较低影响的第三磨牙对三抗和水肿的外科手术提取后，地塞米松粘膜下注射的影响
第三磨牙手术后地塞米松粘膜下注射对三体和水肿的影响
该临床试验旨在调查地塞米松是否会减少接受第三摩尔外科手术提取较低的成年人的水肿和Trismus。
它旨在回答的主要问题是：
与常规的术后处方相比，地塞米松粘膜粘膜注射在第三磨牙手术后对三抗和水肿有积极影响吗？
参与者将：
- 手术后，用地塞米松粘膜粘膜注射或安慰剂进行给药。
- 提取后一周三次访问诊所进行随访。
研究概览
详细说明
患者将通过统计学家进行的分配序列将患者随机分配给测试组或对照组。
为了确保患者和OMF居民在这项研究中蒙蔽了双眼，皮质类固醇和安慰剂的注射颜色和大小相同，被存储在相似的瓶中，并编码为药物1或药物2。
OMFS居民将随机撤回信封。 该数字记录在患者文件中。 然后，该药物将在手术后的提取部位旁边的颊前庭中施用。 因此，将患者，外科医生和负责评估肿胀和Trismus评估的人掩盖了每种手术过程中使用的药物类型。 仅在对所有数据的获取和分析后才揭示不同手术中使用的药物。 基线和随访测量将由标准化标准器测量。 在第一次访问时，将记录incessal距离以衡量Trismus。 将记录从耳朵的角度到眼睛的外can的距离，从耳朵的tragus到嘴角的距离，将记录从耳朵的Tragus到软组织Pogonion的距离，并将计算其平均值以测量水肿。 将记录牙齿的佩尔和格雷戈里分类和撞击角度。 面部对称性以及下颌骨的角度是否可触及的角度也将被记录。 将记录给患者的药物数量。
在第二，第四和第七次访问时，将记录inceSal距离以衡量三体。 从下颌骨到眼睛外的角度，从耳朵的tragus到嘴角的距离，将记录从耳朵的to到软组织pogonion的距离，以测量水肿。 面部对称性以及下颌骨的角度是否可触及的角度。 患者是否能够在社交上互动。 如果没有，这是由于水肿，患病或心情不好。 患者的工作能力，患者的饮食能力以及睡眠不足的存在能力也将记录下来。
手术将由经过校准的OMF居民进行。 手术后，外科医生将使用随机挑选的前剪子并在手术部位旁边的颊前庭进行管理。 术后第二，第四和第七天将随访患者。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lojain Bassyoni, BDS, MSc, FRCDC
- 电话号码：00966504623553
- 邮箱：lbassyoni@kau.edu.sa
研究联系人备份
- 姓名：Razan Baabdullah, BDS, MSc, FRCDC
- 电话号码：00966555015167
- 邮箱：rmsbaabdullah@kau.edu.sa
学习地点
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Makkah
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Jeddah、Makkah、沙特阿拉伯
- 招聘中
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
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接触：
- Lojain Bassyoni, BDS, MSc, FRCDC
- 电话号码：00966504623553
- 邮箱：lbassyoni@kau.edu.sa
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接触：
- Lujain Bassyoni, BDS, MS, FRCDC
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接触：
- Razan Baabdullah, BDS, MS, FRCDC
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接触：
- Mohammed Bajunaid, BDS
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接触：
- Badr Alharthi, BDS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 受影响的下三颗磨牙的患者需要手术提取。
- 18岁以上的成年人。
- 美国麻醉学家学会（ASA）1和ASA 2
排除标准：
- 术前或口腔肿胀的患者。
- 需要简单提取的患者（根据Pell和--- Gregory分类A组A类）。
- 患有不受控制的全身性疾病的患者，例如不受控制的糖尿病患者。
- 对皮质类固醇过敏的患者。
- 禁忌使用皮质类固醇（例如不受控制的糖尿病患者和骨质疏松患者）的患者。
- 需要在同一访问时提取额外牙齿的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地塞米松组
患者接受了4毫克的地塞米松
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患者将在提取部位旁边接受4毫克的地塞米松粘膜下注入。
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安慰剂比较：对照组
患者接受了4毫克的普通盐水溶液
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患者将在提取部位旁边接受4毫克的普通盐溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三体和肿胀
大体时间：从提取日，手术的第二天，第4天和手术的第七天。
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基线和随访测量将由标准化标准器测量。 在第一次访问中，将以毫米的记录记录距离距离以测量三抗。 从下颌骨到眼睛的外can的角度，从耳朵的tragus到嘴角的距离，从耳朵的tragus到软组织pogonion的距离将以毫米的速度记录，其平均值将计算为测量水肿。 将记录牙齿的佩尔和格雷戈里分类和撞击角度。 面部对称性以及下颌骨的角度是否可触及的角度也将被记录。 在第二，第四和第七次访问时，将以毫米的距离记录距离距离以测量三抗。 从下颌骨到眼睛的外部角度的距离，从耳朵的tragus到嘴角的距离，从耳朵的tragus到软组织pogonion的距离将以毫米的速度记录 |
从提取日，手术的第二天，第4天和手术的第七天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交互动
大体时间：术后第二，第四和第七天将随访患者。
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患者是否能够在社交上互动，如果没有，这是由于水肿，情绪不良或情绪不良而引起的。 将向患者询问是或否问题，并记录他们的答案。 |
术后第二，第四和第七天将随访患者。
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工作能力
大体时间：术后第二，第四和第七天将随访患者。
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是否能够从事他的工作工作还是每天做家务。 将向患者询问是或否问题，并记录他们的答案。 |
术后第二，第四和第七天将随访患者。
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饮食能力
大体时间：术后第二，第四和第七天将随访患者。
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病人是否可以吃他习惯的食物。 将向患者询问是或否问题，并记录他们的答案。 |
术后第二，第四和第七天将随访患者。
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睡眠障碍
大体时间：术后第二，第四和第七天将随访患者。
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患者是否能够在不损害的情况下入睡。 将向患者询问是或否问题，并记录他们的答案。 |
术后第二，第四和第七天将随访患者。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Hou C, Liu F, Liu C. Comparison of Submucosal With Intramuscular or Intravenous Administration of Dexamethasone for Third Molar Surgeries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Surg. 2021 Aug 10;8:714950. doi: 10.3389/fsurg.2021.714950. eCollection 2021.
- Wanithanont P, Chaiyasamut T, Vongsavan K, Bhattarai BP, Pairuchvej V, Kiattavorncharoen S, Wongsirichat N. Comparative efficiency of the preoperative pterygomandibular space injection of two doses of dexamethasone in mandibular third molar surgery. J Dent Anesth Pain Med. 2021 Feb;21(1):29-39. doi: 10.17245/jdapm.2021.21.1.29. Epub 2021 Jan 29. Erratum In: J Dent Anesth Pain Med. 2023 Feb;23(1):55. doi: 10.17245/jdapm.2023.23.1.55.
- Warraich R, Faisal M, Rana M, Shaheen A, Gellrich NC, Rana M. Evaluation of postoperative discomfort following third molar surgery using submucosal dexamethasone - a randomized observer blind prospective study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Jul;116(1):16-22. doi: 10.1016/j.oooo.2012.12.007. Epub 2013 Feb 28.
- Mojsa IM, Pokrowiecki R, Lipczynski K, Czerwonka D, Szczeklik K, Zaleska M. Effect of submucosal dexamethasone injection on postoperative pain, oedema, and trismus following mandibular third molar surgery: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Apr;46(4):524-530. doi: 10.1016/j.ijom.2016.11.006. Epub 2016 Dec 21.
- Parhizkar P, Schmidlin PR, Bornstein MM, Fakheran O. Can adjunctive corticosteroid therapy improve patient-centered outcomes following third molar surgery? A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Sep 1;27(5):e410-e418. doi: 10.4317/medoral.25177.
- Moraschini V, Hidalgo R, Porto Barboza Ed. Effect of submucosal injection of dexamethasone after third molar surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;45(2):232-40. doi: 10.1016/j.ijom.2015.09.008. Epub 2015 Oct 14.
- Kiencalo A, Jamka-Kasprzyk M, Panas M, Wyszynska-Pawelec G. Analysis of complications after the removal of 339 third molars. Dent Med Probl. 2021 Jan-Mar;58(1):75-80. doi: 10.17219/dmp/127028.
- Aljafar A, Alibrahim H, Alahmed A, AbuAli A, Nazir M, Alakel A, Almas K. Reasons for Permanent Teeth Extractions and Related Factors among Adult Patients in the Eastern Province of Saudi Arabia. ScientificWorldJournal. 2021 Feb 22;2021:5534455. doi: 10.1155/2021/5534455. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 225-11-23
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IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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