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트리 미스 및 부종에 대한 3 차 어금니의 외과 적 추출 후 덱사메타손 의미학 주사의 효과

2025년 4월 23일 업데이트: Lojain Bassyoni, King Abdulaziz University

Trismus 및 부종에 대한 제 3의 어금니 수술 후 덱사메타손 하위 점막 주사의 효과

이 임상 시험은 덱사메타손이 낮은 제 3의 어금니 외과 추출을받는 성인의 부종과 트리 미스를 감소시키는 지 여부를 조사하는 것을 목표로합니다.

대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

덱사메타손 하위 점막 주사는 기존의 수술 후 처방전과 비교하여 제 3 어금술 수술 후 트리 미스 및 부종에 긍정적 인 영향을 미칩니 까?

참가자 :

  • 수술 후 덱사메타손 하부 점막 주사 또는 위약으로 투여하십시오.
  • 추출 후 일주일 후 3 배나 클리닉을 방문하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 통계 학자에 의해 수행되는 할당 시퀀스에 의해 시험 그룹 또는 대조군에 무작위로 할당 될 것이다.

이 연구에서 환자와 OMFS 거주자가 눈을 멀게하기 위해, 코르티코 스테로이드 및 위약 주사는 같은 색과 크기이며, 유사한 병에 저장되며, 약물 1 또는 약물 2로 코딩됩니다. 또한 치과 보조원에 의해 밀봉 된 봉투에 배치됩니다.

OMFS 거주자는 봉투를 무작위로 철회합니다. 숫자는 환자 파일에 기록됩니다. 그런 다음 약물은 수술 후 추출 부위 옆에있는 협측 현관에 투여됩니다. 따라서, 환자, 외과 의사 및 붓기 및 트리 미스 평가를 담당하는 사람은 각 수술 절차 동안 사용되는 약물 유형에 가려진다. 다른 수술에 사용 된 약물은 모든 데이터의 획득 및 분석 후에 만 ​​공개됩니다. 기준선 및 후속 측정은 표준화 된 통치자에 의해 측정됩니다. 첫 방문에서 Trismus를 측정하기 위해 중간 거리가 기록됩니다. 하악의 각도에서 눈의 외부 칸두까지의 거리, 귀의 비극에서 입 구석까지의 거리, 귀의 비극에서 연조직 포도 니니언까지의 거리가 기록되고 그 평균은 부종을 측정하기 위해 계산됩니다. 치아의 Pell과 Gregory 분류 및 충격 각도가 기록 될 것입니다. 안면 대칭 및 하악의 각도가 눈에 띄는 지 여부도 기록 될 것입니다. 환자에게 제공 된 약물의 수는 기록됩니다.

2, 4, 7 번째 방문에서는 Trismus를 측정하기 위해 중간 거리가 기록됩니다. 하악의 각도에서 눈의 바깥 쪽 칸두까지의 거리, 귀의 비극에서 입 구석까지의 거리, 귀의 비극에서 연조직 pogonion까지의 거리는 부종을 측정하기 위해 기록됩니다. 안면 대칭 및 하악의 각도가 눈에 띄는 지 여부가 기록 될 것입니다. 환자가 사회적으로 상호 작용할 수 있는지 여부. 그렇지 않다면 부종, 아프거나 기분이 좋지 않기 때문입니다. 환자의 일하는 능력, 환자가 먹는 데 사용되는 음식을 먹는 능력 및 수면 손상의 존재도 기록 될 것입니다.

수술은 교정 된 OMFS 거주자에 의해 수행됩니다. 수술 후, 외과의는 사전 할 수있는 사전 지정된 봉투를 사용하여 수술 부위 옆의 협측 현관에서 투여합니다. 환자는 수술 후 2 일, 4 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lojain Bassyoni, BDS, MSc, FRCDC
  • 전화번호: 00966504623553
  • 이메일: lbassyoni@kau.edu.sa

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, 사우디 아라비아
        • 모병
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Lujain Bassyoni, BDS, MS, FRCDC
        • 연락하다:
          • Razan Baabdullah, BDS, MS, FRCDC
        • 연락하다:
          • Mohammed Bajunaid, BDS
        • 연락하다:
          • Badr Alharthi, BDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 외과 적 추출이 필요한 3 차 어금니에 영향을 미쳤다.
  • 18 세 이상의 성인.
  • 미국 마취 학자 학회 (ASA) 1 및 ASA 2

제외 기준 :

  • 수술 전 내 구강 내 또는 외골 부종 환자.
  • 간단한 추출이 필요한 환자 (Pell에 따른 클래스 I 그룹 A 및 --- 그레고리 분류).
  • 통제되지 않은 당뇨병 환자와 같은 통제되지 않은 전신 질환 환자.
  • 코르티코 스테로이드에 알레르기가있는 환자.
  • 통제되지 않은 당뇨병 환자 및 골다공증 환자와 같은 코르티코 스테로이드를 사용하는 것에 금기가있는 환자.
  • 같은 방문에서 추가 치아의 추출이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손 그룹
환자는 4 밀리그램의 덱사메타손을 받았다
의약품: 덱사메타손 나트륨 포스페이트 주사
환자는 추출 부위 옆에 4 밀리그램의 덱사메타손 하위 점막 주사를 받게됩니다.
위약 비교기: 제어 그룹
환자는 4 밀리그램의 정상 식염수 용액을 받았다
다른: 정상 식염수 (위약)
환자는 추출 부위 옆에 4 밀리그램의 정상 식염수 용액을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리스무스와 붓기
기간: 추출 당일, 수술 둘째 날, 4 일째, 수술 7 일.

기준선 및 후속 측정은 표준화 된 통치자에 의해 측정됩니다. 첫 방문에서 중간 거리는 트리스무스를 측정하기 위해 밀리미터로 기록됩니다. 하악의 각도에서 눈의 외부 칸두까지의 거리, 귀의 비극에서 입 구석까지의 거리, 귀의 비극에서 연조직 포지 니온까지의 거리는 밀리미터로 기록되며 그 평균은 부종을 측정하기 위해 계산됩니다. 치아의 Pell과 Gregory 분류 및 충격 각도가 기록 될 것입니다. 안면 대칭 및 하악의 각도가 눈에 띄는 지 여부도 기록 될 것입니다.

2, 4 및 7 번째 방문에서 중간 거리는 트리스무스를 측정하기 위해 밀리미터로 기록됩니다. 하악골의 각도에서 눈의 바깥 쪽 칸두까지의 거리, 귀의 비극에서 입 구석까지의 거리, 귀의 비극에서 연조직 pogonion까지의 거리는 밀리미터로 기록됩니다.
추출 당일, 수술 둘째 날, 4 일째, 수술 7 일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 상호 작용
기간: 환자는 수술 후 2 일, 4 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것입니다.

환자가 사회적으로 상호 작용할 수 있는지 여부는 부종, 아프거나 기분이 좋지 않았기 때문입니다.

환자에게 예 또는 아니오 의문이 생길 것이며 그들의 대답은 기록됩니다.
환자는 수술 후 2 일, 4 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것입니다.
작업 능력
기간: 환자는 수술 후 2 일, 4 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것입니다.

환자가 직장에서 일할 수 있는지 또는 매일 집안일을 수행 할 수 있는지 여부.

환자에게 예 또는 아니오 의문이 생길 것이며 그들의 대답은 기록됩니다.
환자는 수술 후 2 일, 4 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것입니다.
식사 능력
기간: 환자는 수술 후 2 일, 4 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것입니다.

환자가 익숙한 음식을 먹을 수 있는지 여부.

환자에게 예 또는 아니오 의문이 생길 것이며 그들의 대답은 기록됩니다.
환자는 수술 후 2 일, 4 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것입니다.
수면 손상
기간: 환자는 수술 후 2 일, 4 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것입니다.

환자가 손상없이 잠을 잘 수 있는지 여부.

환자에게 예 또는 아니오 의문이 생길 것이며 그들의 대답은 기록됩니다.
환자는 수술 후 2 일, 4 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Abdulaziz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 225-11-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

임상 시험 전도 전반에 걸쳐 기관의 연구 윤리위원회가 수집하고 합의한 모든 데이터는 출판 당시 공유 될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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