Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuponer til forbedring af transplantationsadgang til livsstilsernæring - nyretransplantation (VITAL-KT)

9. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Forbedring af diætkvalitet og sundhedsresultater: Et frugt- og grøntsagsvoucher -program for nyretransplantationspatienter med fødevaresikkerhed.

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​et seks-måneders frugt- og grøntsagsvoucher-program på tilfredshed, diætkvalitet og sundhedsresultater blandt pædiatriske og unge voksne nyretransplantationsmodtagere, der oplever fødevaresikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkelt arm, potentiel interventionsundersøgelse, der tilmelder 18 deltagere i alderen 6 til 25 år, der har gennemgået nyretransplantation og screenet positiv for fødevaresikkerhed inden for de sidste seks måneder.

Deltagerne vil modtage månedlige frugt- og grøntsagskuponer i seks måneder, distribueret via Electronic Benefit Transfer (EBT) kort. EBT -kortene, der administreres af en ekstern partner, genindlæses automatisk månedligt og kan indløses hos deltagende detailhandlere.

Dataindsamling vil omfatte deltagerrapporterede tilfredshedsundersøgelser efter intervention, fødevaresikkerhed og diætkvalitetsvurderinger ved baseline og studieafslutning, biofysiske resultater (BMI, blodtryk) fra rutinemæssig klinisk pleje, laboratoriemarkører relateret til nyre og ernæringsmæssig sundhed (serumkalium, phosphorus, magnesium, albumin, bicarbonat, fastende glucose eller hba1c, og skabende/GF Tacrolimusvariabilitet til at tjene som en fuldmagt til medicinsk tilholdelse.

Der kræves ingen ekstra kliniske besøg eller laboratorieudviklinger ud over standardpleje. Resultaterne sigter mod at informere fremtidige strategier for at tackle fødevaresikkerhed i transplantationspopulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: Børn og unge voksne i alderen 2 til 25 år, der har modtaget en nyretransplantation.
  • Fødevaresikkerhed: Patienter, der har screenet positiv for fødevaresikkerhed (FI) inden for de sidste seks måneder, baseret på Hunger Vital Sign
  • Patienter, der i øjeblikket modtager pleje i Transplant Center, og hvis plejere (hvis patienten er mindre end 18 år) er villige til at deltage i interventionen.
  • Plejere af ikke-voksne patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er på en diæt, der kun består af total parenteral ernæring eller rørfoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Madkuponinterventionsarm
Deltagere i denne arm vil modtage månedlige fødevarekuponer i form af et Electronic Benefit Transfer (EBT) -kort, som vil blive sendt til deres hjem og genopfyldt hver måned i i alt 6 måneder. EBT-kortene leveres og administreres af en ekstern samfundsbaseret organisation i partnerskab med forskerteamet. Voucher -beløbet er beregnet til at supplere køb af fødevarekøb og reducere fødevaresikkerhed. Interventionen er målrettet mod modtagere af pædiatriske og unge voksne nyretransplantation, der har vist positiv for fødevaresikkerhed inden for de sidste 6 måneder. Deltagerne vil bruge værdikuponerne, og både undersøgelser før og efter intervention vil blive administreret for at vurdere fødevaresikkerhedsstatus og kostkvalitet. Denne understøttende plejeintervention er designet til at forbedre ernæringsstøtte og fremme stabilitet i løbet af post-transplantationsperioden.
Andet: Program for frugt og grøntsagsvoucher
Deltagerne vil modtage en månedlig fødevarekupon i form af et Electronic Benefit Transfer (EBT) -kort, sendt til deres hjem og genopfyldt hver måned i 6 måneder. EBT-kortene leveres og administreres af en ekstern samfundsbaseret organisation i partnerskab med forskerteamet. Interventionen er designet til at supplere opkøb af husholdninger, reducere fødevaresikkerhed og støtte ernæringsmæssig velvære blandt pædiatriske og unge voksne nyretransplantationsmodtagere, der for nylig har screenet positiv for fødevaresikkerhed. Undersøgelser før og efter intervention vil blive brugt til at vurdere fødevaresikkerhedsstatus og diætkvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens tilfredshedsforskel
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Deltagertilfredshed med fødevarekuponprogrammet vurderet gennem en undersøgelse administreret ved udgangen af ​​den 6-måneders interventionsperiode. Denne undersøgelse vil evaluere deltagernes samlede tilfredshed med EBT -kortet, herunder den opfattede indflydelse på fødevaresikkerhed, brugervenlighed og den opfattede værdi af programmet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der screener positivt for fødevaresikkerhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Status for fødevaresikkerhed vurderes ved hjælp af et valideret spørgeskema for fødevaresikkerhed ved baseline og postintervention. Denne foranstaltning vil fange ændringer i husholdningsadgang og tilstrækkelighed som et resultat af interventionen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Diætkvalitetsforskel
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Diætkvalitet vurderes ved hjælp af selvrapporterede diætindtagelsesspørgsmål inkluderet i undersøgelserne før og efter intervention. Denne foranstaltning vil give indsigt i eventuelle ændringer i deltagernes madvalg og ernæringsvaner på grund af interventionen med fokus på mængden af ​​månedlig frugt- og grøntsagsindtag.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Antal deltagere, der screener positivt for ernæringsusikkerhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Ernæringssikkerhedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af validerede ernæringssikkerhedsspørgsmål inden for før- og posturveys.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Body Mass Index (BMI) forskel
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Ved baseline og 6 måneder.
Blodtryksforskel
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Forskellen i systolisk og diastolisk blodtryk målt i MMHG.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkreatinin og GFR -forskel
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Nyrefunktion vurderet gennem serumkreatinin og estimeret GFR.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Tacrolimus -variabilitet (proxy til medicinsk adhæsion)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Tacrolimusvariabilitet vurderes ved at måle udsving i tacrolimus -blodniveauer i undersøgelsesperioden. Variabilitet i tacrolimus -niveauer kan tjene som en fuldmagt til medicinsk tilholdelse i modtagere af pædiatriske nyretransplantation. Stabile tacrolimusniveauer afspejler typisk bedre overholdelse af ordinerede medicinregimer, og variabilitet kan indikere ubesvarede doser eller inkonsekvent adhæsion.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
HBA1C -forskel
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Glykæmisk kontrol vurderet efter forskel på HBA1C -procent (%) værdier
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Serumkaliumforskel
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Forskel på serumkalium målt i meq/l
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Serummagnesiumforskel
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Serummagnesiumforskel som målt i Mg/DL.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Serum bicarbonatforskel
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Serum bicarbonatforskel målt i CO2 -indhold i blod i meq/l
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Ændringer i medicin
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Ændringer i medicin såsom blod -rpessure -mendications og tilskud
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Glenn Lecea, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-43473
  • P0580734 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agency of Healthcare Research and Quality)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Program for frugt og grøntsagsvoucher

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner