Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gutscheine zur Verbesserung der Transplantation Zugang zur Lebensstilernährung - Nierentransplantation (VITAL-KT)

9. März 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Verbesserung der Ernährungsqualität und der Gesundheitsergebnisse: Ein Obst- und Gemüse -Gutscheinprogramm für Nierentransplantationspatienten mit Nahrungsmittelunsicherheit.

Diese Studie bewertet die Auswirkung eines sechsmonatigen Obst- und Gemüse-Gutscheinprogramms auf Zufriedenheit, Ernährungsqualität und Gesundheitsergebnisse bei pädiatrischen und jungen Erwachsenen-Nierentransplantatern, die eine Nahrungsunsicherheit erleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Interventionsstudie mit einem Arm, in denen 18 Teilnehmer im Alter von 6 bis 25 Jahren eine Nierentransplantation unterzogen und in den letzten sechs Monaten positiv auf Lebensmittelunsicherheit untersucht wurden.

Die Teilnehmer erhalten sechs Monate lang monatliche Obst- und Gemüsegutscheine, die über elektronische Leistungsübertragungskarten (EBT) verteilt sind. Die EBT -Karten, die von einem externen Partner verwaltet werden, werden automatisch monatlich neu geladen und bei teilnehmenden Einzelhändlern einlösbar.

Data collection will include participant-reported satisfaction surveys post-intervention, food security and dietary quality assessments at baseline and study end, biophysical outcomes (BMI, blood pressure) from routine clinical care, laboratory markers related to kidney and nutritional health (serum potassium, phosphorus, magnesium, albumin, bicarbonate, fasting glucose or HbA1c, and creatinine/GFR), Tacrolimus Variabilität als Stellvertreter für die Einhaltung von Medikamenten.

Es sind keine zusätzlichen klinischen Besuche oder Laborauszeichnungen über die Standardversorgung erforderlich. Die Ergebnisse zielen darauf ab, zukünftige Strategien zur Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit in der Transplantation zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Kinder und junge Erwachsene im Alter von 2 bis 25 Jahren, die eine Nierentransplantation erhalten haben.
  • Nahrungsmittelunsicherheit: Patienten, die in den letzten sechs Monaten positiv auf Nahrungsmittelunsicherheit (FI) untersucht haben, basierend auf dem Hunger Vitalzeichen
  • Patienten, die derzeit im Transplantationszentrum versorgt werden und deren Betreuer (wenn der Patient weniger als 18 Jahre alt ist) bereit sind, an der Intervention teilzunehmen.
  • Betreuer von Nicht-Erwachsenen-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist auf einer Diät, die nur aus totaler parenteraler Ernährung oder Röhrenfutter besteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsgutschein -Interventionsarm
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten monatliche Lebensmittelgutscheine in Form einer EBT -Karte (Electronic Benefit Transfer), die für insgesamt 6 Monate an ihr Haus geschickt und jeden Monat nachgefüllt wird. Die EBT-Karten werden in Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam von einer externen Gemeinschaftsorganisation zur Verfügung gestellt und verwaltet. Der Gutscheinbetrag soll die Haushaltseinkäufe der Haushalte ergänzen und die Unsicherheit der Lebensmittel verringern. Die Intervention zielt auf pädiatrische und junge Empfänger der Nierentransplantattransplantate auf, die in den letzten 6 Monaten positiv auf Nahrungsmittelunsicherheit untersucht haben. Die Teilnehmer verwenden die Gutscheine, und sowohl vor als auch nach der Intervention werden Umfragen durchgeführt, um den Status der Ernährungssicherheit und die Ernährungsqualität zu bewerten. Diese unterstützende Pflegeintervention soll die Ernährungsunterstützung verbessern und die Stabilität während der Zeit nach der Transplantation fördern.
Sonstiges: Obst- und Gemüse -Gutscheinunterstützungsprogramm
Die Teilnehmer erhalten einen monatlichen Lebensmittelgutschein in Form einer EBT -Karte (Electronic Benefit Transfer Transfer), die an ihr Haus geschickt und 6 Monate lang jeden Monat nachgefüllt werden. Die EBT-Karten werden in Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam von einer externen Gemeinschaftsorganisation zur Verfügung gestellt und verwaltet. Die Intervention soll Haushaltsnahrungsmitteleinkäufe ergänzen, die Unsicherheit der Lebensmittel verringern und das Wohlbefinden der Ernährung bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Nierentransplantatempfängern unterstützen, die kürzlich positiv auf Lebensmittelunsicherheit gescreent sind. Vor- und Nach-Intervention-Umfragen werden verwendet, um den Status der Ernährungssicherheit und die Ernährungsqualität zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zufriedenheit der Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Food-Gutscheinprogramm, das durch eine Umfrage bewertet wurde, die bis zum Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums durchgeführt wurde. Diese Umfrage wird die allgemeine Zufriedenheit der Teilnehmer mit der EBT -Karte bewerten, einschließlich der wahrgenommenen Auswirkungen auf die Ernährungssicherheit, die Benutzerfreundlichkeit und den wahrgenommenen Wert des Programms.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf Lebensmittelunsicherheit suchen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Der Status der Ernährungssicherheit wird anhand eines validierten Fragebogens zur Ernährungssicherheit zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet. Diese Maßnahme erfasst Änderungen des Zugangs und der Angemessenheit von Lebensmitteln in Haushaltsnahrungsmitteln infolge der Intervention.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Ernährungsqualitätsunterschied
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Ernährungsqualität wird anhand von selbst gemeldeten Fragen zur diätetischen Aufnahme in den Vor- und Nach-Intervention-Umfragen bewertet. Diese Maßnahme bietet einen Einblick in Änderungen der Auswahl der Nahrungsmittel und der Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer aufgrund der Intervention, wobei der Schwerpunkt auf der Menge an monatlicher Obst- und Gemüseaufnahme liegt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf Ernährungsunsicherheit suchen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Der Status der Ernährungssicherheit wird anhand der validierten Fragen zur Ernährungssicherheit innerhalb der Vor- und Nach-Überlagerung bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Body Mass Index (BMI) Unterschied
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monaten.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um BMI in kg/m^2 zu melden.
Zu Studienbeginn und 6 Monaten.
Blutdruckunterschied
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Unterschied des systolischen und diastolischen Blutdrucks gemessen in mmHg.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkreatinin und GFR -Unterschied
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Nierenfunktion, die durch Serumkreatinin und geschätzte GFR bewertet wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Tacrolimus -Variabilität (Proxy für die Einhaltung von Medikamenten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Variabilität von Tacrolimus wird durch Messung der Schwankungen des Tacrolimus -Blutspiegels während des Untersuchungszeitraums bewertet. Die Variabilität der Tacrolimus -Spiegel kann als Proxy für die Einhaltung von Medikamenten bei Empfängern von pädiatrischen Nierentransplantaten dienen. Stabile Tacrolimus -Spiegel spiegeln typischerweise eine bessere Einhaltung vorgeschriebener Medikamentenregime wider, und Variabilität kann auf fehlende Dosen oder inkonsistente Einhaltung hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Hba1c -Unterschied
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Glykämische Kontrolle bewertet nach Differenz der Hba1c -Prozent (%) -Werte
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Serumkaliumunterschied
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Unterschied im Serumkalium gemessen in meq/l
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Serum -Magnesiumunterschied
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Serummagnesiumdifferenz gemessen in mg/dl.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Serum -Bicarbonat -Unterschied
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Serum -Bicarbonat -Differenz gemessen im CO2 -Gehalt in Blut in MEQ/L
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Veränderungen der Medikamente
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Veränderungen in Medikamenten wie Blut -Rpessure -Bemendungen und Supplementierung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Glenn Lecea, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-43473
  • P0580734 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Agency of Healthcare Research and Quality)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsunsicherheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren