- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06953232
Akute Auswirkungen der molkenprotein angereicherten Milchfettkugelmembran-Supplementierung auf postprandiale Marker für Herz- und Gehirngesundheit
Akute Auswirkungen der molken-Protein-angereicherten Milchfettkugelmembran-Supplementierung auf postprandiale Marker für Herz und Gehirngesundheit bei Frauen nach der Menopause, die mit übergewichtigem und mittelschwerem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen leben.
In einer einzelblind, randomisierten, placebokontrollierten Crossover-Art und Weise zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer mischfettmischten Mahlzeit mit einem Molkenprotein (WP) -Vergerichtete Milchfettkugelmembran (MFGM) -Pulverzutat auf dem Pulverzutat bei markierenden Frauen mit der Mitte der älteren, pulverkutigen Frauen mit der Mitte der älteren, nach der Menensazisalen, mit der Middle-zu-orter-kardularen Hirn-Krankheits-Krankheit zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden an zwei ~ 8-stündigen Studienbesuchen teilnehmen, bei denen sie eine fettreiche Mahlzeit mit einem WP-angereicherten MFGM-Pulverzutat oder einem Pulverzutat auf Placebo-Basis aufweisen. Jeder Besuch umfasst anthropometrische Messungen und regelmäßige Bewertungen der Herzgesundheit, einschließlich Blutdruck- und Blutgefäßsteifigkeitsmessungen, Blutprobensammlungen sowie computergestützte Tests zur Messung von Stimmungs- und Kognition (Gehirnfunktion) über einen Zeitraum von 6 Stunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Telefonnummer: +44 1509 222737
- E-Mail: o.markey@lboro.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- E-Mail: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Rekrutierung
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Oonagh Markey
- E-Mail: o.markey@lboro.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesunde Frauen nach der Menopause (seit 12 oder mehr Monaten nicht menstruieren)
- 50 bis 70 Jahre alt
- BMI: 25 - 40 kg/m²
- Moderates CVD -Risiko
- Freizeitlich aktiv (> 3 x 30 min mäßige Bewegung pro Woche)
- Versteht und ist bereit und in der Lage, alle Lernverfahren einzuhalten, einschließlich des Essens eines fettreichen Frühstücksmahls
- Fließend geschriebene und gesprochene Englisch
- Zugriff auf das Internet-/Computer-/Tablet -Gerät und in der Lage, sie zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Rauchen (einschließlich Vaping)
- Diagnose bei Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder erlitt in den letzten zwölf Monaten einen Myokardinfarkt /einen Schlaganfall
- Existing or significant past medical history of any medical condition likely to affect the study outcomes e.g., diabetes, digestive, cancer or thyroidal disease, neurological disease (Alzheimer's disease, other form of dementia, mild cognitive impairment), or serious mental illness know to affect cognition (schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder), learning disorders (dyslexia)
- Frühe oder vorzeitige Menopause, die sich aus Erkrankungen oder einer Operation unterziehen
- Hormonersatztherapie innerhalb der letzten 6 Monate
- Verschriebene Medikamente stören die Studienergebnisse (einschließlich Lipid-/Cholesterinsenkungsmittel, einschließlich Statine; Blutverdünnern, Antiplateletten (Antikoagulanzien) wie Heparin usw.; Medikamente gegen Blutdrucke; Entzündung wie Nichtsteroid-Anti-entzündliche Arzneimittel, as. Innerhalb der letzten drei Monate
- Verwendung von Antidepressiva oder Anti-Angst-Medikamenten, wenn es sich in den letzten drei Monaten geändert hat oder voraussichtlich innerhalb des 3-Monats-Studienzeitraums verändert wird
- Einnahme von Vitamin-, Mineral- oder Fettsäure -Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Fischöl, Kalzium) oder unwilliger Verbrauch, diese für die Dauer der Studie zu verbrauchen (einschließlich ausreichender Auswaschzeit)
- Arbeitenschichten
- Unzugängliche Venen für die Blutsammlung durch Kanülierung
- Instabiler Gewichthistorie (≥3 kg Verlust oder Gewinn in den letzten 3 Monaten) oder Planung oder derzeit in einem Gewichtsreduzierungsschema
- Bekannte Allergie oder Intoleranz bei der Untersuchung von Nahrungsmitteln (einschließlich Laktosunverträglichkeit, Milchprodukte und Weizen)
- Veganer oder andere ungewöhnliche Anamnese oder Ernährung sowie Lebensgewohnheiten oder -praktiken, die Freiwillige daran hindern würden, an einer Ernährung oder einer Stoffwechselstudie teilzunehmen
- Übermäßiger Alkoholkonsum:> 21 Einheit/WK (d. H. Mehr als 10 und ein halbes Liter Bier oder 21 kleine Gläser Wein)
- Derzeit nehmen oder haben Sie in den letzten zwei Monaten an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen (z. B. Ernährungsintervention)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Membran-Supplement von Molkenprotein angereichert
Die Teilnehmer konsumieren eine fettreiche, gemischte Mahlzeit, die ungefähr 75 g Testfett (raffiniertes Palmöl) enthält, das mit einer mit Molkenprotein angereicherten Milchfettkugelmembran (~ 5 g Milchpolarlipide) pulverisierten Zutaten ergänzt wird.
Die experimentellen und Placebo-Mahlzeiten werden isoenergetische und proteinverpackte und werden in einer randomisierten Reihenfolge mit einer Auswaschzeit von mindestens 21 Tagen zwischen den Sitzungen verabreicht.
|
Die Teilnehmer konsumieren eine fettreiche, gemischte Mahlzeit, die ungefähr 75 g Testfett (raffiniertes Palmöl) enthält, das mit einer mit Molkenprotein angereicherten Milchfettkugelmembran (~ 5 g Milchpolarlipide) pulverisierten Zutaten ergänzt wird.
Die experimentellen und Placebo-Mahlzeiten werden isoenergetische und proteinverpackte und werden in einer randomisierten Reihenfolge mit einer Auswaschzeit von mindestens 21 Tagen zwischen den Sitzungen verabreicht.
|
|
Placebo-Komparator: Ergänzung auf Molkenproteinbasis
Die Teilnehmer konsumieren eine fettreiche, gemischte Mahlzeit, die ungefähr 75 g Testfett (raffiniertes Palmöl) enthält, das mit einem pulverisierten Zutaten auf Molkenpulverbasis ohne Milchfettkugelmembran (Placebo) ergänzt ist.
|
Die Teilnehmer konsumieren eine fettreiche, gemischte Mahlzeit, die ungefähr 75 g Testfett (raffiniertes Palmöl) enthält, das mit einem pulverisierten Zutaten auf Molkenpulverbasis ohne Milchfettkugelmembran (Placebo) ergänzt ist.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Triacylglycerin-Reaktion, bewertet durch IAUC 0-360 min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Triacylglycerol-Reaktion, bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Triacylglycerin -Reaktion, bewertet über Cₘₐₓ.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Triacylglycerin -Reaktion, bewertet über Tₘₐₓ.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Triacylglycerin-Reaktion, bewertet über ein Zeitkursprofil.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Lipid- und Apolipoprotein-Reaktionen, bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Lipid- und Apolipoprotein-Reaktionen, bewertet über IAUC₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Lipid- und Apolipoprotein -Reaktionen, bewertet über Cₘₐₓ.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Lipid- und Apolipoproteinreaktionen, bewertet über Tₘₐₓ.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Lipid- und Apolipoprotein-Reaktionen, bewertet durch Zeitkursprofile.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderungen in der Größe und -konzentration von Lipoprotein-Subklassen, die durch Auc₀-₃₆₀Min bewertet wurden.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Unter Verwendung von 1H-NMR-Metabolomics-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderungen in der Größe und -konzentration von Lipoprotein-Subklassen, die durch IAUC₀-₃₆₀MIN bewertet wurden.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Unter Verwendung von 1H-NMR-Metabolomics-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderungen in der Größe und Konzentrationen von Lipoprotein -Subklassen, die durch Cₘₐₓ bewertet wurden.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Unter Verwendung von 1H-NMR-Metabolomics-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderungen in der Größe und -konzentration von Lipoprotein -Subklassen, bewertet über Tₘₐₓ.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Unter Verwendung von 1H-NMR-Metabolomics-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderungen in der Größe und Konzentrationen der Subklassen in zirkulierender Lipoprotein-Unterklasse, bewertet über Zeitkursprofile.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Unter Verwendung von 1H-NMR-Metabolomics-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Apolipoprotein-B48-Reaktion, bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Apolipoprotein-B48-Reaktion, bewertet über IAUC₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Apolipoprotein-B48-Reaktion, bewertet über ein Zeitkursprofil.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Glukoseantwort, bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung der zirkulierenden Glukoseantwort, bewertet über IAUC₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Glukoseantwort, bewertet über Cₘₐₓ.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Glukoseantwort, bewertet über Tₘₐₓ.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Glukoseantwort, bewertet durch Zeitcourse -Profil.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Gemessen unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays oder einer 1H-NMR-Metabolomik-Plattform mit hohem Durchsatz.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Insulinreaktion, bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Insulinreaktion, bewertet über IAUC₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Insulinreaktion, bewertet über Cₘₐₓ.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Insulinreaktion, bewertet über Tₘₐₓ.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Insulinreaktion, bewertet durch Zeitcourse -Profil.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa.
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Interleukin-6-Reaktion, bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Interleukin-6-Reaktion, bewertet über IAUC₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden Interleukin-6-Reaktion, bewertet über ein Zeitkursprofil.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden löslichen CD14-Reaktion, bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden löslichen CD14-Reaktion, bewertet über IAUC₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der zirkulierenden löslichen CD14-Reaktion, bewertet über ein Zeitkursprofil.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung in der zirkulierenden Lipopolysaccharid-bindenden Proteinantwort, bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung in der zirkulierenden Lipopolysaccharid-bindenden Proteinantwort, bewertet über IAUC₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung in der zirkulierenden Lipopolysaccharid-bindenden Proteinantwort, bewertet über ein Zeitkursprofil.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der Antworten ausgewählter zirkulierender Darm-bezogenem Metabolit (z.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der Antworten ausgewählter zirkulierender Darm-bezogenem Metabolit (z.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Änderung der Antworten ausgewählter zirkulierender Darm-bezogenem Metabolit (z.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks klinisch, bewertet durch Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
Bestimmt durch automatisiertes Oberarm Bluthöfe
|
Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
|
Postprandiale Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks klinisch, bewertet über IAUC₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
Bestimmt durch automatisiertes Oberarm Bluthöfe
|
Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
|
Postprandiale Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks klinisch, bewertet durch Zeitkursprofile.
Zeitfenster: Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
Bestimmt durch automatisiertes Oberarm Bluthöfe
|
Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
|
Postprandiale Änderung der Marker der arteriellen Steifheit, einschließlich Augmentationsindex und Augmentationsindex, angepasst an eine Standard-Herzfrequenz von 75 bpm, bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
Bestimmt durch radiale Pulswellenanalyse (unter Verwendung von Applanationstonometrie)
|
Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
|
Postprandiale Änderung der Marker der arteriellen Steifheit, einschließlich Augmentationsindex und Augmentationsindex, angepasst an eine Standard-Herzfrequenz von 75 bpm, bewertet über IAUC₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
Bestimmt durch radiale Pulswellenanalyse (unter Verwendung von Applanationstonometrie)
|
Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
|
Postprandiale Änderung der Marker der arteriellen Steifheit, einschließlich Augmentationsindex und Augmentationsindex, angepasst an eine Standard-Herzfrequenz von 75 bpm, bewertet über Zeitkursprofile.
Zeitfenster: Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
Bestimmt durch radiale Pulswellenanalyse (unter Verwendung von Applanationstonometrie)
|
Messungen werden bei 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) durchgeführt.
|
|
Postprandiale Veränderung der kognitiven Testleistung.
Zeitfenster: Die Testbatterie wird bei 0 (Grundlinie) und 240 Minuten abgeschlossen (nach Einnahme von Mahlzeiten)
|
Die Kognition wird anhand einer neuropsychologischen neun-Test-Batterie bewertet, die die globale und domänenspezifische Funktion bewertet, wie durch Neuron-Software bestimmt.
|
Die Testbatterie wird bei 0 (Grundlinie) und 240 Minuten abgeschlossen (nach Einnahme von Mahlzeiten)
|
|
Postprandialveränderung in der Stimmung.
Zeitfenster: Der Fragebogen wird bei 0 (Grundlinie) und 240 Minuten ausgefüllt (nach Einnahme von Mahlzeiten)
|
Bestimmt durch die visuelle Analogskala der Bond-Visual (umfasst 16 Elemente mit jeweils Antonymen an zwei Enden, auf einer Skala von 1 bis 100, 50 sind der neutrale Punkt).
|
Der Fragebogen wird bei 0 (Grundlinie) und 240 Minuten ausgefüllt (nach Einnahme von Mahlzeiten)
|
|
Postprandiale Veränderungen der Antworten ausgewählter zirkulierender Biomarker für kognitive Gesundheit/Neuroinflammation (z. B. von Hirn abgeleitete neurotropher Faktor), bewertet über Auc₀-₃₆₀Min.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderungen der Antworten ausgewählter zirkulierender Biomarker für kognitive Gesundheit/Neuroinflammation (z. B. von Hirn abgeleitete neurotropher Faktor), bewertet über IAUC₀-₃₆₀MIN.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
|
Postprandiale Veränderungen der Antworten ausgewählter zirkulierender Biomarker für kognitive Gesundheit/Neuroinflammation (z. B. von Hirn abgeleitete neurotropher Faktor), bewertet über Zeitverlauf Profile.
Zeitfenster: Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Bestimmt von elisa
|
Blutproben werden bei -60, 0 (Grundlinie) und 120, 240, 360 Minuten (nach Einnahme von Mahlzeiten) entnommen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project ID: 18721
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .