- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953232
Острое воздействие обогащенных молочными жировыми мембранами, обогащенным молочным жировым жиром на постпрандиальные маркеры здоровья сердца и мозга
Острое воздействие обогащенного молочными жировыми мембранами, обогащенными молочными жирными, на постпрандиальные маркеры здоровья сердца и мозга у женщин в постменопаузе, живущих с избыточным весом и с умеренным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
В одно слепой, рандомизированной плацебо-контролируемой кроссовер, это исследование направлено на оценку влияния смешанного пищи с высоким содержанием жира, содержащей порошковой ингредиент мембраны с молочным жировым жиром (MFGM) на маркерах здоровья сердца и мозга среди средних и постмопь, постмопсиоп, постмопьюса, постмопьюса, в возрасте, и по постменопьюса, проживаемая на высшем уровне.
Участники будут посещать два ~ 8-часовых посещения исследования, где они будут потреблять блюдо с высоким содержанием жира, содержащая падку, обогащенный WP, или порошковой ингредиент на основе плацебо. Каждое посещение будет включать антропометрические измерения и периодические оценки здоровья сердца, включая измерения кровеносного сосуда и измерения жесткости кровеносных сосудов, коллекции образцов крови, а также компьютерные тесты, измеряющие настроение и познание (функция мозга) в течение 6-часового периода после празднования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oonagh Markey, BSc, PhD
- Номер телефона: +44 1509 222737
- Электронная почта: o.markey@lboro.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aishwarya Borkar, BSc, MSc
- Электронная почта: a.s.borkar@lboro.ac.uk
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Рекрутинг
- Loughborough University
-
Контакт:
- Oonagh Markey
- Электронная почта: o.markey@lboro.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Очевидно, здоровые женщины в постменопаузе (не менструации в течение 12 или более месяцев)
- В возрасте от 50 до 70 лет
- ИМТ: 25 - 40 кг/м²
- Умеренный риск сердечно -сосудистых заболеваний
- Развлекательно активные (> 3 х 30 мин. Умеренные упражнения в неделю)
- Понимает, желает и может соблюдать все процедуры обучения, включая еду блюда с высоким содержанием жира
- Свободно свободно
- Доступ и способность использовать, интернет/компьютер/планшет
Критерии исключения:
- Курение (включая вейпинг)
- Диагностирован сердечно -сосудистые заболевания или перенесен инфаркт /инсульт миокарда за последние двенадцать месяцев
- Существующая или значительная прошлая история болезни любого заболевания заболеваемости, которые могут повлиять на результаты исследования, например, диабет, пищеварительный, рак или заболевание щитовидной железы, неврологическое заболевание (болезнь Альцгеймера, другая форма деменции, мягкое когнитивное импульс) или серьезное психическое заболевание, влияют на познание (шизофрения, шизоаффективное расстройство, расстройства биполарея, расстройства), обучающие рассеяния), обучающие рассеяния), обучающие расстройства), обучающие рассеяния), обучающие расстройства), обучающие рассеяния), обучающиеся расстройства), обучающие рассеяния), обучающиеся на основе когрении), обучающихся расстройства), обучающихся распад), обучающихся распад, обучающихся распад), обучающихся распад, обучающихся на основе когрении, рассол
- Ранняя или преждевременная менопауза, возникающая в результате медицинских состояний или операции
- Гормональная заместительная терапия за последние 6 месяцев
- Назначенные лекарства, которые, вероятно, будут мешать результатам исследования (включая липид/уровень, снижающие холестерин, включая статины; разжигание крови, антиплателеты (антикоагулянты), такие как гепарин и т. Д.; Лекарства от артериального давления; воспаление, такие как неэстеральные противовоспалительные препараты, аспирин и т. Д. антибиотики в течение последних трех месяцев
- Использование антидепрессантных или анти-тревожных препаратов, если оно изменилось за последние три месяца или ожидается изменение в течение 3-месячного периода исследования
- Принимая витамин, минеральные или жирные кислоты (например, рыбий жир, кальций) или нежелание остановить их на время исследования (включая достаточный период вымывания)
- Рабочая ночная сдвига
- Недоступные вены для сбора крови через канюляцию
- Нестабильная история веса (≥3 кг потери или прирост за предыдущие 3 месяца) или планирование или в настоящее время по схеме снижения веса
- Известная аллергия или непереносимость для изучения пищи (включая непереносимость лактозы, молочные продукты и пшеница)
- Быть веганским или любым другим необычным историей болезни, диеты и привычек образа жизни или практики, которые не позволят добровольцам участвовать в диетическом вмешательстве или метаболическом исследовании
- Чрезмерное употребление алкоголя:> 21 единица/неделя (то есть более 10 с половиной пинты пива или 21 маленького бокала вина)
- В настоящее время участвует или участвовал в другом исследовании за последние два месяца (например, диетическое вмешательство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сывороточный белок, обогащенный мембраной молочной жировой жировой, добавка
Участники будут потреблять смешанную пищу с высоким содержанием жира, содержащую приблизительно 75 г испытательного жира (рафинированное пальмовое масло), дополненное мембраной глобулы молочного жира, обогащенной сывороточным белком (обеспечивая ~ 5 г полярных липидов молока).
Экспериментальные и плацебовые блюда будут изоэнергетическими и сопоставленными белком и будут вводить в рандомизированном порядке с периодом вымывания не менее 21 дня между сеансами.
|
Участники будут потреблять смешанную пищу с высоким содержанием жира, содержащую приблизительно 75 г испытательного жира (рафинированное пальмовое масло), дополненное мембраной глобулы молочного жира, обогащенной сывороточным белком (обеспечивая ~ 5 г полярных липидов молока).
Экспериментальные и плацебовые блюда будут изоэнергетическими и сопоставленными белком и будут вводить в рандомизированном порядке с периодом вымывания не менее 21 дня между сеансами.
|
|
Плацебо Компаратор: Сывороточный белок на основе добавки
Участники будут потреблять смешанную пищу с высоким содержанием жира, содержащую приблизительно 75 г тестового жира (изысканного пальмового масла), дополненного порошковым ингредиентом на основе сывороточного белка без мембраны с молочным жиром (плацебо), экспериментальные и плацебо-блюда будут изогментированными и будут выполнены белком и будут проводиться в рандомизированном порядок, с периодом промывания не менее 21 днями в течение серий.
|
Участники будут потреблять смешанную пищу с высоким содержанием жира, содержащую приблизительно 75 г тестового жира (изысканного пальмового масла), дополненного порошковым ингредиентом на основе сывороточного белка без мембраны с молочным жиром (плацебо), экспериментальные и плацебо-блюда будут изогментированными и будут выполнены белком и будут проводиться в рандомизированном порядок, с периодом промывания не менее 21 днями в течение серий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное изменение реакции циркулирующего триацилглицерина, оцениваемое с помощью IAUC 0-360 мин.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное изменение в реакции циркулирующего триацилглицерина, оцениваемое через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в реакции циркулирующего триацилглицерина, оцениваемое через Cₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в реакции циркулирующего триацилглицерина, оцениваемое через tₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем ответе триацилглицерина, оцениваемое с помощью профиля временного курса.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальные изменения в циркулирующих липидных и аполипопротеиновых реакциях, оцениваемых через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующих липидных и аполипопротеиновых реакциях, оцениваемое через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующих липидных и аполипопротеиновых реакциях, оцениваемое через Cₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальные изменения в циркулирующих липидных и аполипопротеиновых реакциях, оцениваемых через Tₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальные изменения в циркулирующих липидных и аполипопротеиновых реакциях, оцениваемые с помощью профилей по времени.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальные изменения в размере и концентрации частиц подкласса циркулирующих липопротеинов, оцениваемых через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Оценивается с использованием высокопроизводительной платформы метаболомики 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальные изменения в размере и концентрации частиц подкласса циркулирующих липопротеинов, оцениваемых через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Оценивается с использованием высокопроизводительной платформы метаболомики 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальные изменения в размере и концентрации частиц подкласса циркулирующих липопротеинов, оцениваемых через Cₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Оценивается с использованием высокопроизводительной платформы метаболомики 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальные изменения в размер и концентрации частиц липопротеинов частиц и концентрации, оцениваемые через Tₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Оценивается с использованием высокопроизводительной платформы метаболомики 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальные изменения в размере и концентрации частиц подкласса циркулирующих липопротеинов, оцениваемых с помощью профилей времени.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Оценивается с использованием высокопроизводительной платформы метаболомики 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в ответе циркулирующего аполипопротеина B48, оцениваемое через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в ответе циркулирующего аполипопротеина B48, оцениваемое через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в ответе циркулирующего аполипопротеина B48, оцениваемое с помощью профиля по времени.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем реакции глюкозы, оцениваемое через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем глюкозной реакции, оцениваемое через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем реакции глюкозы, оцениваемое через Cₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем реакции глюкозы, оцениваемое с помощью tₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем реакции глюкозы, оцениваемое с помощью профиля TimeCourse.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Измерено с использованием спектрофотометрического анализа или высокопроизводительной метаболомической платформы 1H-ЯМР.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем инсулиновом ответе, оцениваемое через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Определяется ELISA.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в реакции циркулирующего инсулина, оцениваемое через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Определяется ELISA.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в реакции инсулина циркулирующего инсулина, оцениваемое через Cₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Определяется ELISA.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем ответе инсулина, оцениваемое с помощью Tₘₐₓ.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Определяется ELISA.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Изменение постпрандиального ответа инсулина, оцениваемое с помощью профиля TimeCourse.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
Определяется ELISA.
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в ответе циркулирующего интерлейкина-6, оцениваемое через auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в ответе циркулирующего интерлейкина-6, оцениваемое через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в ответе на циркулирование интерлейкина-6, оцениваемое с помощью профиля времени.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем растворимом ответе CD14, оцениваемое через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем растворимом ответе CD14, оцениваемое через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем растворимом ответе CD14, оцениваемое с помощью профиля времени.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем липополисахарид-связывающем белковом ответе, оцениваемое через auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем липополисахарид-связывающем белковом ответе, оцениваемое через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в циркулирующем липополисахарид-связывающем белковом ответе, оцениваемое посредством профиля временного курса.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение ответов выбранного циркулирующего метаболита, связанного с кишечником (например, триметиламина N-оксида и короткоцепочечных жирных кислот), оценивается через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение ответов выбранного циркулирующего метаболита, связанного с кишечником (например, триметиламина N-оксида и короткоцепочечных жирных кислот), оценивается через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение ответов выбранного циркулирующего метаболита, связанного с кишечником (например, триметиламина N-оксида и короткоцепочечных жирных кислот), оцениваемые с помощью профилей времени.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в систолическом и диастолическом артериальном давлении клиники, оцениваемое через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется автоматизированным сфигмоманометром верхнего плеча
|
Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в систолическом и диастолическом артериальном давлении клиники, оцениваемое через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется автоматизированным сфигмоманометром верхнего плеча
|
Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение в систолическом и диастолическом артериальном давлении клиники, оцениваемое с помощью профилей времени.
Временное ограничение: Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется автоматизированным сфигмоманометром верхнего плеча
|
Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение маркеров артериальной жесткости, включая индекс увеличения и индекс увеличения, скорректировано до стандартной частоты сердечных сокращений 75 ударов в минуту, оценивается через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется анализом радиальной импульсной волны (с использованием тонометрии аппликации)
|
Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение маркеров артериальной жесткости, включая индекс увеличения и индекс увеличения, скорректированные до стандартной частоты сердечных сокращений 75 ударов в минуту, оцениваемой через iauc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется анализом радиальной импульсной волны (с использованием тонометрии аппликации)
|
Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение маркеров артериальной жесткости, включая индекс увеличения и индекс увеличения, скорректированные до стандартной частоты сердечных сокращений 75 ударов в минуту, оцениваемой с помощью профилей времени.
Временное ограничение: Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется анализом радиальной импульсной волны (с использованием тонометрии аппликации)
|
Измерения будут проведены в 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальные изменения в результатах когнитивных тестов.
Временное ограничение: Тестовая батарея будет завершена в 0 (базовая линия) и 240 минут (после приема еды)
|
Познание будет оцениваться с использованием нейропсихологической девяти теста батареи, которая оценивает глобальную и специфичную для домена функцию, как определено программным обеспечением нейронов.
|
Тестовая батарея будет завершена в 0 (базовая линия) и 240 минут (после приема еды)
|
|
Постпрандиальное изменение в настроении.
Временное ограничение: Анкета будет заполнен в 0 (базовая линия) и 240 минут (после приема пищи)
|
Определяется визуальной аналоговой шкалой, в том числе по 16 пунктов, которые имеют антонимы на двух концах, по шкале от 1 до 100, 50-нейтральная точка)
|
Анкета будет заполнен в 0 (базовая линия) и 240 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение ответов выбранных циркулирующих биомаркеров когнитивного здоровья/нейровоспаления (например, нейротрофического фактора, полученного из мозга), оценивается через Auc₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение ответов выбранных циркулирующих биомаркеров когнитивного здоровья/нейровоспаления (например, нейротрофического фактора, полученного из мозга), оценивается через IAUC₀-₃₆₀min.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
|
Постпрандиальное изменение ответов выбранных циркулирующих биомаркеров когнитивного здоровья/нейровоспаления (например, нейротрофического фактора, полученного из мозга), оценивается с помощью профилей времени.
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Определяется ELISA
|
Образцы крови будут взяты на -60, 0 (базовая линия) и 120, 240, 360 минут (после приема пищи)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project ID: 18721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .