Akut påverkan av vassleproteinberikat mjölkfett globulmembrantillskott på postprandialmarkörer för hjärta och hjärnhälsa
18 maj 2026 uppdaterad av: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Akut påverkan av vassleproteinberikat mjölkfettkulmembrantillskott på postprandialmarkörer för hjärta och hjärnhälsa hos postmenopausala kvinnor som lever med övervikt och med måttlig risk för hjärt-kärlsjukdom.
På ett enkelblind, randomiserat, placebokontrollerat crossover-sätt syftar denna studie till att bedöma effekterna av en högfett blandad måltid som innehåller ett vassleprotein (WP) -inrikat mjölkfettmembran (MFGM) pulveriserad ingrediens på Markers of Heart and Brain Health i Fed State bland medelstora-gamla-ande, postmenopalationsledningar som Living With At At At At At At-MODATE för CARTEROVESAL.
Deltagarna kommer att delta i två ~ 8-timmars studiebesök, där de kommer att konsumera en måltid med fetthalt som innehåller en WP-anrikad MFGM-pulveriserad ingrediens eller en placebo WP-baserad pulvergrediens. Varje besök kommer att involvera antropometriska mätningar och periodiska bedömningar av hjärthälsa, inklusive blodtryck och blodkärlstyvhetsmätningar, blodprovsamlingar, samt datorbaserade tester som mäter humör och kognition (hjärnfunktion) under en 6-timmars postprandial period.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Telefonnummer: +44 1509 222737
- E-post: o.markey@lboro.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- E-post: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
- Rekrytering
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Oonagh Markey
- E-post: o.markey@lboro.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Uppenbarligen friska postmenopausala kvinnor (inte menstruerar i 12 eller fler månader)
- I åldern 50 - 70 år
- BMI: 25 - 40 kg/m²
- Måttlig CVD -risk
- Rekreationsaktivt (> 3 x 30 min måttlig träning per vecka)
- Förstår och är villig och kan följa alla studieprocedurer inklusive att äta en frukostmåltid med hög fetthalt
- Flytande skriftlig och talad engelska
- Tillgång till och kan använda Internet/Computer/Tablet -enheten
Uteslutningskriterier:
- Rökning (inklusive vaping)
- Diagnostiserad med hjärt -kärlsjukdom eller drabbats av hjärtinfarkt /stroke under de senaste tolv månaderna
- Existing or significant past medical history of any medical condition likely to affect the study outcomes e.g., diabetes, digestive, cancer or thyroidal disease, neurological disease (Alzheimer's disease, other form of dementia, mild cognitive impairment), or serious mental illness know to affect cognition (schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder), learning disorders (dyslexia)
- Tidig eller för tidig klimakteriet till följd av medicinska tillstånd eller genomgår operation
- Hormonersättningsterapi inom de senaste 6 månaderna
- Föreskrivna mediciner som sannolikt kommer att störa studieresultaten (inklusive lipid/kolesterolsänkande mediciner, inklusive statiner; blodtunnare, antiplatelets (antikoagulantia) såsom heparin, etc .; Mediciner för blodtryck; inflammation som icke-steroidal antiinflammatorisk läkemedel, aspirin, etc .; Antibiotika under de senaste tre månaderna
- Användning av antidepressiva eller anti-ångestläkemedel om det har förändrats under de senaste tre månaderna eller förväntas förändras inom 3-månaders studieperioden
- Att ta vitamin-, mineral- eller fettsyratillskott (t.ex. fiskolja, kalcium) eller ovilliga sluta konsumera dessa under studiens varaktighet (inklusive tillräcklig tvättperiod)
- Arbetsnattskift
- Otillgängliga vener för blodsamling via kanylering
- Instabil vikthistoria (≥3 kg förlust eller förstärkning under de senaste tre månaderna) eller planering eller för närvarande på ett viktminskningsschema
- Känd allergi eller intolerans för att studera mat (inklusive laktosintolerans, mejeri och vete)
- Att vara vegan eller någon annan ovanlig medicinsk historia eller diet och livsstilsvanor eller praxis som skulle hindra frivilliga från att delta i en dietinsats eller metabolisk studie
- Överdriven alkoholkonsumtion:> 21 enhet/wk (dvs mer än 10 och en halv pints öl eller 21 små glas vin)
- För närvarande deltar eller har deltagit i en annan forskningsstudie under de senaste två månaderna (t.ex. dietintervention)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vassleproteinberikat mjölkfett globul membrantillskott
Deltagarna kommer att konsumera ett fetthaltigt, blandat måltid som innehåller cirka 75 g testfett (raffinerad palmolja), kompletterad med en vassleproteinberikad mjölkfettmembran (som ger ~ 5 g mjölkpolära lipider) pulveriserad ingrediens.
De experimentella och placebo-måltiderna kommer att vara isoenergiska och proteinmatchade och kommer att administreras i en randomiserad ordning, med en tvättperiod på minst 21 dagar mellan sessionerna.
|
Deltagarna kommer att konsumera ett fetthaltigt, blandat måltid som innehåller cirka 75 g testfett (raffinerad palmolja), kompletterad med en vassleproteinberikad mjölkfettmembran (som ger ~ 5 g mjölkpolära lipider) pulveriserad ingrediens.
De experimentella och placebo-måltiderna kommer att vara isoenergiska och proteinmatchade och kommer att administreras i en randomiserad ordning, med en tvättperiod på minst 21 dagar mellan sessionerna.
|
|
Placebo-jämförare: Vassleproteinbaserat tillägg
Deltagarna kommer att konsumera en högfett, blandad måltid som innehåller cirka 75 g testfett (raffinerad palmolja) kompletterat med en vassleproteinbaserad pulvergrediens utan mjölkfettmembran (placebo) Experimentella och placebo måltider kommer att vara isoenergiska och proteinmatchade, och kommer att administreras i en randomiserad ordning, med en tvätttid för minst 21 dagar.
|
Deltagarna kommer att konsumera en högfett, blandad måltid som innehåller cirka 75 g testfett (raffinerad palmolja) kompletterat med en vassleproteinbaserad pulvergrediens utan mjölkfettmembran (placebo) Experimentella och placebo måltider kommer att vara isoenergiska och proteinmatchade, och kommer att administreras i en randomiserad ordning, med en tvätttid för minst 21 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial förändring i cirkulerande triacylglycerolsvar, bedömd med IAUC 0-360 min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial förändring i cirkulerande triacylglycerolsvar, bedömd via Auc₀-min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande triacylglycerolsvar, bedömd via Cₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande triacylglycerolsvar, bedömd via Tₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande triacylglycerolsvar, bedömd via tidskurssprofil.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lipid- och apolipoproteinsvar, bedömd via Auc₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lipid- och apolipoproteinsvar, bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lipid- och apolipoproteinsvar, bedömd via Cₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lipid- och apolipoproteinsvar, bedömd via Tₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lipid- och apolipoproteinsvar, bedömd via tidskursprofiler.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandialförändringar i cirkulerande lipoprotein-underklasspartikelstorlek och koncentrationer, bedömda via Auc₀-min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Utvärderad med hjälp av High-Throughput 1H-NMR Metabolomics Platform.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandialförändringar i cirkulerande lipoprotein-underklasspartikelstorlek och koncentrationer, bedömda via IAUC₀-min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Utvärderad med hjälp av High-Throughput 1H-NMR Metabolomics Platform.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandialförändringar i cirkulerande lipoprotein -underklasspartikelstorlek och koncentrationer, bedömda via Cₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Utvärderad med hjälp av High-Throughput 1H-NMR Metabolomics Platform.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandialförändringar i cirkulerande lipoprotein -underklasspartikelstorlek och koncentrationer, bedömda via Tₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Utvärderad med hjälp av High-Throughput 1H-NMR Metabolomics Platform.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandialförändringar i cirkulerande lipoprotein-underklasspartikelstorlek och koncentrationer, bedömda via tidsförloppsprofiler.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Utvärderad med hjälp av High-Throughput 1H-NMR Metabolomics Platform.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande apolipoprotein B48-svar, bedömd via Auc₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande apolipoprotein B48-svar, bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande apolipoprotein B48-svar, bedömd via tidsförloppsprofil.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande glukosrespons, bedömd via Auc₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande glukosrespons, bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande glukosrespons, bedömd via Cₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande glukosrespons, bedömd via Tₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande glukosrespons, bedömd via tidsutvecklingsprofil.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Mätt med användning av en spektrofotometrisk analys eller plattform med hög genomströmning 1H-NMR Metabolomics.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande insulinsvar, bedömd via Auc₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande insulinsvar, bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande insulinsvar, bedömd via Cₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande insulinsvar, bedömd via Tₘₐₓ.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande insulinrespons, bedömd via TimeCourse -profil.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA.
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande interleukin-6-svar, bedömd via Auc₀-min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande interleukin-6-svar, bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande interleukin-6-svar, bedömd via tidsförloppsprofil.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lösligt CD14-svar, bedömd via Auc₀-min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lösligt CD14-svar, bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lösligt CD14-svar, bedömd via tidsförloppsprofil.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lipopolysackaridbindande proteinrespons, bedömd via Auc₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lipopolysackaridbindande proteinrespons, bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i cirkulerande lipopolysackaridbindande proteinrespons, bedömd via tidsförloppsprofil.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i svar från utvalda cirkulerande tarmrelaterade metabolit (till exempel trimetylamin N-oxid och kortkedjiga fettsyror), bedömd via Auc₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i svar från utvalda cirkulerande tarmrelaterade metabolit (till exempel trimetylamin N-oxid och kortkedjiga fettsyror), bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i svar från utvalda cirkulerande tarmrelaterade metabolit (till exempel trimetylamin N-oxid och kortkedjiga fettsyror), bedömd via tidsförloppsprofiler.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i klinik systoliskt och diastoliskt blodtryck, bedömd via Auc₀-min.
Tidsram: Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av automatiserad överarmsphygmomanometer
|
Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i klinik systoliskt och diastoliskt blodtryck, bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av automatiserad överarmsphygmomanometer
|
Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i klinik systoliskt och diastoliskt blodtryck, bedömd via tidsförloppsprofiler.
Tidsram: Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av automatiserad överarmsphygmomanometer
|
Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i markörer för arteriell styvhet inklusive förstärkningsindex och förstärkningsindex justerat till en standard hjärtfrekvens på 75 bpm, bedömd via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av radiell pulsvåganalys (med applanationstonometri)
|
Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i markörer för arteriell styvhet inklusive förstärkningsindex och förstärkningsindex justerat till en standard hjärtfrekvens på 75 bpm, bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av radiell pulsvåganalys (med applanationstonometri)
|
Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i markörer för arteriell styvhet inklusive förstärkningsindex och förstärkningsindex justerat till en standard hjärtfrekvens på 75 bpm, bedömd via tidsförloppsprofiler.
Tidsram: Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av radiell pulsvåganalys (med applanationstonometri)
|
Mätningar kommer att tas vid 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i kognitiv testprestanda.
Tidsram: Testbatteriet kommer att slutföras vid 0 (baslinje) och 240 minuter (efter intag av måltider)
|
Kognition kommer att bedömas med hjälp av ett neuropsykologiskt nio-testbatteri som utvärderar global och domänspecifik funktion, bestämd av neuronprogramvara.
|
Testbatteriet kommer att slutföras vid 0 (baslinje) och 240 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i humör.
Tidsram: Frågeformulär kommer att fyllas i 0 (baslinje) och 240 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestämd av Bond-Lader Visual Analoge Scale (inkluderar 16 artiklar som var och en har antonymer i två ändar, på en skala från 1 till 100, 50 är den neutrala punkten)
|
Frågeformulär kommer att fyllas i 0 (baslinje) och 240 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i svar från utvalda cirkulerande biomarkörer för kognitiv hälsa/neuroinflammation (till exempel hjärn-härledd neurotrofisk faktor), bedömd via AUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i svar från utvalda cirkulerande biomarkörer för kognitiv hälsa/neuroinflammation (till exempel hjärn-härledd neurotrofisk faktor), bedömd via IAUC₀-₃₆₀min.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
|
Postprandial förändring i svar från utvalda cirkulerande biomarkörer för kognitiv hälsa/neuroinflammation (till exempel hjärn-härledd neurotrofisk faktor), bedömd via tidsförloppsprofiler.
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Bestäms av ELISA
|
Blodprover kommer att tas vid -60, 0 (baslinje) och 120, 240, 360 minuter (efter intag av måltider)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project ID: 18721
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .