Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin submukoosisen injektion vaikutus alempien iskujen kirurgisen uutteen jälkeen vaikutti kolmansiin molaareihin Trismus ja turvotus

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lojain Bassyoni, King Abdulaziz University

Deksametasonin submukoosisen injektion vaikutus kolmannen molaarileikkauksen jälkeen Trismus ja turvotus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vähentääkö deksametasoni turvotusta ja trisvusta aikuisilla, joille tehdään alempi kolmas molaarinen kirurginen uutto.

Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko deksametasonin submukoosinen injektiolla positiivinen vaikutus Trismus ja turvotus kolmannen molaarileikkauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen reseptiin?

Osallistujat:

  • Annetaan deksametasonin submukoosisen injektiolla tai lumelääkkeellä leikkauksen jälkeen.
  • Vieraile klinikalla kolme kertaa viikossa seurannan uuttamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat allokoidaan satunnaisesti testiryhmään tai kontrolliryhmään allokointisekvenssillä, jonka tilastotieteilijä tekee.

Sen varmistamiseksi, että potilaan ja OMFS: n asukkaat sokeutuvat tässä tutkimuksessa, kortikosteroidi- ja lumelääke -injektiot ovat samanvärisiä ja kooltaan, säilytetään samanlaisissa pulloissa ja koodataan lääkkeen 1 tai lääkkeen 2. Lisäksi hammaslääketieteen avustaja sijoittaa ne suljettuihin kirjekuoriin.

OMFS: n asukas peruuttaa kirjekuoren satunnaisesti. Numero on tallennettu potilastiedostoon. Sitten lääke annetaan bukcal -eteisellä otteessa uuttopaikan vieressä leikkauksen jälkeen. Siten potilas, kirurgi ja turvotuksen ja trismusten arvioinnista vastaava henkilö peitetään kunkin kirurgisen toimenpiteen aikana käytetyn lääkityksen tyyppiin. Eri leikkauksissa käytetyt lääkkeet paljastetaan vasta kaikkien tietojen hankkimisen ja analysoinnin jälkeen. Standardoitu hallitsija mittaa perus- ja seurantamittaukset. Ensimmäisellä vierailulla Trismusten välinen etäisyys tallennetaan trismusten mittaamiseksi. Etäisyys alakalvon kulmasta silmän ulkopuolelle, etäisyys korvan tragusta suun nurkkaan ja etäisyys korvan tragusta pehmytkudoksen pogonioniin kirjataan ja niiden keskiarvo lasketaan turvotuksen mittaamiseksi. Hampaan ja iskun kulmakulan Pell- ja Gregory -luokittelu kirjataan. Kasvojen symmetria ja se, onko alakalvo kulma myös tuntuvaa vai ei, kirjataan myös. Potilaalle annetun lääkkeen lukumäärä kirjataan.

Toisen, 4. ja 7. vierailun aikana Trismuksen mittaamiseksi kirjataan välinen etäisyys. Etäisyys alakulmasta silmän ulkopuolelle, etäisyys korvan tragusta suun nurkkaan ja etäisyys korvan tragusta pehmytkudoksen pogonioniin rekisteröidään turvotuksen mittaamiseksi. Kasvojen symmetria ja onko alakalvokulma tunnettavissa vai ei. Pystyykö potilas vuorovaikutuksessa sosiaalisesti vai ei. Jos ei, se johtui turvotuksesta, pahasta tai pahasta tuulesta. Potilaan kyky työskennellä, potilaan kyky syödä ruokaa, jota hän on tottunut syömään, ja myös unihäiriöiden esiintyminen kirjataan.

Kalibroidut OMFS -asukkaat tekevät leikkauksen. Leikkauksen jälkeen kirurgi käyttää satunnaisesti valittua kirjekuorta ja antaa sitä kirurgisen kohdan vieressä olevassa kantavassa vestibuleissa. Potilaita seurataan 2., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisinä päivinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lojain Bassyoni, BDS, MSc, FRCDC
  • Puhelinnumero: 00966504623553
  • Sähköposti: lbassyoni@kau.edu.sa

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia
        • Rekrytointi
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lujain Bassyoni, BDS, MS, FRCDC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Razan Baabdullah, BDS, MS, FRCDC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammed Bajunaid, BDS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Badr Alharthi, BDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vaikutuksen alhaisempi kolmas molaari, joka vaatii kirurgista uuttamista.
  • Yli 18 -vuotiaat aikuiset.
  • Amerikkalainen anaestesiologien yhdistys (ASA) 1 ja ASA 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on preoperatiivinen intraoraalinen tai ylimääräinen turvotus.
  • Potilaat, jotka vaativat yksinkertaista uuttamista (luokan I ryhmä A Pellin ja --- Gregory-luokituksen mukaan).
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, kuten hallitsematon diabeetikko - potilaat.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia kortikosteroideille.
  • Potilaat, jotka ovat vasta -aiheisia käyttämään kortikosteroideja, kuten hallitsemattomia diabeetikoita, ja osteoporoottisia potilaita.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat lisähampaiden uuttamista samassa vierailussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoniryhmä
Potilas sai 4 milligrammaa deksametasonia
Lääke: Deksametasonin natriumfosfaatti -injektio
Potilaat saavat 4 milligrammaa deksametasoni -submukoosista injektiota uuttokohdan vieressä.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilas sai 4 milligrammaa normaalia suolaliuosta
Muut: Normaali suolaliuos (lumelääke)
Potilaat saavat 4 milligrammaa normaalia suolaliuosta uuttokohdan vieressä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trismus ja turvotus
Aikaikkuna: Uuttamispäivästä lähtien 2. leikkauksen päivä, 4. päivä ja 7. leikkauspäivä.

Standardoitu hallitsija mittaa perus- ja seurantamittaukset. Ensimmäisessä vierailussa trismuksen mittaamisen välinen etäisyys tallennetaan millimetreinä. Etäisyys alakalvon kulmasta silmän ulkopuolelle, etäisyys korvan tragusta suun nurkkaan ja etäisyys korvan tragusta pehmytkudokseen Pogonion kirjataan millimetreinä ja niiden keskiarvo lasketaan edistymisen mittaamiseksi. Hampaan ja iskun kulmakulan Pell- ja Gregory -luokittelu kirjataan. Kasvojen symmetria ja se, onko alakalvo kulma myös tuntuvaa vai ei, kirjataan myös.

Toisen, 4. ja 7. vierailun aikana trismetrit kirjataan millimetreinä trismusten mittaamiseksi. Etäisyys alakulmasta silmän ulkopuolelle, etäisyys korvan tragusta suun nurkkaan ja etäisyys korvan tragusta pehmytkudokseen Pogonion kirjataan millimetreinä
Uuttamispäivästä lähtien 2. leikkauksen päivä, 4. päivä ja 7. leikkauspäivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 2., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisinä päivinä.

Pystyykö potilas vuorovaikutuksessa sosiaalisesti vai ei, ellei, ellei se johtui turvotuksesta, sairaana tai pahasta mielialasta.

Potilaalle kysytään kyllä ​​tai ei ole kysymys, ja heidän vastauksensa kirjataan.
Potilaita seurataan 2., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Työkyky
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 2., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisinä päivinä.

Pystyykö potilas työskentelemään työssään vai suorittamaan päivittäisiä askareita.

Potilaalle kysytään kyllä ​​tai ei ole kysymys, ja heidän vastauksensa kirjataan.
Potilaita seurataan 2., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Syömiskyky
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 2., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisinä päivinä.

Voiko potilas syödä ruokaa, johon hän on tottunut.

Potilaalle kysytään kyllä ​​tai ei ole kysymys, ja heidän vastauksensa kirjataan.
Potilaita seurataan 2., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Unihäiriö
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 2., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisinä päivinä.

Pystyykö potilas nukkumaan ilman heikkenemistä.

Potilaalle kysytään kyllä ​​tai ei ole kysymys, ja heidän vastauksensa kirjataan.
Potilaita seurataan 2., 4. ja 7. leikkauksen jälkeisinä päivinä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 225-11-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki instituutin tutkimuksen eettinen komitea keräämät tiedot ja jaetaan koko kliinisen tutkimuksen ajan jaetaan julkaisuhetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa