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PTSD治疗中的共同决策

2026年8月17日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio

为军事人员实施和评估以患者为中心的PTSD治疗计划

这项研究的目的是了解共同的决策，用于决定治疗，影响治疗参与，保留和现役军人的结果，以寻求创伤后应激障碍治疗（PTSD）。

服务成员和治疗师之间的共同决策将用于将患者与PTSD的3种不同类型的治疗中的1种相匹配：（1）长期暴露（PE）治疗，（2）认知加工治疗（CPT）或（3）2个不同频率的1次书面曝光治疗（湿）：（每天（每天）（每天）或（2）间隔（2）比较（每天）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的主要目标是评估患者特征，患者治疗偏好，治疗参与度和现役服务成员进行共同决策的治疗结果之间的关系，然后进行基于证据的PTSD治疗。 次要目标是评估共同决策以使患者与PTSD的基于证据的认知行为治疗相匹配的影响。

目的1：进行部分随机的偏好试验，以检查患者特征，治疗偏好和现役服务成员的治疗结果之间的关系，从事共同的决策，然后对PTSD进行基于证据的治疗。

研究问题1：在开始对PTSD进行基于证据的治疗之前，现役军人的PTSD治疗起始率和完成率是什么？

研究问题2：患者特征（即年龄，性别，军事薪酬等级，种族族裔身份，部署历史）是否可以预测患者对治疗类型，会话频率或治疗方式的偏爱？

研究问题3：特定治疗类型，会话频率或治疗方式的偏爱力量是否可以预测PTSD治疗开始，治疗完成或PTSD症状减轻？

目标2：评估共同决策对PTSD治疗完成的影响和现役军事人员减轻PTSD症状的影响。

假设1：与先前的PTSD随机对照试验（RCT）相比，参与共同决策的患者将显示出更高的治疗率

假设2：与先前具有现役的PTSD RCT的基准结局相比，参与共享决策的患者将显示出从治疗前到治疗的PTSD症状较大的降低。 随着时间的推移，将保持治疗收益，这与先前的研究一致。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Fort Hood、Texas、美国、76544
        • 招聘中
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • 接触：
          • Marielsy Pimentel, PsyD
          • 电话号码：254-288-6474
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 成年现役兵役成员18岁或以上。
  2. 根据临床医生管理的PTSD量表，符合PTSD的诊断标准，用于精神障碍5（CAPS-5）的诊断和统计手册。

排除标准：

  1. 需要立即干预的急性自杀或杀人性，例如住院。
  2. 根据头部损伤形式的病史评估，中度至重度脑损伤
  3. 使用酒精使用障碍识别测试评估的严重饮酒模式，并保证通过临床判断确定的立即干预。
  4. 通过对前驱问题和情绪障碍问卷的分数确定的积极精神病或躁狂，并结合临床判断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：长时间暴露（PE）治疗
每日治疗周一至周五，最多24次会议
行为的：长时间的暴露疗法
PE是PTSD的认知行为治疗，通常在十个90分钟的课程中进行。 对于使用可变长度方法的当前研究，参与者最多可以完成24个会话。 基于情感处理理论，PE解决了与创伤有关的避免思想，行为和情况，以及对自己，他人和世界因创伤所学到的无助的信念。
其他名称：
  • 聚乙烯
其他：共享决策（分享）

该研究将使用共享方法来促进治疗计划和决策。 共享代表：

  1. 寻求患者的参与
  2. 帮助患者探索和比较治疗选择
  3. 评估患者的价值观和偏好
  4. 与患者做出决定
  5. 评估患者的决定共享决策患者偏好清单将用于确定参与者对治疗类型的偏好，治疗频率和治疗交付方式。 步骤5还包括跟进患者并进行更改，如果它对患者的运作不佳。
其他名称：
  • 分享
实验性的：长时间暴露（PE）间隔
最多24次会议的每周治疗方式
行为的：长时间的暴露疗法
PE是PTSD的认知行为治疗，通常在十个90分钟的课程中进行。 对于使用可变长度方法的当前研究，参与者最多可以完成24个会话。 基于情感处理理论，PE解决了与创伤有关的避免思想，行为和情况，以及对自己，他人和世界因创伤所学到的无助的信念。
其他名称：
  • 聚乙烯
其他：共享决策（分享）

该研究将使用共享方法来促进治疗计划和决策。 共享代表：

  1. 寻求患者的参与
  2. 帮助患者探索和比较治疗选择
  3. 评估患者的价值观和偏好
  4. 与患者做出决定
  5. 评估患者的决定共享决策患者偏好清单将用于确定参与者对治疗类型的偏好，治疗频率和治疗交付方式。 步骤5还包括跟进患者并进行更改，如果它对患者的运作不佳。
其他名称：
  • 分享
实验性的：认知加工疗法（CPT）
每日治疗周一至周五，最多24次会议
其他：共享决策（分享）

该研究将使用共享方法来促进治疗计划和决策。 共享代表：

  1. 寻求患者的参与
  2. 帮助患者探索和比较治疗选择
  3. 评估患者的价值观和偏好
  4. 与患者做出决定
  5. 评估患者的决定共享决策患者偏好清单将用于确定参与者对治疗类型的偏好，治疗频率和治疗交付方式。 步骤5还包括跟进患者并进行更改，如果它对患者的运作不佳。
其他名称：
  • 分享
行为的：认知处理疗法
CPT是一种12条经验，认知行为PTSD治疗，通常在60分钟的会议上进行，可以个性化，以包括更少或其他会议。 对于使用可变长度方法的当前研究，参与者最多可以完成24个会话。 CPT基于认知理论，并假定由于创伤而产生的无益和不切实际的信念会阻碍恢复，这些信念可能在创伤后发展，从而导致长期的愤怒，内gui，羞耻和避免创伤提醒。 在CPT期间，患者了解PTSD症状，阻碍康复和认知理论以及基于创伤的思想和感觉之间的联系。
其他名称：
  • 中华映管
实验性的：认知加工疗法（CPT）间隔
最多24次会议的每周治疗方式
其他：共享决策（分享）

该研究将使用共享方法来促进治疗计划和决策。 共享代表：

  1. 寻求患者的参与
  2. 帮助患者探索和比较治疗选择
  3. 评估患者的价值观和偏好
  4. 与患者做出决定
  5. 评估患者的决定共享决策患者偏好清单将用于确定参与者对治疗类型的偏好，治疗频率和治疗交付方式。 步骤5还包括跟进患者并进行更改，如果它对患者的运作不佳。
其他名称：
  • 分享
行为的：认知处理疗法
CPT是一种12条经验，认知行为PTSD治疗，通常在60分钟的会议上进行，可以个性化，以包括更少或其他会议。 对于使用可变长度方法的当前研究，参与者最多可以完成24个会话。 CPT基于认知理论，并假定由于创伤而产生的无益和不切实际的信念会阻碍恢复，这些信念可能在创伤后发展，从而导致长期的愤怒，内gui，羞耻和避免创伤提醒。 在CPT期间，患者了解PTSD症状，阻碍康复和认知理论以及基于创伤的思想和感觉之间的联系。
其他名称：
  • 中华映管
实验性的：书面暴露疗法（湿）
每日治疗周一至周五，最多24次会议
其他：共享决策（分享）

该研究将使用共享方法来促进治疗计划和决策。 共享代表：

  1. 寻求患者的参与
  2. 帮助患者探索和比较治疗选择
  3. 评估患者的价值观和偏好
  4. 与患者做出决定
  5. 评估患者的决定共享决策患者偏好清单将用于确定参与者对治疗类型的偏好，治疗频率和治疗交付方式。 步骤5还包括跟进患者并进行更改，如果它对患者的运作不佳。
其他名称：
  • 分享
行为的：书面暴露疗法
湿是PTSD的一种认知行为疗法，通常由5个每周50分钟的课程组成。 对于使用可变长度方法的当前研究，参与者最多可以完成7个会话。 湿是基于灭绝和情感处理治疗模型。 首先，患者了解PTSD以及避免在维持PTSD症状中的作用。 接下来，指导患者写30分钟的创伤，然后治疗师对患者进行了短暂检查。 接下来的4次会议遵循此程序，并在后来的会议上首先写下有关创伤的后果和患者当前对生活的后果的指导。 湿的目标是帮助患者情感处理事件，并减少与创伤相关的思想和记忆的避免，从而恢复了设施。
其他名称：
  • 湿
实验性的：书面曝光疗法（湿）间隔
最多24次会议的每周治疗方式
其他：共享决策（分享）

该研究将使用共享方法来促进治疗计划和决策。 共享代表：

  1. 寻求患者的参与
  2. 帮助患者探索和比较治疗选择
  3. 评估患者的价值观和偏好
  4. 与患者做出决定
  5. 评估患者的决定共享决策患者偏好清单将用于确定参与者对治疗类型的偏好，治疗频率和治疗交付方式。 步骤5还包括跟进患者并进行更改，如果它对患者的运作不佳。
其他名称：
  • 分享
行为的：书面暴露疗法
湿是PTSD的一种认知行为疗法，通常由5个每周50分钟的课程组成。 对于使用可变长度方法的当前研究，参与者最多可以完成7个会话。 湿是基于灭绝和情感处理治疗模型。 首先，患者了解PTSD以及避免在维持PTSD症状中的作用。 接下来，指导患者写30分钟的创伤，然后治疗师对患者进行了短暂检查。 接下来的4次会议遵循此程序，并在后来的会议上首先写下有关创伤的后果和患者当前对生活的后果的指导。 湿的目标是帮助患者情感处理事件，并减少与创伤相关的思想和记忆的避免，从而恢复了设施。
其他名称：
  • 湿

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成治疗开始
大体时间：治疗课程1（大约2周）
参与者的百分比启动并完成至少一项基于证据的创伤后应激障碍（PTSD）治疗
治疗课程1（大约2周）
完成所有治疗课程
大体时间：在治疗后的基线（在2个月到7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
完成所有手动协议会议的参与者（即10个PE会议，12个CPT会议或5个湿课程）或（2）由于实现了治疗目标而提前完成治疗的百分比。 这将定义为在PCL-5上降低10点，并在诊断截止下的得分（PCL-5分数≤30）以及治疗师和患者同意已经满足治疗相关目标。
在治疗后的基线（在2个月到7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
偏爱治疗类型
大体时间：在治疗前共享的决策会议上测量
以李克特量表为0 = no texpercence to 10 =极高的偏好
在治疗前共享的决策会议上测量
创伤后应激障碍清单（PCL-5）
大体时间：基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
PCL-5是一种20个项目的自我报告措施，以其维敏感性选择，其得分较高，反映了PTSD的严重程度较大。 评分是基于在过去一个月中因症状而陷入困境的程度，从“ 0 =完全不”到“ 4 = 4 =极度”。 得分范围为0-80，得分较高，表明更严重的PTSD。
基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简短的心理社会功能清单
大体时间：基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
7个项目的自我报告工具衡量受访者在七个生命领域的功能水平：浪漫关系，与儿童的关系，家庭关系，友谊，社交，工作，培训和教育以及日常生活的活动。 受访者指出，在过去30天中，在每个区域中，他们在7点量表中遇到了麻烦的程度，范围从0（“完全不”）到6（“非常”）。 分数范围从0-42，得分较高，表明心理社会功能的水平更好。
基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
患者健康问卷9（PHQ-9）
大体时间：基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
9个评估与抑郁症和抑郁症有关的情感和躯体症状的项目；这9个项目对应于重度抑郁症的诊断标准。 在过去的两周内，受访者对抑郁症状所困扰的频率为从0（“完全不是”）到3（“几乎每天”）。 总结所有项目的分数以在0-27之间获得总严重程度得分。 分数没有明显的抑郁症状（0-4），轻度抑郁症状（5-9），中度抑郁症状（10-14），中度严重的抑郁症状（15-19）和严重的抑郁症状（> 19）
基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
广义焦虑症7（GAD-7）
大体时间：基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
这是一项7项措施，要求参与者在过去两周内对焦虑症状困扰的频率进行评分，范围从0（“完全不完全”）到3（“几乎每天”）。 总结所有项目的分数以在0-21之间获得总严重程度得分。 得分没有明显的焦虑症状（0-4），轻度焦虑症状（5-9），中度焦虑症状（10-14）和严重的焦虑症状（> 15）。
基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
抑郁症状指数 - 自杀量表（DSI -SS）
大体时间：基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
DSI-SS是一种四项自杀念头的自杀式衡量，重点是构想，计划，对想法的感知控制以及在过去两周内发生的自杀冲动。 每个项目的分数范围从0到3，总得分从0-12的总得分较高，得分较高，反映出自杀念头的严重程度更高。
基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）
创伤后认知清单（PTCI）
大体时间：基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）

PTCI是一个36个项目（按7分制评分：1 =完全不同意，7 =完全同意）问卷是为了确定个人如何看待创伤及其后遗症，以试图了解PTSD如何发展和维持如何保持三个子量表（负相位范围）（分数为7范围的21-1-1-1-147），该范围为21-1-147），范围为21-147），范围为21-147）。和自称（得分范围5-35））。

项目13、32和34是实验性的，因此不包括在子量表中）

每个子量表得分求和，然后除以提供平均值的项目数量。 总计3个子量表的总得分在33-221之间。 更高的分数表明对负面条件的认可更大。
基线至1个月的随访评估（在2个月至7个月之间，具体取决于所选的治疗和进度速度）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

合作者

United States Department of Defense

调查人员

  • 首席研究员：Vanessa Jacoby, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • 首席研究员：Alan L Peterson, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月9日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月29日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月17日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00001302
  • HT9425-23-2-0016 (其他赠款/资助编号：Department of Defense)
  • HT94252320018 (其他赠款/资助编号：Department of Defense)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作为一项强大的明星研究，由于这项工作而产生的演讲和出版物将遵循强大的Star Standard操作程序强大的Star-ADM-001-5.0。 调查人员将与其他研究人员分享已确定的日期。

IPD 共享时间框架

研究完成后，摘要结果将发布到ClinicalTrials.gov 以及在同行评审杂志中的审查和出版物之后。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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