- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953232
Heraproteiinirikastetun maitorasva Globule Membraanin täydentämisen akuutti vaikutukset sydämen ja aivojen terveyden jälkeisiin markkereihin
Heraproteiinirikastettujen maitorasvapallomalvojen lisäysten akuutti vaikutus sydämen ja aivojen terveyden jälkeisiin markkereihin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on ylipainoinen ja kohtalainen sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Yhden sokeassa, satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa crossover-tapaan tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkearasvaisen sekoitetun aterian vaikutusta, joka sisältää heraproteiinia (WP) rikastettua maitorasvapallomembraania (MFGM) jauhettua ainesosaa sydämen ja aivojen terveydenhuollon jauheiden ja aivojen terveydenhuollon kanssa keski-ikäisen riskin keskuudessa.
Osallistujat osallistuvat kahteen ~ 8 tunnin opiskeluvierailuun, joissa he kuluttavat rasvaisen aterian, joka sisältää WP-rikastetun MFGM-jauhemaisen ainesosan tai lumelääke WP-pohjaisen jauhemaisen ainesosan. Jokaiseen vierailuun liittyy antropometrisiä mittauksia ja sydämen terveyden säännöllisiä arvioita, mukaan lukien verenpaine ja verisuonten jäykkyysmittaukset, verinäytteen kokoelmat sekä mielialan ja kognition (aivojen toiminnan) mittaukset tietokonepohjaiset testit 6 tunnin jälkeisellä ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Puhelinnumero: +44 1509 222737
- Sähköposti: o.markey@lboro.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- Sähköposti: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Rekrytointi
- Loughborough University
-
Ottaa yhteyttä:
- Oonagh Markey
- Sähköposti: o.markey@lboro.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveelliset postmenopausaaliset naiset (ei kuukautisia vähintään 12 kuukautta)
- 50 - 70 -vuotias
- BMI: 25 - 40 kg/m²
- Kohtalainen CVD -riski
- Virkistysaktiivinen (> 3 x 30 min kohtalainen liikunta viikossa)
- Ymmärtää ja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä, mukaan lukien rasvaisen aamiaisen aterian syöminen
- Sujuvasti kirjoitettu ja puhuttu englanti
- Internet/tietokone/tablet -laitteen käyttö ja kykeneminen käytettäväksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi (mukaan lukien vaping)
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai kärsi sydäninfarkti /aivohalvaus viimeisen kahdentoista kuukauden aikana
- Kaikkien sairauksien nykyinen tai merkittävä aikaisempi sairaushistoria, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, esim. Diabetes, ruuansulatuksessa, syöpä tai kilpirauhasen sairaus, neurologinen sairaus (Alzheimerin tauti, dementian muu muoto, lievä kognitiivinen heikkeneminen) tai vakava mielisairaus, joka tietää kognitioiden (skitsofrenia), skitsoaffektiiviset häiriöt, bipukoiset häiriöt), oppimishajoajien (dyslexia).
- Varhainen tai ennenaikainen vaihdevuodet, jotka johtuvat sairauksista tai leikkauksesta
- Hormonikorvaushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Määrätyt lääkkeet, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuksen tuloksia (mukaan lukien lipidi/kolesterolia alenevat lääkkeet, mukaan lukien statiinit; veren ohentajat, antiplatelet (antikoagulantit), kuten hepariini jne.; Verenpaineen lääkkeet; tulehdus, kuten ei-ei-inflammatiiviset lääkkeet, aspiriinit, jne.; viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Masennuslääke- tai ahdistuneiden lääkkeiden käyttö, jos se on muuttunut viimeisen kolmen kuukauden aikana tai odotetaan muuttuvan 3 kuukauden tutkimusjaksolla
- Vitamiini-, mineraali- tai rasvahappolisäaineiden (esim. Kalaöljy, kalsium) ottaminen tai haluttoman lopettaminen niiden kuluttaminen tutkimuksen ajan (mukaan lukien riittävä pesujakso)
- Työikäiset vuorot
- Veren keräämistä koskevat laskimot kanyloinnin kautta
- Epävakaa painohistoria (≥3 kg tappio tai voitto viimeisissä 3 kuukaudessa) tai suunnittelu tai tällä hetkellä painon alennusjärjestelmä
- Tunnettu allergia tai intoleranssi tutkia ruokaa (mukaan lukien laktoosi -intoleranssi, meijeri ja vehnä)
- Vegaani tai mikä tahansa muu epätavallinen sairaushistoria tai ruokavalio ja elämäntapa -tottumukset tai käytännöt, jotka estäisivät vapaaehtoisia osallistumasta ruokavalion interventioon tai aineenvaihduntatutkimukseen
- Liiallinen alkoholin kulutus:> 21 yksikköä/viikkoa (ts. Yli 10 ja puoli pinttiä olutta tai 21 pientä lasillista viiniä)
- Tällä hetkellä osallistuu tai on osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisen kahden kuukauden aikana (esim. Ruokavalion interventio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiiniarkastettu maitorasva Globule Membraanilisä
Osallistujat kuluttavat runsaasti rasvaa, sekoitettua ateriaa, joka sisältää noin 75 g testirasvaa (puhdistettu palmuöljy), jota on täydennetty heraproteiinilla rikastetulla maitorasvapallomalvolla (joka tarjoaa ~ 5 g maitopolaarisia lipidejä) jauhettua ainesosaa.
Kokeelliset ja lumelääkeriaatteet ovat isoenergettisiä ja proteiineja sovitettuja, ja niitä annetaan satunnaistetussa järjestyksessä, ja pesujakso on vähintään 21 päivää istuntojen välillä.
|
Osallistujat kuluttavat runsaasti rasvaa, sekoitettua ateriaa, joka sisältää noin 75 g testirasvaa (puhdistettu palmuöljy), jota on täydennetty heraproteiinilla rikastetulla maitorasvapallomalvolla (joka tarjoaa ~ 5 g maitopolaarisia lipidejä) jauhettua ainesosaa.
Kokeelliset ja lumelääkeriaatteet ovat isoenergettisiä ja proteiineja sovitettuja, ja niitä annetaan satunnaistetussa järjestyksessä, ja pesujakso on vähintään 21 päivää istuntojen välillä.
|
|
Placebo Comparator: Heraproteiinipohjainen lisäys
Osallistujat kuluttavat runsaasti rasvaa, sekoitettua ateriaa, joka sisältää noin 75 g testirasvaa (puhdistettua palmuöljyä), jota on täydennetty heraproteiinipohjaisella jauhemaisella ainesosalla ilman maitorasvapallomembraania (lumelääkettä) Kokeellinen ja lumelääkeriaatteet ovat isoenergettisiä ja proteiinien sovitettuja, ja ne annetaan satunnaistetussa järjestyksessä, ja pesu-ajanjakso on vähintään 21 päivää.
|
Osallistujat kuluttavat runsaasti rasvaa, sekoitettua ateriaa, joka sisältää noin 75 g testirasvaa (puhdistettua palmuöljyä), jota on täydennetty heraproteiinipohjaisella jauhemaisella ainesosalla ilman maitorasvapallomembraania (lumelääkettä) Kokeellinen ja lumelääkeriaatteet ovat isoenergettisiä ja proteiinien sovitettuja, ja ne annetaan satunnaistetussa järjestyksessä, ja pesu-ajanjakso on vähintään 21 päivää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän triasyyliglyserolivasteen jälkeinen muutos, arvioitu IAUC 0-360 min.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän triasyyliglyserolivasteen jälkeinen muutos, joka arvioidaan AUC₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän triasyyliglyserolivasteen jälkeinen muutos, arvioitu Cₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän triasyyliglyserolivasteen jälkeinen muutos, arvioitu Tₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän triasyyliglyserolivasteen jälkeinen muutos, joka arvioidaan aikakurssiprofiilin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävien lipidi- ja apolipoproteiinivasteiden jälkeinen muutos, joka arvioidaan AUC₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävien lipidi- ja apolipoproteiinivasteiden jälkeinen muutos, joka arvioidaan Iauc₀-₃₆₀minin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän lipidi- ja apolipoproteiinivasteiden jälkeinen muutos, joka arvioidaan Cₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävien lipidi- ja apolipoproteiinivasteiden jälkeinen muutos, arvioitu Tₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävien lipidi- ja apolipoproteiinivasteiden jälkeinen muutos, joka arvioidaan aikakurssiprofiilien kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaaliset muutokset kiertävissä lipoproteiinin alaluokassa hiukkaskoko ja pitoisuudet arvioidaan AUC₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Arvioitu käyttämällä korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaaliset muutokset kiertävissä lipoproteiinin alaluokassa hiukkaskoko ja pitoisuudet arvioidaan Iauc₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Arvioitu käyttämällä korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävien lipoproteiinin alaluokan hiukkaskoko ja pitoisuuksien jälkeiset muutokset arvioidaan Cₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Arvioitu käyttämällä korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaaliset muutokset kiertävissä lipoproteiinin alaluokassa hiukkaskoko ja pitoisuudet arvioidaan Tₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Arvioitu käyttämällä korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaaliset muutokset kiertävissä lipoproteiinin alaluokassa hiukkaskoko ja pitoisuudet arvioidaan aikakurssiprofiilien kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Arvioitu käyttämällä korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos kiertävässä apolipoproteiini B48 -vasteessa, arvioitu AUC₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos kiertävässä apolipoproteiini B48 -vasteessa, arvioitu Iauc₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän apolipoproteiini B48 -vasteen jälkeinen muutos, joka arvioidaan aikakurssiprofiilin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän glukoosivasteen jälkeinen muutos, arvioitu AUC₀-minin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän glukoosivasteen jälkeinen muutos, arvioitu Iauc₀-minin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän glukoosivasteen jälkeinen muutos, arvioitu Cₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän glukoosivasteen jälkeinen muutos, arvioitu Tₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän glukoosivasteen jälkeinen muutos, joka on arvioitu ajankohtaisen profiilin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä spektrofotometristä määritystä tai korkean suorituskyvyn 1H-NMR-metaboliaalusta.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän insuliinivasteen jälkeinen muutos, arvioitu AUC₀-minin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän insuliinivasteen jälkeinen muutos, joka arvioidaan Iauc₀-minin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän insuliinivasteen jälkeinen muutos, arvioitu Cₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän insuliinivasteen jälkeinen muutos, arvioitu tₘₐₓ: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän insuliinivasteen jälkeinen muutos, joka on arvioitu määräajan profiilin avulla.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa.
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos kiertävässä interleukiini-6-vasteessa, arvioitu AUC₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos kiertävässä interleukiini-6-vasteessa, arvioitu Iauc₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän interleukiini-6-vasteen postprandiaalinen muutos, joka arvioidaan aikakurssiprofiilin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän liukoisen CD14-vasteen jälkeinen muutos, joka arvioidaan AUC₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän liukoisen CD14-vasteen jälkeinen muutos, arvioitu Iauc₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän liukoisen CD14-vasteen jälkeinen muutos, joka arvioidaan aikakurssiprofiilin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos kiertävässä lipopolysakkaridia sitovassa proteiinivasteessa, arvioitu AUC₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kiertävän lipopolysakkaridia sitovan proteiinivasteen postprandiaalinen muutos arvioidaan Iauc₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos kiertävässä lipopolysakkaridia sitovassa proteiinivasteessa, joka arvioidaan aikakorosprofiilin kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos valittujen verenkierron suolistoon liittyvän metaboliitin (esimerkiksi trimetyyliamiini N-oksidin ja lyhyen ketjun rasvahappojen) vasteiden vasteessa arvioidaan AUC₀-₃₆₀-MIN: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Valittujen verenkierron suolistoon liittyvän metaboliitin (esimerkiksi trimetyyliamiini N-oksidin ja lyhyen ketjun rasvahappojen) vasteiden jälkeinen muutos, joka on arvioitu Iauc₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos valittujen verenkierron suolistoon liittyvän metaboliitin (esimerkiksi trimetyyliamiini N-oksidin ja lyhytketjuisten rasvahappojen) vasteiden vasteissa arvioidaan aikakurssiprofiilien kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Klinikan systolisen ja diastolisen verenpaineen jälkeinen muutos, arvioitu AUC₀-₃₆₀-minin kautta.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty automatisoidulla olkavarren sphygmomanometrillä
|
Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Klinikan systolisen ja diastolisen verenpaineen jälkeinen muutos, joka arvioidaan Iauc₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty automatisoidulla olkavarren sphygmomanometrillä
|
Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Klinikan systolisen ja diastolisen verenpaineen jälkeinen muutos, joka arvioidaan aikakurssiprofiilien kautta.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty automatisoidulla olkavarren sphygmomanometrillä
|
Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Valtimoiden jäykkyyden markkereiden jälkeinen muutos, mukaan lukien lisäysindeksi ja lisäysindeksi, joka on mukautettu vakiosykeän 75 bpm, arvioitu AUC₀-minin kautta.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty säteittäisellä pulssi -aaltoanalyysillä (käyttämällä applanaatio tonometriaa)
|
Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Valtimoiden jäykkyyden markkereiden jälkeinen muutos, mukaan lukien lisäysindeksi ja lisäysindeksi, joka on mukautettu vakiosykeän 75 bpm, arvioitu Iauc₀-minin kautta.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty säteittäisellä pulssi -aaltoanalyysillä (käyttämällä applanaatio tonometriaa)
|
Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Valtimoiden jäykkyyden markkereiden jälkeinen muutos, mukaan lukien lisäysindeksi ja lisäysindeksi, joka on mukautettu vakiona 75 bpm, arvioidaan aikaradan kautta.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty säteittäisellä pulssi -aaltoanalyysillä (käyttämällä applanaatio tonometriaa)
|
Mittaukset tehdään 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos kognitiivisessa testin suorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Testiakku valmistuu nopeudella 0 (lähtökohta) ja 240 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Kognitio arvioidaan käyttämällä neuropsykologista yhdeksän testi-akkua, joka arvioi globaalia ja domeenispesifistä toimintoa, kuten neuroniohjelmisto määrittelee.
|
Testiakku valmistuu nopeudella 0 (lähtökohta) ja 240 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Postrandiaalinen muutos mielialassa.
Aikaikkuna: Kyselylomake saadaan päätökseen nopeudella 0 (lähtökohta) ja 240 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetään Bond-Laaderin visuaalisen analogisen asteikon avulla (sisältää 16 kohdetta, joissa jokaisella on antonyymit kahdessa päässä, asteikolla 1-100, 50 on neutraali piste)
|
Kyselylomake saadaan päätökseen nopeudella 0 (lähtökohta) ja 240 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kognitiivisen terveyden/neuroinflammation valittujen kiertävien biomarkkereiden vasteiden jälkeinen muutos (esimerkiksi aivoista johdettu neurotrofinen tekijä), arvioitu AUC₀-₃₆₀-MIN: n kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kognitiivisen terveyden/neuroinflammation valittujen verenkierron biomarkkereiden vasteiden jälkeinen muutos (esimerkiksi aivoista johdettu neurotrofinen tekijä), arvioitu Iauc₀-₃₆₀min kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
|
Kognitiivisen terveyden/neuroinflammation valittujen kiertävien biomarkkereiden vasteiden jälkeinen muutos (esimerkiksi aivoista johdettu neurotrofinen tekijä), arvioitu aikakurssiprofiilien kautta.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Määritetty Elisa
|
Verinäytteet otetaan -60, 0 (lähtökohta) ja 120, 240, 360 minuuttia (aterian nauttimisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project ID: 18721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat