- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953232
Akut påvirkning af valleproteinberiget mælkefedt Globulemembrantilskud på postprandiale markører af hjerte og hjernesundhed
Akut påvirkning af valleproteinberiget mælkefedt Globulemembrantilskud på postprandiale markører af hjerte og hjernesundhed hos postmenopausale kvinder, der lever med overvægt og med moderat risiko for hjerte-kar-sygdomme.
På en enkeltblind, randomiseret, placebokontrolleret crossover-måde har denne undersøgelse til formål at vurdere virkningen af et højtfattig blandet måltid, der indeholder et valleprotein (WP) -nikeret mælkefedt Globulemembran (MFGM) pulveriseret ingrediens på markører af hjertet og hjernesund sygdom.
Deltagerne deltager i to ~ 8 timers undersøgelsesbesøg, hvor de forbruger et måltid med fedtfattig indeholdende en WP-beriget MFGM-pulveriseret ingrediens eller en placebo WP-baseret pulveriseret ingrediens. Hvert besøg vil involvere antropometriske målinger og periodiske vurderinger af hjertesundhed, herunder blodtryk og blodkarstivhedsmålinger, blodprøvesamlinger samt computerbaserede tests, der måler humør og kognition (hjernefunktion) over en 6-timers postprandial periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Telefonnummer: +44 1509 222737
- E-mail: o.markey@lboro.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- E-mail: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Rekruttering
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Oonagh Markey
- E-mail: o.markey@lboro.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilsyneladende sunde postmenopausale kvinder (ikke menstruerende i 12 eller flere måneder)
- I alderen 50 - 70 år
- BMI: 25 - 40 kg/m²
- Moderat CVD -risiko
- Rekreativt aktiv (> 3 x 30 min moderat træning om ugen)
- Forstår og er villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder at spise et morgenmadsmåltid med højt fedtindhold
- Flydende i skriftlig og talt engelsk
- Adgang til og i stand til at bruge internet/computer/tablet -enhed
Ekskluderingskriterier:
- Rygning (inklusive vaping)
- Diagnosticeret med hjerte -kar -sygdom eller led myokardieinfarkt /slagtilfælde i de sidste tolv måneder
- Eksisterende eller signifikant tidligere medicinsk historie med enhver medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil påvirke undersøgelsesresultaterne, fx diabetes, fordøjelsesmiddel, kræft eller thyroidal sygdom, neurologisk sygdom (Alzheimers sygdom, anden form for demens, mild kognitiv svækkelse), eller alvorlig psykisk sygdom ved at påvirke kognition (schizophrenia, skizoafektiv lidelse, bipolar lidelse), læringsvæsere (dysleia))
- Tidlig eller for tidlig overgangsalder som følge af medicinske tilstande eller gennemgået operation
- Hormonudskiftningsterapi inden for de sidste 6 måneder
- Foreskrevne medicin, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesresultater (inklusive lipid/kolesterolsenkende medikamenter, inklusive statiner; blodfortyndere, antiplateletter (antikoagulanter) såsom heparin osv. sidste tre måneder
- Brug af antidepressiva eller anti-angst medicin, hvis det har ændret sig i de sidste tre måneder eller forventet at ændre sig inden for 3-måneders undersøgelsesperiode
- At tage vitamin, mineral- eller fedtsyretilskud (f.eks. Fiskeolie, calcium) eller uvillig stopper med at forbruge disse i undersøgelsens varighed (inklusive tilstrækkelig udvaskningsperiode)
- Arbejder natskift
- Utilgængelige årer til blodopsamling via kanulation
- Ustabil vægthistorik (≥3 kg tab eller gevinst i de foregående 3 måneder) eller planlægning eller i øjeblikket på et vægttabsordning
- Kendt allergi eller intolerance over for at studere mad (inklusive laktoseintolerance, mejeri og hvede)
- At være vegansk eller enhver anden usædvanlig medicinsk historie eller diæt og livsstilsvaner eller praksis, der ville forhindre frivillige fra at deltage i en diætintervention eller metabolisk undersøgelse
- Overdreven alkoholforbrug:> 21 enhed/wk (dvs. mere end 10 og en halv pints øl eller 21 små glas vin)
- I øjeblikket deltager eller har deltaget i en anden forskningsundersøgelse i de sidste to måneder (f.eks. Diætintervention)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valleproteinberiget mælkefedt kugle-membrantilskud
Deltagerne forbruger et fedtfattigt, blandet måltid, der indeholder ca. 75 g testfedt (raffineret palmeolie), suppleret med en valleproteinberiget mælkefedt Globulemembran (tilvejebringelse af ~ 5 g mælkepolære lipider) pulveriseret ingrediens.
De eksperimentelle og placebo-måltider vil være isoenergiske og protein-matchede og administreres i en randomiseret rækkefølge med en udvaskningsperiode på mindst 21 dage mellem sessioner.
|
Deltagerne forbruger et fedtfattigt, blandet måltid, der indeholder ca. 75 g testfedt (raffineret palmeolie), suppleret med en valleproteinberiget mælkefedt Globulemembran (tilvejebringelse af ~ 5 g mælkepolære lipider) pulveriseret ingrediens.
De eksperimentelle og placebo-måltider vil være isoenergiske og protein-matchede og administreres i en randomiseret rækkefølge med en udvaskningsperiode på mindst 21 dage mellem sessioner.
|
|
Placebo komparator: Valleproteinbaseret supplement
Deltagerne forbruger et fedtfattigt, blandet måltid indeholdende ca. 75 g testfedt (raffineret palmeolie) suppleret med en valleproteinbaseret pulveriseret ingrediens uden mælkefedt Globulemembran (placebo) Den eksperimentelle og placebo-måltider vil være isoenergetiske og protein-matchede og vil blive administreret i en randomiseret orden, med en udvejsperiod på mindst 21 dage mellem det sessin.
|
Deltagerne forbruger et fedtfattigt, blandet måltid indeholdende ca. 75 g testfedt (raffineret palmeolie) suppleret med en valleproteinbaseret pulveriseret ingrediens uden mælkefedt Globulemembran (placebo) Den eksperimentelle og placebo-måltider vil være isoenergetiske og protein-matchede og vil blive administreret i en randomiseret orden, med en udvejsperiod på mindst 21 dage mellem det sessin.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial ændring i cirkulerende triacylglycerolrespons, vurderet af IAUC 0-360 min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial ændring i cirkulerende triacylglycerolrespons vurderet via AUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende triacylglycerolrespons, vurderet via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende triacylglycerolrespons, vurderet via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende triacylglycerolrespons, vurderet via tidsforløbsprofil.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende lipid- og apolipoproteinresponser vurderet via AUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende lipid- og apolipoprotein-responser, vurderet via IAUC₀-min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende lipid- og apolipoprotein -responser vurderet via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende lipid- og apolipoprotein -responser, vurderet via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende lipid- og apolipoprotein-responser vurderet via tidsforløbsprofiler.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandiale ændringer i cirkulerende lipoprotein-subklassepartikelstørrelse og koncentrationer vurderet via AUC₀-min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Vurderet ved anvendelse af høj-gennemstrømning 1H-NMR Metabolomics-platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandiale ændringer i cirkulerende lipoprotein-subklassepartikelstørrelse og koncentrationer vurderet via IAUC₀-min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Vurderet ved anvendelse af høj-gennemstrømning 1H-NMR Metabolomics-platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandiale ændringer i cirkulerende lipoprotein -subklassepartikelstørrelse og koncentrationer vurderet via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Vurderet ved anvendelse af høj-gennemstrømning 1H-NMR Metabolomics-platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandiale ændringer i cirkulerende lipoprotein -subklassepartikelstørrelse og koncentrationer vurderet via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Vurderet ved anvendelse af høj-gennemstrømning 1H-NMR Metabolomics-platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandiale ændringer i cirkulerende lipoprotein-subklassepartikelstørrelse og koncentrationer vurderet via tidsforløbsprofiler.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Vurderet ved anvendelse af høj-gennemstrømning 1H-NMR Metabolomics-platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende apolipoprotein B48-respons, vurderet via AUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende apolipoprotein B48-respons vurderet via IAUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende apolipoprotein B48-respons vurderet via tidsforløbsprofil.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende glukosespons, vurderet via AUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende glukosespons, vurderet via IAUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende glukosespons, vurderet via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende glukosespons, vurderet via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende glukosespons, vurderet via tidskursprofil.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Målt ved anvendelse af en spektrofotometrisk assay eller høj-gennemstrømning 1H-NMR metabolomics platform.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende insulinrespons vurderet via AUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende insulinrespons, vurderet via IAUC₀-min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende insulinrespons, vurderet via Cₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende insulinrespons, vurderet via Tₘₐₓ.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende insulinrespons vurderet via tidskursprofil.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa.
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende interleukin-6-respons, vurderet via AUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende interleukin-6-respons, vurderet via IAUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende interleukin-6-respons, vurderet via tidsforløbsprofil.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende opløselig CD14-respons vurderet via AUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende opløselig CD14-respons, vurderet via IAUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende opløselig CD14-respons, vurderet via tidsforløbsprofil.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende lipopolysaccharid-bindende proteinrespons vurderet via AUC₀-min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende lipopolysaccharid-bindende proteinrespons, vurderet via IAUC₀-min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i cirkulerende lipopolysaccharid-bindende proteinrespons, vurderet via tidsforløbsprofil.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i responser af udvalgte cirkulerende tarmrelateret metabolit (for eksempel trimethylamin N-oxid og kortkædede fedtsyrer), vurderet via AUC₀-min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i responser af udvalgte cirkulerende tarmrelateret metabolit (for eksempel trimethylamin N-oxid og kortkædede fedtsyrer), vurderet via IAUC₀-min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i responser af udvalgte cirkulerende tarmrelateret metabolit (for eksempel trimethylamin N-oxid og kortkædede fedtsyrer), vurderet via tidsforløbsprofiler.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i klinisk systolisk og diastolisk blodtryk, vurderet via AUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemmes af automatiseret overarm Sphygmomanometer
|
Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i klinik systolisk og diastolisk blodtryk, vurderet via IAUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemmes af automatiseret overarm Sphygmomanometer
|
Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i klinisk systolisk og diastolisk blodtryk, vurderet via tidsforløbsprofiler.
Tidsramme: Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemmes af automatiseret overarm Sphygmomanometer
|
Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i markører for arteriel stivhed inklusive augmentation-indeks og augmentation-indeks justeret til en standard hjerterytme på 75 bpm, vurderet via AUC₀-min.
Tidsramme: Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt ved radial pulsbølgeanalyse (ved hjælp af applanationstonometri)
|
Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i markører for arteriel stivhed inklusive augmentation-indeks og augmentation-indeks justeret til en standard hjerterytme på 75 bpm, vurderet via IAUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt ved radial pulsbølgeanalyse (ved hjælp af applanationstonometri)
|
Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i markører for arteriel stivhed inklusive augmentation-indeks og augmentation-indeks justeret til en standard hjerterytme på 75 bpm, vurderet via tidsforløbsprofiler.
Tidsramme: Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt ved radial pulsbølgeanalyse (ved hjælp af applanationstonometri)
|
Målinger foretages ved 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i kognitiv testydelse.
Tidsramme: Testbatteri afsluttes ved 0 (baseline) og 240 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Kognition vurderes ved hjælp af et neuropsykologisk ni-testbatteri, der vurderer den globale og domænespecifikke funktion, som bestemt af neuron-software.
|
Testbatteri afsluttes ved 0 (baseline) og 240 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i humør.
Tidsramme: Spørgeskemaet afsluttes ved 0 (baseline) og 240 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemmes af den visuelle analoge skala med obligationer (inkluderer 16 genstande, der hver har antonymer i to ender, i en skala fra 1 til 100, 50 er det neutrale punkt)
|
Spørgeskemaet afsluttes ved 0 (baseline) og 240 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i svar fra udvalgte cirkulerende biomarkører for kognitiv sundhed/neuroinflammation (for eksempel hjerneafledt neurotrofisk faktor), vurderet via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i svar fra udvalgte cirkulerende biomarkører for kognitiv sundhed/neuroinflammation (for eksempel hjerneafledt neurotrofisk faktor), vurderet via IAUC₀-₃₆₀MIN.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
|
Postprandial ændring i svar fra udvalgte cirkulerende biomarkører for kognitiv sundhed/neuroinflammation (for eksempel hjerneafledt neurotrofisk faktor), vurderet via tidsforløbsprofiler.
Tidsramme: Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Bestemt af Elisa
|
Blodprøver udvises på -60, 0 (baseline) og 120, 240, 360 minutter (efter indtagelse af måltider)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project ID: 18721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada