改善移植访问生活方式营养的优惠券 - 肾脏移植 (VITAL-KT)
2026年3月9日 更新者：University of California, San Francisco
改善饮食质量和健康成果：针对肾脏移植患者不安全感的水果和蔬菜凭证计划。
这项研究评估了六个月的水果和蔬菜凭证计划对儿科和年轻的成人肾脏移植接受者的满意度，饮食质量和健康结果的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单臂，前瞻性的介入研究，招募了18岁的6至25岁的参与者，他们接受了肾脏移植并在过去六个月内对粮食不安全呈阳性。
参与者将通过电子福利转移（EBT）卡分发六个月的每月水果和蔬菜凭证。 由外部合作伙伴管理的EBT卡将每月自动重新加载，并可以在参与零售商处兑换。
数据收集将包括干预后的参与者报告的满意度调查，基线和研究结束时粮食安全和饮食质量评估，常规临床护理的生物物理结果（BMI，血压），实验室标志物，肾脏和营养健康有关他克莫司的变异性可作为药物依从性的替代性。
不需要额外的临床访问或实验室绘制超出标准护理。 该发现旨在为未来的策略提供解决移植人群中粮食不安全的策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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San Francisco、California、美国、94107
- UCSF Benioff Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：接受肾脏移植的2至25岁的儿童和年轻人。
- 粮食不安全：基于饥饿生命体征，在过去六个月内对粮食不安全（FI）呈阳性的患者
- 目前正在移植中心接受护理的患者，其护理人员（如果患者不到18岁）愿意参加干预。
- 非成年患者的护理人员
排除标准：
- 患者的饮食习惯仅由肠胃外营养或管饲料组成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：食品凭证干预臂
该ARM的参与者将以电子福利转让（EBT）卡的形式获得每月的食品凭证，该卡将邮寄到他们的家中，并每月加入6个月。
EBT卡由与研究团队合作由基于社区的外部组织提供和管理。
优惠券量旨在补充家庭食品购买并减少粮食不安全。
该干预措施针对的是儿科和年轻的成人肾脏移植受者，他们在过去6个月内对粮食不安全呈阳性。
参与者将使用凭证，并且将对干预前和干预后进行调查，以评估粮食安全状况和饮食质量。
这种支持性护理干预旨在在移植后期增强营养支持并促进稳定性。
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参与者将以电子福利转移（EBT）卡的形式获得每月的食品凭证，邮寄到他们的房屋并每月重新添加6个月。
EBT卡由与研究团队合作由基于社区的外部组织提供和管理。
该干预措施旨在补充家庭食品购买，减少粮食不安全，并支持最近对粮食不安全呈阳性的儿科和年轻肾脏移植者的营养福祉。
干预前和后调查将用于评估粮食安全状况和饮食质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者满意度差异
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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参与者对通过在6个月干预期结束之前进行的调查评估的食品凭证计划的满意度。
这项调查将评估参与者对EBT卡的总体满意度，包括对粮食安全的感知影响，易用性以及该计划的感知价值。
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从入学到6个月的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极筛查食物不安全感的参与者人数
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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粮食安全状况将在基线和干预后使用经过验证的粮食安全问卷进行评估。
这项措施将捕获由于干预而导致的家庭食品获取和充分性的变化。
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从入学到6个月的治疗结束
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饮食质量差异
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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饮食质量将使用自我报告的饮食摄入问题进行评估，并包括在干预前和干预后调查中。
这项措施将洞悉参与者的食物选择和营养习惯的任何变化，重点是每月水果和蔬菜摄入量。
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从入学到6个月的治疗结束
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积极筛查营养不安全感的参与者人数
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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营养安全状况将使用经过验证的营养安全性问题进行评估。
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从入学到6个月的治疗结束
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体重指数（BMI）差异
大体时间：在基线和6个月时。
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重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。
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在基线和6个月时。
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血压差
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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在MMHG中测量的收缩压和舒张压的差异。
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从入学到6个月的治疗结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酐和GFR差异
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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通过血清肌酐和估计的GFR评估的肾功能。
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从入学到6个月的治疗结束
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他克莫司的变异性（药物依从性的代理）
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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他克莫司的变异性将通过测量他克莫司血液水平的波动来评估。
他克莫司水平的变异性可以作为儿科肾脏移植受者的药物依从性的替代性。
稳定的克莫司水平通常反映出对处方药方案的依从性更好，并且可变性可能表明降低剂量或不一致的依从性。
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从入学到6个月的治疗结束
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HBA1C差异
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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通过HBA1C％（％）值评估的血糖控制
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从入学到6个月的治疗结束
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血清钾差异
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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在MEQ/L中测量的血清钾的差异
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从入学到6个月的治疗结束
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血清镁差异
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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在Mg/dL中测量的血清镁差异。
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从入学到6个月的治疗结束
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血清碳酸氢盐差异
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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在MEQ/L中血液中二氧化碳含量测量的血清碳酸氢盐差异
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从入学到6个月的治疗结束
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药物的变化
大体时间：从入学到6个月的治疗结束
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血液rpessure修补和补充等药物的变化
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从入学到6个月的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Glenn Lecea, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stein R, Finnie RKC, Harmon S, Peng Y, Pritchard C, Vecsey H, Emmons KM, Hargarten S, Simon MA, Blanck HM, Harris DM, Bellows L, Coleman-Jensen A, Fleischhacker S, Koenings MM, Odoms-Young A, Seligman HK, Grant C, Powell A; Community Preventive Services Task Force. Impact of Fruit and Vegetable Incentive Programs on Food Insecurity, Fruit and Vegetable Consumption, and Health Outcomes: A Community Guide Systematic Review. Am J Prev Med. 2025 Mar;68(3):627-637. doi: 10.1016/j.amepre.2024.11.016. Epub 2024 Dec 2.
- Twichell S, Hunt EAK, Ciurea R, Somers MJG; NAPRTCS investigators. Rapid Weight Gain After Pediatric Kidney Transplant and Development of Cardiometabolic Risk Factors Among Children Enrolled in the North American Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies Cohort. Pediatr Transplant. 2025 Feb;29(1):e70005. doi: 10.1111/petr.70005.
- Basu S, Akers M, Berkowitz SA, Josey K, Schillinger D, Seligman H. Comparison of Fruit and Vegetable Intake Among Urban Low-Income US Adults Receiving a Produce Voucher in 2 Cities. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211757. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1757.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月30日
初级完成 (实际的)
2026年1月20日
研究完成 (实际的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2025年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月29日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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