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Impacto agudo de la suplementación con membrana del glóbulo de grasa de la leche enriquecida con proteínas de suero en los marcadores posprandiales de la salud del corazón y el cerebro

18 de mayo de 2026 actualizado por: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Impacto agudo de la suplementación con membrana de la membrana del glóbulo de grasa de la leche enriquecida con la proteína de suero en los marcadores posprandiales de la salud del corazón y el cerebro en las mujeres posmenopáusicas que viven con un riesgo de sobrepeso y moderado de enfermedades cardiovasculares.

De una manera cruzada de un solo ciego, aleatorizado y controlado con placebo, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una comida mixta alta en grasa que contiene un ingrediente en polvo de la salud y la salud del cerebro en el estado de la membrana de glóbulos de grasa láctea (MFGM) enriquecida con la proteína de suero (WP) entre las mujeres de cardiovasculares de cardiovasculares de los cardiaderías de la enfermedad de cardio y el cardiovalio.

Los participantes asistirán a dos visitas de estudio de ~ 8 horas, donde consumirán una comida alta en grasa que contiene un ingrediente en polvo MFGM enriquecido con WP o un ingrediente en polvo basado en WP WP. Cada visita involucrará mediciones antropométricas y evaluaciones periódicas de la salud cardíaca, incluidas la presión arterial y las mediciones de rigidez de los vasos sanguíneos, las colecciones de muestras de sangre, así como las pruebas basadas en computadora que miden el estado de ánimo y la cognición (función cerebral) durante un período posprandial de 6 horas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Oonagh Markey, BSc, PhD
  • Número de teléfono: +44 1509 222737
  • Correo electrónico: o.markey@lboro.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Reclutamiento
        • Loughborough University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas aparentemente sanas (no menstruan durante 12 o más meses)
  • De 50 a 70 años
  • IMC: 25 - 40 kg/m²
  • Riesgo moderado de CVD
  • Recreationalmente activo (> 3 x 30 min ejercicio moderado por semana)
  • Comprende y está dispuesto y puede cumplir con todos los procedimientos de estudio, incluido el consumo
  • Con fluidez inglés escrito y hablado
  • Acceso y capaz de usar, Internet/computadora/tableta

Criterios de exclusión:

  • Fumar (incluido el vapeo)
  • Diagnosticado con enfermedad cardiovascular o sufrió infarto /accidente cerebrovascular en los últimos doce meses
  • Existing or significant past medical history of any medical condition likely to affect the study outcomes e.g., diabetes, digestive, cancer or thyroidal disease, neurological disease (Alzheimer's disease, other form of dementia, mild cognitive impairment), or serious mental illness know to affect cognition (schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder), learning disorders (dyslexia)
  • Menopausia temprana o prematura resultante de afecciones médicas o sometidos a cirugía
  • Terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses
  • Los medicamentos recetados que probablemente interfieran con los resultados del estudio (incluidos los medicamentos para reducir los lípidos/colesterol, incluidas las estatinas; los anticoagulantes, los antiplainales (anticoagulantes) como la heparina, etc.; Medicamentos para la presión arterial; inflamación como la antiinflamatoria no ininflamatoria, la aspirina, etc. antibióticos en los últimos tres meses
  • Uso de medicamentos antidepresivos o anti-ansiedad si ha cambiado en los últimos tres meses o se espera que cambie dentro del período de estudio de 3 meses
  • Tomar suplementos de vitaminas, minerales o de ácidos grasos (por ejemplo, aceite de pescado, calcio) o no dejar consumirlos durante la duración del estudio (incluido el período de lavado suficiente)
  • Trabajos nocturnos de trabajo
  • Venas inaccesibles para la recolección de sangre a través de la canulación
  • Historial de peso inestable (≥3 kg de pérdida o ganancia en los 3 meses anteriores) o planificación o actualmente en un esquema de reducción de peso
  • Alergia o intolerancia conocidas para estudiar alimentos (incluida la intolerancia a la lactosa, los lácteos y el trigo)
  • Ser vegano o cualquier otro historial médico inusual o hábitos o prácticas de dieta y estilo de vida que impida a los voluntarios participar en una intervención dietética o un estudio metabólico
  • Consumo excesivo de alcohol:> 21 unidades/semanas (es decir, más de 10 pintas y media de cerveza o 21 copas de vino pequeñas)
  • Actualmente participa o ha participado en otro estudio de investigación en los últimos dos meses (por ejemplo, intervención dietética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de membrana de membrana de glóbulos de grasa láctea enriquecida con proteína de suero
Los participantes consumirán una comida mixta y alta en grasa que contiene aproximadamente 75 g de grasa de prueba (aceite de palma refinado), suplementado con un ingrediente en polvo en polvo de la membrana del glóbulo de grasa láctea con proteína de suero (proporcionando ~ 5 g de lípidos polares de leche). Las comidas experimentales y placebo serán isoenergéticas y coincidentes con proteínas, y se administrarán en un orden aleatorio, con un período de lavado de al menos 21 días entre sesiones.
Los participantes consumirán una comida mixta y alta en grasa que contiene aproximadamente 75 g de grasa de prueba (aceite de palma refinado), suplementado con un ingrediente en polvo en polvo de la membrana del glóbulo de grasa láctea con proteína de suero (proporcionando ~ 5 g de lípidos polares de leche). Las comidas experimentales y placebo serán isoenergéticas y coincidentes con proteínas, y se administrarán en un orden aleatorio, con un período de lavado de al menos 21 días entre sesiones.
Comparador de placebos: Suplemento basado en proteínas de suero
Los participantes consumirán una comida mixta alta en grasas que contiene aproximadamente 75 g de grasa de prueba (aceite de palma refinado) suplementado con un ingrediente en polvo a base de proteínas de suero sin membrana de glóbulos de grasa láctea (placebo), las comidas experimentales y placebo serán isoréticas y coincidentes con proteínas, y se administrará en un orden aleatorizado, con un período de lavado de al menos 21 días.
Los participantes consumirán una comida mixta alta en grasas que contiene aproximadamente 75 g de grasa de prueba (aceite de palma refinado) suplementado con un ingrediente en polvo a base de proteínas de suero sin membrana de glóbulos de grasa láctea (placebo), las comidas experimentales y placebo serán isoréticas y coincidentes con proteínas, y se administrará en un orden aleatorizado, con un período de lavado de al menos 21 días.
Otros nombres:
  • Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio posprandial en la respuesta circulante de triacilglicerol, evaluada por IAUC 0-360 min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio posprandial en la respuesta circulante de triacilglicerol, evaluada a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de triacilglicerol, evaluada a través de Cₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de triacilglicerol, evaluada a través de Tₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de triacilglicerol, evaluada a través del perfil de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas circulantes de lípidos y apolipoproteínas, evaluados a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas circulantes de lípidos y apolipoproteínas, evaluados a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas circulantes de lípidos y apolipoproteínas, evaluados a través de Cₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas circulantes de lípidos y apolipoproteínas, evaluados a través de Tₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas circulantes de lípidos y apolipoproteínas, evaluados a través de perfiles de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambios posprandiales en el tamaño y concentraciones de partículas de subclase de lipoproteínas circulantes, evaluados a través de AUC₀-₃₆₀in.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Evaluado utilizando la plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambios posprandiales en el tamaño y concentraciones de partículas de subclase de lipoproteínas circulantes, evaluados a través de IAUC₀-₃₆₀in.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Evaluado utilizando la plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambios posprandiales en el tamaño y concentraciones de partículas de subclase de lipoproteínas circulantes, evaluados a través de Cₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Evaluado utilizando la plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambios posprandiales en el tamaño y concentraciones de partículas de subclase de lipoproteínas circulantes, evaluados a través de Tₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Evaluado utilizando la plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambios posprandiales en el tamaño y concentraciones de partículas de subclase de lipoproteínas circulantes, evaluados a través de perfiles de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Evaluado utilizando la plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de apolipoproteína B48, evaluada a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de apolipoproteína B48, evaluada a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de la apolipoproteína B48, evaluada a través del perfil de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de glucosa, evaluado a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de glucosa, evaluado a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de glucosa, evaluado a través de Cₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de glucosa, evaluado a través de Tₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de glucosa, evaluado a través del perfil de TimeCourse.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Medido utilizando un ensayo espectrofotométrico o una plataforma de metabolómica de 1H-NMR de alto rendimiento.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de la insulina, evaluado a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de la insulina, evaluado a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de la insulina, evaluado a través de Cₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de la insulina, evaluado a través de Tₘₐₓ.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta de insulina circulante, evaluado a través del perfil de Timecourse.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa.
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta de interleucina-6 circulante, evaluada a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta de interleucina-6 circulante, evaluada a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta de interleucina-6 circulante, evaluada a través del perfil de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta de CD14 soluble circulante, evaluada a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta de CD14 soluble circulante, evaluada a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta de CD14 soluble circulante, evaluada a través del perfil de cursos de tiempo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de la proteína de unión a lipopolisacáridos, evaluada a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de proteína de unión a lipopolisacáridos, evaluada a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la respuesta circulante de la proteína de unión a lipopolisacáridos, evaluado a través del perfil de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas del metabolito circulante relacionado con intestino seleccionado (por ejemplo, óxido de n-óxido de trimetilamina y ácidos grasos de cadena corta), evaluados a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas del metabolito circulante relacionado con el intestino seleccionado (por ejemplo, óxido de n-óxido de trimetilamina y ácidos grasos de cadena corta), evaluados a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas del metabolito circulante relacionado con intestino seleccionado (por ejemplo, óxido de n-óxido de trimetilamina y ácidos grasos de cadena corta), evaluados a través de perfiles de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la presión arterial sistólica y diastólica clínica, evaluado a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por el esfigmomanómetro automatizado de la parte superior del brazo
Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la presión arterial sistólica y diastólica clínica, evaluado a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por el esfigmomanómetro automatizado de la parte superior del brazo
Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en la presión arterial sistólica y diastólica clínica, evaluado a través de perfiles de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por el esfigmomanómetro automatizado de la parte superior del brazo
Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en los marcadores de rigidez arterial, incluido el índice de aumento y el índice de aumento ajustado a una frecuencia cardíaca estándar de 75 lpm, evaluadas a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por análisis de onda de pulso radial (usando tonometría de aplanación)
Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en los marcadores de rigidez arterial, incluido el índice de aumento y el índice de aumento ajustado a una frecuencia cardíaca estándar de 75 lpm, evaluadas a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por análisis de onda de pulso radial (usando tonometría de aplanación)
Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en los marcadores de rigidez arterial, incluido el índice de aumento y el índice de aumento ajustado a una frecuencia cardíaca estándar de 75 lpm, evaluadas a través de perfiles de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por análisis de onda de pulso radial (usando tonometría de aplanación)
Las medidas se tomarán a 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en el rendimiento de la prueba cognitiva.
Periodo de tiempo: La batería de prueba se completará a 0 (línea de base) y 240 minutos (después de la ingestión de comida)
La cognición se evaluará utilizando una batería neuropsicológica de nueve pruebas que evalúa la función global y específica del dominio, según lo determine el software de neuronas.
La batería de prueba se completará a 0 (línea de base) y 240 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en el estado de ánimo.
Periodo de tiempo: El cuestionario se completará a 0 (línea de base) y 240 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por la escala analógica visual de los enlaces (incluye 16 ítems, cada uno con antónimos en dos extremos, en una escala de 1 a 100, siendo 50 el punto neutral)
El cuestionario se completará a 0 (línea de base) y 240 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas de biomarcadores circulantes seleccionados de salud cognitiva/neuroinflamación (por ejemplo, factor neurotrófico derivado del cerebro), evaluados a través de AUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas de biomarcadores circulantes seleccionados de salud cognitiva/neuroinflamación (por ejemplo, factor neurotrófico derivado del cerebro), evaluados a través de IAUC₀-₃₆₀min.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Cambio posprandial en las respuestas de biomarcadores circulantes seleccionados de salud cognitiva/neuroinflamación (por ejemplo, factor neurotrófico derivado del cerebro), evaluados a través de perfiles de curso de tiempo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)
Determinado por Elisa
Las muestras de sangre se tomarán a -60, 0 (línea de base) y 120, 240, 360 minutos (después de la ingestión de comida)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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