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Impacto agudo da suplementação de membrana da grifo do leite enriquecida com proteínas de proteínas de leite em marcadores pós-prandiais de saúde do coração e do cérebro

18 de maio de 2026 atualizado por: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Impacto agudo da suplementação da membrana da grifo do leite enriquecida com proteínas de leite em marcadores pós-prandiais de saúde cardíaca e cerebral em mulheres na pós-menopausa que vivem com sobrepeso e em risco moderado de doenças cardiovasculares.

In a single-blind, randomised, placebo-controlled crossover manner, this study aims to assess the impact of a high-fat mixed meal containing a whey protein (WP)-enriched milk fat globule membrane (MFGM) powdered ingredient on markers of heart and brain health in the fed state among middle-to-older-aged, postmenopausal women living with overweight and at moderate risk for cardiovascular disease.

Os participantes participarão de duas visitas a estudos de 8 horas, onde consumirão uma refeição com alto teor de gordura contendo um ingrediente em pó MFGM enriquecido com WP ou um ingrediente em pó à base de WP. Cada visita envolverá medições antropométricas e avaliações periódicas da saúde cardíaca, incluindo medições de rigidez da pressão sanguínea e vasos sanguíneos, coleções de amostras de sangue, bem como testes baseados em computador medindo humor e cognição (função cerebral) durante um período pós-prandial de 6 horas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres aparentemente saudáveis ​​na pós -menopausa (não menstruando por 12 ou mais meses)
  • De 50 a 70 anos
  • IMC: 25 - 40 kg/m²
  • Risco moderado de DCV
  • Recreativamente ativo (> 3 x 30 min exercício moderado por semana)
  • Entende e está disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos de estudo, incluindo comer uma refeição de café da manhã com alto teor de gordura
  • Fluente em inglês escrito e falado
  • Acesso e capaz de usar o dispositivo Internet/computador/tablet

Critérios de exclusão:

  • Fumando (incluindo vaping)
  • Diagnosticado com doença cardiovascular ou infarto /derrame do miocárdio sofrido nos últimos doze meses
  • Existing or significant past medical history of any medical condition likely to affect the study outcomes e.g., diabetes, digestive, cancer or thyroidal disease, neurological disease (Alzheimer's disease, other form of dementia, mild cognitive impairment), or serious mental illness know to affect cognition (schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder), learning disorders (dyslexia)
  • Menopausa precoce ou prematura resultante de condições médicas ou em cirurgia
  • Terapia de reposição hormonal nos últimos 6 meses
  • Medicamentos prescritos que provavelmente interferem nos resultados do estudo (incluindo medicamentos para baixar lipídios/colesterol, incluindo estatinas; afinadores de sangue, antiplatelas (anticoagulantes) como heparina, etc.; Medicamentos para pressão sanguínea; inflamação como fenmina ou liproides/anti-inflamatórios, aspirina etc.; Nos últimos três meses
  • Uso de medicamentos antidepressivos ou anti-ansiedade se ele tiver mudado nos últimos três meses ou espera-se mudar dentro do período de estudo de três meses
  • Tomar suplementos de vitamina, mineral ou ácido graxo (por exemplo, óleo de peixe, cálcio) ou não querer consumir isso durante a duração do estudo (incluindo período de lavagem suficiente)
  • Trabalhando no turno da noite
  • Veias inacessíveis para coleta de sangue via canulação
  • Histórico de peso instável (≥3 kg de perda ou ganho nos 3 meses anteriores) ou planejamento ou atualmente em um esquema de redução de peso
  • Alergia ou intolerância conhecida para estudar alimentos (incluindo intolerância à lactose, laticínios e trigo)
  • Ser vegano ou qualquer outro histórico médico incomum ou hábitos ou práticas de dieta e estilo de vida que impediriam os voluntários de participar de uma intervenção alimentar ou estudo metabólico
  • Consumo excessivo de álcool:> 21 unidade/semana (ou seja, mais de 10 litros e meio de cerveja ou 21 pequenos copos de vinho)
  • Atualmente participando ou participou de outro estudo de pesquisa nos últimos dois meses (por exemplo, intervenção na dieta)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento de membrana de gordura de leite enriquecida com proteínas de proteína de soro de leite
Os participantes consumirão uma refeição mista e com alto teor de gordura contendo aproximadamente 75 g de gordura de teste (óleo de palma refinado), suplementado com uma membrana de gordura de gordura do leite enriquecida com proteína de soro de leite (fornecendo ~ 5 g de lipídios polares do leite) ingrediente em pó. As refeições experimentais e placebo serão isoenergéticas e correspondidas por proteínas e serão administradas em uma ordem randomizada, com um período de lavagem de pelo menos 21 dias entre as sessões.
Suplemento dietético: Suplemento de membrana de gordura de leite enriquecida com proteínas de proteína de soro de leite
Os participantes consumirão uma refeição mista e com alto teor de gordura contendo aproximadamente 75 g de gordura de teste (óleo de palma refinado), suplementado com uma membrana de gordura de gordura do leite enriquecida com proteína de soro de leite (fornecendo ~ 5 g de lipídios polares do leite) ingrediente em pó. As refeições experimentais e placebo serão isoenergéticas e correspondidas por proteínas e serão administradas em uma ordem randomizada, com um período de lavagem de pelo menos 21 dias entre as sessões.
Comparador de Placebo: Suplemento à base de proteína de soro de leite
Os participantes consumirão uma refeição mista e com alto teor de gordura, contendo aproximadamente 75 g de gordura de teste (óleo de palma refinado) suplementado com um ingrediente em pó à base de proteína de soro de leite sem membrana globula de gordura do leite (placebo), as refeições experimentais e placebo serão de um período isoenergético e que se abastecem entre os dias que serem relevantes, com um período de lavagem, com um período de lavanderia, entre os dias de que servem, e que serão administrados por um período de lavanderia, entre os dias de que servem em um período isoenergético e que será realizado em uma ordem de lavanderia, com um período de lavanderia, e que será realizado em que as refeições de uma ordem de lavagem e 21 de que são administradas entre os dias de que é um período de lavanderia, e que será realizado em que as refeições de uma ordem isoenergética e que serão administradas em que são administradas em uma ordem de lavanderia.
Suplemento dietético: Suplemento à base de proteína de soro de leite
Os participantes consumirão uma refeição mista e com alto teor de gordura, contendo aproximadamente 75 g de gordura de teste (óleo de palma refinado) suplementado com um ingrediente em pó à base de proteína de soro de leite sem membrana globula de gordura do leite (placebo), as refeições experimentais e placebo serão de um período isoenergético e que se abastecem entre os dias que serem relevantes, com um período de lavagem, com um período de lavanderia, entre os dias de que servem, e que serão administrados por um período de lavanderia, entre os dias de que servem em um período isoenergético e que será realizado em uma ordem de lavanderia, com um período de lavanderia, e que será realizado em que as refeições de uma ordem de lavagem e 21 de que são administradas entre os dias de que é um período de lavanderia, e que será realizado em que as refeições de uma ordem isoenergética e que serão administradas em que são administradas em uma ordem de lavanderia.
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança pós-prandial na resposta circulante do triacilglicerol, avaliado por IAUC 0-360 min.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança pós-prandial na resposta circulante do triacilglicerol, avaliado via AUC₀-₃₆₀Mina.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial na resposta circulante do triacilglicerol, avaliado via Cₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial na resposta circulante do triacilglicerol, avaliado via Tₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta circulante do triacilglicerol, avaliado através do perfil do curso do tempo.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nas respostas de lipídios e apolipoproteínas circulantes, avaliadas via AUC₀-₃₆₀Mina.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nas respostas de lipídios e apolipoproteínas circulantes, avaliadas via Iauc₀-₃₆₀Min.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial nas respostas de lipídios e apolipoproteínas circulantes, avaliadas via cₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial nas respostas de lipídios e apolipoproteínas circulantes, avaliadas via Tₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nas respostas de lipídios e apolipoproteínas circulantes, avaliadas por meio de perfis de tempo de tempo.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Alterações pós-prandiais no tamanho e concentrações das partículas de subclasse de lipoproteínas circulantes, avaliadas por meio de AUC₀-mina.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Avaliado usando a plataforma metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Alterações pós-prandiais no tamanho e concentrações das partículas de subclasse de lipoproteínas circulantes, avaliadas via Iauc₀-₃₆₀min.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Avaliado usando a plataforma metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Alterações pós -prandiais no tamanho e concentrações das partículas de subclasse de lipoproteínas circulantes, avaliadas via Cₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Avaliado usando a plataforma metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Alterações pós -prandiais no tamanho e concentrações das partículas de subclasse de lipoproteínas circulantes, avaliadas via Tₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Avaliado usando a plataforma metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Alterações pós-prandiais no tamanho e concentrações das partículas de subclasse de lipoproteínas circulantes, avaliadas por meio de perfis de tempo de tempo.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Avaliado usando a plataforma metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta circulante da apolipoproteína B48, avaliada via AUC₀-₃₆₀Mina.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa.
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta circulante da apolipoproteína B48, avaliada via Iauc₀-₃₆₀Mina.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa.
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta circulante da apolipoproteína B48, avaliada por meio do perfil de tempo de tempo.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa.
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta circulante da glicose, avaliada via AUC₀-₃₆₀MIN.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta circulante da glicose, avaliada via Iauc₀-₃₆₀Min.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial na resposta circulante da glicose, avaliada via Cₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial na resposta circulante da glicose, avaliada via Tₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial na resposta circulante da glicose, avaliada via perfil do Timecourse.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Medido usando um ensaio espectrofotométrico ou plataforma de metabolômica 1H-NMR de alto rendimento.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta circulante da insulina, avaliada via Auc₀-₃₆₀Min.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta circulante da insulina, avaliada via Iauc₀-₃₆₀Min.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial na resposta circulante da insulina, avaliada via Cₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial na resposta circulante da insulina, avaliada via Tₘₐₓ.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial na resposta circulante da insulina, avaliada via perfil do Timecourse.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa.
As amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta da interleucina-6 circulante, avaliada via AUC₀-₃₆₀Min.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta da interleucina-6 circulante, avaliada via Iauc₀-₃₆₀Min.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta da interleucina-6 circulante, avaliada por meio do perfil de tempo de tempo.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta CD14 solúvel em circulação, avaliada via AUC₀-₃₆₀Min.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta CD14 solúvel em circulação, avaliada via Iauc₀-₃₆₀Min.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta CD14 solúvel em circulação, avaliada por perfil de tempo de tempo.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta de proteína de ligação a lipopolissacarídeos em circulação, avaliada por AUC₀-₃₆₀Mina.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta de proteína de ligação a lipopolissacarídeos em circulação, avaliada via Iauc₀-₃₆₀Mina.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na resposta de proteína de ligação a lipopolissacarídeos em circulação, avaliada por meio do perfil de tempo de tempo.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nas respostas do metabólito relacionado ao intestino selecionado (por exemplo, n-óxido de trimetilamina e ácidos graxos de cadeia curta), avaliada por AUC₀-₃₆₀mina.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nas respostas do metabólito relacionado ao intestino selecionado (por exemplo, n-óxido de trimetilamina e ácidos graxos de cadeia curta), avaliada via Iauc₀-₃₆₀mina.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nas respostas do metabólito relacionado ao intestino selecionado (por exemplo, n-óxido de trimetilamina e ácidos graxos de cadeia curta), avaliados por perfis de tempo de tempo.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na pressão arterial sistólica e diastólica clínica, avaliada por AUC₀-₃₆₀MIN.
Prazo: As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por esfigmomanômetro automatizado
As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial na pressão arterial sistólica e diastólica clínica, avaliada via Iauc₀-₃₆₀mina.
Prazo: As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por esfigmomanômetro automatizado
As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial no pressão arterial sistólica e diastólica clínica, avaliada por meio de perfis de curso de tempo.
Prazo: As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por esfigmomanômetro automatizado
As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nos marcadores de rigidez arterial, incluindo índice de aumento e índice de aumento ajustado a uma freqüência cardíaca padrão de 75 bpm, avaliada via AUC₀-₃₆₀Min.
Prazo: As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por análise de onda de pulso radial (usando tonometria de aplanação)
As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nos marcadores de rigidez arterial, incluindo índice de aumento e índice de aumento ajustado a uma freqüência cardíaca padrão de 75 bpm, avaliada via Iauc₀-₃₆₀Min.
Prazo: As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por análise de onda de pulso radial (usando tonometria de aplanação)
As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nos marcadores de rigidez arterial, incluindo índice de aumento e índice de aumento ajustado a uma freqüência cardíaca padrão de 75 bpm, avaliada por meio de perfis de tempo de tempo.
Prazo: As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por análise de onda de pulso radial (usando tonometria de aplanação)
As medições serão realizadas em 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial no desempenho do teste cognitivo.
Prazo: A bateria de teste será concluída em 0 (linha de base) e 240 minutos (após a ingestão de refeições)
A cognição será avaliada usando uma bateria neuropsicológica de nove testes que avalia a função global e específica do domínio, conforme determinado pelo software Neuron.
A bateria de teste será concluída em 0 (linha de base) e 240 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós -prandial de humor.
Prazo: O questionário será concluído em 0 (linha de base) e 240 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado pela escala analógica visual do título de Bond (inclui 16 itens, cada um com antônimos em duas extremidades, em uma escala de 1 a 100, 50 sendo o ponto neutro)
O questionário será concluído em 0 (linha de base) e 240 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nas respostas dos biomarcadores circulantes selecionados da saúde cognitiva/neuroinflamação (por exemplo, fator neurotrófico derivado do cérebro), avaliado por AUC₀-₃₆₀mina.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nas respostas dos biomarcadores circulantes selecionados da saúde cognitiva/neuroinflamação (por exemplo, fator neurotrófico derivado do cérebro), avaliado via Iauc₀-₃₆₀mina.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Mudança pós-prandial nas respostas dos biomarcadores circulantes selecionados da saúde cognitiva/neuroinflamação (por exemplo, fator neurotrófico derivado do cérebro), avaliado por meio de perfis de curso de tempo.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)
Determinado por Elisa
Amostras de sangue serão coletadas em -60, 0 (linha de base) e 120, 240, 360 minutos (após a ingestão de refeições)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loughborough University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Project ID: 18721

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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