Impatto acuto della supplementazione di membrana di membrana di grasso di grasso arricchito di proteine del siero di latte sui marcatori postprandiali della salute del cuore e del cervello
18 maggio 2026 aggiornato da: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Impatto acuto della supplementazione della membrana del globulo di grasso di grasso arricchito con proteine del siero di latte sui marcatori postprandiali della salute del cuore e del cervello nelle donne in postmenopausa che vivono con sovrappeso e a rischio moderato per le malattie cardiovascolari.
In un modo crossover a singolo cieco, randomizzato e controllato con placebo, questo studio mira a valutare l'impatto di un pasto misto ad alto contenuto di grassi contenente una membrana del globulo grasso di grasso di latte arricchito di proteina del siero di latte (MFGM) a rischio di carico a livello medio-alimentare.
I partecipanti parteciperanno a due ~ 8 ore di studio di studio, dove consumeranno un pasto ricco di grassi contenente un ingrediente in polvere MFGM arricchito con WP o un ingrediente in polvere a base di WP a base di Placebo. Ogni visita coinvolgerà misurazioni antropometriche e valutazioni periodiche della salute cardiaca, tra cui misurazioni di rigidità della pressione sanguigna e dei vasi sanguigni, raccolte di campioni di sangue e test basati su computer che misurano l'umore e la cognizione (funzione cerebrale) per un periodo postpradiale di 6 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Numero di telefono: +44 1509 222737
- Email: o.markey@lboro.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- Email: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Reclutamento
- Loughborough University
-
Contatto:
- Oonagh Markey
- Email: o.markey@lboro.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne postmenopausa apparentemente sane (non mestruazioni per 12 o più mesi)
- Di età compresa tra 50 e 70 anni
- BMI: 25 - 40 kg/m²
- Rischio CVD moderato
- Attivo ricreativo (> 3 x 30 minuti di esercizio moderato a settimana)
- Comprende ed è disposto e in grado di rispettare tutte le procedure di studio, tra cui mangiare un pasto per la colazione ricca di grassi
- Fluente in inglese scritto e parlato
- Accesso e in grado di utilizzare, dispositivo Internet/computer/tablet
Criteri di esclusione:
- Fumare (incluso lo svapo)
- Diagnosi di malattie cardiovascolari o ha subito infarto /ictus miocardico negli ultimi dodici mesi
- Storia medica passata esistente o significativa di qualsiasi condizione medica che probabilmente influisca sui risultati dello studio, ad esempio diabete, digestiva, cancro o malattia tiroidea, malattia neurologica (malattia di Alzheimer, altra forma di demenza, disturbo cognitivo lieve), disturbo cognitivo), disturbo cognitivo), disturbi mentali) conoscono la cognizione mentale (Schizophreniania)
- Menopausa precoce o prematura derivante da condizioni mediche o sottoposti a chirurgia
- Terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 6 mesi
- Farmaci prescritti che probabilmente interferiscono con i risultati dello studio (compresi i farmaci lipidici/colesterolo, comprese le statine; fluidificanti del sangue, antiplateli (anticoagulanti) come eparina, ecc.; Farmaci per la pressione arteriosa; Ultimi tre mesi
- Uso di farmaci antidepressivi o anti-ansia se è cambiato negli ultimi tre mesi o dovrebbe cambiare entro il periodo di studio di 3 mesi
- Assumere integratori di vitamina, minerali o acidi grassi (ad es. Olio di pesce, calcio) o non disposti a consumorli per la durata dello studio (incluso un periodo di lavaggio sufficiente)
- Turni notturni di lavoro
- Vene inaccessibili per la raccolta del sangue attraverso la cannulazione
- Storia di peso instabile (perdita o guadagno ≥3 kg nei 3 mesi precedenti) o pianificazione o attualmente su uno schema di riduzione del peso
- Allergia nota o intolleranza allo studio del cibo (tra cui intolleranza al lattosio, latticini e grano)
- Essere vegani o qualsiasi altra storia medica insolita o dieta e abitudini o pratiche di stile di vita che impedirebbero ai volontari di partecipare a un intervento dietetico o uno studio metabolico
- Consumo eccessivo di alcol:> 21 unità/settimana (ad es. Più di 10 pinte di birra o 21 piccoli bicchieri di vino)
- Attualmente prendendo parte o ha partecipato a un altro studio di ricerca negli ultimi due mesi (ad esempio, intervento dietetico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supplemento di membrana di membrana grassa di grasso di latte arricchito con proteine
I partecipanti consumano un pasto misto ricco di grassi contenenti circa 75 g di grasso di prova (olio di palma raffinato), integrato con una membrana globulo grassa di grasso arricchito con proteine del siero di latte (che fornisce ~ 5 g di lipidi polari di latte) in polvere.
I pasti sperimentali e placebo saranno isoenergetici e abbinati alle proteine e saranno somministrati in un ordine randomizzato, con un periodo di lavaggio di almeno 21 giorni tra le sessioni.
|
I partecipanti consumano un pasto misto ricco di grassi contenenti circa 75 g di grasso di prova (olio di palma raffinato), integrato con una membrana globulo grassa di grasso arricchito con proteine del siero di latte (che fornisce ~ 5 g di lipidi polari di latte) in polvere.
I pasti sperimentali e placebo saranno isoenergetici e abbinati alle proteine e saranno somministrati in un ordine randomizzato, con un periodo di lavaggio di almeno 21 giorni tra le sessioni.
|
|
Comparatore placebo: Supplemento a base di proteine del siero di latte
I partecipanti consumano un pasto misto ricco di grassi contenenti circa 75 g di grasso di prova (olio di palma raffinato) integrato con un ingrediente in polvere a base di proteine di siero di latte senza membrana del globulo di grasso di latte (placebo) i pasti sperimentali e placebo saranno isoenergetici e abbinati alle proteine e saranno somministrati in un ordine di Washout, con un periodo di washout, almeno per 21 giorni.
|
I partecipanti consumano un pasto misto ricco di grassi contenenti circa 75 g di grasso di prova (olio di palma raffinato) integrato con un ingrediente in polvere a base di proteine di siero di latte senza membrana del globulo di grasso di latte (placebo) i pasti sperimentali e placebo saranno isoenergetici e abbinati alle proteine e saranno somministrati in un ordine di Washout, con un periodo di washout, almeno per 21 giorni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta circolante del triacilglicerolo, valutata da IAUC 0-360 min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta al triacilglicerolo circolante, valutata tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta circolante del triacilglicerolo, valutato tramite Cₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta circolante del triacilglicerolo, valutato tramite Tₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta al triacilglicerolo circolante, valutata tramite il profilo del corso del tempo.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte circolanti lipidiche e apolipoproteine, valutate tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte circolanti lipidiche e apolipoproteine, valutate tramite iauc₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte circolanti lipidiche e apolipoproteine, valutate tramite Cₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte circolanti lipidiche e apolipoproteine, valutate tramite Tₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte circolanti lipidiche e apolipoproteine, valutate tramite profili del corso del tempo.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamenti postprandiali nella dimensione e concentrazioni delle particelle della sottoclasse di lipoproteine circolanti, valutate tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Valutato utilizzando la piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamenti postprandiali nella dimensione e concentrazioni delle particelle della sottoclasse di lipoproteine circolanti, valutate tramite iauc₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Valutato utilizzando la piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamenti postprandiali nella dimensione e concentrazioni delle particelle sottoclasse di lipoproteine circolanti, valutate tramite Cₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Valutato utilizzando la piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamenti postprandiali nella dimensione e concentrazioni delle particelle sottoclasse di lipoproteine circolanti, valutate tramite Tₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Valutato utilizzando la piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamenti postprandiali nella dimensione e concentrazioni delle particelle della sottoclasse di lipoproteine circolanti, valutate tramite profili del corso del tempo.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Valutato utilizzando la piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta circolante dell'apolipoproteina B48, valutata tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta circolante dell'apolipoproteina B48, valutata tramite IAUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta circolante dell'apolipoproteina B48, valutata tramite il profilo del corso del tempo.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta al glucosio circolante, valutato tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta al glucosio circolante, valutato tramite IAUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta al glucosio circolante, valutato tramite Cₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta al glucosio circolante, valutato tramite Tₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta al glucosio circolante, valutato tramite il profilo del TimeCourse.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Misurato usando un test spettrofotometrico o una piattaforma di metabolomica 1H-NMR ad alto rendimento.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta all'insulina circolante, valutata tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Determinato da Elisa.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta all'insulina circolante, valutata tramite iauc₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Determinato da Elisa.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta all'insulina circolante, valutata tramite Cₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Determinato da Elisa.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta all'insulina circolante, valutata tramite Tₘₐₓ.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Determinato da Elisa.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta all'insulina circolante, valutata tramite il profilo di TimeCourse.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
Determinato da Elisa.
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti (dopo l'ingestione dei pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta interleuchina-6 circolante, valutata tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta interleuchina-6 circolante, valutata tramite iauc₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta interleuchina-6 circolante, valutata tramite il profilo del corso del tempo.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta CD14 solubile circolante, valutata tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta CD14 solubile circolante, valutata tramite IAUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta CD14 solubile circolante, valutata tramite il profilo del corso del tempo.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta alla proteina legata ai lipopolisaccaridi circolanti, valutata tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta proteica in circolazione dei lipopolisaccaridi, valutata tramite IAUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella risposta proteica in circolazione dei lipopolisaccaridi, valutata tramite il profilo del corso del tempo.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte del metabolita circolante selezionato (ad esempio, ossido N di trimetilammina e acidi grassi a catena corta), valutata tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte del metabolita circolatore selezionato (ad esempio, ossido di N-ossido di trimetilammina e acidi grassi a catena corta), valutata tramite IAUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte del metabolita circolatore selezionato (ad esempio, ossido di N-ossido di trimetilammina e acidi grassi a catena corta), valutata tramite profili del corso del tempo.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella pressione arteriosa sistolica e diastolica clinica, valutato tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato mediante sfidmomanometro automatico del braccio superiore
|
Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella pressione arteriosa sistolica e diastolica clinica, valutato tramite IAUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato mediante sfidmomanometro automatico del braccio superiore
|
Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nella pressione arteriosa sistolica e diastolica clinica, valutato tramite profili del corso del tempo.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato mediante sfidmomanometro automatico del braccio superiore
|
Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nei marcatori di rigidità arteriosa, inclusi l'indice di aumento e l'indice di aumento adeguato a una frequenza cardiaca standard di 75 bpm, valutata tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato mediante analisi delle onde dell'impulso radiale (usando la tometria dell'applanazione)
|
Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nei marcatori di rigidità arteriosa, inclusi l'indice di aumento e l'indice di aumento adeguato a una frequenza cardiaca standard di 75 bpm, valutata tramite IAUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato mediante analisi delle onde dell'impulso radiale (usando la tometria dell'applanazione)
|
Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nei marcatori di rigidità arteriosa, inclusi l'indice di aumento e l'indice di aumento adeguato a una frequenza cardiaca standard di 75 bpm, valutata tramite profili del corso del tempo.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato mediante analisi delle onde dell'impulso radiale (usando la tometria dell'applanazione)
|
Le misurazioni verranno eseguite a 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle prestazioni del test cognitivo.
Lasso di tempo: La batteria di prova verrà completata a 0 (basale) e 240 minuti (dopo l'ingestione di pasti)
|
La cognizione sarà valutata utilizzando una batteria neuropsicologica a nove test che valuta la funzione globale e specifica del dominio, come determinato dal software neuronico.
|
La batteria di prova verrà completata a 0 (basale) e 240 minuti (dopo l'ingestione di pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale dell'umore.
Lasso di tempo: Il questionario sarà completato a 0 (basale) e 240 minuti (dopo l'ingestione di pasti)
|
Determinato dalla scala analogica visiva in bond-allader (include 16 elementi ciascuno con contrari su due estremità, su una scala da 1 a 100, 50 essendo il punto neutro)
|
Il questionario sarà completato a 0 (basale) e 240 minuti (dopo l'ingestione di pasti)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte dei biomarcatori circolanti selezionati di salute cognitiva/neuroinfiammazione (ad esempio, fattore neurotrofico derivato dal cervello), valutato tramite AUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte dei biomarcatori circolanti selezionati di salute cognitiva/neuroinfiammazione (ad esempio, fattore neurotrofico derivato dal cervello), valutato tramite IAUC₀-₃₆₀min.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
|
Cambiamento postprandiale nelle risposte dei biomarcatori circolanti selezionati di salute cognitiva/neuroinfiammazione (ad esempio, fattore neurotrofico derivato dal cervello), valutato tramite profili del corso del tempo.
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Determinato da Elisa
|
I campioni di sangue saranno prelevati a -60, 0 (basale) e 120, 240, 360 minuti (dopo l'ingestione del pasto)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project ID: 18721
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .