이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Phacooemulsification과 함께 수술 시스템의 효능 : 후 향적 분석

2025년 4월 29일 업데이트: Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Phacoeemulsification과 함께 Omni 수술 시스템을 사용한 Hydrus microstent의 실제 효능 : 후 향적 분석

Phacoeemulsification과 함께 Omni 수술 시스템을 사용한 Hydrus microstent의 실제 효능 : 후 향적 분석

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방형 각 녹내장을 가진 인종적으로 다양 한 환자에서 조합 phacoEmulsification, Omni Canaloplasty 및 Hydrus microstent의 사용은 IOP를 성공적으로 낮 춥니 다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • 모병
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Funke, Medical Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ceiol/Omni/Hydrus를 겪은 300 명의 피험자

설명

포함 기준 :

  • H/O CEIOL/OMNI/HYDRUS가있는 대상 (수술 전 1 개 이상의 약물에 대한 피험자에 기초하여 선택).
  • 녹내장이 있습니다

제외 기준 :

  • 각도의 신경 혈관화로 인한 각도 폐쇄 녹내장 또는 2 차 형태의 녹내장 환자.
  • 수술 후 3 개월 이상 지속되는 내화성 CME 또는 CME 환자
  • 수술 후 기간 내에 불완전한 IOP, 약물 로그 또는 VF 데이터가있는 환자
  • 사전 절개 수술 또는 MIG

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 그룹/코호트 후 향적으로 활용
이것은 개방형 각도 녹내장을 가진 인종적으로 다중 다양한 환자에서 IOP를 성공적으로 낮추는 phacoemulsification, Omni Canaloplasty 및 Hydrus microstent의 조합을 겪은 300 개의 눈이 될 것입니다.
절차: Phacoeemulsification과 함께 Omni 수술 시스템을 사용한 Hydrus microstent의 실제 효능 : 후 향적 분석
개방형 각 녹내장을 가진 인종적으로 다양 한 환자에서 조합 phacoEmulsification, Omni Canaloplasty 및 Hydrus microstent의 사용은 IOP를 성공적으로 낮 춥니 다.
다른 이름들:
  • 하이드러스 마이크로스텐트
  • 모든

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Phacooemulsification을 통한 외과 과정의 효능을 측정했습니다
기간: 24 개월

완전 또는 자격을 갖춘 성공으로 계층화 된 1 차 종점 :

• 완전한 성공을 가진 환자의 비율 (%) - 약물 사용없이
24 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시스템 및 phacoeemulsification의 추가 이점
기간: 36 개월
• 자격이있는 성공을 가진 환자의 비율 (%) - 기준선에서 증가하지 않은 녹내장 의료
36 개월
수술 시스템 및 phacoeemulsification의 추가 이점
기간: 36 개월
• 기준선 (MMHG)에서 전체 IOP 감소
36 개월
수술 시스템 및 phacoeemulsification의 추가 이점
기간: 36 개월
• 전체 약물 감소 (#0-5)
36 개월
수술 시스템 및 phacoeemulsification의 추가 이점
기간: 36 개월
• 평균 편차 변화율 (DB)
36 개월
수술 시스템 및 phacoeemulsification의 추가 이점
기간: 36 개월
• SSIS (Trabecucectomy, 녹내장 배수 임플란트 (GDI), 기타의%)
36 개월
수술 시스템 및 phacoeemulsification의 추가 이점
기간: 36 개월

다음에 의해 정의 된 완전 또는 자격을 갖춘 외과 적 성공에 의해 층화 된 추가 2 차 종말점 :

  • 완전한 성공 : 녹내장 약물 사용없이
  • 자격을 갖춘 성공 : 녹내장 약물 사용이지만 기준 수에서 증가하지 않음
36 개월
수술 시스템 및 phacoeemulsification의 추가 이점
기간: 36 개월
• 12, 24 및 36 개월 시점에서 측정 된 기준선에서 전체 약물 감소
36 개월
수술 시스템 및 phacoeemulsification의 추가 이점
기간: 36 개월
• 12, 24 및 36 개월 시점에서 측정 된 기준선에서 전체 IOP 감소
36 개월
수술 시스템 및 phacoeemulsification의 추가 이점
기간: 36 개월
• Humphrey 시야 테스트에서 평균 편차 변화 속도 기준선에서 사후 시점으로 시점
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

협력자

Alcon, a Novartis Company

수사관

  • 수석 연구원: Christine Funke, Medical Doctor, Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Alcon - IIT Proposal 95537309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Caucasian, Asian, African American, Hispanic, Tribal)에서 복합 MIGS 절차를 사용하여 인종적으로 다양한 (백인, 아시아, 아프리카 계 미국인, 히스패닉, 부족)에서 백내장 수술 후 외과 적 성공에 대해보고합니다.

IPD 공유 기간

연구 데이터 수집이 잠정적으로 12/2025가 12 개월 동안 잠정적으로 12/2026까지 IPD를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 연구자들이 결과를 발표하기 위해 노력함에 따라 동료 연구원들이 데이터에 액세스 할 수 있도록 할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개방 각 녹내장에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tunisia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다