques et appariés en protéines, et seront administrés dans un ordre randomisé, avec une période de lavage d'au moins 21 jours entre les séances.
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Les participants consommeront un farine mélangée riche en graisses contenant environ 75 g de graisse d'essai (huile de palme raffinée), complétée par une membrane de graisse de lait enrichie en protéines de lactosérum (fournissant ~ 5 g de lipides polaires de lait) en poudre.
Les repas expérimentaux et placebo seront isoénergétiques et appariés en protéines, et seront administrés dans un ordre randomisé, avec une période de lavage d'au moins 21 jours entre les séances.
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Comparateur placebo: Supplément à base de protéines de lactosérum
Les participants consommeront un repas mélangé riche en graisses contenant environ 75 g de graisse d'essai (huile de palme raffinée) complétée par un ingrédient en poudre à base de protéines de lait sans membrane de graisse lait (placebo), les repas expérimentaux et placebo seront une période de lavage de 21 jours entre 21 jours.
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Les participants consommeront un repas mélangé riche en graisses contenant environ 75 g de graisse d'essai (huile de palme raffinée) complétée par un ingrédient en poudre à base de protéines de lait sans membrane de graisse lait (placebo), les repas expérimentaux et placebo seront une période de lavage de 21 jours entre 21 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement postprandial dans la réponse en triacylglycérol circulant, évalué par IAUC 0-360 min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement postprandial dans la réponse en triacylglycérol circulant, évalué via l'AUC₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse en triacylglycérol circulant, évalué via Cₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse en triacylglycérol circulant, évalué via Tₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse en triacylglycérol circulant, évalué via le profil du temps dans le temps.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses des lipides et des apolipoprotéines circulantes, évaluées via Auc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses des lipides et des apolipoprotéines circulantes, évaluées via IAUC₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses des lipides et des apolipoprotéines circulantes, évaluées via Cₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses des lipides et des apolipoprotéines circulantes, évaluées via Tₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses des lipides et des apolipoprotéines circulantes, évalués via des profils de cours dans le temps.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changements postprandiaux dans la taille et les concentrations des particules de sous-classe de lipoprotéines circulantes, évaluées via Auc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Évalué à l'aide de la plate-forme de métabolomique RMN 1H à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changements postprandiaux dans la taille et les concentrations des particules de sous-classe de lipoprotéines circulantes, évaluées via iauc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
Évalué à l'aide de la plate-forme de métabolomique RMN 1H à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changements postprandiaux dans la taille et les concentrations des particules de sous-classe de lipoprotéines circulantes, évaluées via Cₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Évalué à l'aide de la plate-forme de métabolomique RMN 1H à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changements postprandiaux dans la taille et les concentrations des particules de sous-classe de lipoprotéines circulantes, évaluées via Tₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Évalué à l'aide de la plate-forme de métabolomique RMN 1H à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changements postprandiaux dans la taille et les concentrations des particules de sous-classe de lipoprotéines circulantes, évaluées via des profils de cours temporels.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Évalué à l'aide de la plate-forme de métabolomique RMN 1H à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse circulante de l'apolipoprotéine B48, évaluée via Auc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse circulante de l'apolipoprotéine B48, évaluée via iauc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse circulante de l'apolipoprotéine B48, évalué via le profil de cours temporel.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse en glucose circulante, évalué via l'AUC₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse en glucose circulante, évalué via iauc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse en glucose circulante, évalué via Cₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse en glucose circulante, évalué via Tₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial de la réponse en glucose circulante, évalué via le profil de chronologie.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Mesuré à l'aide d'un essai spectrophotométrique ou d'une plate-forme de métabolomique RMN 1H-RMN à haut débit.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
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Changement postprandial de la réponse en insuline circulante, évalué via AUC₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
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Changement postprandial de la réponse en insuline circulante, évalué via iauc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
Déterminé par Elisa.
|
Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
|
Changement postprandial de la réponse en insuline circulante, évalué via Cₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
Déterminé par Elisa.
|
Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
|
Changement postprandial de la réponse en insuline circulante, évalué via Tₘₐₓ.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
Déterminé par Elisa.
|
Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
|
Changement postprandial dans la réponse en circulation de l'insuline, évalué via le profil de chronologie.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa.
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse circulante de l'interleukine-6, évalué via l'AUC₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse circulante de l'interleukine-6, évalué via iauc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
|
Déterminé par Elisa
|
Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse circulante de l'interleukine-6, évalué via le profil de cours temporel.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse soluble en circulation CD14, évalué via Auc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse soluble en circulation CD14, évalué via iauc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse soluble en circulation CD14, évalué via le profil de cours temporel.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides circulante, évaluée via Auc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse de la protéine de liaison au lipopolysaccharide circulant, évalué via iauc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans la réponse de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides circulante, évalué via le profil de cours temporel.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses du métabolite lié à l'intestin circulant sélectionné (par exemple, le N-oxyde de triméthylamine et les acides gras à chaîne courte), évalués via Auc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses du métabolite lié à l'intestin circulant sélectionné (par exemple, le N-oxyde de triméthylamine et les acides gras à chaîne courte), évalués via IAUC₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Le changement postprandial des réponses du métabolite lié à l'intestin circulant sélectionné (par exemple, le N-oxyde de triméthylamine et les acides gras à chaîne courte), évalués via des profils de cours temporels.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial de la pression artérielle systolique et diastolique clinique, évaluée via Auc₀-₃₆₀min.
Délai: Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Déterminé par sphygmomanomètre automatisé du bras supérieur
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Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Changement postprandial de la pression artérielle systolique et diastolique clinique, évaluée via iauc₀-₃₆₀min.
Délai: Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Déterminé par sphygmomanomètre automatisé du bras supérieur
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Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Changement postprandial de la pression artérielle systolique et diastolique clinique, évaluée via des profils dans le temps.
Délai: Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Déterminé par sphygmomanomètre automatisé du bras supérieur
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Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Le changement postprandial des marqueurs de la rigidité artérielle, y compris l'indice d'augmentation et l'indice d'augmentation, ajusté à une fréquence cardiaque standard de 75 bpm, évaluée via l'AUC₀-₃₆₀min.
Délai: Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Déterminé par analyse des ondes d'impulsion radiale (en utilisant la tonométrie applanation)
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Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Le changement postprandial des marqueurs de la rigidité artérielle, y compris l'indice d'augmentation et l'indice d'augmentation, ajusté à une fréquence cardiaque standard de 75 bpm, évaluée via IAUC₀-₃₆₀min.
Délai: Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Déterminé par analyse des ondes d'impulsion radiale (en utilisant la tonométrie applanation)
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Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Le changement postprandial des marqueurs de la rigidité artérielle, y compris l'indice d'augmentation et l'indice d'augmentation, ajusté à une fréquence cardiaque standard de 75 bpm, évaluée via des profils de cours temporels.
Délai: Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Déterminé par analyse des ondes d'impulsion radiale (en utilisant la tonométrie applanation)
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Les mesures seront prises à 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après l'ingestion de repas)
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Changement postprandial des performances des tests cognitifs.
Délai: La batterie de test sera terminée à 0 (ligne de base) et 240 minutes (après ingestion de repas)
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La cognition sera évaluée à l'aide d'une batterie neuropsychologique à neuf tests qui évalue la fonction globale et spécifique au domaine, tel que déterminé par le logiciel Neuron.
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La batterie de test sera terminée à 0 (ligne de base) et 240 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial d'humeur.
Délai: Le questionnaire sera rempli à 0 (ligne de base) et 240 minutes (après l'ingestion de repas)
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Déterminé par l'échelle visuelle analogique de Bond-LADER (comprend 16 éléments ayant chacun des antonymes à deux extrémités, sur une échelle de 1 à 100, 50 étant le point neutre)
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Le questionnaire sera rempli à 0 (ligne de base) et 240 minutes (après l'ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses de certains biomarqueurs circulants de la santé cognitive / neuroinflammation (par exemple, facteur neurotrophique dérivé du cerveau), évalué via Auc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses de certains biomarqueurs circulants de la santé cognitive / neuroinflammation (par exemple, facteur neurotrophique dérivé du cerveau), évalué via iauc₀-₃₆₀min.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Changement postprandial dans les réponses de certains biomarqueurs circulants de la santé cognitive / neuroinflammation (par exemple, facteur neurotrophique dérivé du cerveau), évalué via des profils de cours dans le temps.
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Déterminé par Elisa
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Des échantillons de sang seront prélevés à -60, 0 (ligne de base) et 120, 240, 360 minutes (après ingestion de repas)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project ID: 18721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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