外科系统与牙乳化的功效：回顾性分析
2025年4月29日 更新者：Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
Hydrus Microstent与Omni手术系统的现实世界疗效与Phaco乳化结合：回顾性分析
Hydrus Microstent与Omni手术系统的现实世界疗效与Phaco乳化结合：回顾性分析
研究概览
详细说明
在具有偏角青光眼的种族多样性患者中，使用小口腔化，全肌成形术和Hydrus Micropostent的组合使用成功降低了IOP
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Derek J Arnson, Master of Education
- 电话号码：4804201005
- 邮箱：derek.arnson@researchavp.com
研究联系人备份
- 姓名：Christine Funke, Medical Doctor
- 电话号码：4804201005
- 邮箱：christine.funke@BDPEC.com
学习地点
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85206
- 招聘中
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
接触：
- Derek J Arnson, Master of Education
- 电话号码：4804201005
- 邮箱：derek.arnson@researchavp.com
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接触：
- Christine Funke, Medical Doctor
- 电话号码：4804201005
- 邮箱：christine.funke@BDPEC.com
-
首席研究员：
- Christine Funke, Medical Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
300名受试者有CEIOL/OMNI/HYDRUS
描述
纳入标准：
- 具有H/O CEIOL/OMNI/HYDRUS的受试者（基于术前1种以上药物的受试者选择）至少有3年的随访数据
- 具有青光眼
排除标准：
- 由于先天性异常引起的角度，葡萄糖瘤，先天性青光眼或青光眼而引起的角度闭合青光眼或次级形式的青光眼的次级形式的青光眼患者。
- 难治性CME或CME的患者术后3个月或更多
- IOP不完整，药物对数或VF数据的患者在术后期内
- 先前的切口手术或MIG
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单一组/队列回顾性利用
这将是300只眼睛，这些眼睛已经结合了Phacomulsifience，Omni Canalopents和Hydrus Microstent，它们将成功降低具有偏角青光眼的种族多样性患者的IOP
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在具有偏角青光眼的种族多样性患者中，使用小口腔化，全肌成形术和Hydrus Micropostent的组合使用成功降低了IOP
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程的测量功效和触觉乳化的功效
大体时间：24个月
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通过完整或合格的成功分层的主要终点： •完全成功的患者比例（％） - 不使用药物 |
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术系统和触觉乳化的其他好处
大体时间：36个月
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•具有合格成功的患者比例（％） - 具有青光眼药物的比例，没有基线的增加
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36个月
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手术系统和触觉乳化的其他好处
大体时间：36个月
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•总体IOP从基线（MMHG）减少
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36个月
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手术系统和触觉乳化的其他好处
大体时间：36个月
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•总体药物减少（＃0-5）
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36个月
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手术系统和触觉乳化的其他好处
大体时间：36个月
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•平均偏差变化速率（DB）
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36个月
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手术系统和触觉乳化的其他好处
大体时间：36个月
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•SSI（小梁切除术，青光眼引流植入物（GDI）的％，其他）
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36个月
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手术系统和触觉乳化的其他好处
大体时间：36个月
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通过以下定义的完整或合格的手术成功分层的其他次要端点：
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36个月
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手术系统和触觉乳化的其他好处
大体时间：36个月
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•从基线减少总体药物，在12、24和36个月的时间点测量
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36个月
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手术系统和触觉乳化的其他好处
大体时间：36个月
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•总体IOP从基线减少，在12、24和36个月时测量
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36个月
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手术系统和触觉乳化的其他好处
大体时间：36个月
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•汉弗莱视野测试中的平均偏差变化速率从基线到术后时间点
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Funke, Medical Doctor、Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Montesano G, Ometto G, Ahmed IIK, Ramulu PY, Chang DF, Crabb DP, Gazzard G. Five-Year Visual Field Outcomes of the HORIZON Trial. Am J Ophthalmol. 2023 Jul;251:143-155. doi: 10.1016/j.ajo.2023.02.008. Epub 2023 Feb 21.
- Hirsch L, Cotliar J, Vold S, Selvadurai D, Campbell A, Ferreira G, Aminlari A, Cho A, Heersink S, Hochman M, Gallardo M, Williamson B, Phan R, Nelson C, Dickerson JE Jr. Canaloplasty and trabeculotomy ab interno with the OMNI system combined with cataract surgery in open-angle glaucoma: 12-month outcomes from the ROMEO study. J Cataract Refract Surg. 2021 Jul 1;47(7):907-915. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000552.
- Sarkisian SR Jr, Radcliffe N, Harasymowycz P, Vold S, Patrianakos T, Zhang A, Herndon L, Brubaker J, Moster R, Francis B; ASCRS Glaucoma Clinical Committee. Visual outcomes of combined cataract surgery and minimally invasive glaucoma surgery. J Cataract Refract Surg. 2020 Oct;46(10):1422-1432. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000317.
- Laroche D, Desrosiers A, Ng C. Short-term report of early glaucoma surgery with a clear lens extraction and an intraocular lens, OMNI canaloplasty, and a HYDRUS microstent: a case series in younger patients. Front Ophthalmol (Lausanne). 2024 Jan 5;3:1288052. doi: 10.3389/fopht.2023.1288052. eCollection 2023.
- Creagmile J, Kim WI, Scouarnec C. Hydrus Microstent implantation with OMNI Surgical System Ab interno canaloplasty for the management of open-angle glaucoma in phakic patients refractory to medical therapy. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022 Nov 10;29:101749. doi: 10.1016/j.ajoc.2022.101749. eCollection 2023 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月31日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月29日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Alcon - IIT Proposal 95537309
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
使用联合MIGS手术，有多种青光眼的多样化的种族多样性（高加索，亚裔，非裔美国人，西班牙裔，西班牙裔，部落）患者的白内障手术后的手术成功。
IPD 共享时间框架
一旦研究数据收集到12/2025，将提供IPD，暂时为12/2026
IPD 共享访问标准
研究人员将允许研究人员访问数据，因为研究人员致力于发布研究结果。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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