Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kupony na poprawę dostępu do przeszczepu do żywienia stylu życia - przeszczep nerki (VITAL-KT)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Poprawa jakości diety i wyników zdrowotnych: program kuponów owocowych i warzyw dla pacjentów z przeszczepem nerki z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego.

Badanie to ocenia wpływ sześciomiesięcznego programu kuponów owocowych i warzyw na satysfakcję, jakość diety i wyniki zdrowotne wśród biorców przeszczepu nerki dziecięcej i młodych dorosłych doświadczających niepewności żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne, prospektywne badanie interwencyjne, zapisującego się 18 uczestników w wieku od 6 do 25 lat, którzy przeszli przeszczep nerki i wyróżnili pozytywne pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Uczestnicy otrzymają miesięczne kupony owocowe i warzywne przez sześć miesięcy, dystrybuowane za pomocą kart transferu zasiłków elektronicznych (EBT). Karty EBT, zarządzane przez partnera zewnętrznego, zostaną automatycznie ponownie załadowane co miesiąc i będą wymienione u uczestniczących sprzedawców detalicznych.

Zbieranie danych obejmie zgłoszone przez uczestników ankiety satysfakcji po interwencji, bezpieczeństwo żywnościowe i oceny jakości dietetycznej na początku i badanie, wyniki biofizyczne (BMI, ciśnienie krwi) z rutynowej opieki klinicznej, markerów laboratoryjnych związanych z zdrowiem nerek i żywieniowym (Serum potassum, fosforu, magnezu, albuminy, bikaronu, szybkiego glukozy lub HBA1C, a GFR/GFR/GFR). Zmienność Tacrolimus, która służy jako proxy w zakresie przestrzegania leków.

Nie są wymagane żadne dodatkowe wizyty kliniczne ani laboratorium wykraczające poza standardową opiekę. Ustalenia mają na celu informowanie o przyszłych strategiach dotyczących braku bezpieczeństwa żywności w populacjach przeszczepów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Dzieci i młodzi dorośli w wieku od 2 do 25 lat, którzy otrzymali przeszczep nerki.
  • Niepewność żywnościowa: pacjenci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wyświetlali pozytywne badania pod kątem niepewności żywności (FI), w oparciu o znak życiowy głodu
  • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują opiekę w centrum przeszczepu i których opiekunowie (jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat) są gotowi uczestniczyć w interwencji.
  • Opiekunowie pacjentów nie doradcowych

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent przebywający na diecie składający się tylko z całkowitego żywienia pozajelitowego lub karm z rurką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne kuponów żywnościowych
Uczestnicy tego ramienia będą otrzymywać miesięczne kupony żywnościowe w postaci karty elektronicznego transferu świadczeń (EBT), która będzie wysyłana do ich domu i uzupełniana co miesiąc przez 6 miesięcy. Karty EBT są dostarczane i zarządzane przez zewnętrzną organizację społecznościową we współpracy z zespołem badawczym. Kwota kuponów ma na celu uzupełnienie zakupów żywności domowej i zmniejszenie niepewności żywności. Interwencja jest skierowana do odbiorców przeszczepu nerki pediatrycznej i młodych dorosłych, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy uzyskały pozytywny wpływ na brak bezpieczeństwa żywnościowego. Uczestnicy będą korzystać z kuponów, a ankiety przed i po interwencji zostaną podane w celu oceny statusu bezpieczeństwa żywnościowego i jakości diety. Ta interwencja opieki wspierającej została zaprojektowana w celu zwiększenia wsparcia żywieniowego i promowania stabilności w okresie po przeszczepie.
Inny: Program wsparcia kuponów owocowych i warzyw
Uczestnicy otrzymają miesięczny kupon żywności w formie karty elektronicznego transferu świadczeń (EBT), wysyłanych do domu i uzupełniania każdego miesiąca przez 6 miesięcy. Karty EBT są dostarczane i zarządzane przez zewnętrzną organizację społecznościową we współpracy z zespołem badawczym. Interwencja ma na celu uzupełnienie zakupów żywności domowej, zmniejszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego i wspierania dobrostanu żywieniowego wśród odbiorców przeszczepu nerki pediatrycznej i młodej dorosłych, którzy niedawno wyświetlali pozytywne wyniki w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego. Ankiety przed i po interwencji zostaną wykorzystane do oceny statusu bezpieczeństwa żywności i jakości diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica satysfakcji uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Zadowolenie uczestników z programu kuponów żywnościowych ocenianych w ramach badania przeprowadzonego do końca 6-miesięcznego okresu interwencji. Ta ankieta oceni ogólną satysfakcję uczestników z karty EBT, w tym postrzegany wpływ na bezpieczeństwo żywności, łatwość użytkowania i postrzeganą wartość programu.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy pozytywnie sprawdzają niepewność żywnościową
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Status bezpieczeństwa żywnościowego zostanie oceniony przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza bezpieczeństwa żywnościowego na początku i po interwencji. Środek ten uchwyci zmiany w dostępie do żywności domowej i adekwatności w wyniku interwencji.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica jakości diety
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Jakość diety zostanie oceniona na podstawie zgłaszanych przez siebie pytań dotyczących spożycia diety zawartych w ankietach przed i po interwencji. Środek ten zapewni wgląd w wszelkie zmiany w wyborze żywności uczestników i nawykach żywieniowych z powodu interwencji, koncentrując się na ilości miesięcznego spożycia owoców i warzyw.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Liczba uczestników, którzy pozytywnie sprawdzają niepewność żywieniową
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Status bezpieczeństwa żywieniowego zostanie oceniony przy użyciu zatwierdzonych pytań dotyczących bezpieczeństwa żywieniowego w ramach przed i po Surveys.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy.
Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
Na początku i 6 miesięcy.
Różnica ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi mierzonej w MMHG.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica kreatyniny w surowicy i GFR
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Funkcja nerek oceniana przez kreatyninę w surowicy i szacunkową GFR.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Zmienność Tacrolimus (wskaźnik przylegania do leków)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Zmienność tacrolimusa zostanie oceniona przez pomiar fluktuacji poziomu we krwi tacrolimus w okresie badania. Zmienność poziomów tacrolimusu może służyć jako wskaźnik przyczepności leków u biorców przeszczepu nerki pediatrycznej. Stabilne poziomy takrolimusu zwykle odzwierciedlają lepsze przestrzeganie przepisanych schematów leków, a zmienność może wskazywać na pominięte dawki lub niespójne przyleganie.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica HBA1C
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Kontrola glikemiczna oceniana na podstawie różnicy wartości HbA1c (%)
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica potasu w surowicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica w potasie w surowicy mierzonej w MEQ/L
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica magnezu w surowicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica magnezu w surowicy mierzona w Mg/DL.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica wodorowęglanu w surowicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Różnica wodorowęglanu w surowicy mierzona zawartość CO2 we krwi we MEQ/L
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Zmiany w lekach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Zmiany w lekach, takich jak naprawy i suplementacja krwi
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Glenn Lecea, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-43473
  • P0580734 (Inny numer grantu/finansowania: Agency of Healthcare Research and Quality)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wsparcia kuponów owocowych i warzyw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj