라이프 스타일 영양에 대한 이식 접근 개선을위한 바우처 - 신장 이식 (VITAL-KT)
2026년 3월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
식이 품질 및 건강 결과 개선 : 식량 불안이있는 신장 이식 환자를위한 과일 및 야채 바우처 프로그램.
이 연구는 식량 불안을 겪는 소아 및 청년 신장 이식 수상자들 사이에서 6 개월의 과일 및 야채 바우처 프로그램이 만족,식이 품질 및 건강 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 신장 이식을 겪고 지난 6 개월 동안 식량 불안에 대해 긍정적 인 선별 된 6 세에서 25 세 사이의 18 명의 참가자를 등록한 단일 암, 전향 적 개입 연구입니다.
참가자는 EBT (Electronic Benefit Transfer) 카드를 통해 배포 된 월간 과일 및 야채 바우처를 6 개월 동안 받게됩니다. 외부 파트너가 관리하는 EBT 카드는 매달 자동으로 다시로드되며 참여 소매 업체에서 사용할 수 있습니다.
데이터 수집은 기준선 및 연구 종료에서 개입 후 참가자보고 된 만족도 조사, 식량 안보 및식이 품질 평가, 일상적인 임상 치료의 생물 물리학 적 결과 (BMI, 혈압), 신장 및 영양 건강과 관련된 실험실 마커 (Serum Cotassium, Phosphorus, Magnesium, Ambilin, Bicarbonate, Fasting Glucose 또는 HBA1cocoS 및 HBA1cocoS 및 HBA1cocoS 및)가 포함됩니다. 약물 준수를위한 대리 역할을하는 타 크롤리 무스 변동성.
표준 치료를 넘어서 추가 임상 방문이나 실험실 추첨이 필요하지 않습니다. 이번 연구 결과는 이식 인구의 식량 불안을 해결하기위한 미래의 전략을 알리는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94107
- UCSF Benioff Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이 : 신장 이식을받은 2 ~ 25 세의 어린이와 청년.
- 식량 불안 : 기아 활력 징후를 바탕으로 지난 6 개월 동안 식량 불안 (FI)에 긍정적 인 환자를 선별 한 환자
- 현재 이식 센터에서 치료를 받고 있고 간병인 (환자가 18 세 미만인 경우)이 중재에 기꺼이 참여하고있는 환자.
- 성인이 아닌 환자의 간병인
제외 기준 :
- 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식품 바우처 중재 팔
이 ARM의 참가자는 EBT (Electronic Benefit Transfer) 카드 형태의 월간 식품 바우처를 받게되며, 이는 집으로 우송하고 매월 총 6 개월 동안 리필됩니다.
EBT 카드는 연구팀과 제휴하여 외부 커뮤니티 기반 조직에서 제공하고 관리합니다.
바우처 금액은 가계 식품 구매를 보충하고 식량 불안을 줄이기위한 것입니다.
중재는 지난 6 개월 동안 식량 불안에 긍정적 인 소아 및 청년 신장 이식 수상자를 목표로합니다.
참가자는 바우처를 사용하며 중재 전 및 개입 후 설문 조사는 모두 식량 안보 상태와식이 품질을 평가합니다.
이지지 치료 개입은 이식 후 기간 동안 영양 지원을 향상시키고 안정성을 촉진하도록 설계되었습니다.
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참가자는 EBT (Electronic Benefit Transfer) 카드 형태로 월간 식품 바우처를 받고 집으로 우송하며 매월 6 개월 동안 리필을 받게됩니다.
EBT 카드는 연구팀과 제휴하여 외부 커뮤니티 기반 조직에서 제공하고 관리합니다.
이 중재는 최근에 식량 구매를 보충하고, 식량 불안을 줄이며, 최근 식량 불안에 긍정적 인 소아 및 청년 신장 이식 수상자들 사이에서 영양 복지를 지원하도록 설계되었습니다.
중재 전 및 개입 후 설문 조사는 식량 안보 상태와식이 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도 차이
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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6 개월 개입 기간이 끝날 때까지 관리되는 설문 조사를 통해 평가 된 식품 바우처 프로그램에 대한 참가자 만족도.
이 설문 조사는 식량 안보에 대한 인식 된 영향, 사용 용이성 및 프로그램의 인식 된 가치를 포함하여 EBT 카드에 대한 참가자의 전반적인 만족도를 평가합니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 불안에 대해 긍정적으로 선별하는 참가자 수
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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식량 안보 상태는 기준선 및 개입 후 검증 된 식량 안보 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 조치는 개입의 결과로 가계 식량 접근 및 적절성의 변화를 포착 할 것입니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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식이 품질 차이
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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식이 품질은 중재 전 및 개입 후 설문 조사에 포함 된 자체보고식이 섭취 질문을 사용하여 평가됩니다.
이 측정은 월간 과일 및 야채 섭취량에 중점을 둔 개입으로 인한 참가자의 음식 선택 및 영양 습관의 변화에 대한 통찰력을 제공합니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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영양 불안에 대해 긍정적으로 선별하는 참가자 수
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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영양 보안 상태는 사전 및 후에 검증 된 영양 보안 문제를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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체질량 지수 (BMI) 차이
기간: 기준선 및 6 개월.
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체중과 높이는 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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기준선 및 6 개월.
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혈압 차이
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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MMHG에서 측정 된 수축기 및 이완기 혈압의 차이.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 및 GFR 차이
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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혈청 크레아티닌 및 추정 된 GFR을 통해 신장 기능을 평가 하였다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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타 크롤리 무스 변동성 (약물 준수를위한 프록시)
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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타 크롤리 무스 변동성은 연구 기간 동안 타 크롤리 무스 혈액 수준의 변동을 측정함으로써 평가 될 것이다.
타 크롤리 무스 수준의 가변성은 소아 신장 이식 수용자의 약물 준수를위한 대리 역할을 할 수 있습니다.
안정적인 타 크롤리 무스 수준은 일반적으로 처방 된 약물 요법에 대한 더 나은 준수를 반영하며, 변동성은 누락 된 복용량 또는 일관성없는 준수를 나타낼 수 있습니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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HBA1C 차이
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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HBA1c 퍼센트 (%) 값의 차이에 의해 평가 된 혈당 조절
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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혈청 칼륨 차이
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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MEQ/L에서 측정 된 혈청 칼륨의 차이
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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혈청 마그네슘 차이
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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Mg/dl에서 측정 된 혈청 마그네슘 차이.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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혈청 중탄산염 차이
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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MEQ/L의 혈액에서 CO2 함량에서 측정 된 혈청 중탄산염 차이
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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약물의 변화
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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혈액 rpessure mendications 및 보충과 같은 약물의 변화
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Glenn Lecea, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stein R, Finnie RKC, Harmon S, Peng Y, Pritchard C, Vecsey H, Emmons KM, Hargarten S, Simon MA, Blanck HM, Harris DM, Bellows L, Coleman-Jensen A, Fleischhacker S, Koenings MM, Odoms-Young A, Seligman HK, Grant C, Powell A; Community Preventive Services Task Force. Impact of Fruit and Vegetable Incentive Programs on Food Insecurity, Fruit and Vegetable Consumption, and Health Outcomes: A Community Guide Systematic Review. Am J Prev Med. 2025 Mar;68(3):627-637. doi: 10.1016/j.amepre.2024.11.016. Epub 2024 Dec 2.
- Twichell S, Hunt EAK, Ciurea R, Somers MJG; NAPRTCS investigators. Rapid Weight Gain After Pediatric Kidney Transplant and Development of Cardiometabolic Risk Factors Among Children Enrolled in the North American Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies Cohort. Pediatr Transplant. 2025 Feb;29(1):e70005. doi: 10.1111/petr.70005.
- Basu S, Akers M, Berkowitz SA, Josey K, Schillinger D, Seligman H. Comparison of Fruit and Vegetable Intake Among Urban Low-Income US Adults Receiving a Produce Voucher in 2 Cities. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211757. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1757.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-43473
- P0580734 (기타 보조금/기금 번호: Agency of Healthcare Research and Quality)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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