Ostry wpływ suplementacji membranowej tłuszczów mlecznych wzbogaconych w białko sernikowe na poposiłkowe markery zdrowia serca i mózgu
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Ostry wpływ suplementacji membranowej tłuszczu z białkiem z białka sernikowego na globurę tłuszczów na poherprandialne markery zdrowia serca i mózgu u kobiet po menopauzie żyjących z nadwagą i umiarkowanym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
W jednolity, randomizowany, kontrolowany placebo sposób crossover, badanie ma na celu ocenę wpływu o wysokiej zawartości mieszanej mączki zawierającej błonę mleczną z białkiem serwatkowym (WP) kobiet z membraną mleczną wśród przedmenopauzowanego tłuszczu z okresem od średnim do staranki, żyjącej z nadmierną rozliczoną liczbą.
Uczestnicy wezmą udział w dwóch ~ 8-godzinnych wizytach w badaniu, w których spożywają posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu zawierający sproszkowany składnik MFGM wzbogacony przez WP lub sproszkowany składnik na bazie placebo WP. Każda wizyta będzie obejmować pomiary antropometryczne i okresowe oceny zdrowia serca, w tym pomiary ciśnienia krwi i sztywności naczyń krwionośnych, zbiórki próbek krwi, a także testy komputerowe mierzące nastrój i poznanie (funkcja mózgu) w okresie 6-godzinnym okresie poolega.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Numer telefonu: +44 1509 222737
- E-mail: o.markey@lboro.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- E-mail: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Rekrutacyjny
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Oonagh Markey
- E-mail: o.markey@lboro.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Najwyraźniej zdrowe kobiety po menopauzie (nie miesiączkowe przez 12 lub więcej miesięcy)
- W wieku 50–70 lat
- BMI: 25 - 40 kg/m²
- Umiarkowane ryzyko CVD
- Aktywne rekreacyjne (> 3 x 30 min umiarkowane ćwiczenia na tydzień)
- Rozumie i jest chętny i jest w stanie przestrzegać wszystkich procedur badawczych, w tym z jedzeniem posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu
- Płynnie w pisemnym i mówionym angielskim
- Dostęp do urządzenia internetowego/komputera/tabletu i możliwości korzystania
Kryteria wykluczenia:
- Palenie (w tym vaping)
- Zdiagnozowano choroby sercowo -naczyniowe lub doznał zawału /udaru mięśnia sercowego w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
- Istniejąca lub znacząca przeszła historia medyczna jakiegokolwiek stanu chorobowego, które mogą wpływać na wyniki badania, np. Cukrzyca, trawienie, rak lub choroba tarczycy, choroba neurologiczna (choroba Alzheimera, inna forma otępienia, łagodna zaburzenie poznawcze) lub poważne choroby psychiczne wiedzą o tym, że poznanie (chorobę schizofreniczną, zaburzenie bipolarne), dezorientacja (DISORIBESII) lub poważne choroby psychiczne)
- Wczesna lub przedwczesna menopauza wynikająca z chorób lub operacji
- Hormonalna terapia zastępcza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przepisane leki, które mogą zakłócać wyniki badań (w tym leki obniżające lipidowe/cholesterolu, w tym statyny; rozrzedzające krew, przeciwplatelety (przeciwzakrzepuliny), takie jak heparyna itp.; Leki na ciśnienie krwi; zapalenie, takie jak nieteroidalne leki przeciwzarzelowe, leki przeciwprzężne, aspiryna itp. Antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zastosowanie leków przeciwdepresyjnych lub anty-anxiety, jeśli zmieniło się ono w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub oczekuje się, że zmieni się w ciągu 3 miesięcy
- Przyjmowanie suplementów witamin, minerałów lub kwasów tłuszczowych (np. Olej rybny, wapń) lub niechętnie przestań je spożywać na czas badania (w tym wystarczający okres wymywania)
- Działa nocne zmiany
- Niedostępne żyły do zbierania krwi poprzez kaniulacja
- Niestabilna historia wagi (≥3 kg utraty lub wzrost w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub planowanie lub obecnie na schemacie redukcji masy ciała
- Znana alergia lub nietolerancja do badania pokarmu (w tym nietolerancja laktozy, nabiał i pszenica)
- Bycie wegańskie lub jakakolwiek inna niezwykła historia medyczna lub dieta i styl życia lub praktyki, które wykluczałyby wolontariuszom uczestnictwo w interwencji dietetycznej lub badaniu metabolicznym
- Nadmierne spożycie alkoholu:> 21 jednostek/tygodnie (tj. Ponad 10 i pół litra piwa lub 21 małych kieliszków wina)
- Obecnie biorąc udział lub uczestniczył w innym badaniu w ciągu ostatnich dwóch miesięcy (np. Interwencja dietetyczna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement membrany z białkiem z białka z białkiem.
Uczestnicy zużyją wysokotłuszczową, mieszaną posiłek zawierającą około 75 g testowego tłuszczu (rafinowany olej palmowy), uzupełniony membraną sproszkowaną z białkiem z białkiem z białkiem mlecznym (dostarczającym ~ 5 g lipidów polarnych).
Eksperymentalne i placebo posiłki będą izoenergetyczne i dopasowane do białka i będą podawane w losowej kolejności, z okresem wymywania co najmniej 21 dni między sesjami.
|
Uczestnicy zużyją wysokotłuszczową, mieszaną posiłek zawierającą około 75 g testowego tłuszczu (rafinowany olej palmowy), uzupełniony membraną sproszkowaną z białkiem z białkiem z białkiem mlecznym (dostarczającym ~ 5 g lipidów polarnych).
Eksperymentalne i placebo posiłki będą izoenergetyczne i dopasowane do białka i będą podawane w losowej kolejności, z okresem wymywania co najmniej 21 dni między sesjami.
|
|
Komparator placebo: Suplement na bazie białka serwatki
Uczestnicy zużyją wysokotłuszczową, mieszaną posiłek zawierającą około 75 g testowego tłuszczu (rafinowany olej palmowy) uzupełniony scenariuszem sproszkowanym na bazie białka bez białka bez membrany globurowej tłuszczu z mlekiem (placebo) Eksperymentalne i placebo posiłki będą oneSoenergetyczne i dopasowane białko.
|
Uczestnicy zużyją wysokotłuszczową, mieszaną posiłek zawierającą około 75 g testowego tłuszczu (rafinowany olej palmowy) uzupełniony scenariuszem sproszkowanym na bazie białka bez białka bez membrany globurowej tłuszczu z mlekiem (placebo) Eksperymentalne i placebo posiłki będą oneSoenergetyczne i dopasowane białko.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi triacyloglicerolu, oceniana przez IAUC 0-360 min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi triacyloglicerolu, oceniana za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi triacyloglicerolu, oceniana za pomocą Cₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi triacyloglicerolu, oceniona przez Tₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi triacyloglicerolu, oceniana za pomocą profilu czasu.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążących odpowiedzi lipidów i apolipoprotein, ocenianych za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążących odpowiedzi lipidów i apolipoprotein, ocenianych za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążących odpowiedzi lipidów i apolipoprotein, oceniona za pomocą Cₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążących odpowiedzi lipidów i apolipoprotein, oceniona za pomocą Tₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążących odpowiedzi lipidów i apolipoprotein, oceniana za pomocą profili czasowych.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiany poposiłkowe w krążącym lipoproteinie wielkości i stężeniach cząstek i stężenia, oceniane za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Oceniane za pomocą wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiany poposiłkowe w krążącym lipoproteinowym podklasie wielkości i stężeniach cząstek, ocenianych za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Oceniane za pomocą wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiany poposiłkowe w krążącym lipoproteinie wielkości i stężeniach cząstek i stężenia, oceniane przez Cₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Oceniane za pomocą wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiany poposiłkowe w krążącym lipoproteinie wielkości i stężeniach cząstek i stężenia, oceniane za pomocą Tₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Oceniane za pomocą wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiany poposiłkowe w krążącym lipoproteinie wielkości i stężeniach cząstek i stężenia, oceniane za pomocą profili czasowych.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Oceniane za pomocą wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi apolipoproteiny B48, oceniana za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA.
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi apolipoproteiny B48, ocenionej za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA.
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi apolipoproteiny B48, oceniona za pomocą profilu czasu.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA.
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi glukozy, oceniona za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi glukozy, oceniona za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi glukozy, oceniona za pomocą Cₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej reakcji glukozy, oceniona przez Tₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej reakcji glukozy, oceniona za pomocą profilu czasowego.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Zmierzone za pomocą testu spektrofotometrycznego lub wysokiej przepustowości platformy metabolomiki 1H-NMR.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej reakcji insuliny, oceniona za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej reakcji insuliny, oceniona za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej reakcji insuliny, oceniona za pomocą Cₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej reakcji insuliny, oceniona przez Tₘₐₓ.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej reakcji insuliny, oceniona za pomocą profilu czasowego.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA.
|
Próbki krwi zostaną pobrane przy -60, 0 (linia bazowa) i 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi interleukiny-6, oceniana za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi interleukiny-6, oceniona za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej reakcji interleukiny-6, ocenionej za pomocą profilu czasu.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w rozpuszczalnej odpowiedzi CD14, ocenianej za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w rozpuszczalnej odpowiedzi CD14, ocenianej za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w rozpuszczalnej odpowiedzi CD14 krążącej, ocenionej za pomocą profilu czasu.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi białka wiążącej lipopolisacharyd, oceniana za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącym lipopolisacharydowym odpowiedzi białka, oceniana za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w krążącej odpowiedzi białka wiążącej lipopolisacharyd, oceniona za pomocą profilu czasu.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w odpowiedzi wybranego krążącego metabolitu związanego z jelitem (na przykład n-tlenku trimetyloaminy i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych), ocenianych za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w odpowiedzi wybranego krążącego metabolitu związanego z jelitem (na przykład n-tlenku trimetyloaminy i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych), ocenianych za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w odpowiedzi wybranego krążącego metabolitu związanego z jelitami (na przykład n-tlenku trimetyloaminy i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych), oceniane za pomocą profili czasowych.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w klinicznym skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi, ocenianej za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez zautomatyzowane spiebmomanometr górnego ramienia
|
Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w klinicznym skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi, ocenianej za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez zautomatyzowane spiebmomanometr górnego ramienia
|
Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w klinicznym skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi, ocenionej za pomocą profili czasowych.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez zautomatyzowane spiebmomanometr górnego ramienia
|
Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w markerach sztywności tętnic, w tym wskaźnik powiększania i wskaźnik rozszerzania, dostosowany do standardowej częstości akcji serca 75 bpm, ocenianej za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez analizę fal promieniowych pulsowych (przy użyciu tononometrii aplikacji)
|
Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w markerach sztywności tętniczej, w tym wskaźnik powiększenia i wskaźnik rozszerzania dostosowany do standardowej częstości akcji serca 75 BPM, ocenianej za pomocą IUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez analizę fal promieniowych pulsowych (przy użyciu tononometrii aplikacji)
|
Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w markerach sztywności tętnic, w tym wskaźnik rozszerzenia i wskaźnik rozszerzania dostosowany do standardowej częstości akcji serca 75 BPM, ocenianej za pomocą profili czasowych.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez analizę fal promieniowych pulsowych (przy użyciu tononometrii aplikacji)
|
Pomiary zostaną wykonane na 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa wydajności testu poznawczego.
Ramy czasowe: Bateria testowa zostanie ukończona na 0 (linia bazowa) i 240 minut (po spożyciu posiłku)
|
Poznanie zostanie ocenione przy użyciu neuropsychologicznej dziewięciu testów baterii, która ocenia funkcję globalną i specyficzną dla domeny, zgodnie z określeniem oprogramowania neuronowego.
|
Bateria testowa zostanie ukończona na 0 (linia bazowa) i 240 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana nastroju poposiłkowa.
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie zakończony na 0 (linia bazowa) i 240 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określony przez wizualną skalę analogową wizualną (obejmuje 16 pozycji mających antonimy na dwóch końcach, w skali od 1 do 100, 50 jest punktem neutralnym)
|
Kwestionariusz zostanie zakończony na 0 (linia bazowa) i 240 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w odpowiedzi wybranych krążących biomarkerów zdrowia poznawczego/zapłaty neurologicznej (na przykład czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu), oceniony za pomocą AUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w odpowiedzi wybranych krążących biomarkerów zdrowia poznawczego/zapłaty neurologicznej (na przykład czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu), oceniony za pomocą IAUC₀-₃₆₀min.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
|
Zmiana poposiłkowa w odpowiedzi wybranych krążących biomarkerów zdrowia poznawczego/zapłaty neurologicznej (na przykład czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu), oceniony za pomocą profili czasowych.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Określone przez ELISA
|
Próbki krwi zostaną pobrane na -60, 0 (linia bazowa) i 120, 240, 360 minut (po spożyciu posiłku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project ID: 18721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .