Akutt påvirkning av myseproteinanriket melkefettmembrantilskudd på postprandiale markører av hjerte og hjernehelse
18. mai 2026 oppdatert av: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Akutt påvirkning av myseproteinanriket melkefettmembran-tilskudd på postprandiale markører av hjerte- og hjernehelse hos postmenopausale kvinner som lever med overvekt og med moderat risiko for hjerte- og karsykdommer.
På en enkeltblind, randomisert, placebokontrollert crossover-måte, tar denne studien som mål å vurdere virkningen av et høyt fettblandet måltid som inneholder et myseprotein (WP) -anriket melkefettkule membran (MFGM) pulverisert ingrediens, etter hjerte- og hjernehelse i den matte staten mellom kardotalkjernen, etter hjerte og hjernehelse i den feden. sykdom.
Deltakerne vil delta på to ~ 8 timers studiebesøk, hvor de vil konsumere et måltid med høyt fett som inneholder en WP-beriket MFGM-pulverisert ingrediens eller en placebo WP-basert pulverisert ingrediens. Hvert besøk vil involvere antropometriske målinger og periodiske vurderinger av hjertehelse, inkludert blodtrykk og måling av blodkarstivhet, blodprøvesamlinger, samt databaserte tester som måler humør og kognisjon (hjernefunksjon) over en 6-timers postprandial periode.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Telefonnummer: +44 1509 222737
- E-post: o.markey@lboro.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- E-post: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Rekruttering
- Loughborough University
-
Ta kontakt med:
- Oonagh Markey
- E-post: o.markey@lboro.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilsynelatende sunne postmenopausale kvinner (ikke menstruasjon i 12 eller flere måneder)
- I alderen 50 - 70 år
- BMI: 25 - 40 kg/m²
- Moderat CVD -risiko
- Fritidsaktiv (> 3 x 30 min moderat trening per uke)
- Forstår og er villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert å spise et fettfatet frokostmåltid
- Flytende i skriftlig og snakket engelsk
- Tilgang til og kan bruke Internett/datamaskin/nettbrett enhet
Eksklusjonskriterier:
- Røyking (inkludert vaping)
- Diagnostisert med hjerte- og karsykdommer eller fikk hjerteinfarkt /hjerneslag de siste tolv månedene
- Eksisterende eller betydelig tidligere medisinsk historie av enhver medisinsk tilstand som sannsynligvis vil påvirke studieutfallet, for eksempel diabetes, fordøyelse, kreft eller skjoldbruskkjertelsykdom, nevrologisk sykdom (Alzheimers sykdom, annen form for demens, mild kognitiv svikt) eller alvorlig psykisk sykdom som påvirker kognisjon (schizofreni, schizoaffiaffer, bitreffer.
- Tidlig eller for tidlig overgangsalder som følge av medisinske tilstander eller gjennomgående kirurgi
- Hormonerstatningsterapi i løpet av de siste 6 månedene
- Foreskrevne medisiner som sannsynligvis vil forstyrre studieutfallet (inkludert lipid/kolesterolsenkende medisiner, inkludert statiner; blodfortynnende, antiplateletter (antikoagulantia) som heparin, osv. antibiotika i løpet av de siste tre månedene
- Bruk av medisiner for antidepressiva eller anti-angst hvis det har endret seg de siste tre månedene eller forventet å endre seg innen 3-måneders studieperiode
- Å ta vitamin, mineral- eller fettsyretilskudd (f.eks. Fiskeolje, kalsium) eller uvillig slutte å konsumere disse i løpet av studien (inkludert tilstrekkelig utvaskingsperiode)
- Arbeidende nattskift
- Utilgjengelige årer for blodinnsamling via kanylering
- Ustabil vekthistorie (≥3 kg tap eller gevinst de siste tre månedene) eller planlegging eller for tiden på et vektreduksjonsordning
- Kjent allergi eller intoleranse for å studere mat (inkludert laktoseintoleranse, meieri og hvete)
- Å være vegansk eller annen uvanlig medisinsk historie eller kostholds- og livsstilsvaner eller praksis som vil forhindre frivillige fra å delta i et kostholdsinngrep eller metabolsk studie
- Overdreven alkoholforbruk:> 21 enhet/wk (dvs. mer enn 10 og en halv halvliter øl eller 21 små glass vin)
- Foreløpig deltar eller har deltatt i en annen forskningsstudie de siste to månedene (f.eks. Kostholdsintervensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myseproteinanriket melkefettkule membrantilskudd
Deltakerne vil konsumere et fettfattig, blandet måltid som inneholder omtrent 75 g testfett (raffinert palmeolje), supplert med en myseproteinanriket melkefettmemule membran (gir ~ 5 g melk polare lipider) pulverisert ingrediens.
Eksperimentelle og placebo-måltidene vil være isoenergetiske og protein-matchede, og vil bli administrert i en randomisert rekkefølge, med en utvaskingsperiode på minst 21 dager mellom øktene.
|
Deltakerne vil konsumere et fettfattig, blandet måltid som inneholder omtrent 75 g testfett (raffinert palmeolje), supplert med en myseproteinanriket melkefettmemule membran (gir ~ 5 g melk polare lipider) pulverisert ingrediens.
Eksperimentelle og placebo-måltidene vil være isoenergetiske og protein-matchede, og vil bli administrert i en randomisert rekkefølge, med en utvaskingsperiode på minst 21 dager mellom øktene.
|
|
Placebo komparator: Myseproteinbasert supplement
Deltakerne vil konsumere et høyt fettfattig, blandet måltid som inneholder omtrent 75 g testfett (raffinert palmeolje) supplert med en myseproteinbasert pulverisert ingrediens uten melkfettkule membran (placebo) eksperimentell og placebo-måltider vil være isoenerget og protein-matched, og vil bli administrert i en tilfeldig ordre, med en vasket med en vasket.
|
Deltakerne vil konsumere et høyt fettfattig, blandet måltid som inneholder omtrent 75 g testfett (raffinert palmeolje) supplert med en myseproteinbasert pulverisert ingrediens uten melkfettkule membran (placebo) eksperimentell og placebo-måltider vil være isoenerget og protein-matched, og vil bli administrert i en tilfeldig ordre, med en vasket med en vasket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial endring i sirkulerende triacylglycerolrespons, vurdert med IAUC 0-360 min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial endring i sirkulerende triacylglycerolrespons, vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende triacylglycerolrespons, vurdert via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende triacylglycerolrespons, vurdert via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende triacylglycerolrespons, vurdert via tidskursprofil.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende lipid- og apolipoproteinresponser, vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende lipid- og apolipoproteinresponser, vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende lipid- og apolipoproteinresponser, vurdert via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende lipid- og apolipoproteinresponser, vurdert via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende lipid- og apolipoproteinresponser, vurdert via tidskursprofiler.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandiale endringer i sirkulerende lipoprotein underklassepartikkelstørrelse og konsentrasjoner, vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Vurdert ved bruk av 1H-NMR-metabolomics plattform med høy gjennomstrømning.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandiale endringer i sirkulerende lipoprotein underklassepartikkelstørrelse og konsentrasjoner, vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Vurdert ved bruk av 1H-NMR-metabolomics plattform med høy gjennomstrømning.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandiale endringer i sirkulerende lipoprotein underklassepartikkelstørrelse og konsentrasjoner, vurdert via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Vurdert ved bruk av 1H-NMR-metabolomics plattform med høy gjennomstrømning.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandiale endringer i sirkulerende lipoprotein underklassepartikkelstørrelse og konsentrasjoner, vurdert via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Vurdert ved bruk av 1H-NMR-metabolomics plattform med høy gjennomstrømning.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandiale endringer i sirkulerende lipoprotein-underklassepartikkelstørrelse og konsentrasjoner, vurdert via tidskursprofiler.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Vurdert ved bruk av 1H-NMR-metabolomics plattform med høy gjennomstrømning.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende apolipoprotein B48-respons, vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa.
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende apolipoprotein B48-respons, vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa.
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende apolipoprotein B48-respons, vurdert via tidsløpsprofil.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa.
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende glukosrespons, vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende glukosrespons, vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende glukosrespons, vurdert via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende glukosrespons, vurdert via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende glukosrespons, vurdert via tidskursprofil.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Målt ved bruk av en spektrofotometrisk analyse eller høy gjennomstrømning 1H-NMR metabolomics-plattform.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende insulinrespons, vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende insulinrespons, vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende insulinrespons, vurdert via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende insulinrespons, vurdert via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende insulinrespons, vurdert via tidskursprofil.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa.
|
Blodprøver vil bli tatt på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende interleukin-6-respons, vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende interleukin-6-respons, vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende interleukin-6-respons, vurdert via tidskursprofil.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende oppløselig CD14-respons, vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende oppløselig CD14-respons, vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende oppløselig CD14-respons, vurdert via tidskursprofil.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende lipopolysakkaridbindende proteinrespons, vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende lipopolysakkaridbindende proteinrespons, vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i sirkulerende lipopolysakkaridbindende proteinrespons, vurdert via tidskursprofil.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i responser av utvalgte sirkulerende tarmrelatert metabolitt (for eksempel trimetylamin N-oksyd og kortkjedede fettsyrer), vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i responser av utvalgte sirkulerende tarmrelatert metabolitt (for eksempel trimetylamin N-oksyd og kortkjedede fettsyrer), vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i responser av utvalgte sirkulerende tarmrelatert metabolitt (for eksempel trimetylamin N-oksyd og kortkjedede fettsyrer), vurdert via tidsløpsprofiler.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i klinikkens systoliske og diastoliske blodtrykk, vurdert via AUC₀-Min.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av automatisert overarm sphygmomanometer
|
Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i klinikkens systoliske og diastoliske blodtrykk, vurdert via IAUC₀-Min.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av automatisert overarm sphygmomanometer
|
Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i klinikkens systoliske og diastoliske blodtrykk, vurdert via tidskursprofiler.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av automatisert overarm sphygmomanometer
|
Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i markører for arteriell stivhet inkludert augmentation Index og augmentation Index justert til en standard hjertefrekvens på 75 bpm, vurdert via AUC₀-Min.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt ved radial pulsbølgeanalyse (ved bruk av applanasjonstonometri)
|
Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i markører for arteriell stivhet inkludert augmentation Index og Augmentation Index justert til en standard hjertefrekvens på 75 bpm, vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt ved radial pulsbølgeanalyse (ved bruk av applanasjonstonometri)
|
Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i markører for arteriell stivhet inkludert augmentation Index og Augmentation Index justert til en standard hjertefrekvens på 75 bpm, vurdert via tidskursprofiler.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt ved radial pulsbølgeanalyse (ved bruk av applanasjonstonometri)
|
Målinger vil bli tatt ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i kognitiv testytelse.
Tidsramme: Testbatteriet vil være ferdig ved 0 (baseline) og 240 minutter (etter inntak av måltid)
|
Kognisjon vil bli vurdert ved bruk av et nevropsykologisk ni-testbatteri som vurderer global og domenespesifikk funksjon, bestemt av nevronprogramvare.
|
Testbatteriet vil være ferdig ved 0 (baseline) og 240 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i humør.
Tidsramme: Spørreskjema vil være fullført ved 0 (baseline) og 240 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av den visuelle analoge skalaen for binding-lader (inkluderer 16 elementer som har antonymer i to ender, i en skala fra 1 til 100, 50 er det nøytrale punktet)
|
Spørreskjema vil være fullført ved 0 (baseline) og 240 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i responser av utvalgte sirkulerende biomarkører av kognitiv helse/neuroinflammasjon (for eksempel hjerne-avledet nevrotrofisk faktor), vurdert via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i responser av utvalgte sirkulerende biomarkører av kognitiv helse/neuroinflammasjon (for eksempel hjerneavledet nevrotrofisk faktor), vurdert via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
|
Postprandial endring i responser av utvalgte sirkulerende biomarkører av kognitiv helse/neuroinflammasjon (for eksempel hjerne-avledet nevrotrofisk faktor), vurdert via tidskursprofiler.
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Bestemt av Elisa
|
Blodprøver vil bli tatt ved -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (etter inntak av måltid)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project ID: 18721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .