Akutní dopad suplementace membrány na syrovátkové proteiny obohacené mlékem tuku na postprandiální markery zdraví srdce a mozku
18. května 2026 aktualizováno: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Akutní dopad suplementace membrány mléčného tukového globule na postprandiálních markerech zdraví srdce a mozku u postmenopauzálních žen žijících s nadváhou a mírným rizikem kardiovaskulárních chorob obohacených mléčným tukem.
In a single-blind, randomised, placebo-controlled crossover manner, this study aims to assess the impact of a high-fat mixed meal containing a whey protein (WP)-enriched milk fat globule membrane (MFGM) powdered ingredient on markers of heart and brain health in the fed state among middle-to-older-aged, postmenopausal women living with overweight and at moderate risk for cardiovascular disease.
Účastníci se zúčastní dvou ~ 8 hodinových studijních návštěv, kde budou konzumovat vysokotučné jídlo obsahující práškové složky Enriched MFGM obohacenou WP nebo prášková složka na bázi placebo WP. Každá návštěva bude zahrnovat antropometrická měření a periodická hodnocení zdraví srdce, včetně měření krevních a krevních cév, sbírky vzorků krve, jakož i počítačové testy měřící náladu a poznání (mozková funkce) po dobu 6 hodin postprandiálního období.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Telefonní číslo: +44 1509 222737
- E-mail: o.markey@lboro.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- E-mail: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Nábor
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Oonagh Markey
- E-mail: o.markey@lboro.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zjevně zdravé ženy postmenopauzální (ne menstruační po dobu 12 a více měsíců)
- Ve věku 50 - 70 let
- BMI: 25 - 40 kg/m²
- Mírné riziko CVD
- Rekreačně aktivní (> 3 x 30 minut mírné cvičení týdně)
- Rozumí a je ochotný a schopný dodržovat všechny studijní postupy, včetně jídla s vysokým obsahem tuku
- Plynně v písemné a mluvené angličtině
- Přístup k a schopnému používat zařízení internetu/počítače/tablety
Kritéria pro vyloučení:
- Kouření (včetně vapingu)
- Diagnostikována kardiovaskulární onemocnění nebo utrpěla infarkt /mrtvice myokardu za posledních dvanáct měsíců
- Existující nebo významná minulá lékařská anamnéza jakéhokoli zdravotního stavu pravděpodobně ovlivní výsledky studie, např. Diabetes, trávicí, rakovina nebo štítná žláza, neurologická onemocnění (Alzheimerova onemocnění, jiná forma demence, mírná kognitivní poškození), výukové poruchy), výukové poruchy) (dlezexie) (dlezexie) (dlezexie) (dlezexie) (dlezexie) (dlezexie) (dlezexie) (dlezexie) (dlezexie) (dylexie) (dlezexie) (dlezexie) (dlezexii) (dlezexii) (dlezexii) (dlezejská onemocnění) (dylezie) nebo se vážné duševní onemocnění), ovlivňují kognitiva (schizofrénie, schizoflenie).
- Časná nebo předčasná menopauza vyplývající ze zdravotních stavů nebo podstupující operace
- Hormonální substituční terapie do posledních 6 měsíců
- Předepsané léky, které pravděpodobně narušují výsledky studie (včetně léků snižujících lipid/cholesterol, včetně statinů; Ředivosti krve, antiaagulací (antikoagulance), jako je heparin atd.; Léky na krevní tlak; zánět, jako je nesteroidní anti-zánětlivá léčiva, askrin, aspirin, nebo uchazeče o pderistinu) nebo pdesitová léčiva) nebo pdesterní léky) nebo uchazeč o aspirin) nebo udalovací léky) nebo na imunizovaném tlaku) nebo na imunizaci. Antibiotika během posledních tří měsíců
- Použití léků proti antidepresivu nebo proti úzkosti, pokud se za poslední tři měsíce změnilo nebo se očekávalo, že se změní během 3měsíčního studijního období
- Užívání vitamínu, minerálů nebo mastných kyselin (např. Rybí olej, vápník) nebo neochotné přestat je konzumovat po celou dobu studie (včetně dostatečného období vymývání)
- Pracovní noční směny
- Nepřístupné žíly pro sběr krve kanylací
- Nestabilní historie hmotnosti (≥ 3 kg ztráta nebo zisk v předchozích 3 měsících) nebo plánování nebo v současné době na schématu snižování hmotnosti
- Známá alergie nebo nesnášenlivost pro studium potravin (včetně nesnášenlivosti laktózy, mléčné výrobky a pšenice)
- Být vegan nebo jakákoli jiná neobvyklá lékařská anamnéza nebo stravovací a životní styl návyky nebo praktiky, které by zabránily dobrovolníkům účastnit se dietní intervence nebo metabolické studie
- Nadměrná konzumace alkoholu:> 21 jednotek/týdnů (tj. Více než 10 a půl půllitr piva nebo 21 malých sklenic vína)
- V současné době se účastní nebo se v posledních dvou měsících zúčastnila další výzkumné studie (např. Dietní intervence)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk membrány syrovátkového proteinu obohaceného mléčného tuku
Účastníci konzumují vysoce tuk, smíšené jídlo obsahující přibližně 75 g testovacího tuku (rafinovaný palmový olej), doplněnou sušenou složkou mléčných tukových globule obohacenou syrovátkou proteinu (poskytující ~ 5 g mléčných polárních lipidů).
Experimentální a placebo jídla budou isoenergetická a proteinová odpovídající a budou podávána v randomizovaném pořadí, s dobou vymývání nejméně 21 dní mezi relacemi.
|
Účastníci konzumují vysoce tuk, smíšené jídlo obsahující přibližně 75 g testovacího tuku (rafinovaný palmový olej), doplněnou sušenou složkou mléčných tukových globule obohacenou syrovátkou proteinu (poskytující ~ 5 g mléčných polárních lipidů).
Experimentální a placebo jídla budou isoenergetická a proteinová odpovídající a budou podávána v randomizovaném pořadí, s dobou vymývání nejméně 21 dní mezi relacemi.
|
|
Komparátor placeba: Doplněk syrovátkové proteiny
Účastníci konzumují smíšené jídlo s vysokým obsahem tuku obsahující přibližně 75 g testovacího tuku (rafinovaný palmový olej) doplněné práškovou složkou na bázi syrovátku na bázi syrovátku bez membrány Globule Membrány (placebo) Experimentální a placebo jídla budou izoenergetické a proteinové složené a budou podávány v randomizovaném pořadí nejméně 21 dní.
|
Účastníci konzumují smíšené jídlo s vysokým obsahem tuku obsahující přibližně 75 g testovacího tuku (rafinovaný palmový olej) doplněné práškovou složkou na bázi syrovátku na bázi syrovátku bez membrány Globule Membrány (placebo) Experimentální a placebo jídla budou izoenergetické a proteinové složené a budou podávány v randomizovaném pořadí nejméně 21 dní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální změna v cirkulační odezvě triacylglycerolu, hodnocená IAUC 0-360 min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální změna v cirkulační reakci triacylglycerolu, hodnocená prostřednictvím AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrického testu nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím odezvě triacylglycerolu, hodnocená prostřednictvím Cₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím odezvě triacylglycerolu, hodnocená prostřednictvím Tₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím odezvě triacylglycerolu, hodnocená prostřednictvím profilu časového kurzu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím reakcích lipidů a apolipoproteinu, hodnocená prostřednictvím AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím reakcích lipidů a apolipoproteinu, hodnocená prostřednictvím Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím reakcích lipidů a apolipoproteinu, hodnocená prostřednictvím Cₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím reakcích lipidů a apolipoproteinu, hodnocená prostřednictvím Tₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím reakcích lipidů a apolipoproteinu, hodnocená prostřednictvím profilů časového kurzu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změny ve velikosti a koncentracích částic a koncentracích částic lipoproteinu, hodnocené prostřednictvím AUC₀-₃₆₀Min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Hodnoceno pomocí vysoce výkonné 1H-NMR metabolomické platformy.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změny ve velikosti a koncentracích částic a koncentracích částic lipoproteinu, hodnocené prostřednictvím Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Hodnoceno pomocí vysoce výkonné 1H-NMR metabolomické platformy.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změny ve velikosti a koncentracích částic a koncentracích částic lipoproteinu, hodnocené prostřednictvím Cₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Hodnoceno pomocí vysoce výkonné 1H-NMR metabolomické platformy.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změny ve velikosti a koncentracích částic a koncentracích částic lipoproteinu, hodnocené prostřednictvím Tₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Hodnoceno pomocí vysoce výkonné 1H-NMR metabolomické platformy.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změny velikosti a koncentrací částic a koncentracích částic podtřídy lipoproteinu, hodnocené prostřednictvím profilů časového kurzu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Hodnoceno pomocí vysoce výkonné 1H-NMR metabolomické platformy.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující reakci apolipoproteinu B48, hodnocená prostřednictvím AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující reakci apolipoproteinu B48, hodnocená prostřednictvím Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím reakci apolipoproteinu B48, hodnocená prostřednictvím profilu časového kurzu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující odezvě glukózy, hodnocená pomocí AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující reakci glukózy, hodnocená prostřednictvím Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující odezvě glukózy, hodnocená prostřednictvím Cₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující reakci glukózy, hodnocená prostřednictvím Tₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující odezvě glukózy, hodnocená prostřednictvím profilu TimeCourse.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Měřeno pomocí spektrofotometrické testů nebo vysoce výkonné metabolomické platformy 1H-NMR.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující reakci inzulínu, hodnocená prostřednictvím AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující reakci inzulínu, hodnocená prostřednictvím Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující reakci inzulínu, hodnocená prostřednictvím Cₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující reakci inzulínu, hodnocená prostřednictvím Tₘₐₓ.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující odezvě inzulínu, hodnocená prostřednictvím profilu TimeCourse.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou.
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující odezvě interleukinu-6, hodnocená prostřednictvím AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující odezvě interleukinu-6, hodnocená prostřednictvím Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující odezvě interleukinu-6, hodnocená prostřednictvím profilu časového kurzu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulační rozpustné odpovědi CD14, hodnocená pomocí AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulující rozpustné odpovědi CD14, hodnocená prostřednictvím IAUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím rozpustném odezvě CD14, hodnocená prostřednictvím profilu časového kurzu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím lipopolysachacharidovém proteinovém proteinovém proteinu, hodnocená pomocí AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím lipopolysachacharidovém proteinovém proteinovém proteinu, hodnocená prostřednictvím Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v cirkulujícím reakci proteinu vázající lipopolysacharid, hodnocená prostřednictvím profilu časového kurzu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v odpovědích vybraného cirkulujícího metabolitu souvisejícího se střevem (například trimethylamin N-oxid a mastné kyseliny s krátkým řetězcem), hodnocené pomocí AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna odpovědí vybraného cirkulujícího metabolitu souvisejícího se střevem (například trimethylamin N-oxid a mastné kyseliny s krátkým řetězcem), hodnocené pomocí Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna odpovědí vybraného cirkulujícího metabolitu souvisejícího se střevem (například trimethylamin N-oxid a mastné kyseliny s krátkým řetězcem), hodnocené prostřednictvím profilů časového průzkumu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v klinickém systolickém a diastolickém krevním tlaku, hodnocená prostřednictvím AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno automatizovaným sphygmomanometrem na horní části paže
|
Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v klinickém systolickém a diastolickém krevním tlaku, hodnocená prostřednictvím Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno automatizovaným sphygmomanometrem na horní části paže
|
Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v klinickém systolickém a diastolickém krevním tlaku, hodnocená prostřednictvím profilů časového průběhu.
Časové okno: Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno automatizovaným sphygmomanometrem na horní části paže
|
Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna markerů arteriální tuhosti včetně indexu augmentace a indexu augmentace upravené na standardní srdeční frekvenci 75 bpm, hodnocené pomocí AUC₀-₃₆₀Min.
Časové okno: Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Stanoveno analýzou radiální pulzní vlny (pomocí appanační tonometrie)
|
Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna markerů arteriální tuhosti včetně indexu augmentace a indexu augmentace upravené na standardní srdeční frekvenci 75 bpm, hodnocené pomocí Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Stanoveno analýzou radiální pulzní vlny (pomocí appanační tonometrie)
|
Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna markerů arteriální tuhosti včetně indexu augmentace a indexu augmentace upravené na standardní srdeční frekvenci 75 bpm, hodnocené prostřednictvím profilů časového průběhu.
Časové okno: Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Stanoveno analýzou radiální pulzní vlny (pomocí appanační tonometrie)
|
Měření budou prováděna při 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v kognitivním testovacím výkonu.
Časové okno: Testovací baterie bude dokončena při 0 (výchozí hodnota) a 240 minut (po požití jídla)
|
Poznání bude hodnoceno pomocí neuropsychologické devíti-testové baterie, která hodnotí globální a doménově specifickou funkci, jak je stanoveno neuronovým softwarem.
|
Testovací baterie bude dokončena při 0 (výchozí hodnota) a 240 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna nálady.
Časové okno: Dotazník bude vyplněn při 0 (základní linii) a 240 minut (po požití jídla)
|
Určeno vizuální analogovou stupnicí lader-lader (zahrnuje 16 položek, z nichž každá má antonymy na dvou koncích, na stupnici 1 až 100, 50 je neutrálním bodem)
|
Dotazník bude vyplněn při 0 (základní linii) a 240 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna odpovědí vybraných cirkulujících biomarkerů kognitivního zdraví/neuroinflamace (například neurotrofický faktor odvozený z mozku), hodnocené pomocí AUC₀-₃₆₀MIN.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v odpovědích vybraných cirkulujících biomarkerů kognitivního zdraví/neuroinflamace (například neurotrofický faktor odvozený z mozku), hodnocených prostřednictvím Iauc₀-₃₆₀min.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
|
Postprandiální změna v odpovědích vybraných cirkulujících biomarkerů kognitivního zdraví/neuroinflamace (například neurotrofický faktor odvozený z mozku), hodnocených prostřednictvím profilů časového průběhu.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Určeno Elisou
|
Vzorky krve budou odebrány při -60, 0 (základní linii) a 120, 240, 360 minut (po požití jídla)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project ID: 18721
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .